Skład i postać leku
Dermocort 1,372 mg/g

Skład i postać leku Dermocort

DERMOCORT jest dostępny w formie aerozolu na skórę w postaci zawiesiny. Produkt ma wygląd białej lub prawie białej, jednorodnej zawiesiny. Zawiera substancję czynną hydrokortyzon w stężeniu 1,372 mg w każdym gramie zawiesiny.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną lek zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sorbitanu trioleinian – emulgator poprawiający stabilność zawiesiny
• Lecytyna pochodzenia zwierzęcego – naturalna substancja poprawiająca właściwości zawiesiny
• Izopropylu mirystynian – składnik wpływający na konsystencję i właściwości aplikacyjne preparatu
• Drivosol 35A – mieszanina gazów nośnych, zawierająca:
  • propan (minimum 23%)
  • n-butan (maksymalnie 5,0%)
  • izobutan (minimum 71,5%)

Opakowanie i forma dostarczania

Dermocort jest dostarczany w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym pokrytym od wewnątrz specjalnym lakierem epoksydowo-fenolowym, który zapewnia stabilność preparatu. Pojemnik zamknięty jest zaworem rozpylającym wykonanym z kompozycji materiałów (PET/POM/PA/stal nierdzewna/LDPE) oraz główką rozpyłową (PP/żywica acetalowa). Całość zabezpieczona jest wieczkiem wykonanym z PP. Produkt pakowany jest w tekturowe pudełko.³

Pojedynczy pojemnik o pojemności 110 mL zawiera 38,25 g zawiesiny leczniczej.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Dermocort wynosi 2 lata od daty produkcji.⁵ Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zaleca się przechowywania produktu w lodówce.⁶

Specjalne ostrzeżenia dotyczące przechowywania

Ze względu na zawartość łatwopalnych gazów pędnych, należy zachować szczególne środki ostrożności podczas przechowywania produktu:⁷

• Produkt jest skrajnie łatwopalnym aerozolem
• Pojemnik znajduje się pod ciśnieniem, a jego ogrzanie grozi wybuchem
• Należy przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu
• Palenie w pobliżu produktu jest zabronione
• Nie należy rozpylać produktu nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu
• Pojemnika nie wolno przekłuwać ani spalać, nawet po całkowitym zużyciu zawartości
• Produkt należy chronić przed światłem słonecznym
• Nie wolno wystawiać produktu na działanie temperatury przekraczającej 50ºC / 122ºF⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.⁹ Ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska naturalnego związane z gazami pędnymi i substancją czynną, produkt wymaga odpowiedniego postępowania przy utylizacji.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Dermocort w aerozolu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