salmeterol ksynafonian
Ksynafonian salmeterolu to preparat farmaceutyczny zawierający salmeterol w formie soli ksynafonianu. Salmeterol należy do grupy długo działających β2-mimetyków (LABA – Long-Acting Beta-Agonists), stosowanych głównie w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Mechanizm działania salmeterolu polega na selektywnej stymulacji receptorów β2-adrenergicznych w mięśniach gładkich oskrzeli, co prowadzi do ich rozkurczu i rozszerzenia dróg oddechowych. Efekt terapeutyczny utrzymuje się do 12 godzin po podaniu, co umożliwia stosowanie leku dwa razy na dobę. Ksynafonian salmeterolu wykazuje powolny początek działania (15-20 minut), dlatego nie jest odpowiedni do stosowania w ostrych napadach duszności.
W praktyce klinicznej ksynafonian salmeterolu często stosuje się w terapii skojarzonej z kortykosteroidami wziewnymi, co zapewnia lepszą kontrolę objawów astmy i POChP. Dostępny jest najczęściej w postaci proszku do inhalacji w inhalatorach proszkowych lub aerozolu wziewnego. Najczęstsze działania niepożądane obejmują drżenia mięśniowe, bóle głowy, tachykardię oraz hipokaliemię przy stosowaniu wysokich dawek.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Flutykazon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Flutykazon propionian, stosowany w różnych formach farmaceutycznych (aerozole inhalacyjne, donosowe, krople, preparaty miejscowe), wykazuje działania typowe dla silnych kortykosteroidów, jednak efekty toksyczne obserwowane były głównie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane u ludzi. Badania toksykologiczne nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego, co potwierdzają długoterminowe badania inhalacyjne u myszy i szczurów. W badaniach rozrodczości na zwierzętach flutykazon propionian indukował wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia, zniekształcenia szkieletu oraz zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, jednak eksperci podkreślają, że wyniki te nie przekładają się bezpośrednio na ryzyko u ludzi stosujących zalecane dawki, zwłaszcza przy podaniu donosowym, gdzie ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna.
aerozol donosowy, aerozol inhalacyjny, azelastyna, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, flutykazon wziewny, gaz nośny, genotoksyczność, glikokortykosteroid, kortykosteroid, kość potyliczna, krople do nosa, norfluran, podanie donosowe, preparat do stosowania miejscowego, reakcja nadwrażliwości, rozszczep podniebienia, ryzyko środowiskowe, salmeterol ksynafonian, środowisko wodne, tętnica pępkowa, toksyczność, wpływ na rozrodczość, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asmetic 50 mcg/dawkę inh.
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące salmeterolu ksynafonianu wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa w kontekście jego zastosowania klinicznego. Badania toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej przeprowadzone na szczurach nie wykazały działań niepożądanych, natomiast u królików zaobserwowano typowe dla β2-agonistów toksyczne efekty rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia, przedwczesne rozwarcie powiek, zarośnięcie mostka oraz opóźnione kostnienie kości czołowych. Warto podkreślić, że te zmiany wystąpiły przy ekspozycji na dawki około 20-krotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę dobową dla ludzi, ocenianą na podstawie AUC.
AUC, badania przedkliniczne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, genotoksyczność substancji, kancerogeneza, kostnienie kości czołowych, mutacja genetyczna, mutagenność, profil bezpieczeństwa leku, przedwczesne rozwarcie powiek, rozszczep podniebienia, salmeterol ksynafonian, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, uszkodzenie chromosomów, zarośnięcie mostka, β2-agonista - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Seretide Dysk 100 (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk, dostępny w stężeniach 100, 250 oraz 500 mikrogramów flutykazonu propionianu w połączeniu z 50 mikrogramami salmeterolu na dawkę, jest preparatem do inhalacji, który nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Każda inhalacja dostarcza odpowiednio 92, 231 lub 460 mikrogramów flutykazonu oraz 47 mikrogramów salmeterolu (mikronizowanych), co odpowiada dawce podzielonej 100, 250 lub 500 mikrogramów flutykazonu i 50 mikrogramów salmeterolu. Lek zawiera laktozę (do 12,5 mg na dawkę), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru, jednak nie wpływa to na zdolność prowadzenia pojazdów. Kluczowe jest również podkreślenie, że objawy choroby podstawowej, np. astmy, mogą negatywnie wpływać na sprawność psychomotoryczną, dlatego prawidłowe stosowanie leku jest niezbędne dla utrzymania kontroli choroby i bezpieczeństwa pacjenta.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fluticomb (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to aerozol inhalacyjny zawierający 25 µg salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian w dawkach 50, 125 lub 250 µg na dawkę odmierzoną, co odpowiada dawkom dostarczonym odpowiednio 21 µg salmeterolu i 44, 110 lub 220 µg flutykazonu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Fluticomb jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę, skurcz oskrzeli, duszność, obrzęk twarzy, warg lub języka oraz reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie.
aerozol inhalacyjny, dawka dostarczona, duszność, flutykazon propionian, gruźlica płuc, jaskra, nadwrażliwość na substancje czynne, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, salmeterol ksynafonian, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności wątroby, zaćma, zakażenie grzybicze, zawiesina, zawór dozujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neuair Airmaster (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Neuair Airmaster to lek wziewny w postaci proszku do inhalacji, dostępny w dwóch dawkach: 50 mikrogramów salmeterolu + 100 mikrogramów flutykazonu propionianu oraz 50 mikrogramów salmeterolu + 250 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę podzieloną. Dawki opuszczające ustnik wynoszą odpowiednio 47 µg salmeterolu i 92 µg flutykazonu oraz 45 µg salmeterolu i 229 µg flutykazonu. Produkt zawiera około 13 mg laktozy jednowodnej na dawkę, w tym białka mleka, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na białka mleka. Lek jest pakowany w plastikowy inhalator z licznikiem dawek, dostarczający 60 dawek na inhalator, dostępny w opakowaniach od 1 do 10 inhalatorów, co umożliwia dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
białko mleka, ciągłość leczenia, dawka opuszczająca ustnik, dawka podzielona, flutykazon propionian, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, okres ważności leku, podanie wziewne, proszek do inhalacji, proszek do inhalacji podzielony, salmeterol, salmeterol ksynafonian, schorzenie układu oddechowego, technika inhalacji, terapia schorzenia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pulmoterol 50 mcg/dawkę inh.
Pulmoterol, zawierający 50 µg salmeterolu w jednej dawce inhalacyjnej, jest przeznaczony do stosowania wziewnego za pomocą dedykowanego inhalatora, z dawkowaniem standardowym 1 kapsułka dwa razy na dobę (co 12 godzin). Pełne działanie terapeutyczne może pojawić się dopiero po przyjęciu kilkunastu dawek, dlatego konieczne jest regularne stosowanie leku, nawet przy braku objawów. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 50 µg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 2 × 50 µg w ciężkiej obturacji. U dzieci w wieku 4-12 lat zaleca się dawkę 50 µg dwa razy na dobę, natomiast u dzieci poniżej 4 lat preparat nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek, natomiast brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
astma oskrzelowa, droga wziewna, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, obturacja dróg oddechowych, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, Pulmoterol, salmeterol, salmeterol ksynafonian, stosowanie wziewne, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzona czynność nerek, zaburzona czynność wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fluticomb (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb, aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol ksynafonian (25 µg/dawkę) oraz flutykazon propionian w dawkach 50, 125 lub 250 µg/dawkę odmierzoną (odpowiednio dawka dostarczona: 21 µg salmeterolu i 44, 110 lub 220 µg flutykazonu), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Pomimo obecności składników o działaniu bronchodylatacyjnym i przeciwzapalnym, prawidłowe stosowanie leku nie zaburza funkcji psychomotorycznych. Jednakże choroba podstawowa, taka jak astma czy POChP, może sama w sobie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza podczas zaostrzeń, co wymaga od pacjenta zachowania ostrożności.
aerozol inhalacyjny, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, drżenie mięśniowe, działanie bronchodylatacyjne, flutykazon propionian, funkcja psychomotoryczna, funkcje psychomotoryczne, glikokortykosteroid, kontrola objawów, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterol ksynafonian, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Symflusal (50 mcg + 500 mcg)/dawkę
Symflusal to lek z grupy adrenergicznych leków wziewnych łączonych z kortykosteroidami, zawierający salmeterol (50 μg) i flutykazonu propionian (250 μg lub 500 μg) w formie proszku do inhalacji. Salmeterol, jako długo działający β2-agonista, zapewnia rozszerzenie oskrzeli utrzymujące się co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon propionian działa miejscowo przeciwzapalnie, redukując objawy astmy i częstość zaostrzeń przy mniejszym ryzyku działań niepożądanych niż kortykosteroidy ogólnoustrojowe. Terapia skojarzona wykorzystuje synergistyczne mechanizmy obu substancji, co przekłada się na skuteczniejszą kontrolę astmy oskrzelowej.
agonista receptora β2-adrenergicznego, astma oskrzelowa, długo działający agonista, długodziałający β2-agonista, drogi oddechowe, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-agonista, monoterapia kortykosteroidem wziewnym, objawy astmy, obturacja oskrzeli, proszek do inhalacji, przewlekła astma oskrzelowa, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol ksynafonian, terapia skojarzona, zaostrzenie choroby, zwiększanie dawek leków - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salmex (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Salmex, zawierającego salmeterol ksynafonian i flutykazon propionian, wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne związane z tymi substancjami. Badania na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy mogą indukować specyficzne wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu. W przypadku salmeterolu obserwowano toksyczny wpływ na rozwój zarodka i płodu jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie przekraczające dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Badania jednoczesnego podawania obu substancji u szczurów wykazały nieprawidłowości rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co sugeruje dominujący wpływ komponentu steroidowego na te zmiany.
badanie przedkliniczne, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol ksynafonian, substancja czynna, toksyczność, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symflusal
Produkt leczniczy Symflusal, zawierający salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, nie jest przeznaczony do leczenia ostrych zaostrzeń astmy i wymaga stosowania z zachowaniem szczególnej ostrożności. Pacjenci powinni mieć dostęp do szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela na wypadek nagłych napadów. Leczenie nie powinno być rozpoczynane podczas zaostrzenia astmy ani w przypadku nagłego pogorszenia stanu. W przypadku pogorszenia kontroli astmy lub POChP, konieczna jest konsultacja lekarska i ewentualna modyfikacja terapii, w tym rozważenie zwiększenia dawki kortykosteroidów. Nagłe przerwanie leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby, a dawkę należy redukować stopniowo pod nadzorem lekarza. Symflusal wymaga ostrożności u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, chorobami układu krążenia, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią. Może powodować działania niepożądane takie jak paradoksalny skurcz oskrzeli, drżenia, kołatanie serca, bóle głowy oraz rzadko hiperglikemię i zaburzenia rytmu serca.
astma oskrzelowa, beta2-mimetyk, centralna chorioretinopatia surowicza, częstoskurcz nadkomorowy, duszność, flutykazon propionian, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, infekcja dróg oddechowych, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, nieostre widzenie, niewydolność kory nadnerczy, odstęp QTc, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rytonawir, salmeterol ksynafonian, skurcz dodatkowy, splątanie, świszczący oddech, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pulmoterol 50 mcg/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa salmeterolu ksynafonianu, substancji czynnej leku Pulmoterol, obejmowały ocenę wpływu na reprodukcję, rozwój oraz potencjał genotoksyczny w modelach zwierzęcych. W badaniach na szczurach nie stwierdzono toksycznego wpływu na procesy rozrodcze i rozwojowe. Natomiast u królików, przy ekspozycji na dawki około 20-krotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę dobową dla ludzi (na podstawie AUC), zaobserwowano typowe dla β2-agonistów efekty teratogenne, takie jak rozszczep podniebienia, przedwczesne rozwarcie powiek, zarośnięcie mostka oraz zmniejszony stopień kostnienia kości czołowych czaszki. Efekty te występowały wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne, co wskazuje na istotny margines bezpieczeństwa stosowania leku.
aberracja chromosomowa, AUC, działanie genotoksyczne, genotoksyczność, kostnienie kości czołowych, maksymalna dawka dobowa, margines bezpieczeństwa, mutacja genowa, profil bezpieczeństwa, przedwczesne rozwarcie powiek, Pulmoterol, rozszczep podniebienia, salmeterol ksynafonian, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, zarośnięcie mostka, β2-agonista - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Preparat Flixodil Combo, dostępny w trzech wariantach dawkowania (25 μg salmeterolu + 50 μg, 125 μg lub 250 μg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną), jest aerozolem inhalacyjnym stosowanym w terapii chorób układu oddechowego. Kluczowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, w tym salmeterol ksynafonian, flutykazon propionian oraz substancje pomocnicze. Dawka dostarczona z inhalatora wynosi odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu, co należy uwzględnić podczas ustalania schematu leczenia. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, dlatego konieczna jest szczegółowa analiza historii alergicznej pacjenta przed rozpoczęciem terapii.
aerozol inhalacyjny, aerozol inhalacyjny zawiesina, długo działający beta2-agonista, flutykazon propionian, inhalator, konsultacja alergologiczna, kortykosteroid wziewny, nadwrażliwość, preparat leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, salmeterol ksynafonian, substancja pomocnicza, wywiad medyczny, zawór dozujący - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flixodil Combo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny zawierający stałą dawkę salmeterolu (25 μg) oraz zmienną dawkę flutykazonu propionianu (50, 125 lub 250 μg na dawkę odmierzona), odpowiadającą dawkom dostarczonym odpowiednio 21 μg salmeterolu i 44, 110 lub 220 μg flutykazonu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na LABA lub ICS. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwych objawach nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, duszność czy reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji medycznej.
aerozol inhalacyjny, astma, długo działający beta-2 agonista, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, ICS, LABA, lek przeciwastmatyczny, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, salmeterol ksynafonian, skurcz oskrzeli, test alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Duexon (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Duexon jest dostępny jako aerozol inhalacyjny w zawiesinie, zawierający stałą dawkę 25 μg salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz zmienne dawki flutykazonu propionianu: 50 μg, 125 μg lub 250 μg w dawce odmierzanej. Po inhalacji rzeczywista dawka dostarczona do dróg oddechowych wynosi odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu. Lek jest formułowany z użyciem propelenta norfluranu (HFA 134a) i pakowany w aluminiowy pojemnik ciśnieniowy z zaworem dozującym, umożliwiającym precyzyjne podawanie 120 dawek na inhalator. Preparat charakteryzuje się białą lub prawie białą zawiesiną mikronizowanych cząstek substancji czynnych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – AirFluSal 25 mcg + 250 mcg
AirFluSal to aerozol inhalacyjny w formie zawiesiny, dostępny w dwóch wariantach dawkowania: 25 µg salmeterolu + 125 µg flutykazonu propionianu oraz 25 µg salmeterolu + 250 µg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzona. Rzeczywiste dawki dostarczane przez inhalator wynoszą odpowiednio 21 µg salmeterolu i 110 µg flutykazonu lub 21 µg salmeterolu i 220 µg flutykazonu. Substancją pomocniczą jest norfluran (HFA 134a), pełniący funkcję gazu nośnego. Lek podawany jest za pomocą inhalatora ciśnieniowego wyposażonego w licznik dawek, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i kontrolę zużycia. Każdy inhalator zawiera 120 dawek, a dostępne są różne wielkości opakowań, choć nie wszystkie mogą być dostępne na rynku.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Seretide, dostępny w dawkach inhalacyjnych 50/25 μg, 125/25 μg oraz 250/25 μg (flutykazon propionian/salmeterol ksynafonian), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych. Faktyczna dawka dostarczana do pacjenta wynosi odpowiednio 44/21 μg, 110/21 μg oraz 220/21 μg flutykazonu propionianu i salmeterolu. Objawy nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy reakcje anafilaktyczne, stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Seretide. W praktyce klinicznej należy szczególnie monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia tych objawów podczas terapii lub w wywiadzie z lekami zawierającymi te substancje.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Serevent Dysk 50 mcg/dawkę inh.
Serevent Dysk zawiera salmeterol (50 µg/dawkę inhalacyjną), selektywny agonista receptorów β2-adrenergicznych, stosowany w długotrwałym leczeniu odwracalnej obturacji dróg oddechowych u pacjentów z astmą oskrzelową oraz przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Lek jest wskazany jako uzupełnienie terapii wziewnymi kortykosteroidami u chorych z astmą, zwłaszcza u tych z dusznością nocną i powysiłkową. Serevent Dysk nie zastępuje kortykosteroidów, a jego stosowanie powinno być kontynuowane systematycznie, nawet w okresach bezobjawowych, aby zapewnić kontrolę objawów i zapobiegać zaostrzeniom.
agonista receptora β2-adrenergiczny, astma oskrzelowa, choroby układu oddechowego, duszność nocna, duszność powysiłkowa, kortykosteroidy doustne, napad duszności, obturacja dróg oddechowych, odwracalna obturacja dróg oddechowych, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol ksynafonian, Serevent Dysk, wziewne kortykosteroidy, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 250 mcg
AirFluSal Forspiro to preparat wziewny zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, dostępny w dawkach 50/250 μg oraz 50/500 μg na dawkę inhalacyjną. Lek podawany jest w formie proszku do inhalacji za pomocą fioletowego inhalatora, a dawka dostarczona przez ustnik wynosi odpowiednio 45 μg salmeterolu i 233 μg flutykazonu dla dawki 50/250 μg oraz 45 μg salmeterolu i 465 μg flutykazonu dla dawki 50/500 μg. W terapii należy uwzględnić, że preparat zawiera laktozę jednowodną (12,20 mg lub 11,95 mg w zależności od dawki), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Skuteczność leczenia zależy od prawidłowej techniki inhalacyjnej, dlatego pacjent musi być odpowiednio przeszkolony w obsłudze inhalatora.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Seretide, obejmujące salmeterol ksynafonian i flutykazon propionian, wykazały potencjał teratogenny glikokortykosteroidów u zwierząt, manifestujący się wadami rozwojowymi takimi jak rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu. Efekty te obserwowano przy dawkach przekraczających zalecane u ludzi, co sugeruje ograniczone ryzyko przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach na szczurach jednoczesne podawanie obu substancji prowadziło do specyficznych zaburzeń rozwojowych, m.in. przemieszczenia tętnicy pępkowej i niecałkowitego kostnienia kości potylicznej, jednak dawki te odpowiadały poziomom wywołującym nieprawidłowości przez glikokortykosteroidy samodzielnie. Ponadto, salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie wyższe niż terapeutyczne.
aerozol inhalacyjny, badanie toksykologiczne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, flutykazon propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterol ksynafonian, Seretide, toksyczność genetyczna, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk to preparat złożony zawierający salmeterol (50 μg/dawkę) oraz flutykazon propionian w dawkach 100, 250 lub 500 μg/dawkę, stosowany głównie w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W astmie lek jest wskazany u pacjentów z niekontrolowanymi objawami pomimo stosowania wziewnych kortykosteroidów i doraźnych β2-mimetyków, a także u tych, którzy są skutecznie leczeni osobno salmeterolem i flutykazonem, co upraszcza terapię. Seretide Dysk 100 μg nie jest zalecany w ciężkiej astmie. W POChP wskazany jest wyłącznie Seretide Dysk 500 μg, u pacjentów z FEV₁ poniżej 60% wartości należnej, powtarzającymi się zaostrzeniami oraz utrzymującymi się objawami mimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.
astma oskrzelowa, ciężka astma, długo działający β2-mimetyk, duszność, flutykazon propionian, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, lek antycholinergiczny, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, nietolerancja laktozy, obturacja oskrzeli, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterol ksynafonian, zaostrzenie POChP - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pulmoterol 50 mcg/dawkę inh.
Pulmoterol to lek w postaci proszku do inhalacji, zawierający 50 μg salmeterolu (jako 72,5 μg salmeterolu ksynafonianu) w jednej dawce inhalacyjnej. Preparat jest dostępny w kapsułkach twardych, które zawierają również 15 mg laktozy jednowodnej. Stosowanie Pulmoterolu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na salmeterol ksynafonian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym na laktozę lub białka mleka krowiego, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o różnym nasileniu, włącznie z potencjalnie zagrażającymi życiu. Lekarz powinien szczegółowo zbadać wywiad alergologiczny pacjenta, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na beta-2-mimetyki lub preparaty zawierające laktozę.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixodil Combo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Flixodil Combo opierają się na analizie farmakologicznej i toksykologicznej salmeterolu oraz flutykazonu propionianu podawanych oddzielnie na modelach zwierzęcych. Glikokortykosteroidy wykazały potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i deformacje szkieletu, jednak wyniki te prawdopodobnie nie przekładają się bezpośrednio na ludzi stosujących zalecane dawki terapeutyczne. Ekspozycja na wysokie dawki salmeterolu wykazała toksyczność zarodkową i płodową, a jednoczesne podawanie salmeterolu ksynafonianu z flutykazonem propionianem u szczurów wywołało nieprawidłowości rozwojowe, w tym przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących wady rozwojowe. Zarówno salmeterol, jak i flutykazon nie wykazały potencjału mutagennego, co jest istotne dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania.
- Leksykon substancji czynnych
Salmeterol – Wskazania do stosowania
Salmeterol, będący długo działającym, selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych (LABA), jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jego działanie utrzymuje się do 12 godzin, co umożliwia podawanie leku dwa razy na dobę. W terapii astmy salmeterol jest zalecany głównie jako element leczenia skojarzonego z wziewnymi kortykosteroidami, szczególnie u pacjentów z dusznościami nocnymi, dusznością powysiłkową oraz u tych, którzy wymagają stosowania więcej niż dwóch dawek krótko działających β2-mimetyków dziennie. Preparaty złożone, zawierające salmeterol (np. 25–50 mcg) i flutykazon (100–500 mcg), takie jak AirFluSal, Seretide czy Asaris, poprawiają kontrolę objawów i zmniejszają częstość zaostrzeń. Salmeterol nie zastępuje kortykosteroidów i powinien być stosowany wyłącznie jako uzupełnienie terapii przeciwzapalnej.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, astma wysiłkowa, czynność układu oddechowego, duszność nocna, duszność powysiłkowa, działanie przeciwzapalne, FEV1, flutykazon, inhalator proszkowy, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, monoterapia, objaw choroby, obturacja dróg oddechowych, odwracalna obturacja oskrzeli, parametr oddechowy, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol ksynafonian, skurcz oskrzeli, teofilina, terapia skojarzona, zaostrzenie choroby, β2-mimetyk - Leksykon leków
Skład i postać leku – Seretide Dysk 250 (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk to inhalator proszkowy dostępny w trzech dawkach flutykazonu propionianu: 100 µg, 250 µg oraz 500 µg na dawkę inhalacyjną, przy stałej dawce salmeterolu wynoszącej 50 µg (47 µg dostarczanego salmeterolu ksynafonianu mikronizowanego). Preparat zawiera mikronizowany flutykazon propionian w ilościach odpowiednio 92 µg, 231 µg oraz 460 µg na dawkę, co odpowiada dawkom podzielonym 100, 250 i 500 µg flutykazonu. Lek jest podawany za pomocą plastikowego inhalatora Dysk, który zawiera 60 dawek proszku i wyposażony jest w licznik dawek oraz ustnik, umożliwiający kontrolę pozostałej ilości leku. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (do 12,5 mg na dawkę), mogąca zawierać białka mleka, co jest istotne w kontekście alergii.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Comboterol (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Comboterol, dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego zawierającego salmeterol (25 µg) i flutykazon propionian w dawkach (125 µg lub 250 µg) na dawkę inhalacyjną, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, dawki dostarczane przez zawór inhalatora (odpowiednio 25 µg salmeterolu i 125 µg lub 250 µg flutykazonu propionianu) oraz przez dozownik (21 µg salmeterolu i 110 µg lub 220 µg flutykazonu propionianu) nie powodują zaburzeń psychomotorycznych istotnych klinicznie. Mimo to, indywidualna reakcja pacjenta, współistniejące schorzenia oraz stosowanie innych leków mogą modyfikować ten wpływ, co wymaga starannej oceny klinicznej przez lekarza prowadzącego.
aerozol inhalacyjny, aerozol inhalacyjny zawiesina, bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo leku, charakterystyka produktu leczniczego, Comboterol, dawka dostarczana, dawka odmierzona, flutykazon propionian, interakcja lekowa, postać farmaceutyczna, reakcja na lek, salmeterol i flutykazon propionian, salmeterol ksynafonian, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
ASARIS pMDI to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: mikronizowany flutykazonu propionian (kortykosteroid) oraz mikronizowany salmeterol w postaci ksynafonianu. Lek dostępny jest w trzech dawkach różniących się zawartością flutykazonu: 50 µg, 125 µg oraz 250 µg na dawkę inhalacyjną, przy stałej zawartości salmeterolu 25 µg na dawkę. Substancje czynne są zawieszone w gazie nośnym Norfluran (HFA-134a) i podawane doustnie za pomocą inhalatora ciśnieniowego z ustnikiem z polipropylenu. Każde opakowanie zawiera 120 dawek leku.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Symflusal (50 mcg + 500 mcg)/dawkę
Lek Symflusal, dostępny w dawkach (50 µg salmeterolu + 250 µg flutykazonu) oraz (50 µg salmeterolu + 500 µg flutykazonu) na dawkę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (salmeterol w postaci ksynafonianu, flutykazon w postaci propionianu) lub na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (24,677 mg/dawkę dla dawki 250 µg i 24,427 mg/dawkę dla dawki 500 µg). Objawy nadwrażliwości mogą manifestować się jako reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd), skurcz oskrzeli, duszność, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne. Lek jest podawany w formie proszku do inhalacji za pomocą urządzenia Elpenhaler®, gdzie każdy dwukomorowy blister stanowi pojedynczą dawkę.
beta2-mimetyk długodziałający, duszność, Elpenhaler, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, salmeterol ksynafonian, skurcz oskrzeli, Symflusal, wysypka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 500 mcg
AirFluSal Forspiro, zawierający salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, dostępny jest w dawkach (50 µg + 250 µg)/dawkę oraz (50 µg + 500 µg)/dawkę inhalacyjną. W wariancie o wyższej dawce dostarczana dawka wynosi odpowiednio 45 µg salmeterolu i 465 µg flutykazonu propionianu. Produkt zawiera także laktozę jednowodną (11,95 mg/dawka) jako substancję pomocniczą. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, AirFluSal Forspiro nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest kluczową informacją dla pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.
AirFluSal Forspiro, beta-2-agonista długodziałający, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawka inhalacyjna, działanie niepożądane, flutykazon propionian, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, proszek do inhalacji, salmeterol, salmeterol ksynafonian, substancja czynna, substancja pomocnicza, technika inhalacji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Duexon (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Preparat Duexon, aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawiera dwie substancje czynne: salmeterol (25 µg/dawkę odmierzoną, dawka dostarczona 21 µg) – długo działający β2-agonista (LABA) oraz flutykazon propionian – kortykosteroid wziewny (ICS) dostępny w dawkach 50, 125 lub 250 µg/dawkę odmierzoną (odpowiednio dawki dostarczone 44, 110 lub 220 µg). Przeciwwskazaniem do stosowania Duexon jest nadwrażliwość na salmeterol, flutykazon propionian lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, niezależnie od wybranej dawki. Wskazane jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji alergicznych na LABA, ICS lub składniki pomocnicze.
aerozol inhalacyjny, długo działający β2-agonista, flutykazon propionian, ICS, kortykosteroid wziewny, LABA, nadwrażliwość na substancje czynne, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, salmeterol ksynafonian, skurcz oskrzeli, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Comboterolu opierają się na badaniach na zwierzętach, dotyczących oddzielnego działania salmeterolu i flutykazonu propionianu. Glikokortykosteroidy wykazywały teratogenne działanie, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak te efekty obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność dla zarodka i płodu jedynie przy wysokich dawkach. W badaniach na szczurach, jednoczesne podawanie obu substancji skutkowało specyficznymi zaburzeniami rozwojowymi, m.in. przemieszczeniem tętnicy pępkowej i niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, co wiązało się z dawkami glikokortykosteroidów już wykazującymi działanie teratogenne.
dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterol ksynafonian, toksyczność zarodkowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pulveril 25 mcg/dawkę inh.
Salmeterol w postaci ksynafonianu, będący składnikiem leku Pulveril (25 µg/dawkę, aerozol inhalacyjny, zawiesina), wykazuje specyficzny profil farmakokinetyczny wynikający z miejscowego działania w płucach. Po podaniu inhalacyjnym stężenia salmeterolu w osoczu są bardzo niskie, około 200 pg/ml lub mniej, co utrudnia ich precyzyjne oznaczenie i pełną charakterystykę farmakokinetyczną. Warto podkreślić, że stężenia w osoczu nie korelują bezpośrednio z efektem terapeutycznym, co wskazuje na konieczność oceny skuteczności leku Pulveril przede wszystkim na podstawie efektu miejscowego, a nie parametrów ogólnoustrojowych.
aerozol inhalacyjny, aerozol inhalacyjny zawiesina, badanie farmakokinetyczne, dawka nominalna, dawka terapeutyczna, drogi oddechowe, działanie miejscowe w płucach, efekt terapeutyczny, ekspozycja ogólnoustrojowa, osocze krwi, parametry farmakokinetyczne, podanie inhalacyjne, pojemnik ciśnieniowy, salmeterol ksynafonian, skuteczność kliniczna, stężenie leku w osoczu, stężenie substancji czynnej, stężenie w osoczu, urządzenie inhalacyjne, zawór dozujący - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide to lek złożony zawierający salmeterol (β2-mimetyk) oraz flutykazon propionian (glikokortykosteroid), którego profil bezpieczeństwa odzwierciedla działania niepożądane typowe dla obu składników, bez synergistycznego nasilenia działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy (bardzo często >1/10), kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc i oskrzeli (często 1/100 do 1/10), hipokaliemia (często), a także objawy ze strony układu oddechowego, takie jak podrażnienie gardła i chrypka. Charakterystyczne dla salmeterolu są drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy, które zwykle ustępują przy kontynuacji terapii. Paradoksalny skurcz oskrzeli, choć rzadki, stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji, w tym przerwania podawania leku i zastosowania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela.
beta2-mimetyk, choroba niedokrwienna serca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśni, fachowy personel medyczny, flutykazon propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej i gardła, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, salmeterol ksynafonian, skórna reakcja nadwrażliwości, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symflusal
Produkt leczniczy Symflusal, zawierający salmeterol (50 µg) oraz flutykazon propionian w dawkach 250 µg lub 500 µg na dawkę, jest wskazany do długoterminowego leczenia astmy i POChP, jednak nie do leczenia ostrych zaostrzeń. Należy podkreślić, że pacjenci powinni mieć zawsze dostęp do szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela w celu łagodzenia nagłych objawów. Leczenie Symflusalem nie powinno być rozpoczynane podczas zaostrzenia astmy, a w przypadku pogorszenia kontroli choroby konieczna jest pilna konsultacja lekarska i ewentualna modyfikacja terapii, w tym rozważenie zwiększenia dawki kortykosteroidu. Stopniowe zmniejszanie dawki jest zalecane po uzyskaniu kontroli objawów, a nagłe przerwanie terapii może prowadzić do zaostrzenia choroby. U pacjentów z POChP stosowanie wziewnych kortykosteroidów wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zapalenia płuc, zwłaszcza u osób palących, w starszym wieku, z niskim BMI lub ciężką postacią choroby.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, ciężka postać POChP, częstoskurcz nadkomorowy, drgawki, flutykazonu propionian, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, infekcja dróg oddechowych, inhibitor CYP3A4, kortykosteroid, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, nietolerancja laktozy, ostre objawy astmy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przełom nadnerczowy, salmeterol ksynafonian, skurcz dodatkowy, splątanie, świszczący oddech, wydłużenie odstępu QTc, wziewny kortykosteroid, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zaostrzenie choroby podstawowej, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluticomb (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, dostępny w trzech dawkach: 25 μg salmeterolu (w formie salmeterolu ksynafonianu) połączonych z 50, 125 lub 250 μg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzona. Dawka dostarczona, czyli ilość substancji aktywnych opuszczająca inhalator, wynosi odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44, 110 lub 220 μg flutykazonu propionianu. Produkt jest zamknięty w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem z zaworem dozującym, zawierającym 120 dawek, z okresem ważności 2 lata. Fluticomb zawiera jako substancję pomocniczą gaz nośny norfluran (HFA-134a), który zastąpił chlorofluorowęglowodory ze względu na mniejszy wpływ na warstwę ozonową.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Seretide Dysk 100 (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk to lek wziewny dostępny w trzech mocach: 100 µg, 250 µg oraz 500 µg flutykazonu propionianu, zawsze w połączeniu z 50 µg salmeterolu. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży (od 12 lat) to jedna inhalacja dwa razy na dobę, z maksymalną dawką do 2 inhalacji dziennie. U dzieci od 4 lat stosuje się Seretide Dysk 100 µg (50 µg salmeterolu + 100 µg flutykazonu) w dawce jednej inhalacji dwa razy na dobę, z maksymalną dawką flutykazonu 100 µg dwa razy na dobę. U dorosłych z POChP rekomendowana dawka to Seretide Dysk 500 µg, jedna inhalacja dwa razy na dobę. Lek wymaga regularnego stosowania, nawet w okresach bezobjawowych, oraz systematycznej kontroli lekarskiej. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do ciężkości choroby, a w przypadku konieczności stosowania dawek spoza zakresu Seretide Dysk, należy rozważyć podanie odpowiednich dawek β-agonistów i/lub kortykosteroidów osobno.
