Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Krotamiton

Krotamiton, będący substancją czynną w preparacie Crotamiton Farmapol (dostępny w formie maści oraz płynu do stosowania na skórę w stężeniu 100 mg/g), nie został poddany wystarczającym badaniom klinicznym oceniającym jego wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz okres laktacji. Brak danych dotyczących przenikania krotamitonu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na płodność uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana z dużą ostrożnością, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści terapeutycznych względem możliwego ryzyka dla płodu i noworodka.

  1. Wpływ substancji krotamiton na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie krotamitonu w okresie ciąży
    2. Stosowanie krotamitonu w okresie karmienia piersią
    3. Wpływ krotamitonu na płodność
    4. Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek
    5. Podsumowanie kliniczne dla praktyki lekarskiej
    6. Kolejne rozdziały

Wpływ substancji krotamiton na płodność, ciążę i laktację

Krotamiton, substancja czynna zawarta w produktach leczniczych takich jak Crotamiton Farmapol (dostępny w formie maści oraz płynu do stosowania na skórę, w stężeniu 100 mg/g), nie została w pełni przebadana pod kątem wpływu na płodność, ciążę oraz laktację. 1

Stosowanie krotamitonu w okresie ciąży

Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających krotamiton w okresie ciąży, należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu tego leku kobietom ciężarnym. Przed zastosowaniem produktu Crotamiton Farmapol u kobiety w ciąży, lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne względem możliwego ryzyka dla płodu. 2

Stosowanie krotamitonu w okresie karmienia piersią

Nie ma wystarczających danych na temat przenikania krotamitonu do mleka kobiecego. Dokumentacja medyczna nie dostarcza jednoznacznej odpowiedzi, czy substancja ta przenika do mleka matki. 3 W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Crotamiton Farmapol w okresie laktacji. 4

Wpływ krotamitonu na płodność

Brak jest danych klinicznych oceniających wpływ krotamitonu na płodność u ludzi. W dokumentacji produktu Crotamiton Farmapol nie przedstawiono badań dotyczących wpływu tej substancji czynnej na płodność. 5

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania krotamitonu w okresie ciąży i karmienia piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

  • Brak jest kompleksowych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających krotamiton u kobiet w ciąży
  • Nie wiadomo, czy krotamiton przenika do mleka matki
  • Decyzja o zastosowaniu produktu Crotamiton Farmapol u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści względem możliwego ryzyka
  • W przypadku konieczności zastosowania preparatu, należy rozważyć ograniczenie powierzchni ciała poddawanej aplikacji leku, by zminimalizować potencjalną absorpcję systemową substancji czynnej

6

Podsumowanie kliniczne dla praktyki lekarskiej

Krotamiton (substancja czynna zawarta w produkcie Crotamiton Farmapol) nie został poddany szczegółowym badaniom oceniającym jego wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz okres laktacji. W związku z tym brak jest wystarczających danych pozwalających na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie jest również znany potencjalny wpływ krotamitonu na płodność. Decyzję o zastosowaniu produktu leczniczego zawierającego krotamiton w tych grupach pacjentek należy podejmować z zachowaniem szczególnej ostrożności, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku. 7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl