Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chrom
Chrom, jako pierwiastek śladowy obecny w wielu preparatach stosowanych w terapii żywieniowej, odgrywa istotną rolę w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji. Dane dotyczące wpływu chromu na płodność są ograniczone i niejednoznaczne, a badania systematyczne w tym zakresie nie zostały przeprowadzone. W okresie ciąży zapotrzebowanie na chrom jest zwiększone, co wymaga uwzględnienia tego faktu podczas planowania suplementacji. Wśród analizowanych preparatów, takich jak Addamel N (5,33 μg/ml chromu(III) chlorku sześciowodnego), Supliven (5,33 μg/ml chromu(III) chlorku sześciowodnego), Nutryelt (30,45 μg chlorku chromu na ampułkę), Pediaven G20 (0,10 mg chlorku chromu sześciowodnego) oraz Tracutil (5,3 μg/ml chromu(III) chlorku sześciowodnego), różnice w zawartości chromu i dostępnych danych klinicznych wpływają na rekomendacje dotyczące ich stosowania w ciąży. Addamel N i Supliven nie wykazują przeciwwskazań do stosowania w ciąży, natomiast Nutryelt, Pediaven G20 i Tracutil wymagają indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka ze względu na brak wystarczających danych.
Wpływ chromu na płodność, ciążę i laktację
Chrom jest istotnym pierwiastkiem śladowym, który znajduje się w wielu produktach leczniczych stosowanych w terapii żywieniowej. Lekarze powinni posiadać szczegółową wiedzę dotyczącą wpływu chromu na płodność, ciążę oraz laktację, aby móc przekazać pacjentkom wyczerpujące informacje w tym zakresie. W charakterystykach produktów leczniczych zawierających chrom znajdują się szczegółowe dane dotyczące tych kwestii.1
Wpływ na płodność
Dostępne dane dotyczące wpływu chromu na płodność są ograniczone. W przypadku produktu Pediaven G20, który zawiera chlorek chromu sześciowodny (0,10 mg), nie są dostępne dane dotyczące jego potencjalnego toksycznego wpływu na reprodukcję u zwierząt.2 Podobnie, w dokumentacji produktu Nutryelt (zawierającego 30,45 µg chlorku chromu na ampułkę) nie znajdują się żadne informacje odnośnie wpływu na płodność.3
Należy podkreślić, że badania oceniające wpływ preparatów zawierających chrom na płodność nie były prowadzone w sposób systematyczny, co ogranicza możliwość formułowania jednoznacznych zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie w okresie ciąży
Zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe, w tym chrom, u kobiet w okresie ciąży jest zwiększone w porównaniu do kobiet niebędących w ciąży. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce.4 5
W zależności od produktu leczniczego, rekomendacje dotyczące stosowania w ciąży różnią się:
- Addamel N (zawierający 5,33 μg chromu(III) chlorku sześciowodnego/ml) – nie prowadzono badań klinicznych w okresie ciąży, jednak nie należy oczekiwać występowania działań niepożądanych w przypadku podania tego produktu kobietom w okresie ciąży.6
- Supliven (zawierający 5,33 μg chromu(III) chlorku sześciowodnego/ml) – nie przeprowadzono badań na zwierzętach ani badań klinicznych u kobiet w ciąży, jednak podobnie jak w przypadku Addamel N, nie należy oczekiwać występowania działań niepożądanych.7
- Nutryelt (zawierający 30,45 μg chlorku chromu na ampułkę) – brak danych dotyczących podawania tego produktu w okresie ciąży. Z tego powodu nie należy go stosować podczas ciąży, chyba że zostanie to dokładnie rozważone i uznane za bezwzględnie konieczne.8
- Pediaven G20 (zawierający 0,10 mg chromu chlorku sześciowodnego) – brak danych dotyczących stosowania w okresie ciąży. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka u każdej pacjentki przed zastosowaniem tego produktu.9
- Tracutil (zawierający 5,3 μg chromu(III) chlorku sześciowodnego/ml) – brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. Produkt nie powinien być stosowany w trakcie ciąży, jeśli nie rozważono oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka.10
Stosowanie w okresie laktacji
