Skład i postać leku
Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny w formie zawiesiny, dostępny w trzech wariantach dawkowania, zawierających stałą dawkę salmeterolu (25 µg dawka odmierzona, 21 µg dawka dostarczona) oraz zmienne dawki flutykazonu propionianu: 50 µg (44 µg dostarczone), 125 µg (110 µg dostarczone) i 250 µg (220 µg dostarczone). Różnica między dawką odmierzona a dostarczoną wynika z właściwości inhalatora ciśnieniowego. Substancją nośną jest norfluran (HFA-134a), nowoczesny propelent bezchlorofluorowęglowodorowy, co eliminuje negatywny wpływ na warstwę ozonową. Produkt jest umieszczony w aluminiowym pojemniku z precyzyjnym zaworem dozującym, zapewniającym 120 dawek, i wyposażony w plastikowy inhalator z dyszą oraz zamykaną nasadką ustnika.
Skład leku Flixodil Combo
Produkt leczniczy Flixodil Combo występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny, dostępnego w trzech różnych dawkach. Każdy z wariantów zawiera stałą ilość salmeterolu oraz zmienną ilość flutykazonu propionianu, co pozwala na dobór odpowiedniej dawki w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta. 1
Substancje czynne
Skład jakościowy i ilościowy produktu Flixodil Combo przedstawia się następująco:
| Składniki | Dawka odmierzona (opuszczająca zawór dozujący) | Dawka dostarczona (opuszczająca inhalator) |
|---|---|---|
| Salmeterol (w postaci ksynafonianu) | 25 mikrogramów | 21 mikrogramów |
| Flutykazonu propionian – wariant 1 | 50 mikrogramów | 44 mikrogramy |
| Flutykazonu propionian – wariant 2 | 125 mikrogramów | 110 mikrogramów |
| Flutykazonu propionian – wariant 3 | 250 mikrogramów | 220 mikrogramów |
Należy zwrócić uwagę na różnicę między dawką odmierzoną (opuszczającą zawór dozujący pojemnika) a dawką dostarczoną (faktycznie opuszczającą inhalator i docierającą do pacjenta). Ta różnica wynika z technicznych uwarunkowań działania inhalatora ciśnieniowego. 2
Substancje pomocnicze
Jako substancję pomocniczą w preparacie Flixodil Combo zastosowano wyłącznie norfluran (HFA-134a), pełniący funkcję gazu nośnego. Jest to nowoczesny propelent niezawierający chlorofluorowęglowodorów (CFC), dzięki czemu nie wpływa negatywnie na warstwę ozonową. 3
Postać farmaceutyczna i opis produktu
Flixodil Combo ma postać aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny. Produkt zawiera zawiesinę o charakterystycznym białym lub prawie białym kolorze. Preparat umieszczony jest w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z zaworem dozującym, który zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji czynnych. 4
Pojemnik z zawiesiną umieszczony jest w plastikowym inhalatorze wyposażonym w dyszę rozpylającą oraz zamykaną nasadkę ustnika, co umożliwia łatwą i wygodną aplikację leku do dróg oddechowych pacjenta. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko zawierające jeden inhalator dostarczający 120 dawek. 5
Przechowywanie i termin ważności
Produkt leczniczy Flixodil Combo należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. 6
Ze względu na to, że pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, należy przestrzegać szczególnych środków ostrożności:
- Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C
- Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych
- Nie dziurawić pojemnika
- Nie palić pojemnika, nawet jeśli jest pusty
Warto pamiętać, że skuteczność leku może być zmniejszona, jeśli inhalator jest zimny, co jest charakterystyczne dla większości leków wziewnych w pojemnikach ciśnieniowych. 7
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
Dla produktu Flixodil Combo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania