Dawkowanie i sposób podawania
Ertapenem AptaPharma 1 g

Dawkowanie i sposób podawania leku Ertapenem AptaPharma

Ertapenem AptaPharma (1 g, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) to produkt leczniczy podawany wyłącznie drogą dożylną. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta, rodzaju schorzenia (leczenie lub profilaktyka) oraz stanu funkcji nerek. ¹

Dawkowanie w leczeniu zakażeń

Dawkowanie ertapenemu różni się w zależności od grupy wiekowej pacjenta. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić uwagę na wiek pacjenta oraz jego masę ciała (szczególnie u dzieci), a także na stan funkcji nerek. ²

Dawkowanie w profilaktyce zakażeń

W ramach profilaktyki zakażeń miejsca operowanego po planowych zabiegach chirurgicznych jelita grubego u pacjentów dorosłych, zaleca się podanie pojedynczej dawki dożylnej wynoszącej 1 g. Infuzję należy zakończyć w ciągu 1 godziny przed cięciem chirurgicznym. ³

W przypadku dzieci i młodzieży nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności Ertapenem AptaPharma w profilaktyce zakażeń. ⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Podczas wywiadu medycznego należy koniecznie ocenić funkcję nerek pacjenta. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obowiązują następujące zasady dawkowania: ^{30 mL/min/1,73 m2 pc. nie ma konieczności zmiany dawkowania.”>5}

• Zaburzenia czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (klirens kreatyniny >30 mL/min/1,73 m² pc.) – brak konieczności modyfikacji dawkowania ^{30 mL/min/1,73 m2 pc. nie ma konieczności zmiany dawkowania.”>6}
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności ertapenemu są niewystarczające, dlatego leku nie należy stosować u tych pacjentów ⁷
• Pacjenci hemodializowani – dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności są niewystarczające do określenia dawkowania, dlatego leku nie należy stosować w tej grupie pacjentów ⁸

Należy podkreślić, że brak jest danych dotyczących stosowania ertapenemu u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek. ⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecana modyfikacja dawkowania ertapenemu. Standardowe dawkowanie powinno być utrzymane. ¹⁰

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować standardowe dawkowanie Ertapenem AptaPharma (1 g raz na dobę dożylnie), z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u których lek jest przeciwwskazany. ¹¹

Sposób podawania

Ertapenem AptaPharma podawany jest wyłącznie drogą dożylną w infuzji trwającej 30 minut. Roztwory produktu leczniczego są bezbarwne do jasnożółtych. ¹²

Czas trwania leczenia

Standardowy okres leczenia produktem Ertapenem AptaPharma wynosi od 3 do 14 dni. Należy jednak pamiętać, że czas trwania terapii może się różnić w zależności od: ¹³

• rodzaju zakażenia
• stopnia nasilenia zakażenia
• rodzaju patogenu lub patogenów wywołujących infekcję

Po stwierdzeniu poprawy klinicznej, o ile jest to wskazane, można rozważyć zmianę terapii na odpowiedni lek przeciwbakteryjny przyjmowany doustnie. ¹⁴

Przygotowanie produktu do podania

Przed podaniem produktu Ertapenem AptaPharma konieczne jest odpowiednie przygotowanie roztworu. Należy zapoznać się z właściwą instrukcją przygotowania roztworu przedstawioną w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego. ¹⁵

Warto zauważyć, że każda fiolka produktu Ertapenem AptaPharma zawiera 1 g ertapenemu w postaci ertapenemu sodowego oraz około 6 mEq sodu (około 137 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. ¹⁶