Dane dotyczące stosowania chromu w okresie laktacji są zróżnicowane w zależności od produktu leczniczego:
- Supliven – substancje czynne produktu (w tym chrom) przenikają do mleka ludzkiego i stwierdzono ich wpływ na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety stosujące ten produkt. Co istotne, takie działanie jest pożądane i spodziewane w przypadku tego preparatu.11
- Nutryelt – brak danych dotyczących bezpieczeństwa podawania produktu w okresie laktacji. W związku z tym produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, poza sytuacjami, w których rozważono dany przypadek i uznano to za bezwzględnie konieczne.12
- Pediaven G20 – nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania produktu u kobiet podczas karmienia piersią. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed podaniem produktu kobiecie karmiącej piersią.13
- Tracutil – brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie laktacji. Dlatego produkt nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, jeśli nie rozważono oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka.14
Porównanie zawartości chromu w preparatach
Analizując zawartość chromu w poszczególnych produktach leczniczych, można zauważyć różnice, które mogą mieć znaczenie przy wyborze odpowiedniego preparatu dla pacjentek w ciąży lub karmiących piersią:
| Produkt leczniczy | Zawartość chromu | Forma chemiczna | Rekomendacja w ciąży | Rekomendacja w okresie laktacji |
|---|---|---|---|---|
| Addamel N | 5,33 μg/ml (chlorek) | Chromu(III) chlorek sześciowodny | Brak przeciwwskazań | Brak danych |
| Supliven | 5,33 μg/ml (chlorek) | Chromu(III) chlorek sześciowodny | Brak przeciwwskazań | Przenika do mleka, działanie pożądane |
| Nutryelt | 30,45 μg/ampułkę | Chlorek chromu | Stosować tylko jeśli bezwzględnie konieczne | Stosować tylko jeśli bezwzględnie konieczne |
| Pediaven G20 | 0,10 mg | Chromu chlorek sześciowodny | Ocenić stosunek korzyści do ryzyka | Ocenić stosunek korzyści do ryzyka |
| Tracutil | 5,3 μg/ml (chlorek) | Chromu(III) chlorek sześciowodny | Stosować po ocenie korzyści/ryzyka | Stosować po ocenie korzyści/ryzyka |
Zalecenia dla lekarzy
Na podstawie analizy charakterystyk produktów leczniczych zawierających chrom, lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:
- Zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe, w tym chrom, jest zwiększone w okresie ciąży.15 16
- W przypadku konieczności zastosowania preparatów zawierających chrom u kobiet w ciąży, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.17 18
- Niektóre produkty (Addamel N, Supliven) nie wykazują działań niepożądanych przy stosowaniu w ciąży.19 20
- Chrom może przenikać do mleka matki, jednak w przypadku produktu Supliven takie działanie jest pożądane i spodziewane.21
- Dla pozostałych produktów zawierających chrom, decyzja o zastosowaniu podczas laktacji powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.22 23
Wnioski dla praktyki klinicznej
W codziennej praktyce klinicznej, przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu preparatów zawierających chrom u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy kierować się następującymi zasadami:
- Wybór produktu powinien uwzględniać dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji – produkty Addamel N i Supliven mają korzystniejszy profil bezpieczeństwa w okresie ciąży.24 25
- Dla kobiet karmiących piersią, najlepiej udokumentowanym preparatem jest Supliven, dla którego określono, że przenikanie składników do mleka jest zjawiskiem pożądanym i spodziewanym.26
- Zawsze należy indywidualnie oceniać stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie w przypadku produktów Nutryelt, Pediaven G20 i Tracutil.27 28 29
- Uwzględniając zwiększone zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe w okresie ciąży, należy monitorować stan odżywienia pacjentki i w razie potrzeby suplementować chrom w bezpieczny sposób.30 31
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania