okres laktacji
Okres laktacji to czas po porodzie, w którym organizm kobiety produkuje mleko w celu karmienia dziecka. Fizjologicznie rozpoczyna się on po porodzie i wydaleniu łożyska, kiedy to pod wpływem spadku poziomu progesteronu i estrogenów oraz działania prolaktyny dochodzi do inicjacji laktogenezy.
W pierwszych dniach po porodzie gruczoły mlekowe wydzielają siarę (colostrum) – gęsty, żółtawy płyn bogaty w białka, w tym immunoglobuliny, które zapewniają noworodkowi bierną odporność. Około 2-5 dni po porodzie następuje aktywna faza laktogenezy, charakteryzująca się nawałem mlecznym i produkcją dojrzałego mleka.
Utrzymanie laktacji zależy od regularnego opróżniania piersi, co stanowi fizjologiczny bodziec do dalszej produkcji mleka. Proces ten jest regulowany głównie przez prolaktynę (odpowiedzialną za syntezę mleka) oraz oksytocynę (wywołującą odruch wypływu mleka). Okres laktacji może trwać od kilku miesięcy do kilku lat, w zależności od indywidualnych decyzji dotyczących długości karmienia piersią.
W trakcie laktacji należy zwrócić szczególną uwagę na farmakoterapię, gdyż wiele leków przenika do mleka matki. Konieczna jest staranna ocena stosunku korzyści do ryzyka przed włączeniem leczenia u kobiety karmiącej. Istotne jest również odpowiednie odżywianie matki, zapewniające pokrycie zwiększonego zapotrzebowania energetycznego i składników odżywczych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cilostop 100 mg
Cylostazol (Cilostop 100 mg) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz dowody z badań przedklinicznych wskazujące na szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne i rozwój płodu. Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności unikania ciąży podczas terapii oraz o potrzebie odstawienia leku z odpowiednim wyprzedzeniem przed planowaną koncepcją. W okresie laktacji stosowanie cylostazolu jest również przeciwwskazane, gdyż substancja przenika do mleka zwierzęcego, a potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodka nie zostało wykluczone. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, zaleca się przerwanie karmienia piersią lub rozważenie alternatywnych metod żywienia dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – PULNOZIN MUCO Junior o smaku malinowym 250 mg
Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO Junior (karbocysteina 250 mg, tabletki do ssania) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Pomimo braku dowodów na działanie teratogenne w badaniach przedklinicznych, nie zaleca się stosowania karbocysteiny w pierwszym trymestrze ciąży. Decyzja o podaniu leku w dalszych etapach ciąży powinna być oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając charakter schorzenia, nasilenie objawów oraz dostępność bezpieczniejszych alternatyw. W okresie laktacji stosowanie karbocysteiny nie jest rekomendowane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego oraz potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią.
badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karbocysteina, karbocysteina doustna, karmienie piersią, metoda terapeutyczna, mleko kobiece, okres laktacji, pierwszy trymestr ciąży, płodność, PULNOZIN MUCO Junior, stężenie leku, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki do ssania, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pudroderm (9,8 mg + 245 mg + 9,8 mg)/g
Produkt leczniczy Pudroderm, zawiesina na skórę o składzie 9,8 mg benzokainy, 9,8 mg lewomentolu oraz 245 mg tlenku cynku na gram, nie wykazuje potwierdzonego wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn na podstawie dostępnych danych klinicznych. Ze względu na miejscową aplikację i skład preparatu, nie przewiduje się istotnego działania ogólnoustrojowego wpływającego na funkcje rozrodcze, jednak brak ukierunkowanych badań wymaga ostrożności przy długotrwałym stosowaniu u pacjentek planujących ciążę. W okresie ciąży brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Pudrodermu, dlatego jego użycie powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, z unikaniem aplikacji w pierwszym trymestrze oraz na rozległe lub uszkodzone obszary skóry.
