Dawkowanie leku Flixodil Combo

Flixodil Combo jest produktem leczniczym w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny, dostępnym w trzech dawkach: (25 μg + 50 μg)/dawkę, (25 μg + 125 μg)/dawkę oraz (25 μg + 250 μg)/dawkę odmierzoną. Każda odmierzona dawka zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i odpowiednio 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu¹.

Zasady ogólne stosowania

Pacjentów należy poinformować o konieczności codziennego stosowania leku, nawet w okresie bezobjawowym, co zapewnia utrzymanie właściwej kontroli choroby. Stan pacjenta powinien być regularnie monitorowany przez lekarza, a dawka produktu modyfikowana wyłącznie na zalecenie specjalisty².

Podstawowym celem terapii jest ustalenie najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów. Po uzyskaniu odpowiedniej kontroli astmy przy użyciu najmniejszej dawki produktu podawanego dwa razy na dobę, należy rozważyć możliwość dalszego leczenia wyłącznie kortykosteroidem wziewnym³.

U pacjentów wymagających długo działających β2-mimetyków, w uzasadnionych przypadkach można rozważyć stosowanie Flixodil Combo raz na dobę, jeśli w opinii lekarza zapewni to odpowiednią kontrolę objawów choroby⁴.

Pora podawania leku powinna być dostosowana do rytmu występowania dolegliwości – wieczorem, gdy pacjent zgłasza dolegliwości nocne, lub rano, gdy objawy dominują w ciągu dnia⁵.

Dawkowanie dla poszczególnych grup wiekowych

Tabela dawkowania Flixodil Combo

U dorosłych i młodzieży od 12 lat dawkę ustala się indywidualnie w zależności od nasilenia choroby, dostosowując głównie zawartość flutykazonu propionianu⁶. Należy pamiętać, że Flixodil Combo w dawce (25 μg + 50 μg)/dawkę nie jest odpowiedni do stosowania u pacjentów z ciężką astmą⁷.

U dzieci w wieku od 4 do 12 lat stosuje się wyłącznie najniższą dostępną dawkę – dwie inhalacje Flixodil Combo (25 μg + 50 μg)/dawkę dwa razy na dobę. Maksymalna dopuszczona dawka flutykazonu propionianu w tej grupie wiekowej wynosi 100 mikrogramów dwa razy na dobę⁸.

Leczenie krótkotrwałe jako terapia początkowa

W wybranych przypadkach u dorosłych i młodzieży z przewlekłą, umiarkowaną astmą (pacjenci z objawami w ciągu dnia, stosujący leki doraźne, z umiarkowanym do dużego ograniczeniem przepływu w drogach oddechowych), gdy szybka kontrola astmy jest istotna, można rozważyć krótkotrwałe stosowanie Flixodil Combo jako początkowe leczenie podtrzymujące⁹.

W takiej sytuacji zalecana dawka początkowa to dwie inhalacje Flixodil Combo (25 μg + 50 μg)/dawkę dwa razy na dobę. Po osiągnięciu kontroli astmy, leczenie należy zweryfikować i rozważyć przejście na monoterapię wziewnym kortykosteroidem¹⁰.

Istotne jest, aby regularnie oceniać stan pacjenta po rozpoczęciu stosowania monoterapii kortykosteroidem wziewnym¹¹.

Należy podkreślić, że nie wykazano wyraźnych korzyści ze stosowania Flixodil Combo w porównaniu do monoterapii flutykazonem propionianem jako początkowe leczenie podtrzymujące u pacjentów z łagodną astmą. Zasadniczo wziewne kortykosteroidy są lekami pierwszego wyboru, a Flixodil Combo nie jest zalecany w początkowym leczeniu łagodnej astmy¹².

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki produktu. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby¹³.

Sposób podawania leku Flixodil Combo

Flixodil Combo przeznaczony jest do podawania wziewnego. Pacjent lub jego opiekun powinien zostać szczegółowo poinstruowany o prawidłowym użyciu inhalatora¹⁴.

Prawidłowa technika inhalacji

1. Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć lub stać
2. Inhalator należy używać w pozycji pionowej
3. Przed pierwszym użyciem należy zdjąć nasadkę z ustnika przez delikatne naciśnięcie boków nasadki, dobrze wstrząsnąć i uwolnić dwie dawki w powietrze
4. Inhalator należy wstrząsnąć bezpośrednio przed uwolnieniem każdej dawki
5. Jeżeli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy zdjąć nasadkę ustnika, wstrząsnąć inhalatorem i uwolnić dwie dawki w powietrze¹⁵

Stosowanie komory inhalacyjnej u dzieci

U pacjentów, którzy mają lub mogą mieć trudności z zsynchronizowaniem uwolnienia dawki aerozolu z wykonaniem wdechu (szczególnie u dzieci poniżej 12 lat), zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej AeroChamber Plus razem z produktem Flixodil Combo¹⁶.

Należy zwrócić uwagę, że z produktem Flixodil Combo można stosować wyłącznie komorę inhalacyjną AeroChamber Plus. Inne komory inhalacyjne nie powinny być używane z tym produktem¹⁷.

Badania kliniczne wykazały, że u dzieci używających komory inhalacyjnej, ekspozycja na produkt jest podobna do ekspozycji u pacjentów dorosłych nieużywających komory inhalacyjnej lub porównywalna z ekspozycją u dzieci stosujących aparat do inhalacji typu Dysk. Zastosowanie komory inhalacyjnej może skutecznie zrekompensować słabą technikę wykonywania inhalacji¹⁸.

W przypadku stosowania komory inhalacyjnej należy pamiętać o następujących zasadach:

• Pacjent lub jego opiekun powinien być dokładnie poinstruowany, jak prawidłowo używać komory inhalacyjnej
• Pacjent powinien używać stale tego samego typu komory inhalacyjnej, ponieważ wszelkie zmiany mogą prowadzić do zmian dawek dostarczanych do płuc
• W przypadku rozpoczęcia stosowania komory inhalacyjnej lub zmiany rodzaju stosowanej dotychczas komory inhalacyjnej, należy ponownie określić najmniejszą skuteczną dawkę produktu¹⁹