ertapenem sodowy
Ertapenem sodowy to syntetyczny antybiotyk bakteriobójczy z grupy karbapenemów, należący do beta-laktamów. Wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko bakteriom Gram-dodatnim, Gram-ujemnym oraz beztlenowcom, z wyjątkiem Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter spp.
Mechanizm działania ertapenemu polega na wiązaniu się z białkami wiążącymi penicylinę (PBP), co prowadzi do zahamowania syntezy ściany komórkowej bakterii i ich śmierci. W przeciwieństwie do innych karbapenemów, ertapenem charakteryzuje się dłuższym okresem półtrwania (około 4 godzin), co umożliwia stosowanie go w pojedynczej dawce dobowej.
Ertapenem sodowy jest wskazany w leczeniu różnorodnych zakażeń, w tym powikłanych zakażeń wewnątrzbrzusznych, powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, pozaszpitalnego zapalenia płuc, powikłanych zakażeń układu moczowego oraz ostrego zapalenia miednicy mniejszej. Lek podawany jest dożylnie lub domięśniowo w dawce 1 g na dobę.
Warto zaznaczyć, że ertapenem, podobnie jak inne karbapenemy, powinien być stosowany rozważnie ze względu na rosnący problem oporności bakterii. Enzymy karbapenemazy, takie jak KPC (Klebsiella pneumoniae carbapenemase) czy NDM (New Delhi metallo-beta-lactamase), mogą inaktywować ertapenem, co prowadzi do niepowodzenia terapeutycznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ertapenem AptaPharma 1 g
Ertapenem AptaPharma, karbapenemowy antybiotyk podawany w dawce 1 g dożylnie, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych klinicznych u ponad 2200 dorosłych i 384 pacjentów pediatrycznych. Działania niepożądane wystąpiły u około 20% pacjentów, z koniecznością przerwania terapii u 1,3% dorosłych i 0,5% dzieci. Najczęstsze objawy u dorosłych to biegunka (4,8%), powikłania żylne w miejscu infuzji (4,5%) oraz nudności (2,8%), natomiast u dzieci ból w miejscu infuzji (6,1%) i biegunka (5,2%). W badaniach laboratoryjnych obserwowano częste podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT (około 4,6% u dorosłych, 2,8-2,9% u dzieci) oraz zmiany hematologiczne, takie jak zwiększenie liczby płytek krwi (3%) u dorosłych i zmniejszenie liczby neutrofili (3%) u dzieci. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od często (≥1/100 do <1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem reakcji alergicznych, zaburzeń neurologicznych, skórnych, wątroby i nerek, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji.
anafilaksja, biegunka poantybiotykowa, Clostridium difficile, drgawki, dysfagia, dyskineza, ertapenem sodowy, hipoglikemia, kandydoza jamy ustnej, karbapenemy, nadkażenie mikrobiologiczne, neutrofilia, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność nerek, omamy, osutka krostkowa, podwyższona bilirubina, podwyższona fosfataza alkaliczna, podwyższone AlAT, podwyższone AspAT, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, splątanie, wysypka polekowa, zaburzenia neurologiczne, zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie zakrzepowe żył, zespół DRESS - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ertapenem Eugia 1 g
Ertapenem Eugia jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierającego 1 g ertapenemu sodowego. Preparat wymaga rozpuszczenia w 10 ml wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje stężenie około 100 mg/ml, a następnie rozcieńczenia do końcowego stężenia nieprzekraczającego 20 mg/ml w przypadku dawkowania pediatrycznego. Produkt zawiera około 6,0 mEq sodu (137 mg) na fiolkę, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Podanie odbywa się dożylnie w ciągu 30 minut, a roztwór po rekonstytucji zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną do 6 godzin w temperaturze 15-25°C lub do 24 godzin w 2-8°C, z koniecznością podania w ciągu 4 godzin po wyjęciu z lodówki. Nie należy stosować rozpuszczalników zawierających D-glukozę ani mieszać z innymi lekami poza wymienionymi w instrukcji (zgodność wykazano z roztworami zawierającymi sól sodową heparyny i chlorek potasu).
chlorek potasu, dawkowanie pediatryczne, dieta niskosodowa, ertapenem sodowy, fiolka ze szkła, heparyna sodowa, korek z gumy bromobutylowej, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, proszek do sporządzania koncentratu roztworu, rdzeniowanie czopu, roztwór chlorku sodu, skażenie mikrobiologiczne, środek buforujący, stabilność fizyczna i chemiczna, substancja pomocnicza, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ertapenem AptaPharma 1 g
Ertapenem AptaPharma to karbapenemowy antybiotyk dostępny w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 1 g ertapenemu sodowego w każdej fiolce. Preparat jest wskazany do leczenia pozajelitowego powikłanych zakażeń wewnątrzbrzusznych (np. zapalenie otrzewnej, ropnie, zakażenia dróg żółciowych), pozaszpitalnego zapalenia płuc o średnim i ciężkim przebiegu, ostrych zakażeń ginekologicznych oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich w stopie cukrzycowej. Ponadto, ertapenem stosuje się profilaktycznie w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego po planowych zabiegach chirurgicznych jelita grubego. Kluczowym warunkiem terapii jest potwierdzona lub wysokie prawdopodobieństwo wrażliwości patogenów na ertapenem oraz konieczność leczenia drogą pozajelitową, przy czym zaleca się wykonanie badań mikrobiologicznych przed rozpoczęciem leczenia. Preparat jest dopuszczony do stosowania u pacjentów dorosłych oraz dzieci od 3 miesiąca życia do 17 lat.