absorpcja składników aktywnych, aplikacja miejscowa, benzokaina, błona śluzowa jamy ustnej, ciąża, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, laktacja, lewomentol, mleko matki, okres laktacji, płodność, przenikanie substancji czynnych, tlenek cynku, trymestr ciąży, zawiesina na skórę - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neorelium 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diazepamu w dawce 5 mg (preparat Neorelium) wykazały, że dawka śmiertelna 50% populacji (LD50) wynosi 720 mg/kg mc. u myszy oraz 1240 mg/kg mc. u szczurów, co wskazuje na niską toksyczność ostrą w porównaniu do dawek terapeutycznych u ludzi. W badaniach wpływu na rozrodczość u szczurów stosowano dawki od 1 do 100 mg/kg mc./dobę. Działania niepożądane, takie jak zmniejszenie płodności samic oraz zwiększona śmiertelność potomstwa w okresie laktacji, zaobserwowano jedynie przy najwyższej dawce 100 mg/kg mc./dobę. Niższe dawki (1, 10, 80 mg/kg mc./dobę) nie wykazały istotnych negatywnych efektów na rozrodczość ani śmiertelność potomstwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paracetamol MEDICINAE 500 mg
Paracetamol, stosowany w dawce 500 mg, jest uważany za lek o relatywnie wysokim profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Dane epidemiologiczne nie wskazują na ryzyko teratogenne ani toksyczne działanie na płód i noworodka. Jednakże, ze względu na niejednoznaczne wyniki badań dotyczących wpływu ekspozycji in utero na rozwój układu nerwowego, paracetamol powinien być stosowany wyłącznie przy wyraźnych wskazaniach klinicznych, z zachowaniem najmniejszej skutecznej dawki, ograniczeniem czasu terapii oraz minimalizacją częstotliwości podawania. W okresie laktacji paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, nie wywołując działań niepożądanych u niemowląt, co pozwala na kontynuację karmienia piersią podczas terapii.
dawka terapeutyczna, dysfagia, działania niepożądane u niemowląt, in utero, karmienie piersią, leczenie przeciwbólowe, leczenie przeciwgorączkowe, linia podziału tabletki, okres laktacji, paracetamol, planowanie ciąży, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój układu nerwowego, ryzyko teratogenne, toksyczność wobec płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Okteva 10 mg
Przedkliniczne badania oktreotydu, substancji czynnej leku Okteva, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa w różnych modelach zwierzęcych. Badania toksyczności ostrej oraz po wielokrotnym podaniu dawek do 1 mg/kg masy ciała na dobę nie ujawniły istotnych zagrożeń dla ludzi. Analizy genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały mutagenności ani kancerogenności, co eliminuje ryzyko uszkodzeń genetycznych i rozwoju nowotworów. Ponadto, badania reprodukcyjne nie potwierdziły działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na zarodek czy płód, a obserwowane u potomstwa szczurów nieznaczne opóźnienia wzrostu były przejściowe i wynikały z farmakodynamicznego hamowania wydzielania hormonu wzrostu przez oktreotyd, a nie z toksyczności bezpośredniej.
badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, model zwierzęcy, okres laktacji, oktreotyd, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie genetyczne, właściwości kancerogenne, właściwości mutagenne, zahamowanie wydzielania hormonu wzrostu, zstąpienie jąder - Leksykon substancji czynnych
Glukonian cynku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Glukonian cynku, obecny w preparacie Envil gardło w stężeniu 25,6 mg/ml, dostarcza w pojedynczej dawce 13,065 mg glukonianu cynku, co odpowiada 1,875 mg jonom cynku. Dane kliniczne dotyczące stosowania glukonianu cynku u kobiet w ciąży są niewystarczające, dlatego preparat nie jest zalecany w tym okresie. Lekarze powinni informować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Ponadto, preparat zawiera chlorowodorek lidokainy jednowodny, który przenika do mleka matki, co wyklucza stosowanie Envil gardło u kobiet karmiących piersią.
chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek lidokainy jednowodny, dane kliniczne, Envil gardło, glukonian cynku, infekcja gardła, jon cynku, kobieta karmiąca piersią, metoda antykoncepcji, mleko kobiece, okres ciąży, okres laktacji, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, terapia, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Urosal 300 mg + 300 mg
Produkt leczniczy Urosal, zawierający 300 mg metenaminy oraz 300 mg fenylu salicylanu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza od 20. tygodnia ciąży. Lek może powodować małowodzie oraz zwężenie przewodu tętniczego u płodu, co wiąże się z ryzykiem zaburzeń czynności nerek i krążenia płodowego. Zaleca się unikanie stosowania Urosalu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności leczenia, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas oraz monitorować płód pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, zwłaszcza po 20. tygodniu ciąży.
czynność nerek płodu, czynność skurczowa macicy, drugi trymestr ciąży, działanie antyagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, metenamina i fenylu salicylan, nadciśnienie płucne, okres laktacji, salicylan fenylu, toksyczność układu krążenia, trymestr ciąży, Urosal, wydłużenie czasu krwawienia, zamknięcie przewodu tętniczego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon substancji czynnych
Aldehyd cynamonowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aldehyd cynamonowy jest składnikiem mieszaniny substancji zapachowych w produkcie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej. Całkowita zawartość mieszaniny w płatku testowym wynosi 348 mikrogramów, z aldehydem cynamonowym stanowiącym dwie części tej mieszaniny. Obecnie brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących wpływu aldehydu cynamonowego na płodność u kobiet i mężczyzn oraz ograniczone są dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających dowodów do jednoznacznego określenia ryzyka dla funkcji reprodukcyjnych u ludzi. W związku z tym, stosowanie TRUE Test 36 u kobiet ciężarnych i karmiących piersią jest przeciwwskazane, a decyzja o jego zastosowaniu powinna być podejmowana wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko.
W praktyce klinicznej lekarz powinien wykluczyć ciążę przed zastosowaniem testu, poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach w okresie ciąży i laktacji oraz, w przypadku kobiet planujących ciążę, przeprowadzić testy odpowiednio wcześniej. W sytuacji konieczności wykonania testów u kobiet ciężarnych lub karmiących, należy stosować minimalne dawki ekspozycyjne, dokładnie wyjaśnić pacjentce potencjalne ryzyko i korzyści, a także udokumentować świadomą zgodę w historii choroby. W przypadku karmiących piersią zaleca się rozważenie odroczenia diagnostyki lub alternatywnych metod diagnostycznych, a w razie konieczności testów płatkowych – czasowe wstrzymanie karmienia. Takie postępowanie odzwierciedla zasadę ostrożności wynikającą z braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa aldehydu cynamonowego w tych szczególnych grupach pacjentek.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergia kontaktowa, alkohol cynamonowy, diagnostyka alergologiczna, ekspozycja systemowa, eugenol, funkcja reprodukcyjna, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, kobieta w ciąży, mieszanina substancji zapachowych, okres laktacji, plaster do testów prowokacyjnych, test płatkowy, wiek reprodukcyjny, wpływ na reprodukcję, wyciąg z mchu dębowego - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klebsiella pneumoniae, jako składnik liofilizatu w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, pełni rolę immunomodulacyjną, jednak jego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa tej substancji w okresie ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na procesy rozrodcze. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych dowodów oraz zasadę ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania preparatów zawierających lizaty Klebsiella pneumoniae w czasie ciąży. Podobne zalecenia dotyczą okresu laktacji, gdzie brak jest specjalistycznych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania oraz danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo terapii dla niemowląt karmionych piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy Oktaseptal, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W związku z tym, decyzja o jego zastosowaniu powinna być podejmowana wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka, a stosowanie u tych grup pacjentek jest wskazane jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, gdy inne, lepiej przebadane środki antyseptyczne nie mogą być użyte. Szczególną ostrożność należy zachować podczas aplikacji, unikając miejsc takich jak okolica piersi u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Perazin 200 mg 200 mg
Perazin 200 mg, lek przeciwpsychotyczny z grupy pochodnych fenotiazyny, wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań przed zastosowaniem. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na perazynę (1 tabletka zawiera 336,8 mg perazyny dimaleinianu, co odpowiada 200 mg perazyny) lub inne składniki preparatu, złośliwy zespół neuroleptyczny w wywiadzie, ciężkie uszkodzenie szpiku kostnego, stany śpiączkowe, guzy zależne od prolaktyny, ciężką niewydolność wątroby, stany depresyjne oraz ostre zatrucia substancjami psychoaktywnymi (lekami nasennymi, opioidami, neuroleptykami, uspokajającymi, przeciwdepresyjnymi i alkoholem). Ponadto, stosowanie w ciąży i okresie laktacji jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko teratogenności i przenikanie leku do mleka matki.
depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie teratogenne, guz zależny od prolaktyny, intoksykacja, lek nasenny, lek neuroleptyczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lek uspokajający, niepokój psychoruchowy, niewydolność wątroby, objaw odstawienny, objaw pozapiramidowy, objaw psychotyczny, okres laktacji, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, perazyna, perazyna dimaleinian, pochodna fenotiazyny, stan depresyjny, stan śpiączkowy, uszkodzenie szpiku kostnego, wydzielanie prolaktyny, zaburzenie hematologiczne, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Captopril Polfarmex 12,5 mg
Stosowanie kaptoprylu, inhibitora ACE, u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. W pierwszym trymestrze ciąży lek nie jest zalecany, a w przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży konieczna jest natychmiastowa zmiana terapii na alternatywną. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie kaptoprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu udokumentowanego ryzyka toksycznego działania na płód, w tym zaburzeń czynności nerek, małowodzia (oligohydramnion) oraz opóźnienia kostnienia kości czaszki. U noworodków narażonych na kaptopril w późnych etapach ciąży mogą wystąpić niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemia.
ekspozycja na lek, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaptopryl, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, okres laktacji, oligohydramnion, opóźnienie kostnienia kości czaszki, pierwszy trymestr ciąży, podwyższone stężenie potasu, przenikanie leku do mleka, toksyczny wpływ na płód, trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Influvac Tetra –
Szczepionka Influvac Tetra to inaktywowany preparat przeciw grypie zawierający 4 szczepy wirusa zgodne z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025, każdy z 15 µg hemaglutyniny w dawce 0,5 ml. W skład szczepionki mogą wchodzić pozostałości jaj kurzych, formaldehydu, bromku cetylotrimetyloamoniowego, polisorbatu 80 oraz gentamycyny, co jest istotne w kontekście pacjentek z alergiami. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu szczepionki na płodność u kobiet i mężczyzn. W okresie ciąży szczepionka może być stosowana we wszystkich trymestrach, przy czym dostępne dane kliniczne są bardziej obszerne dla II i III trymestru. Dotychczasowe badania nie wykazały negatywnego wpływu na płód ani matkę, co jest kluczową informacją dla pacjentek obawiających się powikłań ciąży.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, działanie niepożądane, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, karmienie piersią, okres laktacji, polisorbat 80, pozostałość jaja kurzego, reakcja alergiczna, rozwój płodu, szczepienie przeciw grypie, trymestr ciąży, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tabcin Trend 250 mg + 30 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Tabcin Trend, zawierający paracetamol (250 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg) oraz chlorfeniraminę maleinian (2 mg), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania chlorfeniraminy i pseudoefedryny w tym okresie. Paracetamol, mimo że jest szeroko stosowany, wykazuje niejednoznaczne wyniki badań epidemiologicznych dotyczących wpływu na rozwój układu nerwowego płodu, co wymaga ostrożności. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, gdyż paracetamol przenika do mleka matki w stężeniu odpowiadającym stężeniu we krwi, a bezpieczeństwo stosowania pozostałych składników w laktacji nie zostało potwierdzone.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Predox 50 mg
Stosowanie chlorowodorku itoprydu (Predox) u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Brak jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży nakazuje ostrożność i stosowanie go wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie laktacji brak jest danych o przenikaniu substancji czynnej do mleka kobiecego oraz jej wpływie na dziecko, dlatego nie zaleca się stosowania Predox u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia lub alternatywne metody leczenia.
antykoncepcja, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, chlorowodorek itoprydu, ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, kwalifikacja pacjenta, laktacja, mleko kobiece, okres laktacji, płodność, Predox, przenikanie do mleka, ryzyko dla płodu, substancja czynna, wskazania i przeciwwskazania, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nifuroksazyd Hasco 100 mg
Podczas konsultacji dotyczących stosowania nifuroksazydu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, należy szczegółowo omówić potencjalne ryzyko i zalecenia terapeutyczne. Nifuroksazyd wykazuje możliwy potencjał mutagenny, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych, zwłaszcza w świetle ograniczonych danych z badań na modelach zwierzęcych. Lek nie jest zalecany również u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, aby uniknąć niezamierzonej ekspozycji płodu. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania nifuroksazydu do mleka kobiecego, jednak niska biodostępność (wchłanianie 10-20%) sugeruje niewielkie stężenia w mleku, choć potencjalny wpływ na mikrobiom niemowlęcia nie jest wykluczony, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w tym okresie.
ekspozycja płodu, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, mikrobiom przewodu pokarmowego, mleko kobiece, nifuroksazyd, nifuroksazyd HASCO, okres laktacji, potencjał mutagenny, rozrodczość, słaba biodostępność, stężenie substancji czynnej, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Dobezylan wapnia – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dobezylan wapnia, substancja czynna w produkcie Calcium Dobesilate Hasco (tabletki 250 mg), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak brak wystarczających danych klinicznych u ludzi wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii. W przypadku ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu, a przebieg ciąży powinien być monitorowany. Ponadto, brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu dobezylanu wapnia na płodność u ludzi, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym i planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ansifora Duo 50 mg + 1000 mg
Ansifora Duo, zawierający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne przy wysokich dawkach. Metformina natomiast nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu. Mimo to, Ansifora Duo jest przeciwwskazany w ciąży; w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić i zastąpić insulinoterapią, monitorując glikemię pacjentki. W okresie laktacji lek również jest przeciwwskazany ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka, zwłaszcza metforminy, której obecność w mleku ludzkim potwierdzono w niewielkich ilościach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Azelamed 1 mg/ml
Stosowanie azelastyny (Azelamed, 1 mg/ml, aerozol do nosa) u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży i podczas laktacji wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych i zasadę ostrożności, nie zaleca się stosowania azelastyny w pierwszym trymestrze ciąży, gdyż jest to kluczowy okres organogenezy. W drugim i trzecim trymestrze decyzja o terapii powinna być indywidualna, uwzględniająca nasilenie objawów alergicznego nieżytu nosa oraz wpływ na jakość życia pacjentki. Azelastyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego jej stosowanie w okresie laktacji nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, przy braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo.
aerozol do nosa, alergiczny nieżyt nosa, azelastyna, badania przedkliniczne, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, leczenie przeciwalergiczne, okres laktacji, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, potencjał teratogenny, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko teratogenne, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Terbinafine Aurobindo 250 mg
Terbinafina, zawarta w produkcie Terbinafine Aurobindo w dawce 250 mg (w postaci 281,250 mg terbinafiny chlorowodorku) na tabletkę, jest skutecznym środkiem przeciwgrzybiczym. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani toksyczności dla płodu, jednak dane kliniczne dotyczące stosowania terbinafiny u kobiet w ciąży są ograniczone. W związku z tym, stosowanie terbinafiny doustnej w ciąży nie jest zalecane, chyba że korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa terapii w tym okresie.
badanie płodności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, ekstrapolacja kliniczna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, model zwierzęcy, okres laktacji, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, substancja przeciwgrzybicza, terbinafina chlorowodorek, terbinafina doustna, terbinafina tabletki, Terbinafine Aurobindo, toksyczność płodowa, zakażenie grzybicze - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z rumianku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek eteryczny z rumianku (Matricariae aetheroleum) jest składnikiem aktywnym preparatu Mucosit, stosowanego w schorzeniach jamy ustnej. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, stosowanie tego olejku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Produkt zawiera 0,3 g olejku eterycznego z rumianku na 100 g żelu, a producent jednoznacznie wskazuje na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co wymaga od lekarzy wyraźnego informowania pacjentek o całkowitym przeciwwskazaniu do jego stosowania. Podobne przeciwwskazanie dotyczy okresu laktacji, gdzie również brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania olejku w czasie karmienia piersią.
allantoina, alternatywna metoda terapeutyczna, badanie kliniczne, Calendulae anthodium, ekstrakt gęsty, Farfarae folium, karmienie piersią, Matricariae aetheroleum, Matricariae anthodium, okres ciąży, okres laktacji, olejek eteryczny z rumianku, olejek miętowy, praktyka kliniczna, Quercus cortex, Salviae folium, schorzenie jamy ustnej, substancja czynna, Thymi herba, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Solidago virga aurea – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Solidago virga aurea (nawłoć pospolita) jest jednym z jedenastu składników aktywnych preparatu Santaherba, występującym w rozcieńczeniu D3, stanowiąc 3,33 ml na 100 ml kropli doustnych. W charakterystyce produktu leczniczego brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Ponadto, nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania Solidago virga aurea w okresie ciąży oraz laktacji, w tym przenikanie substancji do mleka matki i potencjalny wpływ na niemowlę. Preparat zawiera również 39,5% (v/v) etanolu, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w tych grupach pacjentek.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, karmienie piersią, kobieta w ciąży, konsultacja medyczna, krople doustne, mleko matki, nawłoć pospolita, okres laktacji, preparat leczniczy, preparat Santaherba, przenikanie substancji czynnych, rozcieńczenie D3, Solidago virga aurea, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wpływ na płodność, zdolność reprodukcyjna, złożony produkt leczniczy - Leksykon substancji czynnych
Ipratropiowy bromek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bromek ipratropiowy w dawce 20 mikrogramów na dawkę inhalacyjną (preparat Atrodil) wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę. Aktualne dane przedkliniczne nie wykazują działania embriotoksycznego ani teratogennego, nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane u ludzi, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży. Decyzja o terapii powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem monitorowania rozwoju płodu oraz stanu klinicznego pacjentki. W przypadku laktacji brak jest potwierdzonych danych o przenikaniu bromku ipratropiowego do mleka kobiecego, choć teoretycznie ilość leku docierająca do dziecka jest minimalna; zaleca się jednak ostrożność, obserwację dziecka i rozważenie modyfikacji leczenia lub czasowego przerwania karmienia w zależności od sytuacji klinicznej.
Atrodil, bromek ipratropiowy, ciąża i laktacja, dawka inhalacyjna, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, okres laktacji, opcja terapeutyczna, podanie donosowe, podanie wziewne, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, schemat leczenia, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atropinum sulfuricum WZF 1% 10 mg/ml
Atropinum Sulfuricum WZF 1% (10 mg/ml, krople do oczu) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Nie przeprowadzono adekwatnych badań przedklinicznych ani kontrolowanych obserwacji klinicznych, które pozwoliłyby jednoznacznie ocenić wpływ atropiny na płodność, rozwój płodu oraz przenikanie leku do mleka kobiecego. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana indywidualnie, wyłącznie gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz ścisłym monitorowaniem stanu pacjentki i płodu.
- Leksykon substancji czynnych
Graphites – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Graphites w homeopatycznej dawce D6, stosowany m.in. w preparacie Alvia Zaparcia, nie posiada udokumentowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność, a także jej potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka. Preparat zawiera również inne homeopatyczne składniki (Bryonia D4 i D12, Lycopodium clavatum D3 i D6, Sepia officinalis D6, Strychnos nux vomica D3 i D6, Silybum marianum D3, Taraxacum officinalis D3), których wpływ na organizm ciężarnej i karmiącej nie jest dokładnie poznany. Wobec braku danych klinicznych, decyzja o zastosowaniu powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Alvia Zaparcia, Bryonia, dawka homeopatyczna, forma homeopatyczna, Graphites, Graphites D6, karmienie piersią, Lycopodium clavatum, okres laktacji, płodność ciąża laktacja, preparat homeopatyczny, profil bezpieczeństwa, Sepia officinalis, Silybum marianum, stosunek korzyści do ryzyka, Strychnos nux vomica, Taraxacum officinalis, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Scrophularia nodosa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Scrophularia nodosa, aktywny składnik preparatu Pascolets w formie nalewki macierzystej (TM), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na brak badań dotyczących wpływu tej substancji na płód oraz przenikanie do mleka matki, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających trędownik bulwiasty w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Brak jest również danych dotyczących wpływu Scrophularia nodosa na płodność u kobiet i mężczyzn, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych zaleceń w tym zakresie.
alternatywne metody terapeutyczne, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, dane kliniczne, dokumentacja medyczna, karmienie piersią, mleko matki, nalewka macierzysta, okres ciąży, okres laktacji, preparat Pascolets, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, przerwanie karmienia piersią, trędownik bulwiasty, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutilox 60 mg
Duloksetyna, będąca inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), dostępna w kapsułkach dojelitowych o dawkach 30 mg i 60 mg (produkt Dutilox), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji. Badania przedkliniczne wykazały brak wpływu na płodność u samców oraz wpływ na płodność u samic jedynie przy dawkach toksycznych dla matki, co sugeruje minimalne ryzyko przy dawkach terapeutycznych. W okresie ciąży, pomimo braku zwiększonego ryzyka poważnych wad rozwojowych w dużych badaniach obserwacyjnych (2500 kobiet w USA i 1500 w UE), stosowanie duloksetyny po 20. tygodniu ciąży wiąże się z mniej niż dwukrotnym wzrostem ryzyka przedwczesnego porodu (około 6 dodatkowych przypadków na 100 kobiet) oraz zwiększonym ryzykiem krwotoku poporodowego, co wymaga monitorowania i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Ponadto, istnieje potencjalne ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) oraz objawów odstawiennych u noworodków, takich jak hipotonia, drżenia, trudności w karmieniu i zaburzenia oddechowe, szczególnie przy kontynuacji leczenia w trzecim trymestrze.
W okresie laktacji duloksetyna przenika do mleka matki w bardzo niewielkim stopniu (około 0,14% dawki matki w mg/kg masy ciała), jednak ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, nie zaleca się stosowania Dutiloxu podczas karmienia piersią. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką planowanie ciąży, stosowanie skutecznej antykoncepcji oraz konieczność informowania o zajściu w ciążę lub karmieniu piersią podczas terapii. W przypadku kontynuacji leczenia w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, wskazane jest monitorowanie noworodka pod kątem objawów odstawiennych oraz rozważenie stopniowego odstawienia leku przed porodem, jeśli stan kliniczny pacjentki na to pozwala. Wskazane jest również poinformowanie położnika i neonatologa o stosowaniu duloksetyny, aby zapewnić odpowiednią opiekę noworodkowi. W razie konieczności leczenia w okresie rozrodczym, ciąży lub laktacji, decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz dostępnych alternatyw terapeutycznych.
badanie przedkliniczne, drgawki, drżączka, drżenie, duloksetyna, hipotonia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, kapsułka dojelitowa, krwotok poporodowy, maksymalna ekspozycja kliniczna, objaw odstawienia, okres laktacji, pierwszy trymestr ciąży, pole pod krzywą AUC, przedwczesny poród, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, receptor serotoninergiczny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczność matczyna, trudność w karmieniu, trzeci trymestr ciąży, wada serca, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tantum Verde Smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Produkt leczniczy Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy zawiera benzydaminy chlorowodorek w dawce 3 mg i jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych informacji o wpływie na reprodukcję, a dane dotyczące przenikania benzydaminy do mleka kobiecego oraz jej wpływu na karmione dziecko są niewystarczające. W związku z tym, stosowanie tego leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie jest zalecane, a lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności powstrzymania się od jego stosowania oraz rozważyć alternatywne, bezpieczne metody terapii.
alternatywna metoda terapii, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, karmienie piersią, kobieta w ciąży, okres laktacji, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, stężenie substancji czynnej, substancja czynna, Tantum Verde, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hepa-Merz 3000 3 g/5 g
Produkt leczniczy Hepa-Merz 3000, zawierający L-ornitynę L-asparaginian, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania przedkliniczne na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu na reprodukcję, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w okresie ciąży. W sytuacjach, gdy zastosowanie jest niezbędne, lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz dostępność alternatywnych terapii. Brak jest również danych dotyczących wpływu L-ornityny L-asparaginianu na płodność u ludzi.
alternatywy terapeutyczne, badania na zwierzętach, dane kliniczne, działanie szkodliwe na płód, funkcje rozrodcze, Hepa-Merz, karmienie piersią, L-ornityny L-asparaginian, leki w ciąży, ocena bezpieczeństwa leku, okres laktacji, przenikanie do mleka, stężenie substancji w mleku, stosunek korzyści do ryzyka, wizyta kontrolna, wpływ na organizm dziecka, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Lowastatyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lowastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest przeciwwskazana w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Analiza około 200 przypadków stosowania lowastatyny lub podobnych inhibitorów w pierwszym trymestrze nie wykazała zwiększonej częstości wad wrodzonych w porównaniu z populacją ogólną, jednak potencjalne ryzyko zmniejszenia stężenia mewalonianu – kluczowego prekursora biosyntezy cholesterolu – może negatywnie wpływać na rozwój płodu. Wskazane jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosujące lowastatynę (dawka 20 mg) stosowały skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku ciąży lek powinien być niezwłocznie odstawiony, biorąc pod uwagę przewlekły charakter miażdżycy i niewielki wpływ czasowego przerwania terapii na długoterminowe wyniki leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlessa 8 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń u płodu, takich jak zaburzenia czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia kości czaszki. Stosowanie peryndoprylu w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogenności. Po potwierdzeniu ciąży konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej. U noworodków narażonych na inhibitory ACE obserwuje się ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego oraz hiperkaliemii, co wymaga ścisłej obserwacji. Amlodypina, choć nie wykazuje jednoznacznej toksyczności u ludzi, może wiązać się z ryzykiem przedłużonego porodu i powinna być stosowana w ciąży jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Amlessa, amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, nadciśnienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, okres laktacji, opóźnienie kostnienia kości czaszki, peryndopryl, pierwszy trymestr ciąży, przedłużony poród, teratogenność, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo-Pentox 400 SR 400 mg
Leczenie pentoksyfiliną u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Apo-Pentox 400 SR w tych grupach. Brak wystarczających badań klinicznych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka stosowania pentoksyfiliny w ciąży, dlatego lek nie jest zalecany w tym okresie. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy rozważyć odstawienie leku lub zmianę leczenia po analizie stosunku korzyści do ryzyka. Pentoksyfilina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści u kobiet karmiących, z uwzględnieniem możliwości monitorowania dziecka pod kątem działań niepożądanych oraz dostępności alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dezaftan med (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Preparat Dezaftan med, aerozol do stosowania w jamie ustnej, zawiera cetylopirydyniowy chlorek (2,9 mg/ml), lidokainę chlorowodorek jednowodny (1,96 mg/ml) oraz cynku glukonian (25,6 mg/ml). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych substancji u kobiet ciężarnych, preparat nie jest zalecany w okresie ciąży. Ponadto, ze względu na przenikanie lidokainy do mleka matki, stosowanie leku jest przeciwwskazane także podczas laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, również powinny unikać terapii tym preparatem. W trakcie konsultacji należy poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku dla płodu i niemowlęcia oraz konieczności stosowania antykoncepcji.
aerozol do jamy ustnej, antykoncepcja, cetylopirydyniowy chlorek, chlorowodorek lidokainy, cynku glukonian, Dezaftan med, ekspozycja niemowlęcia, laktacja, lidokainy chlorowodorek, okres laktacji, profil bezpieczeństwa leku, stosunek korzyści do ryzyka, substancje czynne, zapalenie jamy ustnej i gardła - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Babki lancetowatej –
W praktyce klinicznej istotne jest przekazywanie pacjentkom kompleksowych informacji dotyczących stosowania Liścia Babki Lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji. Aktualnie brak jest danych naukowych potwierdzających wpływ tego preparatu na płodność kobiet i mężczyzn, a także brak badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo jego stosowania w tych kontekstach. Charakterystyka produktu wyraźnie wskazuje, że ze względu na niedostateczne dane kliniczne, stosowanie Liścia Babki Lancetowatej w ciąży nie jest zalecane. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu oraz o konieczności natychmiastowego przerwania terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, liść babki lancetowatej, mleko matki, okres laktacji, okres rozrodczy, Plantago lanceolata, produkt leczniczy, produkt ziołowy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, wiek rozrodczy, zioła do zaparzania, zioła lecznicze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pikopil 7,5 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa sodu pikosiarczanu, substancji czynnej produktu Pikopil, wykazała brak potencjału genotoksycznego w badaniach in vitro i in vivo. W badaniach toksyczności zarodkowo-płodowej u szczurów i królików, dawka 1000 mg/kg/dobę powodowała zmniejszenie masy ciała płodów oraz zwiększoną liczbę resorpcji zarodków u królików, jednak nie stwierdzono efektów teratogennych przy dawkach do 10 000 mg/kg/dobę u szczurów i do 1000 mg/kg/dobę u królików. W okresie postnatalnym u szczurów dawki 10 i 100 mg/kg/dobę skutkowały zmniejszonym przyrostem masy ciała potomstwa, a dawka 100 mg/kg/dobę zwiększała liczbę martwych szczeniąt podczas porodu. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność samców i samic przy dawkach do 100 mg/kg/dobę.
badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, okres laktacji, Pikopil, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, resorpcja zarodka, rozwój postnatalny, sodu pikosiarczan, toksyczność po podaniu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Krotamiton – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Krotamiton, będący substancją czynną w preparacie Crotamiton Farmapol (dostępny w formie maści oraz płynu do stosowania na skórę w stężeniu 100 mg/g), nie został poddany wystarczającym badaniom klinicznym oceniającym jego wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz okres laktacji. Brak danych dotyczących przenikania krotamitonu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na płodność uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana z dużą ostrożnością, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści terapeutycznych względem możliwego ryzyka dla płodu i noworodka.