flumetazonu piwalan
Flumetazonu piwalan (Flumethasone pivalate) to syntetyczny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne. Należy do grupy glikokortykosteroidów o dużej sile działania (klasa II-III), charakteryzuje się wysoką lipofilnością, co umożliwia dobrą penetrację przez skórę.
W praktyce klinicznej flumetazonu piwalan stosowany jest głównie w dermatologii do leczenia miejscowego stanów zapalnych skóry, w tym wyprysku, łuszczycy, liszaja płaskiego i innych dermatoz reagujących na kortykosteroidy. Dostępny jest najczęściej w postaci maści, kremów oraz płynów do stosowania miejscowego.
Mechanizm działania flumetazonu piwalanu polega na wiązaniu z receptorami glikokortykosteroidowymi, co prowadzi do hamowania procesu zapalnego poprzez blokowanie syntezy mediatorów zapalenia (m.in. prostaglandyn i leukotrienów), zmniejszenie przepuszczalności naczyń i migracji komórek zapalnych. Jak inne kortykosteroidy, przy długotrwałym stosowaniu może powodować działania niepożądane takie jak ścieńczenie naskórka, teleangiektazje czy zanik skóry.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lorinden A (30 mg + 0,2 mg)/g
Maść Lorinden A zawiera flumetazon piwalan (0,2 mg/g) oraz kwas salicylowy (30 mg/g) i jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze (np. glikol propylenowy, lanolina bezwodna). Nie należy jej stosować w przypadku infekcji skóry o etiologii wirusowej (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybiczej oraz bakteryjnej, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i rozprzestrzeniania się zakażenia. Preparat jest również przeciwwskazany w schorzeniach takich jak nowotwory skóry, trądzik pospolity i różowaty, zapalenie skóry wokół ust, świąd okolicy odbytu, pieluszkowe zapalenie skóry oraz zapalenie lub owrzodzenie żylakowate, gdzie może maskować objawy lub pogarszać stan kliniczny. Stosowanie na rozległe zmiany skórne z ubytkiem naskórka, np. oparzenia, jest ryzykowne ze względu na zwiększoną absorpcję ogólnoustrojową i potencjalne działania niepożądane.
alergia kontaktowa, działanie niepożądane kortykosteroidów, flumetazonu piwalan, glikol propylenowy, infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza, infekcja wirusowa, kortykosteroid, kwas salicylowy, lanolina bezwodna, nadwrażliwość, nowotwór skóry, opatrunek okluzyjny, opryszczka zwykła, ospa wietrzna, owrzodzenie żylakowate, pieluszkowe zapalenie skóry, rozległa zmiana skórna, świąd odbytu, toksyczność ogólnoustrojowa, trądzik pospolity, trądzik posteroidowy, trądzik różowaty, zakażenie grzybicze, zapalenie skóry wokół ust - Leksykon leków
Interakcje leku – Lorinden A (30 mg + 0,2 mg)/g
Produkt leczniczy Lorinden A zawiera flumetazon piwalan (0,2 mg/g) oraz kwas salicylowy (30 mg/g) i może wchodzić w istotne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach skóry. Flumetazon, jako miejscowy kortykosteroid, wykazuje działanie immunosupresyjne, co może zaburzać odpowiedź immunologiczną, szczególnie podczas immunizacji – nie zaleca się szczepień przeciwko ospie ani innych immunizacji w trakcie terapii. Ponadto, Lorinden A może nasilać działanie leków immunosupresyjnych i osłabiać działanie leków immunostymulujących. Kwas salicylowy, przy długotrwałym stosowaniu, może ulegać wchłanianiu ogólnoustrojowemu, co zwiększa ryzyko interakcji z metotreksatem (nasilenie działania i ryzyko działań niepożądanych) oraz doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi z grupy sulfonylomocznika (zwiększone ryzyko hipoglikemii).
działanie antyagregacyjne, działanie hipoglikemizujące, działanie immunosupresyjne kortykosteroidów, flumetazonu piwalan, hipoglikemia, immunizacja, kortykosteroid miejscowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas salicylowy, lek immunostymulujący, lek immunosupresyjny, lek przeciwcukrzycowy, metotreksat, odpowiedź immunologiczna, pochodna sulfonylomocznika, podrażnienie skóry, przepuszczalność skóry, szczepienie przeciwko ospie, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiązanie z białkami, wydalanie nerkowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lorinden N (0,2 mg + 5 mg)/g
Produkt leczniczy Lorinden N w kremie zawiera flumetazonu piwalan (0,2 mg/g) oraz neomycyny siarczan (5 mg/g). Flumetazonu piwalan łatwo przenika do warstwy rogowej skóry, gdzie ulega kumulacji, a jego wchłanianie do krwiobiegu jest zwykle niewielkie, lecz może się zwiększyć przy aplikacji na delikatną skórę (twarz, fałdy skórne), uszkodzony naskórek, stan zapalny, stosowaniu opatrunków okluzyjnych, częstych aplikacjach oraz na dużych powierzchniach skóry. U dzieci wchłanianie jest istotnie większe, co zwiększa ryzyko działań ogólnoustrojowych. Neomycyna przenika do głębszych warstw skóry i może wchłaniać się do krwiobiegu przy długotrwałym stosowaniu na rozległe, uszkodzone obszary skóry.
aplikacja na skórę, dysfagia, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, fałd skórny, flumetazonu piwalan, kwas glukuronowy, neomycyny siarczan, niewydolność nerek, opatrunek okluzyjny, parametr farmakokinetyczny, podłoże kremowe, populacja pediatryczna, proces metaboliczny, proces zapalny skóry, uszkodzenie naskórka, warstwa rogowa, wchłanianie przez skórę, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lorinden C
Lorinden C to maść zawierająca 0,2 mg flumetazonu piwalanu (kortykosteroid) oraz 30 mg kliochinolu na 1 g preparatu, stosowana miejscowo w leczeniu zmian skórnych. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak podrażnienie, uczulenie czy nadmierne wysuszenie skóry, stosowanie preparatu nie powinno przekraczać 2 tygodni ciągłej terapii. Flumetazon może przenikać przez skórę i hamować oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, co może prowadzić do obniżenia stężenia kortyzolu i jatrogennego zespołu Cushinga – zmiany te są odwracalne po zaprzestaniu leczenia. Zaleca się monitorowanie czynności kory nadnerczy poprzez oznaczanie kortyzolu we krwi i moczu po stymulacji ACTH. Preparat nie powinien być stosowany na uszkodzoną skórę ani w dużych dawkach, a w przypadku zakażenia skóry konieczne jest wdrożenie dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej lub przeciwgrzybiczej oraz przerwanie stosowania Lorinden C do czasu wyleczenia zakażenia.