Podawanie ertapenemu odbywa się wyłącznie w formie dożylnej infuzji po odpowiednim rozcieńczeniu koncentratu, zgodnie z zaleceniami Charakterystyki Produktu Leczniczego. Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie, która wynosi około 6 mEq (137 mg) na fiolkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z ograniczoną podażą sodu. Stosowanie ertapenemu powinno być zgodne z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi racjonalnej antybiotykoterapii, aby minimalizować ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej. W przypadku zakażeń skóry i tkanek miękkich w stopie cukrzycowej konieczne jest uwzględnienie dodatkowych informacji zawartych w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego ze względu na specyfikę tych zakażeń i potencjalne ograniczenia terapii. Decyzja o zastosowaniu ertapenemu, zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce, powinna uwzględniać indywidualne ryzyko pacjenta oraz aktualne rekomendacje kliniczne.
antybiotykoterapia, badanie mikrobiologiczne, ertapenem sodowy, karbapenemy, leczenie pozajelitowe, lek przeciwbakteryjny, oporność bakteryjna, ostre zakażenie ginekologiczne, pozaszpitalne zapalenie płuc, profilaktyka przeciwbakteryjna, ropień jajnikowo-jajowodowy, ropień wewnątrzbrzuszny, stopa cukrzycowa, terapia parenteralna, zakażenie bakteryjne, zakażenie dróg żółciowych, zakażenie miejsca operowanego, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zakażenie wewnątrzbrzuszne, zakażenie wielobakteryjne, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapalenie otrzewnej - Leksykon substancji czynnych
Ertapenem – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ertapenem, karbapenemowy antybiotyk dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (1 g ertapenemu sodowego w preparatach takich jak Ertapenem AptaPharma i Ertapenem Eugia), może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Choć brak jest specjalistycznych badań oceniających ten wpływ, zgłaszane działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i senność, mogą obniżać czujność, zaburzać równowagę i wydłużać czas reakcji, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ertapenem Eugia 1 g
Ertapenem Eugia to karbapenemowy antybiotyk dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 1 g ertapenemu sodowego w każdej fiolce. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (13-17 lat) wynosi 1 g raz na dobę podawane dożylnie w 30-minutowym wlewie. U niemowląt i dzieci w wieku 3 miesięcy do 12 lat stosuje się dawkę 15 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę, nie przekraczając łącznie 1 g na dobę. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 3 miesięcy z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W profilaktyce chirurgicznej w zabiegach na okrężnicy lub odbytnicy u dorosłych podaje się pojedynczą dawkę 1 g dożylnie na maksymalnie 1 godzinę przed cięciem. Standardowy czas terapii wynosi od 3 do 14 dni, dostosowany do rodzaju i nasilenia zakażenia oraz patogenu.
charakterystyka produktu leczniczego, cięcie chirurgiczne, dieta z ograniczeniem sodu, ertapenem sodowy, hemodializa, karbapenemy, klirens kreatyniny, pacjent w podeszłym wieku, patogen chorobotwórczy, planowy zabieg chirurgiczny, podanie dożylne, preparat przeciwbakteryjny, profilaktyka chirurgiczna, rekonstytucja leku, roztwór do infuzji, wlew dożylny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zakażenie miejsca operowanego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ertapenem AptaPharma 1 g
Ertapenem AptaPharma (1 g proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) jest antybiotykiem podawanym wyłącznie dożylnie, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta, rodzaju zakażenia oraz funkcji nerek. U dorosłych i młodzieży (13-17 lat) oraz pacjentów w podeszłym wieku standardowa dawka wynosi 1 g raz na dobę, podawana w infuzji trwającej 30 minut. U niemowląt i dzieci od 3 miesięcy do 12 lat zaleca się dawkę 15 mg/kg masy ciała podawaną dwa razy na dobę, maksymalnie do 1 g na dobę. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 3 miesięcy oraz w profilaktyce zakażeń u dzieci i młodzieży. W profilaktyce po planowych zabiegach chirurgicznych jelita grubego u dorosłych zaleca się pojedynczą dawkę 1 g podaną dożylnie na maksymalnie 1 godzinę przed cięciem chirurgicznym.
cięcie chirurgiczne, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dieta niskosodowa, droga dożylna, ertapenem, ertapenem sodowy, funkcja nerek, hemodializa, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, koncentrat roztworu do infuzji, lek przeciwbakteryjny, nasilenie zakażenia, podeszły wiek, produkt leczniczy, profilaktyka zakażeń, wywiad medyczny, zabieg chirurgiczny jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie miejsca operowanego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ertapenem Eugia 1 g
Ertapenem Eugia, zawierający 1 g ertapenemu sodowego w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących ponad 2200 dorosłych pacjentów oraz 384 dzieci i młodzież (3 miesiące–17 lat). Działania niepożądane wystąpiły u około 20% dorosłych i 20,8% pacjentów pediatrycznych, z przerwaniem terapii odpowiednio u 1,3% i 0,5%. Najczęstsze objawy u dorosłych to biegunka (4,8%), powikłania żyły infuzyjnej (4,5%) oraz nudności (2,8%), a u dzieci ból w miejscu infuzji (6,1%) i biegunka (5,2%). W badaniach laboratoryjnych obserwowano częste, przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych: AlAT i AspAT (4,6% dorosłych, około 3% dzieci), fosfatazy alkalicznej (3,8% dorosłych) oraz zmiany hematologiczne, takie jak zwiększenie liczby płytek krwi u dorosłych (3,0%) i zmniejszenie liczby neutrofili u dzieci (3,0%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotykoterapia, biegunka, Clostridioides difficile, działania niepożądane, enzymy wątrobowe, ertapenem sodowy, fosfataza alkaliczna, neutrofile, nudności, odwodnienie, płytki krwi, powikłania żylne, profilaktyka zakażeń miejsca operowanego, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żyły - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ertapenem Eugia 1 g
Ertapenem Eugia to karbapenemowy antybiotyk w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 1 g ertapenemu sodowego na fiolkę. Preparat jest wskazany do leczenia zakażeń bakteryjnych wywołanych przez bakterie wrażliwe lub prawdopodobnie wrażliwe na ertapenem, wymagających podania pozajelitowego. Wskazania obejmują powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne (w tym ropnie i zapalenie otrzewnej), pozaszpitalne zapalenie płuc, ostre zakażenia ginekologiczne (np. zapalenie narządów miednicy mniejszej) oraz zakażenia skóry i tkanek miękkich związane ze stopą cukrzycową. Ponadto, lek jest stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego po planowych zabiegach chirurgicznych na okrężnicy lub odbytnicy. Preparat jest dopuszczony do stosowania u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 3 miesięcy do 17 lat, zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami.
antybiotyk karbapenemowy, antybiotykoterapia parenteralna, bakteria wrażliwa, dieta niskosodowa, ertapenem sodowy, oporność bakteryjna, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, pozaszpitalne zapalenie płuc, profilaktyka okołooperacyjna, profilaktyka przeciwbakteryjna, ropień jajowodowo-jajnikowy, ropień wewnątrzbrzuszny, roztwór do infuzji, stopa cukrzycowa, zakażenie bakteryjne, zakażenie ginekologiczne, zakażenie miejsca operowanego, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zakażenie wewnątrzbrzuszne, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapalenie otrzewnej, zapalenie wyrostka robaczkowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ertapenem Eugia 1 g
Ertapenem Eugia, zawierający 1 g ertapenemu sodowego w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, jest antybiotykiem z grupy karbapenemów. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na ertapenem, inne karbapenemy (np. meropenem, imipenem) oraz na beta-laktamy, w tym penicyliny i cefalosporyny, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Szczególnie istotne jest unikanie leku u pacjentów z historią ciężkich reakcji alergicznych, takich jak anafilaksja, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy DRESS. Przed podaniem ertapenemu konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, aby ocenić ryzyko wystąpienia zagrażających życiu reakcji nadwrażliwości.
Każda fiolka preparatu zawiera około 6,0 mEq sodu (około 137 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wymagającymi kontroli podaży sodu, takimi jak nadciśnienie tętnicze czy niewydolność serca. Przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić szczegółową ocenę korzyści i ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z umiarkowaną nadwrażliwością na beta-laktamy. W przypadku przeciwwskazań do stosowania ertapenemu wskazane jest rozważenie alternatywnych antybiotyków spoza grupy beta-laktamów, takich jak fluorochinolony, aminoglikozydy czy glikopeptydy, dostosowując wybór do wrażliwości patogenu i stanu klinicznego pacjenta.
aminoglikozydy, antybiotyk karbapenemowy, cefalosporyny, ertapenem, ertapenem sodowy, fluorochinolony, glikopeptydy, imipenem, karbapenemy, meropenem, monobaktamy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na beta-laktamy, niewydolność serca, penicyliny, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, substancja czynna, toksyczna nekroliza naskórka, wysypka polekowa z eozynofilią, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona