Skład i postać leku
Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.

Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny w formie zawiesiny, dostępny w trzech wariantach dawkowania, zawierających stałą dawkę salmeterolu (25 µg dawka odmierzona, 21 µg dawka dostarczona) oraz zmienne dawki flutykazonu propionianu: 50 µg (44 µg dostarczone), 125 µg (110 µg dostarczone) i 250 µg (220 µg dostarczone). Różnica między dawką odmierzona a dostarczoną wynika z właściwości inhalatora ciśnieniowego. Substancją nośną jest norfluran (HFA-134a), nowoczesny propelent bezchlorofluorowęglowodorowy, co eliminuje negatywny wpływ na warstwę ozonową. Produkt jest umieszczony w aluminiowym pojemniku z precyzyjnym zaworem dozującym, zapewniającym 120 dawek, i wyposażony w plastikowy inhalator z dyszą oraz zamykaną nasadką ustnika.

Skład leku Flixodil Combo

Produkt leczniczy Flixodil Combo występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny, dostępnego w trzech różnych dawkach. Każdy z wariantów zawiera stałą ilość salmeterolu oraz zmienną ilość flutykazonu propionianu, co pozwala na dobór odpowiedniej dawki w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta. 1

Substancje czynne

Skład jakościowy i ilościowy produktu Flixodil Combo przedstawia się następująco:

Składniki Dawka odmierzona (opuszczająca zawór dozujący) Dawka dostarczona (opuszczająca inhalator)
Salmeterol (w postaci ksynafonianu) 25 mikrogramów 21 mikrogramów
Flutykazonu propionian – wariant 1 50 mikrogramów 44 mikrogramy
Flutykazonu propionian – wariant 2 125 mikrogramów 110 mikrogramów
Flutykazonu propionian – wariant 3 250 mikrogramów 220 mikrogramów

Należy zwrócić uwagę na różnicę między dawką odmierzoną (opuszczającą zawór dozujący pojemnika) a dawką dostarczoną (faktycznie opuszczającą inhalator i docierającą do pacjenta). Ta różnica wynika z technicznych uwarunkowań działania inhalatora ciśnieniowego. 2

Substancje pomocnicze

Jako substancję pomocniczą w preparacie Flixodil Combo zastosowano wyłącznie norfluran (HFA-134a), pełniący funkcję gazu nośnego. Jest to nowoczesny propelent niezawierający chlorofluorowęglowodorów (CFC), dzięki czemu nie wpływa negatywnie na warstwę ozonową. 3

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Flixodil Combo ma postać aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny. Produkt zawiera zawiesinę o charakterystycznym białym lub prawie białym kolorze. Preparat umieszczony jest w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z zaworem dozującym, który zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji czynnych. 4

Pojemnik z zawiesiną umieszczony jest w plastikowym inhalatorze wyposażonym w dyszę rozpylającą oraz zamykaną nasadkę ustnika, co umożliwia łatwą i wygodną aplikację leku do dróg oddechowych pacjenta. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko zawierające jeden inhalator dostarczający 120 dawek. 5

Przechowywanie i termin ważności

Produkt leczniczy Flixodil Combo należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. 6

Ze względu na to, że pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, należy przestrzegać szczególnych środków ostrożności:

  • Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C
  • Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych
  • Nie dziurawić pojemnika
  • Nie palić pojemnika, nawet jeśli jest pusty

Warto pamiętać, że skuteczność leku może być zmniejszona, jeśli inhalator jest zimny, co jest charakterystyczne dla większości leków wziewnych w pojemnikach ciśnieniowych. 7

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu Flixodil Combo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 8

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl