preparat Willfact
Willfact jest lekiem zawierającym czynnik von Willebranda (vWF) pochodzenia ludzkiego, który jest stosowany w leczeniu choroby von Willebranda. Choroba ta jest najczęstszą wrodzoną skazą krwotoczną, charakteryzującą się niedoborem lub zaburzeniem funkcji czynnika von Willebranda, białka odpowiedzialnego za prawidłowe krzepnięcie krwi.
Preparat Willfact zawiera wysoko oczyszczony czynnik von Willebranda o wysokiej swoistości, z minimalną zawartością czynnika VIII. Jest stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z chorobą von Willebranda, gdy leczenie desmopresyną (DDAVP) jest nieskuteczne lub przeciwwskazane. Najczęściej jest używany przed zabiegami chirurgicznymi oraz w przypadku samoistnych krwawień.
Dawkowanie preparatu Willfact jest indywidualne i zależy od stanu klinicznego pacjenta, typu choroby von Willebranda oraz nasilenia krwawienia. Lek podaje się dożylnie, a jego stosowanie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń krzepnięcia. Monitoring terapii obejmuje kontrolę poziomów czynnika von Willebranda oraz obserwację kliniczną w kierunku potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Willfact 2000 j.m. 2000 j.m./20 ml
Leczenie niedoboru czynnika von Willebranda (vWF) u kobiet w ciąży i okresie laktacji za pomocą preparatu Willfact, dostępnego w dawkach 500 j.m., 1000 j.m. oraz 2000 j.m., stanowi wyzwanie terapeutyczne ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Produkt zawiera ludzki czynnik von Willebranda o aktywności ≥60 j.m. vWF:RCo/mg białka oraz czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) w ilości ≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie dostarczają wystarczających informacji na temat wpływu leku na płodność, reprodukcję, rozwój zarodkowy i okołoporodowy, a brak jest kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Zawartość sodu w preparacie (od 0,15 mmol do 0,6 mmol na fiolkę) może mieć znaczenie u pacjentek z chorobami współistniejącymi, co wymaga uwzględnienia podczas terapii.
aktywność swoista czynnika von Willebranda, ciąża, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik VIII, czynnik von Willebranda, karmienie piersią, laktacja, niedobór czynnika von Willebranda, płodność, preparat Willfact, reprodukcja, rozwój okołoporodowy i pourodzeniowy, rozwój zarodkowy i płodowy, układ krzepnięcia, vWF:RCo - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Willfact 500 j.m. 500 j.m./5 ml
Badania przedkliniczne produktu leczniczego Willfact, zawierającego ludzki czynnik von Willebranda (vWF) w stężeniu około 100 j.m./ml po rekonstytucji, wykazały brak toksyczności poza typową immunogennością wynikającą z podawania białek obcego pochodzenia zwierzętom laboratoryjnym. Ze względu na naturalną odpowiedź immunologiczną organizmów zwierzęcych, polegającą na wytwarzaniu przeciwciał przeciwko heterologicznym białkom, standardowe badania toksyczności po wielokrotnych dawkach są niemożliwe do przeprowadzenia, co ogranicza długoterminową ocenę toksyczności. Istotnym elementem oceny bezpieczeństwa było również wykluczenie potencjału mutagennego preparatu, co potwierdzono w badaniach, podkreślając korzystny profil bezpieczeństwa Willfact.