centralna chorioretinopatia surowicza, dermatitis perioralis, flumetazonu piwalan, hormon adrenokortykotropowy, jaskra, jatrogenny zespół Cushinga, kliochinol, kora nadnerczy, kortykosteroid, kortyzol, leczenie przeciwbakteryjne, leczenie przeciwgrzybicze, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, nieostre widzenie, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, teleangiektazja, zaburzenie widzenia, zaćma - Leksykon substancji czynnych
Flumetazon – Dawkowanie i sposób podawania
Flumetazon piwalan, glikokortykosteroid stosowany miejscowo w leczeniu dermatoz zapalnych, powinien być aplikowany na zmienione chorobowo miejsca skóry w dawce 0,2 mg/g, raz lub dwa razy na dobę, z maksymalnym tygodniowym zużyciem 15 g (jedna tuba). Maksymalny czas terapii wynosi 2 tygodnie, a w przypadku skóry twarzy nie dłużej niż 7 dni. Preparaty Lorinden A i Lorinden C (maści) dopuszczają stosowanie opatrunku okluzyjnego przy nadmiernym liszajowaceniu lub rogowaceniu, zmienianego co 24 godziny, co zwiększa penetrację i efekt terapeutyczny. Preparat Lorinden N (krem) nie powinien być stosowany pod opatrunkiem okluzyjnym. U dorosłych stosowanie jest standardowe, natomiast u dzieci poniżej 2 lat flumetazon jest przeciwwskazany, a u dzieci powyżej 2 lat zaleca się stosowanie jednorazowo na dobę, na niewielką powierzchnię skóry, bez aplikacji na twarz, z wyjątkowym ograniczeniem stosowania Lorinden N do przypadków bezwzględnej konieczności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lorinden A (30 mg + 0,2 mg)/g
Lorinden A to maść dermatologiczna zawierająca 0,2 mg flumetazonu piwalanu oraz 30 mg kwasu salicylowego na gram preparatu, co zapewnia działanie przeciwzapalne i keratolityczne. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy, wazelina biała oraz lanolina bezwodna, wpływają na właściwości fizykochemiczne i aplikacyjne maści, jednak mogą stanowić potencjalne źródło nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Preparat jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego, szczególnie na suchą skórę i zmiany przewlekłe, gdzie wymagana jest dłuższa ekspozycja substancji aktywnych na skórze.
działanie niepożądane, flumetazonu piwalan, glikol propylenowy, kwas salicylowy, lanolina bezwodna, maść, nadwrażliwość na składniki, niezgodność farmaceutyczna, odpad medyczny, podłoże maściowe, preparat dermatologiczny, stosowanie zewnętrzne, substancja aktywna, tuba aluminiowa, wazelina biała, właściwości fizykochemiczne, zmiana chorobowa, zmiana przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Flumetazon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Flumetazon piwalan, stosowany miejscowo w preparatach dermatologicznych takich jak Lorinden A, C i N, nie był bezpośrednio badany pod kątem działania mutagennego, rakotwórczego ani wpływu na płodność. Dostępne dane opierają się na ekstrapolacji wyników badań innych kortykosteroidów o podobnej strukturze chemicznej, takich jak flutykazon propionian, hydrokortyzon i prednizolon. Testy mutagenności, w tym test Ames’a na Escherichia coli, testy na drożdżach Saccharomyces cerevisiae, komórkach jajnika chomika chińskiego oraz limfocytach ludzkich, nie wykazały działania mutagennego. Brak jest również dowodów na zwiększone ryzyko raka skóry przy miejscowym stosowaniu flumetazonu piwalanu, choć nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości na zwierzętach.
działanie klastogenowe, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Escherichia coli, flumetazonu piwalan, hydrokortyzon, kliochinol, kortykosteroid, kwas salicylowy, neomycyny siarczan, prednizolon, preparat dermatologiczny, rak skóry, Saccharomyces cerevisiae, Salmonella typhimurium, substancja czynna, test Amesa, test mikrojąderkowy, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Kliochinol – Wskazania do stosowania
Kliochinol, stosowany głównie w preparatach złożonych z kortykosteroidami (np. betametazon w Betnovate C, flumetazon w Lorinden C), wykazuje działanie przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne, które uzupełnia efekt przeciwzapalny steroidów. Preparaty te są wskazane w leczeniu stanów zapalnych skóry powikłanych infekcjami wtórnymi, takich jak atopowe zapalenie skóry, wyprysk pieniążkowaty, łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych), łojotokowe zapalenie skóry oraz wyprysk kontaktowy. Kliochinol w stężeniu 30 mg/g w połączeniu z kortykosteroidami jest szczególnie użyteczny w terapii zmian suchych (preferowana maść) oraz sączących (preferowany krem), a także w obszarach wrażliwych skóry, gdzie stosuje się preparaty o mniejszej sile działania kortykosteroidów. Wskazania rozszerzają się także na liszaj płaski, liszaj prosty, świerzbiaczkę guzkową, wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych oraz duże odczyny po ukąszeniach owadów.
alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, betametazonu walerianian, Betnovate C, dermatoza, diagnostyka alergologiczna, działanie okluzyjne, działanie przeciwbakteryjne, flumetazonu piwalan, kliochinol, kortykosteroid, liszaj płaski, liszaj pokrzywkowy, liszaj prosty, łojotokowe zapalenie skóry, Lorinden C, łuszczyca, maceracja, nadkażenie, preparat złożony, rumień wielopostaciowy, stan zapalny skóry, świerzbiączka guzkowa, test płatkowy, toczeń rumieniowaty, właściwość przeciwgrzybicza, wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk pieniążkowaty, zakażenie bakteryjne, zakażenie wtórne, zmiana hiperkeratotyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lorinden N (0,2 mg + 5 mg)/g
Lorinden N to krem zawierający 0,2 mg flumetazonu piwalanu (kortykosteroid) oraz 5 mg neomycyny siarczanu (antybiotyk aminoglikozydowy) na gram preparatu. Stosowanie leku wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, głównie dermatologicznymi, których częstość występowania jest nieznana. Do najważniejszych należą zmiany trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry, zaburzenia owłosienia (hirsutyzm lub łysienie), zaburzenia pigmentacji, rozstępy, teleangiektazje, zapalenie okołoustne i mieszków włosowych oraz wtórne zakażenia bakteryjne, grzybicze lub wirusowe. Neomycyna może wywoływać reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Aplikacja w okolicy oczu może prowadzić do zaburzeń widzenia, takich jak nieostre widzenie, jaskra i zaćma.
alopecja, antybiotyk aminoglikozydowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukromocz, dermatitis perioralis, działanie ototoksyczne, flumetazonu piwalan, folliculitis, hamowanie wzrostu, hiperglikemia, hiperpigmentacja, hipopigmentacja, hirsutyzm, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, Lorinden N, łysienie, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neomycyny siarczan, nieostre widzenie, opatrunek okluzyjny, plamica posteroidowa, reakcja alergiczna, rozstępy skórne, supresja kortyzolu, teleangiektazje, uszkodzenie nerek, zaburzenia owłosienia, zaburzenia pigmentacji, zaćma, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zanik naskórka, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie okołoustne, zespół Cushinga, zmiany trądzikopodobne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lorinden C (0,2 mg + 30 mg)/g
Przedawkowanie maści Lorinden C, zawierającej flumetazonu piwalan (0,2 mg/g) oraz kliochinol (30 mg/g), może prowadzić do ogólnoustrojowej supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, skutkującej zaburzeniami metabolicznymi i hormonalnymi. Szczególnie narażone są dzieci, u których zwiększona powierzchnia ciała w stosunku do masy oraz cieńsza skóra sprzyjają nadmiernej absorpcji steroidów, co może powodować zahamowanie wzrostu i rozwoju. Klinicznie przedawkowanie manifestuje się objawami takimi jak obrzęki, nadciśnienie tętnicze, hiperglikemia, cukromocz, immunosupresja oraz zespół Cushinga jatrogenny, a także wtórna niedoczynność kory nadnerczy w wyniku nagłego odstawienia leku.
choroba Cushinga, cukromocz, flumetazonu piwalan, glikokortykosteroid, glukoneogeneza wątrobowa, hiperglikemia, hiperkortyzolemia, immunosupresja kortykosteroidowa, kliochinol, kortykosteroid miejscowy, nadciśnienie tętnicze, obrzęk, retencja sodu i wody, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, supresja produkcji kortyzolu, wtórna niedoczynność kory nadnerczy, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zahamowanie wzrostu, zespół Cushinga jatrogenny, zmniejszenie odporności - Leksykon substancji czynnych
Flumetazon – Przeciwwskazania stosowania
Flumetazon, będący kortykosteroidem stosowanym miejscowo w leczeniu dermatoz, występuje w preparatach złożonych: Lorinden A (0,2 mg/g flumetazonu piwalanu + 30 mg/g kwasu salicylowego), Lorinden C (0,2 mg/g flumetazonu piwalanu + 30 mg/g kliochinolu) oraz Lorinden N (0,2 mg/g flumetazonu piwalanu + 5 mg/g neomycyny siarczanu). Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne i pomocnicze (np. glikol propylenowy, lanolinę bezwodną, alkohol cetylowy, parabeny), a także obecność infekcji wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka), grzybiczych i bakteryjnych skóry, w tym gruźlicy. Flumetazon jest niewskazany w schorzeniach takich jak nowotwory skóry, trądzik pospolity i różowaty, zapalenie skóry wokół ust, świąd okolicy odbytu, pieluszkowe zapalenie skóry oraz zapalenie lub owrzodzenie żylakowate. Preparaty nie powinny być stosowane na rozległe zmiany skórne z ubytkiem naskórka (np. oparzenia) ze względu na zwiększone ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego i działań niepożądanych.
alkohol cetylowy, antybiotyki aminoglikozydowe, choroby skóry, działanie ogólnoustrojowe, flumetazon, flumetazonu piwalan, glikol propylenowy, gruźlica skóry, kliochinol, kortykosteroid, kortykosteroidy, kwas salicylowy, lanolina bezwodna, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, neomycyna, neomycyny siarczan, nowotwór skóry, oparzenie, opryszczka zwykła, ospa wietrzna, owrzodzenie żylakowate, pieluszkowe zapalenie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, rozległe zmiany skórne, świąd okolicy odbytu, trądzik pospolity, trądzik różowaty, trymestr ciąży, ubytek skóry, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zapalenie skóry wokół ust - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lorinden N (0,2 mg + 5 mg)/g
Produkt leczniczy Lorinden N, zawierający 0,2 mg flumetazonu piwalanu oraz 5 mg neomycyny siarczanu na gram kremu, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności flumetazonu, potwierdzone badaniami na zwierzętach, które wykazały działanie teratogenne kortykosteroidów nawet po miejscowej aplikacji. Neomycyna może przenikać przez barierę łożyskową, co dodatkowo podnosi ryzyko dla płodu. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania flumetazonu piwalanu i neomycyny u kobiet ciężarnych, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przed podjęciem decyzji terapeutycznej.
antybiotyk aminoglikozydowy, aplikacja miejscowa, bariera łożyskowa, drugi i trzeci trymestr, działanie niepożądane, działanie teratogenne, flumetazonu piwalan, funkcja rozrodcza, glikokortykosteroid, karmienie piersią, kortykosteroid, Lorinden N, neomycyny siarczan, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, świadoma zgoda - Leksykon substancji czynnych
Kliochinol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kliochinol jest składnikiem preparatów dermatologicznych o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym, stosowanym m.in. w lekach Betnovate C i Lorinden C (stężenie 30 mg/g) oraz w mieszaninie chinolinowej w plastrach TRUE Test 36 (190 µg/cm² lub 154 µg/płatek). Dane przedkliniczne nie dostarczają bezpośrednich informacji dotyczących mutagenności, rakotwórczości ani wpływu na płodność samego kliochinolu. W przypadku Betnovate C i Lorinden C brak jest specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa kliochinolu, a dostępne dane dotyczą głównie kortykosteroidów (betametazonu walerianianu i flumetazonu piwalanianu). W plastrach TRUE Test 36 mieszanina chinolinowa nie wykazuje istotnego ryzyka toksycznego, mimo że niektóre alergeny testowe wykazały działanie rakotwórcze u zwierząt, co jednak nie przekłada się na istotne ryzyko kliniczne ze względu na niskie dawki i krótki czas ekspozycji.
betametazonu walerianian, Betnovate C, chlorchinaldol, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwzapalne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, flumetazonu piwalan, kliochinol, kortykosteroid, Lorinden C, mieszanina chinolinowa, mutagenność, preparat dermatologiczny, produkt leczniczy, test prowokacyjny, toksyczność, TRUE Test, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lorinden A (30 mg + 0,2 mg)/g
Lekarz powinien podczas konsultacji informować pacjenta o potencjalnym wpływie stosowanych leków na zdolności psychomotoryczne, w tym na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W przypadku maści Lorinden A, zawierającej 0,2 mg/g flumetazonu piwalanu oraz 30 mg/g kwasu salicylowego, charakterystyka produktu leczniczego wskazuje na brak lub nieistotny wpływ na te zdolności. Ze względu na miejscową aplikację i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, ryzyko działań niepożądanych wpływających na ośrodkowy układ nerwowy jest znikome. Lekarz powinien odnotować w dokumentacji medycznej fakt poinformowania pacjenta o tym aspekcie bezpieczeństwa terapii.
absorpcja ogólnoustrojowa, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, flumetazonu piwalan, funkcje psychomotoryczne, kortykosteroid, kwas salicylowy, Lorinden A, ośrodkowy układ nerwowy, preparat dermatologiczny, preparat medyczny, profil bezpieczeństwa leku, schorzenie neurologiczne, schorzenie psychiatryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lorinden C (0,2 mg + 30 mg)/g
Lorinden C w postaci maści zawiera 0,2 mg flumetazonu piwalanu oraz 30 mg kliochinolu na 1 g podłoża i jest wskazany do leczenia suchych stanów zapalnych skóry o podłożu alergicznym, powikłanych zakażeniami bakteryjnymi oraz przebiegających z nadmiernym rogowaceniem i świądem. Preparat znajduje zastosowanie w terapii takich schorzeń dermatologicznych jak łojotokowe i atopowe zapalenie skóry, liszaj pokrzywkowy, wyprysk kontaktowy alergiczny, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, łuszczyca zadawniona oraz liszaj płaski. Flumetazon piwalan działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i przeciwalergicznie, natomiast kliochinol wykazuje właściwości przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, co czyni preparat skutecznym w leczeniu stanów zapalnych skóry z towarzyszącą infekcją bakteryjną. Maść, będąca podłożem odpowiednim dla suchych zmian, poprawia nawilżenie i penetrację substancji czynnych.
atopowe zapalenie skóry, błona śluzowa, działanie przeciwgrzybicze, flumetazonu piwalan, kliochinol, kortykosteroid, liszaj płaski, liszaj pokrzywkowy, łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca, maść, nadmierne rogowacenie, proliferacja naskórka, przewlekłe zmiany skórne, rumień wielopostaciowy, stan zapalny skóry, tkanka łączna, toczeń rumieniowaty, uporczywy świąd, wyprysk kontaktowy alergiczny, zakażenie bakteryjne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lorinden A (30 mg + 0,2 mg)/g
Lorinden A w postaci maści zawiera flumetazonu piwalan (0,2 mg/g) oraz kwas salicylowy (30 mg/g). Flumetazonu piwalan charakteryzuje się dobrą penetracją do warstwy rogowej naskórka, jednak wchłanianie ogólnoustrojowe jest zazwyczaj niewielkie, choć może wywoływać działanie ogólne. Wchłanianie zależy od miejsca aplikacji (większe na delikatnej skórze, fałdach i twarzy), stanu skóry (uszkodzenia i zmiany zapalne zwiększają absorpcję), stosowania opatrunków okluzyjnych, częstotliwości aplikacji oraz powierzchni skóry objętej leczeniem. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci, u których wchłanianie jest zwiększone ze względu na większy stosunek powierzchni skóry do masy ciała oraz niedojrzałość bariery naskórkowej. Kwas salicylowy oraz substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy i lanolina bezwodna, mogą dodatkowo modyfikować farmakokinetykę preparatu, zwłaszcza penetrację substancji czynnych.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja miejscowa, bariera naskórkowa, biotransformacja kortykosteroidów, delikatna skóra, flumetazonu piwalan, glikol propylenowy, kwas glukuronowy, kwas salicylowy, lanolina bezwodna, maść Lorinden A, opatrunek okluzyjny, penetracja substancji czynnych, reakcje utleniania, szlak metaboliczny, warstwa rogowa naskórka, wydalanie nerkowe, wydalanie z żółcią, zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lorinden N (0,2 mg + 5 mg)/g
Ocena wpływu kremu Lorinden N, zawierającego flumetazonu piwalan (0,2 mg/g) oraz neomycyny siarczan (5 mg/g), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazała brak istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Miejscowa aplikacja oraz ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnych minimalizują ryzyko zaburzeń koordynacji, świadomości czy czujności. Postać farmaceutyczna kremu dodatkowo ogranicza ekspozycję systemową, co potwierdzają wyniki badań klinicznych i doświadczenia porejestracyjne. W związku z tym, preparat nie powinien upośledzać zdolności pacjenta do wykonywania złożonych czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
aplikacja miejscowa, dobra praktyka medyczna, dysfagia, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, flumetazonu piwalan, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, Lorinden N, neomycyny siarczan, politerapia, postać farmaceutyczna, skład jakościowy i ilościowy, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie świadomości - Leksykon substancji czynnych
Kliochinol – Dawkowanie i sposób podawania
Kliochinol, stosowany w dermatologii głównie w stężeniu 30 mg/g w preparatach takich jak Betnovate C (betametazonu walerianian 1,22 mg/g + kliochinol 30 mg/g) oraz Lorinden C (flumetazonu piwalan 0,2 mg/g + kliochinol 30 mg/g), wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Betnovate C aplikuje się 1-2 razy na dobę na zmienione chorobowo miejsca, z maksymalnym czasem stosowania do 7 dni (5 dni na twarz), z możliwością stosowania opatrunku okluzyjnego w stanach opornych, natomiast Lorinden C stosuje się 1-2 razy na dobę, nie dłużej niż 2 tygodnie (7 dni na twarz), z ograniczeniem do 15 g tygodniowo i bez stosowania na twarz u dzieci powyżej 2 lat. U dzieci i osób starszych zaleca się szczególną ostrożność ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego i potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza przy niewydolności nerek lub wątroby.
alergia kontaktowa, atopowe zapalenie skóry, betametazon, betametazonu walerianian, chlorchinaldol, dermatoza, działanie niepożądane, efekt z odbicia, emolient, flumetazonu piwalan, kliochinol, kortykosteroid, liszajowacenie, mieszanina chinolinowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, opatrunek okluzyjny, preparat dermatologiczny, rogowacenie, terapia przerywana, test płatkowy, toksyczność ogólnoustrojowa, wchłanianie ogólnoustrojowe, wyprysk atopowy, zestaw diagnostyczny, zmiany łuszczycowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lorinden C (0,2 mg + 30 mg)/g
Maść Lorinden C zawiera flumetazonu piwalan (0,2 mg/g) oraz kliochinol (30 mg/g) i wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz przeciwgrzybicze. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze, a także w przypadku zakażeń wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybiczych i bakteryjnych skóry, w tym gruźlicy skóry, ze względu na ryzyko nasilenia infekcji i maskowania objawów. Ponadto, nie powinien być stosowany w chorobach skóry takich jak nowotwory skóry, trądzik pospolity i różowaty, zapalenie skóry wokół ust, świąd okolicy odbytu, pieluszkowe zapalenie skóry oraz zapalenie lub owrzodzenie żylakowate, ze względu na możliwość zaostrzenia objawów i opóźnienia gojenia. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat oraz w pierwszym trymestrze ciąży z uwagi na ryzyko systemowej absorpcji i potencjalne działanie teratogenne.
absorpcja systemowa, działanie immunosupresyjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, flumetazonu piwalan, gruźlica skóry, kliochinol, kortykosteroid, nadwrażliwość, nowotwór skóry, opatrunek okluzyjny, opryszczka zwykła, organogeneza, ospa wietrzna, owrzodzenie żylakowate, pieluszkowe zapalenie skóry, pochodna chinoliny, rozległa zmiana skórna, świąd okolicy odbytu, trądzik pospolity, trądzik posteroidowy, trądzik różowaty, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zapalenie skóry wokół ust - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lorinden N (0,2 mg + 5 mg)/g
Lorinden N krem zawiera 0,2 mg flumetazonu piwalanu oraz 5 mg neomycyny siarczanu na gram preparatu, łącząc działanie glikokortykosteroidu o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwalergicznych i przeciwświądowych z antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Preparat jest wskazany do miejscowego leczenia sączących stanów zapalnych skóry, szczególnie o podłożu alergicznym, z wtórnym zakażeniem bakteryjnym wrażliwym na neomycynę. Wskazania obejmują m.in. łojotokowe i atopowe zapalenie skóry, liszaj pokrzywkowy, wyprysk kontaktowy alergiczny, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, łuszczycę zadawnioną oraz liszaj płaski, zwłaszcza gdy towarzyszy im nadmierne rogowacenie i uporczywy świąd. Krem jest szczególnie odpowiedni do stosowania na zmiany wilgotne, sączące oraz w okolicach fałdów skórnych, gdzie występuje maceracja naskórka.
antybiotyk aminoglikozydowy, atopowe zapalenie skóry, dermatoza zapalna, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, flumetazonu piwalan, glikokortykosteroid, liszaj płaski, liszaj pokrzywkowy, łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca, nadmierne rogowacenie, neomycyny siarczan, rumień wielopostaciowy, sączący stan zapalny skóry, toczeń rumieniowaty, uporczywy świąd, wtórne zakażenie bakteryjne, wyprysk kontaktowy alergiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lorinden C (0,2 mg + 30 mg)/g
Maść Lorinden C, zawierająca flumetazonu piwalan w stężeniu 0,2 mg/g oraz kliochinol w stężeniu 30 mg/g, charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym po podaniu miejscowym, co przekłada się na brak istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Według charakterystyki produktu leczniczego, preparat nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, nie powodując deficytów świadomości, koncentracji czy koordynacji wzrokowo-ruchowej. W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz poinformował pacjenta o tym fakcie, co może zwiększyć komfort psychiczny chorego oraz poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
benzodiazepina, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, farmakoterapia, flumetazonu piwalan, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, kliochinol, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, Lorinden C, opioidowy lek przeciwbólowy, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lorinden A
Lek Lorinden A w postaci maści (0,2 mg flumetazonu piwalanu + 30 mg kwasu salicylowego na gram) wykazuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych wynikających z wchłaniania kortykosteroidu i kwasu salicylowego przez skórę. Stosowanie preparatu nie powinno przekraczać 2 tygodni, a długotrwała terapia zwiększa ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy, obniżenia stężenia kortyzolu we krwi oraz rozwoju zespołu Cushinga. Zaleca się okresową kontrolę funkcji nadnerczy poprzez oznaczanie kortyzolu w surowicy i moczu po stymulacji ACTH. Preparat nie powinien być aplikowany na duże powierzchnie skóry, rany, uszkodzoną skórę, okolice powiek, ani stosowany pod opatrunkiem okluzyjnym bez ścisłej kontroli lekarskiej ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak teleangiektazje, dermatitis perioralis, zanik skóry, jaskra czy zaćma.
ACTH, centralna chorioretinopatia surowicza, dermatitis perioralis, działanie niepożądane, flumetazonu piwalan, glikol propylenowy, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, kora nadnerczy, kortykosteroid, kortyzol, kwas salicylowy, lanolina bezwodna, leczenie przeciwbakteryjne, leczenie przeciwgrzybicze, nadkażenie skórne, nadwrażliwość, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, podrażnienie skóry, rozstępy, teleangiektazje, uczulenie, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie skóry, zanik naskórka, zanik skóry, zespół Cushinga - Leksykon leków
Interakcje leku – Lorinden C (0,2 mg + 30 mg)/g
Produkt leczniczy Lorinden C, zawierający flumetazon piwalan (0,2 mg/g) oraz kliochinol (30 mg/g), nie był formalnie badany pod kątem interakcji farmakologicznych, jednak istnieją potencjalne interakcje klinicznie istotne. Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych (np. cyklosporyna, takrolimus, sirolimus), co zwiększa ryzyko zakażeń oportunistycznych (interakcja o umiarkowanym poziomie ważności). Z kolei może osłabiać efekty leków immunostymulujących (np. interferony, szczepionki). Alkohol, choć nie badany bezpośrednio, może zwiększać miejscową absorpcję składników maści i nasilać podrażnienia skóry, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach. Dodatkowo, stosowanie opatrunków okluzyjnych znacząco zwiększa wchłanianie substancji czynnych, co podnosi ryzyko działań niepożądanych (umiarkowany do wysokiego poziom ważności). Należy również unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów miejscowych na tę samą powierzchnię skóry bez konsultacji lekarskiej.
cyklosporyna, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, flumetazonu piwalan, interakcja farmakodynamiczna, interferon, kliochinol, kortykosteroid, lek immunostymulujący, lek immunosupresyjny, naczynia krwionośne skóry, opatrunek okluzyjny, podrażnienie skóry, sirolimus, szczepionka, takrolimus, układ immunologiczny, zakażenie oportunistyczne - Leksykon substancji czynnych
Kliochinol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kliochinol, stosowany miejscowo w preparatach złożonych z kortykosteroidami (np. Betnovate C, Lorinden C), wykazuje działanie przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne, jednak jego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest ograniczone ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka. Preparaty z kliochinolem i betametazonem powinny być stosowane jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko, natomiast produkty z kliochinolem i flumetazonem są przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży i mogą być stosowane krótkotrwale na małe powierzchnie skóry. Kortykosteroidy zawarte w tych preparatach wykazują potencjalne działanie teratogenne w badaniach na zwierzętach, choć brak jest jednoznacznych danych u ludzi. Brak jest również wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kliochinolu podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie tych preparatów powinno być rozważane wyłącznie przy przewadze korzyści nad ryzykiem, z wykluczeniem aplikacji na skórę okolicy piersi, aby uniknąć ekspozycji noworodka.
betametazon, Betnovate C, chlorchinaldol, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne, działanie teratogenne, flumetazon, flumetazonu piwalan, karmienie piersią, kliochinol, kortykosteroid, Lorinden C, mieszanina chinolinowa, pierwszy trymestr ciąży, płodność, preparat złożony z kortykosteroidami, profil bezpieczeństwa, stosowanie miejscowe, TRUE Test 36, wady rozwojowe płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lorinden C (0,2 mg + 30 mg)/g
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa maści Lorinden C, zawierającej flumetazon piwalan (0,2 mg/g) oraz kliochinol (30 mg/g), nie wykazują bezpośrednich dowodów na mutagenność, rakotwórczość ani negatywny wpływ na płodność flumetazonu piwalanu. Brak jest jednak bezpośrednich badań dotyczących tych aspektów dla flumetazonu piwalanu, dlatego ocena opiera się na danych dotyczących innych kortykosteroidów o podobnej strukturze chemicznej, takich jak flutykazon propionian, hydrokortyzon i prednizolon, które w testach mutagenności (m.in. test Ames’a na Escherichia coli, testy na drożdżach Saccharomyces cerevisiae oraz komórkach jajnika chomika chińskiego) nie wykazały działania genotoksycznego. Dodatkowo, badania in vitro na limfocytach ludzkich oraz testy mikrojąderkowe na myszach potwierdziły brak działania klastogennego flutykazonu.
dane przedkliniczne, działanie klastogenowe, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Escherichia coli, flumetazonu piwalan, flutykazonu propionian, hydrokortyzon, karcynogenność, kliochinol, komórki jajnika chomika chińskiego, kortykosteroid, limfocyt ludzki, potencjał genotoksyczny, prednizolon, rak skóry, Saccharomyces cerevisiae, Salmonella typhimurium, test Amesa, test konwersji genów, test mikrojąderkowy, test mutagenności, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Flumetazon – Właściwości farmakokinetyczne
Flumetazon piwalan, stosowany miejscowo w dermatologii, charakteryzuje się dobrą penetracją do warstwy rogowej naskórka, gdzie może się kumulować, tworząc rezerwuar substancji aktywnej. Wchłanianie do krążenia ogólnego jest niewielkie, lecz może wywoływać działania ogólnoustrojowe, zwłaszcza przy aplikacji na delikatną skórę twarzy, fałdy skórne, uszkodzony naskórek, stosowaniu opatrunków okluzyjnych, częstych aplikacjach oraz na rozległych powierzchniach. U dzieci absorpcja jest znacząco większa ze względu na cieńszą warstwę rogową i większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała, co wymaga szczególnej ostrożności. Po wchłonięciu flumetazon podlega wątrobowemu metabolizmowi, głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym, a metabolity są wydalane przede wszystkim przez nerki z moczem, z mniejszym udziałem dróg żółciowych.
absorpcja przezskórna, antybiotyk aminoglikozydowy, bariera skórna, biotransformacja, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, eliminacja leku, enzymy wątrobowe, flumetazonu piwalan, kliochinol, kwas glukuronowy, kwas salicylowy, metabolizm wątrobowy, nefrotoksyczność, neomycyny siarczan, niewydolność nerek, opatrunek okluzyjny, proces metaboliczny, reakcja sprzęgania, stratum corneum, układ żółciowy, uszkodzony naskórek, warstwa rogowa naskórka, właściwości keratolityczne, zakażenie wtórne, zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lorinden N (0,2 mg + 5 mg)/g
Lorinden N to krem zawierający flumetazonu piwalan (0,2 mg/g), syntetyczny glikokortykosteroid o umiarkowanym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i naczynioskurczowym, oraz neomycynę siarczan (5 mg/g), aminoglikozydowy antybiotyk o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego wobec bakterii Gram-dodatnich (m.in. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis) i Gram-ujemnych (m.in. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae). Preparat wykazuje synergistyczne działanie, umożliwiając jednoczesne leczenie stanu zapalnego i zakażenia bakteryjnego skóry, co jest szczególnie istotne w terapii wtórnie zakażonych dermatoz zapalnych. Flumetazon hamuje mediatory zapalenia, zmniejsza aktywność komórek zapalnych oraz objawy takie jak obrzęk, zaczerwienienie i ból, a neomycyna eliminuje patogeny bakteryjne podtrzymujące proces zapalny.
Krem Lorinden N, będący emulsją typu olej w wodzie, zapewnia odpowiednią penetrację substancji czynnych przez barierę skórną oraz korzystne właściwości kosmetyczne. Ze względu na ryzyko rozwoju oporności bakterii na neomycynę, stosowanie preparatu powinno być ograniczone do przypadków wymagających jednoczesnego działania przeciwzapalnego i przeciwbakteryjnego. Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu wtórnie zakażonych dermatoz zapalnych, gdzie konieczne jest skojarzone działanie glikokortykosteroidu i antybiotyku aminoglikozydowego.
aminoglikozyd, antybiotyk, antybiotyk aminoglikozydowy, bakteria patogenna, bakterie Gram-ujemne, bakterie tlenowe Gram-dodatnie, bariera skórna, dermatoza zapalna, działanie naczynioskurczowe, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, emulsja typu olej w wodzie, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, flumetazonu piwalan, glikokortykosteroid, Klebsiella pneumoniae, komórki zapalne, mediatory stanu zapalnego, neomycyny siarczan, oporność bakterii na antybiotyk, proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, syntetyczny glikokortykosteroid, szczep wytwarzający penicylinazę, toksyczność ogólnoustrojowa, wtórnie zakażona dermatoza zapalna, zakażenie bakteryjne skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lorinden A (30 mg + 0,2 mg)/g
Przedawkowanie maści Lorinden A, zawierającej 0,2 mg flumetazonu piwalanu oraz 30 mg kwasu salicylowego na gram preparatu, wynika głównie z długotrwałego lub nieprawidłowego stosowania na rozległe powierzchnie skóry. Nadmierna absorpcja flumetazonu, kortykosteroidu o działaniu przeciwzapalnym, prowadzi do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, skutkując zaburzeniami hormonalnymi i endokrynologicznymi. Szczególnie narażone są dzieci, u których może dojść do zahamowania wzrostu i rozwoju. Objawy przedawkowania obejmują obrzęki, nadciśnienie tętnicze, hiperglikemię, cukromocz, zmniejszenie odporności, a w ciężkich przypadkach zespół Cushinga oraz objawy zatrucia salicylanami, takie jak szum w uszach i zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
cukromocz, działanie immunosupresyjne, działanie przeciwzapalne, flumetazonu piwalan, hiperglikemia, insulinooporność, kortykosteroid, kwas salicylowy, Lorinden A, nadciśnienie tętnicze, niedobór kortyzolu, niewydolność nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, otyłość centralna, rozstępy, supresja nadnerczy, terapia wspomagająca, twarz księżycowata, zaburzenia kwasowo-zasadowe, zahamowanie wzrostu, zatrucie salicylanami, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lorinden N (0,2 mg + 5 mg)/g
Przedawkowanie kremu Lorinden N, zawierającego 0,2 mg flumetazonu piwalanu (kortykosteroid) oraz 5 mg neomycyny siarczanu (antybiotyk aminoglikozydowy) na gram, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych wynikających z nadmiernej absorpcji obu substancji czynnych. Flumetazon piwalan może wywołać supresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, skutkującą niewydolnością nadnerczy, zahamowaniem wzrostu u dzieci, obrzękami, nadciśnieniem tętniczym, hiperglikemią, cukromoczem, osłabieniem odporności oraz w ciężkich przypadkach zespołem Cushinga. Neomycyna natomiast niesie ryzyko rozwoju opornych szczepów bakterii, a także ototoksyczności i nefrotoksyczności w wyniku ogólnoustrojowej absorpcji, co może prowadzić do uszkodzenia słuchu i funkcji nerek.
antybiotyk aminoglikozydowy, bawoli kark, cukromocz, flumetazonu piwalan, hiperglikemia, kortykosteroid, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neomycyny siarczan, niewydolność nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osłabienie odporności, ototoksyczność, otyłość centralna, rozstępy skórne, szczep bakterii oporny, szum uszny, twarz księżycowata, zahamowanie wzrostu i rozwoju, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lorinden A (30 mg + 0,2 mg)/g
Lorinden A w postaci maści o stężeniu 0,2 mg flumetazonu piwalanu oraz 30 mg kwasu salicylowego na gram preparatu wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Preparat jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne kortykosteroidów, potwierdzone badaniami na modelach zwierzęcych, także po miejscowej aplikacji. Stosowanie u ciężarnych jest dopuszczalne jedynie krótkotrwale, na niewielkiej powierzchni skóry i wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa flumetazonu piwalanu stosowanego miejscowo w ciąży.