astma oskrzelowa, ciężka astma, dawka kortykosteroidu, droga wziewna, flutykazon propioniat, inhalator Dysk, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, łagodna astma, leczenie podtrzymujące, leczenie skojarzone, POChP, podanie wziewne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterol ksynafonian, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, β-agonista, β2-mimetyk - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Asaris, zawierający flutykazonu propionian (mikronizowany) w dawkach 100 μg, 250 μg oraz 500 μg na dawkę inhalacyjną, w połączeniu z 50 μg salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego), stosowany jest w terapii astmy i POChP. Produkt zawiera również laktozę jednowodną w ilościach około 12,9–13,3 mg na dawkę. W dokumentacji produktu brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ Asaris na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga od lekarza indywidualnej oceny ryzyka u pacjenta, uwzględniającej potencjalne działania niepożądane salmeterolu, takie jak drżenie mięśni, kołatania serca, bóle i zawroty głowy, które mogą wpływać na funkcje psychomotoryczne.
beta2-agonista długodziałający, ból głowy, drżenie mięśniowe, działanie niepożądane, flutykazon propionian, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kołatanie serca, laktoza jednowodna, POChP, proszek do inhalacji, salmeterol, salmeterol ksynafonian, schorzenie współistniejące, sprawność psychofizyczna, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Veriflo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Veriflo, dostępny w dawkach 25 μg salmeterolu + 50 μg, 125 μg lub 250 μg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną w postaci aerozolu inhalacyjnego, jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu. Substancjami czynnymi są salmeterol (długo działający β2-mimetyk) oraz flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny). Przeciwwskazanie dotyczy również substancji pomocniczych zawartych w leku. Nadwrażliwość może manifestować się reakcjami skórnymi (wysypka, pokrzywka, świąd), oddechowymi (skurcz oskrzeli, duszność paradoksalna, pogorszenie parametrów oddechowych) oraz ogólnoustrojowymi (obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne).
aerozol inhalacyjny, charakterystyka produktu leczniczego, flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, nadwrażliwość na składniki leku, obrzęk naczynioruchowy, parametr oddechowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol ksynafonian, skurcz oskrzeli, wywiad alergologiczny, β2-mimetyk - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neuair Airmaster
Neuair Airmaster, zawierający salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy i wymaga stosowania w najmniejszej skutecznej dawce. Leczenie nie powinno być rozpoczynane podczas zaostrzeń astmy, a pacjent musi być poinformowany o konieczności posiadania szybkodziałającego leku rozszerzającego oskrzela na wypadek nagłych objawów. W trakcie terapii należy monitorować objawy, gdyż pogorszenie kontroli astmy lub zwiększone zapotrzebowanie na leki doraźne wymaga rewizji leczenia. Nagłe i szybkie nasilenie objawów stanowi zagrożenie życia i wymaga pilnej interwencji, w tym rozważenia zwiększenia dawki kortykosteroidów. Przerwanie terapii powinno odbywać się stopniowo pod nadzorem lekarskim, aby uniknąć zaostrzeń choroby. Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, gruźlicą, a także u osób z zaburzeniami rytmu serca, hipokaliemią czy cukrzycą, ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia rytmu serca, przemijające obniżenie stężenia potasu oraz rzadkie przypadki hiperglikemii.
agonista receptora beta2-adrenergicznego, astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, czynność kory nadnerczy, duszność, flutykazon propionian, gruźlica płuc, grzybicze zakażenie dróg oddechowych, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, jaskra, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, niewydolność kory nadnerczy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, salmeterol ksynafonian, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie choroby, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Skład i postać leku – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 500 mcg
AirFluSal Forspiro to wziewny lek w postaci proszku do inhalacji, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (50 µg/dawkę w formie salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian w dwóch wariantach dawkowania – 250 µg lub 500 µg na dawkę inhalacyjną. Dostarczona dawka przez ustnik wynosi odpowiednio 45 µg salmeterolu i 233 µg lub 465 µg flutykazonu propionianu. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (około 12 mg na dawkę). Lek jest podawany za pomocą specjalnego plastikowego inhalatora zawierającego 60 dawek proszku, wyposażonego w licznik dawek oraz mechanizm załadunku dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i kontrolę zużycia leku. Produkt należy przechowywać w temperaturze do 25°C, a okres ważności wynosi 2 lata.
aparat do inhalacji, chrypka, dawka inhalacyjna, droga wziewna, dyskomfort, efekt terapeutyczny, flutykazonu propionian, inhalator, jama ustna, laktoza jednowodna, okres ważności, proszek do inhalacji, proszek do inhalacji podzielony, salmeterol, salmeterol ksynafonian, substancja czynna, substancja pomocnicza, technika inhalacji, zakażenie grzybicze jamy ustnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 500 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa substancji czynnych zawartych w AirFluSal Forspiro, tj. salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu, wykazały istotne efekty farmakologiczne przy dawkach przekraczających terapeutyczne. Flutykazon propionian, jako glikokortykosteroid, indukował wady rozwojowe u zwierząt laboratoryjnych, takie jak rozszczep podniebienia i deformacje układu szkieletowego. Salmeterol ksynafonian wykazywał toksyczność zarodkowo-płodową jedynie przy wysokich dawkach znacznie przekraczających stosowane u ludzi. W badaniach na szczurach, jednoczesne podawanie obu substancji powodowało specyficzne nieprawidłowości rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak przy dawkach glikokortykosteroidów już wcześniej uznanych za potencjalnie teratogenne.
AirFluSal Forspiro, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, nieprawidłowość rozwojowa, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol ksynafonian, toksyczność płodowa, toksyczność zarodkowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Veriflo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Veriflo to lek wziewny w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny, zawierający stałą dawkę 25 μg salmeterolu (w formie salmeterolu ksynafonianu) oraz zmienną dawkę flutykazonu propionianu: 50 μg, 125 μg lub 250 μg na dawkę odmierzona. Rzeczywiste dawki dostarczane do dróg oddechowych wynoszą odpowiednio 23 μg salmeterolu oraz 46 μg, 115 μg lub 230 μg flutykazonu propionianu. Produkt jest dostępny w trzech wariantach różniących się kolorem nasadki przeciwpyłowej: liliowy (50 μg flutykazonu), purpurowy (125 μg) oraz fioletowy (250 μg). Każdy inhalator zawiera 120 dawek i jest przechowywany w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z zaworem dozującym, umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem. Substancją nośną jest norfluran (HFA-134a).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pulmoterol 50 mcg/dawkę inh.
Produkt leczniczy Pulmoterol zawiera 50 µg salmeterolu (w postaci 72,5 µg salmeterolu ksynafonianu) w kapsułce twardej do inhalacji proszku. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości 15 mg na kapsułkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki są przezroczyste, zawierają biały lub kremowy proszek i pakowane są w blistry OPA/Aluminium/PVC-Aluminium. Produkt ma okres ważności 2 lata i powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed światłem i wilgocią. Inhalator jest dedykowany do stosowania wyłącznie z kapsułkami z danego opakowania, co jest istotne dla zachowania skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, czyszczenie inhalatora, inhalacja kapsułki, inhalator proszkowy, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, proszek do inhalacji, przekłucie kapsułki, salmeterol, salmeterol ksynafonian, substancja pomocnicza, technika inhalacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Salflumix Easyhaler koncentrują się na ocenie salmeterolu ksynafonianu oraz flutykazonu propionianu, które stanowią składniki aktywne tego leku. Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że główne ryzyko związane z ich stosowaniem wynika z nadmiernego działania farmakologicznego. W badaniach toksyczności rozrodczej flutykazon propionian wykazywał potencjał do wywoływania wad rozwojowych, takich jak rozszczep podniebienia i zaburzenia kostnienia szkieletu, natomiast salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Wspólne podawanie obu substancji u szczurów zwiększało częstość występowania specyficznych zaburzeń rozwojowych, takich jak przemieszczenie tętnicy pępkowej oraz niepełne kostnienie kości potylicznej, co koreluje z dawkami glikokortykosteroidów znanymi z potencjału teratogennego.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, działanie farmakologiczne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niepełne kostnienie kości potylicznej, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, Salflumix Easyhaler, salmeterol ksynafonian, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa szkieletu - Leksykon substancji czynnych
Salmeterol – Przedawkowanie
Salmeterol, długo działający beta-2-agonista stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP, w przypadku przedawkowania wywołuje objawy wynikające z nadmiernej stymulacji receptorów beta-adrenergicznych. Do najczęstszych należą tachykardia, wzrost ciśnienia skurczowego, drżenia mięśniowe, zawroty i ból głowy oraz hipokaliemia, która wymaga monitorowania stężenia potasu w surowicy i ewentualnej suplementacji. Przedawkowanie salmeterolu wymaga przerwania terapii, monitorowania parametrów życiowych, zwłaszcza rytmu serca i ciśnienia tętniczego, oraz rozważenia zastosowania kardioselektywnych beta-adrenolityków z zachowaniem ostrożności u pacjentów z obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych. Preparaty inhalacyjne zawierające salmeterol dostępne są w dawkach 25–50 mcg na dawkę, a objawy przedawkowania nie różnią się istotnie między formami inhalacyjnymi.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, beta-2-agonista, centrum zatruć, choroba obturacyjna, ciśnienie tętnicze, drżenie mięśniowe, flutykazon propionian, hipokaliemia, kardioselektywny lek beta-adrenolityczny, kortykosteroid wziewny, ośrodkowy układ nerwowy, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor beta-adrenergiczny, rezerwa nadnerczowa, salmeterol ksynafonian, skurcz oskrzeli, stężenie kortyzolu, stężenie potasu, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pulmoterol 50 mcg/dawkę inh.
Pulmoterol, zawierający 50 µg salmeterolu (odpowiadające 72,5 µg salmeterolu ksynafonianu) w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, jest długodziałającym β2-mimetykiem stosowanym wziewnie. Jego mechanizm działania opiera się głównie na lokalnym efekcie w drogach oddechowych, co jest kluczowe dla skuteczności terapeutycznej. Po podaniu wziewnym stężenia salmeterolu w osoczu są bardzo niskie, około 200 pg/ml lub mniej, co wskazuje na minimalną absorpcję ogólnoustrojową i podkreśla miejscowe działanie leku.
długodziałający β2-mimetyk, drogi oddechowe, dystrybucja ogólnoustrojowa, działanie w płucach, parametry farmakokinetyczne, podanie wziewne, profil farmakokinetyczny, proszek do inhalacji, Pulmoterol, salmeterol, salmeterol ksynafonian, schorzenia układu oddechowego, stężenie osoczowe, stężenie w osoczu, układ oddechowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – AirFluSal 25 mcg + 125 mcg
AirFluSal to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (25 µg dawka odmierzona, 21 µg dawka dostarczona) – długo działający β2-agonista oraz flutykazon propionian (125 µg lub 250 µg dawka odmierzona, odpowiednio 110 µg lub 220 µg dawka dostarczona) – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym. Lek dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Zawiesina ma jednolitą białą barwę i jest przechowywana w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem z nowoczesnym propelentem norfluranem (HFA 134a), który jest przyjazny dla środowiska. Inhalator wyposażony jest w licznik dawek i dostarcza 120 dawek odmierzonych na pojemnik.
aerozol inhalacyjny, dawka odmierzona, długo działający β2-agonista, działanie przeciwzapalne, działanie terapeutyczne, flutykazonu propionian, gaz nośny, kortykosteroid, niezgodność farmaceutyczna, norfluran, postać leku, propelent, salmeterol, salmeterol ksynafonian, schorzenie dróg oddechowych, substancja czynna, zawór dozujący