Skład i postać leku
AirFluSal 25 mcg + 125 mcg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

AirFluSal to aerozol inhalacyjny dostępny w postaci zawiesiny, przeznaczony do stosowania w leczeniu schorzeń dróg oddechowych. Lek występuje w dwóch wariantach dawkowania, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Substancje czynne i ich dawkowanie

Produkt leczniczy AirFluSal zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu terapeutycznym:

• Salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) – długo działający β2-agonista
• Flutykazonu propionian – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym

Lek dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania:²

Należy zwrócić uwagę na różnicę między dawką odmierzoną a dawką faktycznie dostarczoną przez ustnik, co ma znaczenie przy ocenie efektywnej dawki leku dostarczanej do organizmu pacjenta.³

Postać farmaceutyczna

AirFluSal występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny. Zawiesina ma jednolitą białą barwę i znajduje się w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem.⁴

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą w preparacie jest norfluran (HFA 134a), który pełni funkcję gazu nośnego. Jest to nowoczesny propelent niezawierający freonów, dzięki czemu lek jest przyjazny dla środowiska.⁵

Opakowanie produktu i warunki przechowywania

Konstrukcja inhalatora

Inhalator AirFluSal składa się z następujących elementów:⁶

• Aluminiowy pojemnik (pokryty plazmą FCP)
• Zawór dozujący
• Dozownik wykonany z polipropylenu (PP)
• Wieczko z polipropylenu (PP)
• Licznik dawek

Każdy inhalator dostarczany jest w tekturowym pudełku i zawiera 120 dawek odmierzonych.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Produkt AirFluSal jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁸

• 1 inhalator po 120 dawek w tekturowym pudełku
• 2 inhalatory po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (owinięte folią)
• 2 inhalatory po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (w opakowaniu zbiorczym)
• 3 inhalatory po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (owinięte folią)
• 3 inhalatory po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (w opakowaniu zbiorczym)
• 4 inhalatory po 120 dawek w tekturowym pudełku
• 5 inhalatorów po 120 dawek w tekturowym pudełku
• 6 inhalatorów po 120 dawek w tekturowym pudełku
• 10 inhalatorów po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (owinięte folią)
• 10 inhalatorów po 120 dawek – każdy w tekturowym pudełku (w opakowaniu zbiorczym)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

AirFluSal wymaga odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować swoje właściwości terapeutyczne:¹⁰

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku) w celu ochrony przed światłem
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać

Ważne jest, aby wiedzieć, że skuteczność produktu może być zmniejszona, jeśli inhalator jest zimny, co jest typowe dla większości leków wziewnych w pojemnikach pod ciśnieniem.¹¹

Specjalne środki ostrożności

Ze względu na specyfikę postaci leku (pojemnik pod ciśnieniem) należy przestrzegać następujących środków ostrożności:¹²

• Nie wystawiać pojemnika na działanie temperatur powyżej 50°C
• Pojemnika nie nakłuwać, nie dziurawić, nie uszkadzać
• Pojemnika nie palić, nawet jeśli jest pusty

Okres ważności

Okres ważności leku AirFluSal wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹³

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu AirFluSal. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego AirFluSal nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na jego stosowanie i działanie terapeutyczne.¹⁵