Supliven
Supliven to produkt leczniczy zawierający zestaw pierwiastków śladowych przeznaczony do stosowania pozajelitowego jako składnik żywienia parenteralnego. Preparat zawiera niezbędne mikroelementy takie jak cynk, miedź, mangan, selen, fluor, jod, molibden i chrom w odpowiednio zbilansowanych proporcjach.
Supliven jest wskazany do uzupełniania pierwiastków śladowych u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, szczególnie w przypadkach długotrwałego żywienia drogą dożylną, kiedy niemożliwe jest pokrycie zapotrzebowania na mikroelementy poprzez dietę doustną. Stosowanie Suplivenu pomaga zapobiegać niedoborom pierwiastków śladowych, które mogą prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych i klinicznych.
Dawkowanie Suplivenu jest uzależnione od stanu klinicznego pacjenta, wieku oraz indywidualnego zapotrzebowania na mikroelementy. Preparat należy dodawać do roztworów żywienia pozajelitowego, zachowując odpowiednie zasady aseptyki. Przed podaniem należy ocenić kompatybilność z innymi składnikami mieszaniny żywieniowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Supliven –
Produkt leczniczy Supliven, będący koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, zawiera kompleks pierwiastków śladowych (chrom, miedź, żelazo, mangan, jod, fluor, molibden, selen, cynk) w dawkach odpowiadających fizjologicznemu zapotrzebowaniu. U kobiet ciężarnych zapotrzebowanie na mikroelementy jest zwiększone, jednak brak jest specyficznych badań reprodukcyjnych i klinicznych dotyczących stosowania Supliven w ciąży. Mimo to, nie przewiduje się działań niepożądanych, a suplementacja powinna uwzględniać zwiększone zapotrzebowanie. W przypadku kobiet karmiących piersią pierwiastki przenikają do mleka, co jest zjawiskiem pożądanym i korzystnym dla rozwoju niemowlęcia. Lekarz powinien szczegółowo omówić skład preparatu, który w 1 ampułce (10 ml) zawiera m.in.: chrom 0,2 μmol (10 μg), miedź 6,0 μmol (380 μg), żelazo 20,0 μmol (1100 μg), cynk 77,0 μmol (5000 μg), a także sód 52 μmol (1200 μg) i potas 1 μmol (39 μg).
- Leksykon substancji czynnych
Molibden – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Molibden, jako pierwiastek śladowy, jest obecny w preparatach do żywienia pozajelitowego takich jak Addamel N (4,85 μg/ml sodu molibdenianu dwuwodnego), Nutryelt (42,93 mg/l sodu molibdenianu), Pediaven G20 (0,09 mg/1000 ml molibdenianu amonu), Supliven (4,85 μg/ml sodu molibdenianu(VI) dwuwodnego) oraz Tracutil (2,42 μg/ml sodu molibdenianu dwuwodnego). Dane dotyczące wpływu molibdenu na płodność są ograniczone i niejednoznaczne; brak jest szczegółowych informacji o jego toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt i ludzi, co wymaga ostrożności w interpretacji. W kontekście ciąży, Addamel N i Supliven mogą być stosowane z niskim ryzykiem działań niepożądanych, natomiast Nutryelt, Pediaven G20 i Tracutil wymagają indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. W okresie laktacji Supliven wykazuje przenikanie molibdenu do mleka matki, co może mieć korzystny wpływ na noworodki, podczas gdy stosowanie Nutryelt, Pediaven G20 i Tracutil wymaga ostrożności i dokładnej oceny klinicznej.
Addamel N, działanie niepożądane, molibdenian amonu czterowodny, niedobór pierwiastków śladowych, Nutryelt, ocena kliniczna, Pediaven G20, pierwiastek śladowy, przenikanie do mleka, sodu molibdenian, sodu molibdenian dwuwodny, stosunek korzyści do ryzyka, Supliven, toksyczny wpływ na reprodukcję, Tracutil, zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Chrom – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chrom, jako pierwiastek śladowy obecny w wielu preparatach stosowanych w terapii żywieniowej, odgrywa istotną rolę w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji. Dane dotyczące wpływu chromu na płodność są ograniczone i niejednoznaczne, a badania systematyczne w tym zakresie nie zostały przeprowadzone. W okresie ciąży zapotrzebowanie na chrom jest zwiększone, co wymaga uwzględnienia tego faktu podczas planowania suplementacji. Wśród analizowanych preparatów, takich jak Addamel N (5,33 μg/ml chromu(III) chlorku sześciowodnego), Supliven (5,33 μg/ml chromu(III) chlorku sześciowodnego), Nutryelt (30,45 μg chlorku chromu na ampułkę), Pediaven G20 (0,10 mg chlorku chromu sześciowodnego) oraz Tracutil (5,3 μg/ml chromu(III) chlorku sześciowodnego), różnice w zawartości chromu i dostępnych danych klinicznych wpływają na rekomendacje dotyczące ich stosowania w ciąży. Addamel N i Supliven nie wykazują przeciwwskazań do stosowania w ciąży, natomiast Nutryelt, Pediaven G20 i Tracutil wymagają indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka ze względu na brak wystarczających danych.
Addamel N, chlorek chromu, chlorek chromu sześciowodny, chromu chlorek sześciowodny, ciąża, działanie niepożądane, laktacja, Nutryelt, Pediaven G20, pierwiastek śladowy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka ludzkiego, stosunek korzyści do ryzyka, suplementacja chromu, Supliven, terapia żywieniowa, toksyczny wpływ na reprodukcję, Tracutil, zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Supliven –
Preparat Supliven, będący koncentratem mikroelementów do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, zawiera pierwiastki śladowe takie jak chrom, miedź, żelazo, mangan, jod, fluor, molibden, selen i cynk. Charakteryzuje się pH 2,5 oraz osmolalnością około 3100 mOsm/kg wody. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Supliven nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta jest istotna w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii, zwłaszcza podczas kwalifikacji pacjenta do terapii oraz edukacji dotyczącej stosowania preparatu, który najczęściej podawany jest w warunkach szpitalnych lub w ramach żywienia pozajelitowego.
benzodiazepina, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja psychomotoryczna, infuzja dożylna, koncentrat do roztworu do infuzji, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpsychotyczny, mikroelement, niedobór mikroelementów, opioidowy lek przeciwbólowy, osmolalność, ośrodkowy układ nerwowy, pierwiastek śladowy, suplementacja mikroelementów, Supliven, terapia wielolekowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Selen – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Selen, występujący w preparatach leczniczych w postaci sodu seleninu (bezwodnego lub pięciowodnego), jest stosowany w żywieniu pozajelitowym i suplementacji mikroelementów. Analiza charakterystyk produktów takich jak Supliven (17,3 μg/ml sodu seleninu, 0,10 μmol Se/ml) oraz Addamel N (6,90 μg/ml sodu seleninu, 0,04 μmol Se/ml) wykazała brak istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W przypadku innych preparatów, np. Nutryelt (153,32 μg/10 ml sodu seleninu, 0,9 μmol/10 ml), Nutryelt Pediatric, Peditrace Novum czy Tracutil, sekcja dotycząca wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów jest oznaczona jako „nie dotyczy”, co wynika z ich zastosowania głównie w warunkach szpitalnych, pediatrycznych lub jako składników złożonych preparatów żywienia pozajelitowego (np. Pediaven G20, Pediaven NN2).
Addamel N, dawka terapeutyczna, mikroelement, Nutryelt, Nutryelt Pediatric, Pediaven G20, Pediaven NN2, Peditrace Novum, pierwiastek śladowy, produkt medyczny, selen, selenu dwutlenek, sodu selenin, sodu selenin bezwodny, sodu selenin pięciowodny, suplementacja mikroelementów, suplementacja selenu, Supliven, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Jod – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Jod, jako pierwiastek śladowy kluczowy dla funkcji tarczycy, występuje w różnych formach i stężeniach w preparatach leczniczych, najczęściej jako jodek potasu. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania jodu są ograniczone i różnią się w zależności od preparatu. Jedynym preparatem z pełniejszymi badaniami jest HEVASCOL (etiodowany olej z 480 mg jodu/ml), gdzie badania farmakologiczne, toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka. W przypadku innych preparatów, takich jak Płyn Lugola (10 mg jodu i 20 mg potasu jodku/g), Addamel N (16,6 μg KJ/ml, 0,1 μmol jodu/ml), Pediaven G20 (0,07 mg KJ), Pediaven NN2 (3,3 μg KJ/250 ml, 2,5 µg jodu/250 ml), Tracutil (16,6 μg KJ/ml, 127 μg jodu/ampułkę), Supliven (16,6 μg KJ/ml, 13 μg jodu/ml), Peditrace Novum (0,0155 μmol jodu/ml, 1,96 μg jodu/ml) oraz NUTRYELT PEDIATRIC (13,08 μg KJ/ampułkę 10 ml, 10 μg jodu/ampułkę), brak jest specyficznych badań przedklinicznych, a ocena bezpieczeństwa opiera się na doświadczeniu klinicznym i literaturowych danych.
Addamel N, badanie farmakologiczne, etiodowany olej, genotoksyczność, HEVASCOL, jodek potasu, koncentrat do sporządzania, Nutryelt Pediatric, Peditrace Novum, pierwiastek śladowy, płyn lugola, roztwór do infuzji, Supliven, tarczyca, terapia zastępcza, toksyczność, toksyczny wpływ na rozród, Tracutil, żywienie parenteralne - Leksykon substancji czynnych
Jod – Dawkowanie i sposób podawania
Jod (I) jest kluczowym pierwiastkiem śladowym stosowanym w różnych preparatach farmaceutycznych, w tym do żywienia pozajelitowego, diagnostyki radiologicznej oraz dermatologii. Dawkowanie jodu jest ściśle uzależnione od wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. W żywieniu pozajelitowym stosuje się potasu jodek, np. w preparacie Addamel N dawka u dorosłych wynosi 0,1 μmol (13 μg) jodu na dobę, u dzieci ≥15 kg 0,1 ml/kg mc./dobę. W przypadku wcześniaków i niemowląt preparat Peditrace Novum dostarcza odpowiednio 1,96 μg/kg mc./dobę i 0,98 μg/kg mc./dobę jodu. Preparaty takie jak Nutryelt Pediatric, Pediaven NN2 i Pediaven G20 również dostarczają jod w dawkach dostosowanych do wieku i masy ciała. U dorosłych preparaty Supliven i Tracutil zawierają odpowiednio 13 μg i 127 μg jodu na ampułkę, z możliwością zwiększenia dawki Tracutil do 20 ml przy monitorowaniu stężenia pierwiastków śladowych.
Addamel N, cisplatyna, cykl menstruacyjny, długotrwałe żywienie pozajelitowe, doksorubicyna, drożność jajowodów, epirubicyna, faza pęcherzykowa, fistulografia, HEVASCOL, histerosalpingografia, łagodna cholestaza, lek przeciwnowotworowy, limfografia, mikrozator tłuszczowy, mitomycyna, naczynie chłonne, niewydolność układu krążenia, Nutryelt Pediatric, Pediaven G20, Pediaven NN2, Peditrace Novum, pierwiastek śladowy, płyn lugola, potas jodek, preparat dermatologiczny, preparat do żywienia pozajelitowego, przeztętnicza chemoembolizacja, radiologia interwencyjna, rak wątrobowokomórkowy, Solutio Iodi cum Glycerini Coel, Supliven, tętnica wątrobowa, Tracutil, układ chłonny, wcześniak, węzeł chłonny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności tarczycy, zatorowość płucna, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Mangan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Mangan (Mn), jako pierwiastek śladowy obecny w wielu produktach leczniczych, odgrywa istotną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu i jest stosowany głównie w żywieniu pozajelitowym. Analiza charakterystyk produktów leczniczych wykazała, że preparaty zawierające mangan w dawkach fizjologicznych, takie jak Addamel N (0,5 μmol/ml, 99,0 μg/ml manganu(II) chlorku czterowodnego), Supliven (0,10 μmol/ml, 19,8 μg/ml) oraz Elevit PRONATAL (2,52 mg manganu siarczanu jednowodnego na tabletkę), nie wykazują wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkty stosowane w żywieniu pozajelitowym (np. Nutryelt, Pediaven G20, Tracutil) zawierają mangan w różnych stężeniach, jednak ze względu na ich zastosowanie wyłącznie w warunkach szpitalnych, kwestia wpływu na zdolności psychomotoryczne jest nieistotna i w ChPL oznaczona jako „Nie dotyczy”.
Addamel N, charakterystyka produktu leczniczego, dawka fizjologiczna, Elevit Pronatal, funkcja psychomotoryczna, manganu chlorek czterowodny, manganu glukonian, manganu siarczan jednowodny, Nutryelt, Nutryelt Pediatric, Pediaven G20, Pediaven NN2, Peditrace Novum, pierwiastek śladowy, suplementacja pierwiastków śladowych, Supliven, Tracutil, żywienie pozajelitowe