Skład i postać leku Fluticomb

Fluticomb jest dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego w zawiesinie, zamkniętego w pojemniku pod ciśnieniem. Produkt występuje w trzech różnych dawkach, gdzie każda zawiera stałą ilość 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) w połączeniu z różnymi dawkami flutykazonu propionianu: 50, 125 lub 250 mikrogramów na dawkę odmierzoną¹.

Dawki odmierzone i dostarczone

Istotne jest rozróżnienie między dawką odmierzoną (opuszczającą zawór dozujący pojemnika) a dawką dostarczoną (opuszczającą inhalator). W przypadku leku Fluticomb każda dawka odmierzona zawierająca 25 mikrogramów salmeterolu w połączeniu z odpowiednio 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu odpowiada dawce dostarczonej wynoszącej 21 mikrogramów salmeterolu i odpowiednio 44, 110 lub 220 mikrogramów flutykazonu propionianu².

Postać farmaceutyczna

Preparat Fluticomb ma postać aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny. W pojemniku znajduje się jednorodna zawiesina, która jest umieszczona w plastikowych inhalatorach wyposażonych w dyszę rozpylającą i zamykanych charakterystyczną fioletową nasadką ustnika³.

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi w skład leku Fluticomb wchodzi substancja pomocnicza – gaz nośny norfluran (HFA-134a)⁴. Norfluran jest nowoczesnym propelentom stosowanym w aerozolach inhalacyjnych, który zastąpił wcześniej używane chlorofluorowęglowodory (CFC) ze względu na ich szkodliwy wpływ na warstwę ozonową.

Parametry techniczne preparatu

Okres ważności

Dla wszystkich trzech wersji dawkowania leku Fluticomb okres ważności wynosi 2 lata⁵.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Fluticomb należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Należy pamiętać, że pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, dlatego nie należy wystawiać go na działanie temperatury wyższej niż 50°C i chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Ze względów bezpieczeństwa nie wolno dziurawić, łamać ani palić pojemnika, nawet jeśli jest pusty⁶.

Warto zaznaczyć, że w przypadku schłodzenia inhalatora skuteczność leku może być zmniejszona, co jest charakterystyczne dla większości leków wziewnych w pojemnikach pod ciśnieniem⁷.

Opakowanie produktu

Fluticomb jest dostępny w aluminiowym pojemniku z zaworem dozującym, wyposażonym w ustnik z polipropylenu (PP) oraz zamknięcie również wykonane z polipropylenu. Całość jest zapakowana w tekturowe pudełko. Jeden pojemnik pod ciśnieniem zawiera 120 dawek leku, a każde opakowanie zawiera 1 inhalator⁸.

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Fluticomb lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami⁹.

Kompatybilność i niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Fluticomb nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰.