gaz nośny
Gaz nośny to substancja gazowa stosowana w preparatach aerozolowych jako medium transportujące substancje lecznicze lub inne składniki aktywne. W medycynie gazy nośne odgrywają kluczową rolę w inhalatorach ciśnieniowych (pMDI – pressurized Metered Dose Inhalers), gdzie umożliwiają precyzyjne dostarczanie leków do dróg oddechowych.
Historycznie jako gazy nośne stosowano chlorofluorowęglowodory (CFC), jednak ze względu na ich negatywny wpływ na warstwę ozonową zostały zastąpione hydrofluoroalkanami (HFA), takimi jak HFA-134a (norfluran) i HFA-227ea (apafluran). Gazy te wykazują lepszy profil bezpieczeństwa środowiskowego przy zachowaniu odpowiednich właściwości farmaceutycznych.
W praktyce klinicznej wybór odpowiedniego gazu nośnego ma istotne znaczenie dla skuteczności terapii, wpływając na takie parametry jak wielkość cząstek aerozolu, depozycja płucna leku oraz stabilność preparatu. Nowoczesne gazy nośne muszą spełniać rygorystyczne wymagania dotyczące bezpieczeństwa dla pacjenta, kompatybilności z substancjami czynnymi oraz minimalizacji wpływu na środowisko.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Flutykazon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Flutykazon propionian, stosowany w różnych formach farmaceutycznych (aerozole inhalacyjne, donosowe, krople, preparaty miejscowe), wykazuje działania typowe dla silnych kortykosteroidów, jednak efekty toksyczne obserwowane były głównie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane u ludzi. Badania toksykologiczne nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego, co potwierdzają długoterminowe badania inhalacyjne u myszy i szczurów. W badaniach rozrodczości na zwierzętach flutykazon propionian indukował wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia, zniekształcenia szkieletu oraz zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, jednak eksperci podkreślają, że wyniki te nie przekładają się bezpośrednio na ryzyko u ludzi stosujących zalecane dawki, zwłaszcza przy podaniu donosowym, gdzie ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna.
aerozol donosowy, aerozol inhalacyjny, azelastyna, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, flutykazon wziewny, gaz nośny, genotoksyczność, glikokortykosteroid, kortykosteroid, kość potyliczna, krople do nosa, norfluran, podanie donosowe, preparat do stosowania miejscowego, reakcja nadwrażliwości, rozszczep podniebienia, ryzyko środowiskowe, salmeterol ksynafonian, środowisko wodne, tętnica pępkowa, toksyczność, wpływ na rozrodczość, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Comboterol to lek wziewny dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego w zawiesinie, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (25 µg w dawce odmierzanej, 21 µg dostarczanej) oraz flutykazon propionian w dwóch wariantach dawkowania: 125 µg (110 µg dostarczane) lub 250 µg (220 µg dostarczane). Substancją nośną jest norfluran (HFA 134a). Produkt jest dostarczany w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem z plastikowym dozownikiem wyposażonym w licznik dawek, co umożliwia kontrolę pozostałej ilości leku. Standardowe opakowanie zawiera 120 dawek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Berodual N (50 mcg + 21 mcg)/dawkę inh.
Berodual N to aerozol inhalacyjny zawierający dwie substancje czynne: fenoterolu bromowodorek (50 µg/dawka) – beta2-mimetyk oraz ipratropiowy bromek jednowodny (21 µg/dawka, odpowiadający 20 µg bromku bezwodnego) – cholinolityk. Preparat jest dostarczany w pojemniku ze stali nierdzewnej z zaworem dozującym, zawierającym 200 dawek, co umożliwia długotrwałą terapię. Forma roztworu inhalacyjnego zapewnia precyzyjne podanie leku bezpośrednio do dróg oddechowych, zwiększając skuteczność terapeutyczną i minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych. W skład preparatu wchodzą także substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny (stabilizator pH), woda oczyszczona, etanol bezwodny (ok. 13,313 mg/dawkę) oraz gaz nośny 1,1,1,2-tetrafluoroetan. Obecność etanolu jest istotna klinicznie, zwłaszcza u wybranych grup pacjentów.
aerozol inhalacyjny, beta-mimetyk, cholinolityk, dawka inhalacyjna, drogi oddechowe, działanie ogólnoustrojowe, etanol bezwodny, fenoterolu bromowodorek, gaz nośny, ipratropiowy bromek jednowodny, kwas cytrynowy bezwodny, lek rozszerzający oskrzela, niezgodność farmaceutyczna, substancja pomocnicza, terapia długotrwała, tetrafluoroetan, zawór dozujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polcortolon TC (23,12 mg + 0,58 mg)/g
Polcortolon TC to miejscowy aerozol zawiesinowy na skórę, zawierający 23,12 mg tetracykliny chlorowodorku oraz 0,58 mg triamcynolonu acetonidu w 1 g preparatu. Połączenie tych substancji aktywnych zapewnia synergistyczne działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, co czyni lek odpowiednim do terapii zmian skórnych o podłożu zapalnym i zakaźnym. Formuła zawiera także emulgatory i substancje poprawiające rozprowadzanie, a aerozol umożliwia precyzyjne i nieinwazyjne dawkowanie, co jest istotne w przypadku bolesnych zmian skórnych. Preparat jest pakowany w aluminiowy pojemnik ciśnieniowy o masie 17,3 g zawiesiny, z okresem ważności 2 lata i zalecanym przechowywaniem poniżej 25°C.
aerozol na skórę, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, emulgator, fosfolipid, gaz nośny, izopropylu myrystynian, łatwopalny aerozol, lecytyna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tetracykliny chlorowodorek, triamcynolonu acetonid, zmiana skórna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny w formie zawiesiny, dostępny w trzech wariantach dawkowania, zawierających stałą dawkę salmeterolu (25 µg dawka odmierzona, 21 µg dawka dostarczona) oraz zmienne dawki flutykazonu propionianu: 50 µg (44 µg dostarczone), 125 µg (110 µg dostarczone) i 250 µg (220 µg dostarczone). Różnica między dawką odmierzona a dostarczoną wynika z właściwości inhalatora ciśnieniowego. Substancją nośną jest norfluran (HFA-134a), nowoczesny propelent bezchlorofluorowęglowodorowy, co eliminuje negatywny wpływ na warstwę ozonową. Produkt jest umieszczony w aluminiowym pojemniku z precyzyjnym zaworem dozującym, zapewniającym 120 dawek, i wyposażony w plastikowy inhalator z dyszą oraz zamykaną nasadką ustnika.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Duexon (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Duexon, zawierającego salmeterol (ksynafonian) i flutykazon (propionian), wykazały, że głównym obserwowanym efektem było nasilenie farmakologicznego działania obu substancji. Badania rozwojowe wskazały na potencjalne ryzyko wad rozwojowych, takich jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, związane z glikokortykosteroidami, w tym flutykazonem, jednak przy zalecanych dawkach terapeutycznych nie przewiduje się istotnego ryzyka dla ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne stosowanie. W modelach zwierzęcych jednoczesne podanie obu substancji w wysokich dawkach powodowało specyficzne zmiany rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, dawka terapeutyczna, Duexon, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, flutykazon, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność zarodkowo-płodowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AirFluSal 25 mcg + 250 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu AirFluSal, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wykazały, że obserwowane efekty toksyczne u zwierząt były głównie związane z nasilonym działaniem farmakologicznym obu substancji czynnych podawanych oddzielnie. Glikokortykosteroidy indukowały wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, natomiast salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy wysokich dawkach. W badaniach łączonych u szczurów zaobserwowano specyficzne wady rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących nieprawidłowości rozwojowe.
AirFluSal, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, efekt teratogenny, flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, model zwierzęcy, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Seretide 250 (250 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide to aerozol inhalacyjny w zawiesinie, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (w formie salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, dostępny w trzech dawkach: Seretide 50, 125 i 250. Każda dawka różni się zawartością flutykazonu propionianu, przy czym dawka odmierzona i dawka dostarczona różnią się istotnie klinicznie – np. Seretide 50 zawiera 25 μg salmeterolu i 50 μg flutykazonu odmierzonych, a dawka dostarczona to odpowiednio 21 μg i 44 μg. Substancje czynne są mikronizowane, co zapewnia optymalne właściwości aerodynamiczne i efektywne dotarcie do dróg oddechowych. Propelentem jest 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a), nowoczesny gaz nośny nie niszczący warstwy ozonowej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Flixodil Combo, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wykazały potencjalne ryzyko teratogenne glikokortykosteroidów, w tym rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu u zwierząt. Wpływ toksyczny na zarodek i płód obserwowano jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie przekraczające te stosowane terapeutycznie u ludzi. W badaniach na szczurach, podawanie kombinacji salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu wywołało zmiany rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co koreluje z działaniem wysokich dawek glikokortykosteroidów.
flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność płodowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – AirFluSal 25 mcg + 250 mcg
AirFluSal to aerozol inhalacyjny w formie zawiesiny, dostępny w dwóch wariantach dawkowania: 25 µg salmeterolu + 125 µg flutykazonu propionianu oraz 25 µg salmeterolu + 250 µg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzona. Rzeczywiste dawki dostarczane przez inhalator wynoszą odpowiednio 21 µg salmeterolu i 110 µg flutykazonu lub 21 µg salmeterolu i 220 µg flutykazonu. Substancją pomocniczą jest norfluran (HFA 134a), pełniący funkcję gazu nośnego. Lek podawany jest za pomocą inhalatora ciśnieniowego wyposażonego w licznik dawek, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i kontrolę zużycia. Każdy inhalator zawiera 120 dawek, a dostępne są różne wielkości opakowań, choć nie wszystkie mogą być dostępne na rynku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixodil Combo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny w postaci białej lub prawie białej zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (25 μg w dawce odmierzanej) oraz flutykazon propionian w trzech stężeniach: 50 μg, 125 μg oraz 250 μg na dawkę odmierzona. Dawka dostarczona, czyli rzeczywista ilość substancji opuszczająca inhalator, jest nieco niższa i wynosi odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu. Produkt jest dostarczany w aluminiowym pojemniku z zaworem dozującym, zapewniającym 120 dawek, a jedynym składnikiem pomocniczym jest norfluran (HFA-134a) pełniący funkcję gazu nośnego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Comboterol (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Comboterol to aerozol inhalacyjny w postaci białej zawiesiny, dostępny w dwóch dawkach: 25 µg salmeterolu ksynafonianu + 125 µg flutykazonu propionianu oraz 25 µg salmeterolu ksynafonianu + 250 µg flutykazonu propionianu na dawkę inhalacyjną. Ilość substancji dostarczana przez dozownik wynosi odpowiednio 21 µg salmeterolu i 110 µg lub 220 µg flutykazonu. Lek jest zamknięty w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z dozownikiem wyposażonym w licznik dawek, zawierającym 120 dawek. Substancją pomocniczą jest norfluran (HFA 134a), pełniący funkcję gazu nośnego.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Seretide, obejmujące salmeterol ksynafonian i flutykazon propionian, wykazały potencjał teratogenny glikokortykosteroidów u zwierząt, manifestujący się wadami rozwojowymi takimi jak rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu. Efekty te obserwowano przy dawkach przekraczających zalecane u ludzi, co sugeruje ograniczone ryzyko przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach na szczurach jednoczesne podawanie obu substancji prowadziło do specyficznych zaburzeń rozwojowych, m.in. przemieszczenia tętnicy pępkowej i niecałkowitego kostnienia kości potylicznej, jednak dawki te odpowiadały poziomom wywołującym nieprawidłowości przez glikokortykosteroidy samodzielnie. Ponadto, salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie wyższe niż terapeutyczne.
aerozol inhalacyjny, badanie toksykologiczne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, flutykazon propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterol ksynafonian, Seretide, toksyczność genetyczna, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aspulmo 100 mcg/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa salbutamolu, substancji czynnej Aspulmo, wykazały działanie teratogenne w modelach zwierzęcych, zwłaszcza u myszy, gdzie podawanie podskórne dawki 2,5 mg/kg/dobę skutkowało rozszczepem podniebienia u 9,3% płodów. Mimo tego, konwencjonalne badania farmakologiczne nie wskazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły dobry profil bezpieczeństwa salbutamolu w dawkach terapeutycznych, a testy genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, klastogennego ani kancerogennego, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa leku.
Aspulmo, badanie farmakologiczne, działanie kancerogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gaz nośny, genotoksyczność, model zwierzęcy, potencjał genotoksyczny, receptor β2-adrenergiczny, rozszczep podniebienia, salbutamol, stężenie, teratogenność, tetrafluoroetan, toksyczność po podaniu wielokrotnym - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxycort (5 mg + 1,67 mg)/ml
Produkt leczniczy OXYCORT to aerozol na skórę w formie jednorodnej zawiesiny o barwie żółtej do beżowej, zawierający dwie substancje czynne: chlorowodorek oksytetracykliny w dawce 9,30 mg/g oraz hydrokortyzon w dawce 3,10 mg/g. Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego i zawiera dodatkowo substancje pomocnicze takie jak sorbitanu trioleinian, lecytynę, izopropylu mirystynian oraz mieszaninę gazów nośnych (propan, butan, izobutan), które ułatwiają rozprowadzanie i penetrację składników aktywnych przez skórę. Produkt jest dostępny w opakowaniach o pojemności 6,125 g oraz 32,25 g, konfekcjonowanych w aluminiowych pojemnikach ciśnieniowych z zaworem rozpylającym.
aerozol na skórę, antybiotyk, emulgator, fosfolipid, gaz nośny, hydrokortyzon, izopropylu mirystynian, łatwopalny aerozol, lecytyna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, oksytetracykliny chlorowodorek, produkt leczniczy, sorbitanu trioleinian, steroid, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Salbutamol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Salbutamol, jako selektywny agonista receptorów β2-adrenergicznych, wykazuje niską toksyczność ostrą u zwierząt doświadczalnych, z LD50 przekraczającym 2000 mg/kg u myszy i szczurów, co jest wielokrotnie wyższe niż dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym obserwowano typowe dla β2-agonistów objawy, takie jak tachykardia, przerost mięśnia sercowego i włókien mięśniowych. Działanie teratogenne stwierdzono u myszy przy dawce 2,5 mg/kg/dobę (około 4-krotnie wyższej niż maksymalna dawka doustna u ludzi), gdzie odnotowano rozszczep podniebienia u 9,3% płodów. U szczurów i królików podawanie dawek do 50 mg/kg/dobę nie powodowało istotnych zaburzeń rozwojowych, choć przy najwyższych dawkach obserwowano zwiększoną śmiertelność noworodków i zmiany anatomiczne u królików. Badania płodności u szczurów nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję, z wyjątkiem zmniejszonej przeżywalności młodych przy dawce 50 mg/kg/dobę.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, badanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, gaz nośny, genotoksyczność, kostnienie czaszki, LD50, martwica mięśnia sercowego, metyloksantyna, mięśniak gładki krezki jelita, mięśniak gładkokomórkowy, nowotwór mięśni gładkich, płodność, potencjał mutagenny, rozszczep podniebienia, salbutamol, tachykardia, test Amesa, tetrafluoroetan, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na rozród, wrodzony brak powiek, zaburzenie rytmu - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Dawkowanie i sposób podawania
Czynnik XIII, obecny w preparatach klejów fibrynowych ARTISS i TISSEEL, występuje w stężeniach 0,6-5 j.m./ml i jest kluczowy dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w chirurgii. Dawkowanie tych preparatów powinno być indywidualnie dostosowane przez doświadczonych chirurgów, uwzględniając rodzaj zabiegu, wielkość powierzchni klejonej, sposób aplikacji oraz liczbę aplikacji. W badaniach klinicznych dawki ARTISS wynosiły od 0,2 do 12 ml, a TISSEEL od 4 do 20 ml. Preparaty stosuje się miejscowo, nie do wstrzyknięć, z zachowaniem odpowiednich technik aplikacji, w tym osuszania rany i stosowania regulatorów ciśnienia (maks. 2,0 bara dla ARTISS i TISSEEL w ranach otwartych, 1,5 bara dla TISSEEL w laparoskopii). ARTISS nie jest zalecany do zabiegów laparoskopowych i nie ma danych dotyczących stosowania u osób powyżej 65 roku życia oraz dzieci i młodzieży, natomiast TISSEEL może być stosowany także w chirurgii małoinwazyjnej, choć bezpieczeństwo u dzieci nie zostało ustalone.
charakterystyka produktu leczniczego, chirurgia małoinwazyjna, chirurgia ran otwartych, czynnik XIII, dokumentacja rejestracyjna, dwutlenek węgla, fibrynogen ludzki, gaz nośny, klej fibrynowy, klej tkankowy, polimeryzacja, powierzchnia rany, przeszczep skóry, rana oparzeniowa, uraz wątroby, zabieg laparoskopowy, ziarninowanie tkanek - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII ludzki – Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy TISSEEL Lyo zawiera czynnik XIII ludzki współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim w stężeniu 0,6–5 j.m./ml, co przekłada się na dawkę czynnika XIII zależną od objętości aplikowanego kleju tkankowego. Po zmieszaniu składników preparat zawiera fibrynogen ludzki (45,5 mg/ml), aprotyninę syntetyczną (1500 KIU/ml), trombinę ludzką oraz chlorek wapnia. Dawkowanie i częstotliwość aplikacji muszą być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, rodzaju zabiegu, wielkości klejonej powierzchni oraz metody aplikacji. Typowe dawki w badaniach klinicznych wynosiły od 4 do 20 ml, przy czym w szczególnych przypadkach, takich jak urazy wątroby czy rozległe oparzenia, mogą być konieczne większe objętości. Zaleca się nakładanie cienkich warstw preparatu, aby uniknąć nadmiernego ziarninowania i zapewnić optymalne właściwości hemostatyczne i mechaniczne czynnika XIII.
aprotynina syntetyczna, charakterystyka produktu leczniczego, chirurgia małoinwazyjna, chlorek wapnia, czynnik XIII ludzki, dwutlenek węgla, fibrynogen ludzki, gaz nośny, klej do tkanek, metoda rozpylania, rana oparzeniowa, roztwór trombiny, technika chirurgiczna, TISSEEL Lyo, trombina ludzka, uraz wątroby, urządzenie odsysające, właściwości hemostatyczne, zabieg laparoskopowy, ziarninowanie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluticomb (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to aerozol inhalacyjny w zawiesinie, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian. Preparat dostępny jest w trzech dawkach różniących się zawartością flutykazonu propionianu (50 μg, 125 μg, 250 μg na dawkę odmierzona), przy stałej dawce salmeterolu 25 μg. Dawka dostarczona do pacjenta wynosi odpowiednio 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu oraz 21 μg salmeterolu. Lek jest pakowany w aluminiowy pojemnik z zaworem dozującym, zawierający 120 dawek, umieszczony w plastikowym inhalatorze z fioletową nasadką ustnika. Substancją pomocniczą jest norfluran (HFA-134a), pełniący funkcję gazu nośnego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Berotec N 100 100 mcg/dawkę inh.
Berotec N 100 to aerozol inhalacyjny zawierający fenoterol bromowodorek w dawce 100 µg na jedno rozpylenie. Substancja czynna jest rozpuszczona w roztworze, którego skład obejmuje kwas cytrynowy bezwodny jako regulator kwasowości, etanol bezwodny (15,597 mg na dawkę) jako rozpuszczalnik, 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a) jako gaz nośny oraz wodę oczyszczoną. Formulacja umożliwia precyzyjne dostarczenie fenoterolu bezpośrednio do dróg oddechowych, co jest istotne w terapii obturacyjnych chorób układu oddechowego. Lek dostępny jest w pojemniku ze stali nierdzewnej o pojemności 17 ml, zawierającym 10 ml roztworu, co odpowiada 200 dawkom, wyposażonym w zawór dozujący i plastikowy ustnik.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
ASARIS pMDI to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: mikronizowany flutykazonu propionian (kortykosteroid) oraz mikronizowany salmeterol w postaci ksynafonianu. Lek dostępny jest w trzech dawkach różniących się zawartością flutykazonu: 50 µg, 125 µg oraz 250 µg na dawkę inhalacyjną, przy stałej zawartości salmeterolu 25 µg na dawkę. Substancje czynne są zawieszone w gazie nośnym Norfluran (HFA-134a) i podawane doustnie za pomocą inhalatora ciśnieniowego z ustnikiem z polipropylenu. Każde opakowanie zawiera 120 dawek leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide 125 (125 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Seretide, obejmujące salmeterol i flutykazon propionian, wykazały potencjalne ryzyko teratogenne glikokortykosteroidów, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy dawkach znacznie przekraczających zalecane terapeutyczne. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy ekspozycji na dawki wielokrotnie wyższe niż kliniczne. W badaniach na szczurach jednoczesne podawanie obu substancji spowodowało specyficzne zmiany rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co wiązało się z wysokimi dawkami glikokortykosteroidów. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani uszkodzeń DNA dla obu składników, co potwierdza brak działania genotoksycznego w warunkach przedklinicznych.
działanie mutagenne, działanie toksyczne, efekt teratogenny, flutykazon propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, Seretide, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na rozrodczość, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Duexon (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon to złożony lek wziewny dostępny w formie aerozolu zawiesinowego, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (25 µg/dawkę odmierzoną) oraz flutykazonu propionian w trzech dawkach: 50, 125 lub 250 µg/dawkę odmierzoną. Dawki dostarczone do organizmu są nieco niższe i wynoszą odpowiednio 21 µg salmeterolu oraz 44, 110 lub 220 µg flutykazonu. Lek podawany jest za pomocą inhalatora ciśnieniowego, który dostarcza 120 dawek, a jako propelent stosowany jest norfluran (HFA 134a), przyjazny dla środowiska. Produkt przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, z unikaniem ekspozycji na temperatury powyżej 50°C i bezpośredniego światła słonecznego, co jest istotne dla zachowania skuteczności leku, zwłaszcza w okresie zimowym.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego ASARIS pMDI, zawierającego salmeterol i flutykazonu propionian, opierają się na badaniach na zwierzętach oraz analizie farmakologicznej obu substancji podawanych osobno i w połączeniu. Flutykazon propionian wykazał potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy dawkach przekraczających zalecane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy wysokich dawkach, znacznie przewyższających kliniczne. W badaniach kombinowanych u szczurów zaobserwowano przemieszczanie tętnicy pępkowej oraz niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących wady rozwojowe.
badanie toksykologiczne, flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, HFA-134a, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał mutagenny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol i flutykazon, salmeterolu ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – AirFluSal 25 mcg + 125 mcg
AirFluSal to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (25 µg dawka odmierzona, 21 µg dawka dostarczona) – długo działający β2-agonista oraz flutykazon propionian (125 µg lub 250 µg dawka odmierzona, odpowiednio 110 µg lub 220 µg dawka dostarczona) – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym. Lek dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Zawiesina ma jednolitą białą barwę i jest przechowywana w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem z nowoczesnym propelentem norfluranem (HFA 134a), który jest przyjazny dla środowiska. Inhalator wyposażony jest w licznik dawek i dostarcza 120 dawek odmierzonych na pojemnik.
aerozol inhalacyjny, dawka odmierzona, długo działający β2-agonista, działanie przeciwzapalne, działanie terapeutyczne, flutykazonu propionian, gaz nośny, kortykosteroid, niezgodność farmaceutyczna, norfluran, postać leku, propelent, salmeterol, salmeterol ksynafonian, schorzenie dróg oddechowych, substancja czynna, zawór dozujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dermocort 1,372 mg/g
Dermocort to preparat dermatologiczny dostępny w formie aerozolu zawiesinowego, zawierający hydrokortyzon w stężeniu 1,372 mg/g zawiesiny. Produkt jest dostarczany w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym o pojemności 110 mL, zawierającym 38,25 g zawiesiny leczniczej. Zawiesina jest stabilizowana przez sorbitan trioleinian, lecytynę pochodzenia zwierzęcego oraz izopropylu mirystynian, a nośnikiem gazowym jest mieszanina propanu (≥23%), izobutanu (≥71,5%) i n-butanu (≤5%). Pojemnik jest zabezpieczony specjalnym lakierem epoksydowo-fenolowym oraz zaworem rozpylającym wykonanym z materiałów PET, POM, PA, stali nierdzewnej i LDPE, co zapewnia stabilność i bezpieczeństwo aplikacji.
aerozol, aerozol łatwopalny, aerozol na skórę, emulgator, gaz nośny, hydrokortyzon, izopropylu mirystynian, konsystencja preparatu, lakier epoksydowo-fenolowy, lecytyna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pojemnik ciśnieniowy, sorbitanu trioleinian, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina, zawór rozpylający - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluticomb (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Fluticomb, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wykazały potencjalne działanie teratogenne glikokortykosteroidów, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak efekty te obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W przypadku salmeterolu toksyczny wpływ na zarodek i płód stwierdzono jedynie po ekspozycji na wysokie dawki, nieadekwatne do klinicznego stosowania. Badania na szczurach wykazały specyficzne zmiany rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przy dawkach glikokortykosteroidów wywołujących nieprawidłowości rozwojowe.
Fluticomb zawiera jako gaz nośny norfluran (HFA-134a), który nie zawiera freonów i został poddany kompleksowym badaniom toksykologicznym trwającym do 2 lat na różnych gatunkach zwierząt. Wyniki tych badań nie wykazały działań toksycznych nawet przy stężeniach znacznie przekraczających ekspozycję pacjentów podczas stosowania leku. Całościowo, dostępne dane przedkliniczne wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa Fluticomb przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, choć potencjalne ryzyko teratogenne wymaga uwagi przy stosowaniu u kobiet w ciąży.
badanie toksykologiczne, działanie toksyczne, efekt teratogenny, Fluticomb, flutykazon propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, nieprawidłowość rozwojowa, norfluran, rozszczep podniebienia, salmeterol, tętnica pępkowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Budenofalk 2 mg/dawkę
Budenofalk w postaci pianki doodbytniczej zawiera 2 mg budezonidu na dawkę, podawanego precyzyjnie w formie trwałej, kremowej pianki o białej lub prawie białej barwie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 600,3 mg glikolu propylenowego, 8,4 mg alkoholu cetylowego oraz 15,1 mg alkoholu cetostearylowego na dawkę, pełniące funkcje rozpuszczalnika, emulgatorów, stabilizatorów i regulatorów pH. Produkt jest dostarczany w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem z zaworem dozującym, zawierającym 14 dawek oraz 14 aplikatorów z PVC pokrytych wazeliną i parafiną, co umożliwia precyzyjne i higieniczne podanie leku. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, z dala od źródeł ognia i bezpośredniego światła słonecznego, ze względu na obecność 6,5% łatwopalnego gazu nośnego (propan/n-butan/izobutan, azot). Okres ważności wynosi 2 lata, a po otwarciu opakowania lek zachowuje stabilność przez 4 tygodnie. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, jednak zaleca się właściwą utylizację zużytych aplikatorów w dołączonych torebkach plastikowych. Produkt nie wymaga specjalnych procedur przygotowania do podania.
alkohol cetostearylowy, alkohol cetylowy, aplikator, budezonid, chelacja, edetynian disodu, emulsja, gaz nośny, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, makrogol, parafina ciekła, pianka doodbytnicza, podanie doodbytnicze, regulator pH, substancja czynna, substancja pomocnicza, wazelina biała, wosk emulgujący, zawór dozujący - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Flixodil Combo, zawierającego salmeterol (w postaci ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, opierają się głównie na modelach zwierzęcych, gdzie substancje te były podawane oddzielnie. Glikokortykosteroid flutykazon propionian wykazał potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy dawkach przekraczających zalecane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkowo-płodową jedynie przy wysokich dawkach znacznie przewyższających terapeutyczne. W badaniach na szczurach, jednoczesne podawanie obu substancji spowodowało specyficzne zmiany rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co wiązało się z dawkami glikokortykosteroidów wywołującymi nieprawidłowości rozwojowe.
działanie genotoksyczne, flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, mutacja genetyczna, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterol ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, uszkodzenie chromosomu, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – OXiN 21,0 – 22,4 % (v/v)
OXiN to syntetyczne powietrze medyczne w postaci sprężonego gazu, zawierające tlen w stężeniu 21,0-22,4% v/v. Jest bezbarwne, bezwonne i bez smaku, stosowane wziewnie jako zamiennik powietrza atmosferycznego w terapii wentylacyjnej, procedurach anestezjologicznych oraz nebulizacji leków. OXiN jest wykorzystywane jako składnik świeżego gazu podczas wentylacji mechanicznej, znieczulenia ogólnego oraz jako gaz nośny w podawaniu leków w formie aerozolu, co umożliwia precyzyjną kontrolę składu gazowego w trakcie terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atrovent N 20 mcg/dawkę inh.
Atrovent N to aerozol inhalacyjny zawierający bromek ipratropiowy jako substancję czynną, w dawce 21 μg bromku ipratropiowego (odpowiadającej 20 μg bromku ipratropiowego bezwodnego) na pojedyncze rozpylenie. Produkt jest dostępny w pojemniku ze stali nierdzewnej o pojemności 10 ml, co umożliwia podanie 200 dawek inhalacyjnych. Substancje pomocnicze obejmują 1,1,1,2-czterofluoroetan (HFA 134a) jako gaz nośny, kwas cytrynowy bezwodny jako stabilizator, etanol bezwodny w ilości 8,415 mg na dawkę oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Lek przeznaczony jest do podania wziewnego poprzez inhalację, a substancja czynna uwalniana jest w formie mgiełki podczas aktywacji inhalatora.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sabumalin 100 mcg/dawkę
Sabumalin to aerozol inhalacyjny zawierający 100 mikrogramów salbutamolu siarczanu w dawce odmierzanej, z dawką dostarczoną 90 mikrogramów. Preparat występuje w formie białej zawiesiny, stosowanej wziewnie za pomocą dedykowanego inhalatora ciśnieniowego. Substancje pomocnicze obejmują norfluran (HFA 134a), 0,72 mg bezwodnego etanolu na dawkę oraz kwas oleinowy. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 200, 2×200 lub 3×200 dawek (odpowiednio 8,5 g aerozolu na 200 dawek). Okres ważności wynosi 3 lata, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 30°C, w pozycji leżącej lub odwróconej z ustnikiem skierowanym w dół, z unikaniem ekspozycji na temperatury powyżej 50°C, nasłonecznienia i mrozu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide 250 (250 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Seretide opierają się na farmakologicznym działaniu salmeterolu i flutykazonu propionianu podawanych oddzielnie. W badaniach na zwierzętach wykazano, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak te efekty nie są prawdopodobnie relewantne dla ludzi stosujących terapeutyczne dawki leku. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy wysokich dawkach. W badaniach na szczurach, jednoczesne podawanie salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu powodowało specyficzne zaburzenia rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co wiązało się z dawkami glikokortykosteroidów zdolnymi do wywołania takich zaburzeń.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, flutykazon propionian, freon, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, substancja czynna, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pulveril 25 mcg/dawkę inh.
Produkt leczniczy Pulveril to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający 25 µg salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) w dawce odmierzonej, z faktyczną dawką dostarczaną przez ustnik wynoszącą 21 µg. Substancje pomocnicze obejmują etanol bezwodny jako rozpuszczalnik, lecytynę sojową jako stabilizator zawiesiny oraz norfluran (HFA-134a) jako gaz nośny, przy czym preparat nie zawiera freonów, co ma znaczenie środowiskowe. Produkt jest pakowany w aluminiowy pojemnik ciśnieniowy z zaworem dozującym, wyposażony w zielony ustnik i jasnozieloną nasadkę ochronną, zawierający 120 dawek. Okres ważności wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, z zachowaniem środków ostrożności dotyczących ciśnienia i temperatury (nie przekraczać 50°C, nie przekłuwać, nie zgniatać, nie spalać).
aerozol inhalacyjny, dawka systemowa, drogi oddechowe, etanol bezwodny, gaz nośny, inhalator ciśnieniowy, interakcja lekowa, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, norfluran, opakowanie leku, podanie wziewne, pojemnik ciśnieniowy, salmeterol ksynafonowy, stabilizator zawiesiny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina, zawór dozujący