alternatywna metoda leczenia, aplikacja miejscowa, badanie kliniczne, dysfagia, działanie niepożądane, działanie teratogenne kortykosteroidów, flumetazonu piwalan, glikokortykosteroid, kortykosteroid, kwas salicylowy, laktacja, Lorinden A, model zwierzęcy, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, świadoma zgoda pacjenta, wchłanianie systemowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lorinden C (0,2 mg + 30 mg)/g
Lorinden C to maść zawierająca flumetazonu piwalan (0,2 mg/g) oraz kliochinol (30 mg/g). Flumetazonu piwalan wykazuje dobre przenikanie do warstwy rogowej skóry, z ograniczonym wchłanianiem do krążenia ogólnoustrojowego, co może skutkować działaniem ogólnym. Wchłanianie tego kortykosteroidu jest zwiększone przy aplikacji na delikatną skórę (fałdy skórne, twarz), uszkodzeniu naskórka, stanie zapalnym, stosowaniu opatrunków okluzyjnych, częstym stosowaniu oraz na dużej powierzchni skóry. Szczególnie u dzieci obserwuje się wyższe wchłanianie przezskórne, co wymaga ostrożności ze względu na ryzyko działań ogólnoustrojowych. Metabolizm flumetazonu piwalanu odbywa się głównie w wątrobie, a eliminacja zachodzi przede wszystkim przez nerki, z mniejszym udziałem wydalania z żółcią; metabolity występują głównie w formie sprzężonej z kwasem glukuronowym.
W farmakokinetyce Lorinden C brak jest szczegółowych danych dotyczących kliochinolu, drugiej substancji czynnej w stężeniu 30 mg/g. W związku z tym, ocena jego wchłaniania, metabolizmu i eliminacji pozostaje niepełna. W praktyce klinicznej należy uwzględnić czynniki zwiększające wchłanianie flumetazonu piwalanu, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych oraz przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkami okluzyjnymi, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych wynikających z nadmiernej ekspozycji ogólnoustrojowej. Monitorowanie i dostosowanie dawkowania jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania tego preparatu.
bariera skórna, biotransformacja, flumetazonu piwalan, kliochinol, krążenie ogólnoustrojowe, kwas glukuronowy, Lorinden C, maść, opatrunek okluzyjny, proces zapalny, stan zapalny skóry, warstwa rogowa skóry, wchłanianie przezskórne, wchłanianie przezskórne u dzieci, wydalanie nerkowe, wydalanie z żółcią - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lorinden N (0,2 mg + 5 mg)/g
Preparat Lorinden N to krem zawierający flumetazon piwalan (0,2 mg/g) oraz neomycynę siarczan (5 mg/g), stosowany miejscowo na zmienione chorobowo obszary skóry. Aplikacja powinna odbywać się delikatnie, w cienkiej warstwie, nie częściej niż 1-2 razy na dobę, z wyłączeniem stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym oraz kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W populacji pediatrycznej preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat, a u starszych dzieci stosowany wyłącznie w wyjątkowych przypadkach, raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry, z wykluczeniem skóry twarzy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lorinden C (0,2 mg + 30 mg)/g
Produkt leczniczy Lorinden C to maść zawierająca 0,2 mg flumetazonu piwalanu oraz 30 mg kliochinolu na gram preparatu. Flumetazon piwalan jest kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym, natomiast kliochinol wykazuje właściwości przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze. Maść ma białą barwę z możliwym żółtym lub szarym odcieniem, co wynika z obecności kliochinolu. Substancje pomocnicze, takie jak wosk biały i wazelina biała, pełnią funkcję nośników i ułatwiają penetrację substancji czynnych przez warstwę rogową naskórka, nie wykazując przy tym aktywności farmakologicznej.
działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, działanie przeciwzapalne, flumetazonu piwalan, kliochinol, kortykosteroid przeciwzapalny, Lorinden C, maść, niezgodność farmaceutyczna, nośnik substancji czynnych, podłoże maściowe, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa membranowa, warstwa rogowa naskórka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lorinden N (0,2 mg + 5 mg)/g
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa leku Lorinden N, zawierającego flumetazonu piwalan (0,2 mg/g) oraz neomycyny siarczan (5 mg/g), opierają się głównie na badaniach poszczególnych składników. Flumetazon piwalan nie był bezpośrednio badany pod kątem mutagenności, jednak dane z badań innych kortykosteroidów o podobnej strukturze, takich jak flutykazon propionian, wskazują na brak działania genotoksycznego. Testy mutagenności, w tym test Amesa na Escherichia coli, test na drożdżach Saccharomyces cerevisiae oraz testy na komórkach jajnika chomika chińskiego, wykazały wyniki negatywne. Ponadto, badania in vitro na limfocytach ludzkich oraz test mikrojąderkowy na myszach nie potwierdziły działania klastogennego. Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko raka skóry przy miejscowym stosowaniu kortykosteroidów, w tym flumetazonu piwalanu. Brak jest jednak bezpośrednich badań dotyczących wpływu flumetazonu na płodność, choć analogiczne kortykosteroidy mogą potencjalnie wpływać na parametry płodności.
działanie klastogenowe, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, flumetazonu piwalan, flutykazonu propionian, hydrokortyzon, kortykosteroid, Lorinden N, neomycyny siarczan, parametry płodności, potencjał genotoksyczny, prednizolon, rak skóry, Salmonella typhimurium, test Amesa, test konwersji genów, test mikrojąderkowy, test mutagenności, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Kliochinol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kliochinol, stosowany miejscowo w preparatach dermatologicznych, takich jak Betnovate C (1,22 mg betametazonu walerianianu i 30 mg kliochinolu na 1 g kremu/maści) oraz Lorinden C (0,2 mg flumetazonu piwalanu i 30 mg kliochinolu na 1 g maści), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Charakterystyki tych produktów potwierdzają brak istotnego działania ośrodkowego, co jest związane z ograniczoną absorpcją ogólnoustrojową kliochinolu przy miejscowym stosowaniu na ograniczonych powierzchniach skóry. Również diagnostyczne plastry TRUE Test 36 zawierające kliochinol w mieszaninie chinolinowej nie mają zastosowania w kontekście wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
absorpcja ogólnoustrojowa, betametazonu walerianian, charakterystyka produktu leczniczego, chlorchinaldol, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, flumetazonu piwalan, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, kliochinol, kortykosteroid, mieszanina chinolinowa, plaster do testów prowokacyjnych, preparat dermatologiczny, produkt leczniczy