wysypka polekowa
Wysypka polekowa, określana również jako reakcja skórna na leki, to niepożądana reakcja organizmu na przyjmowane leki, manifestująca się zmianami skórnymi. Jest jednym z najczęstszych typów działań niepożądanych leków, występującym u około 2-3% hospitalizowanych pacjentów.
Klinicznie wysypka polekowa może przyjmować różnorodne formy: od łagodnych zmian rumieniowych, poprzez pokrzywkę, osutki plamisto-grudkowe, aż po ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka. Mechanizmy patofizjologiczne obejmują reakcje immunologiczne (alergiczne), nieimmunologiczne oraz reakcje idiosynkratyczne.
Najczęstszymi lekami wywołującymi wysypki są antybiotyki (szczególnie beta-laktamy), leki przeciwpadaczkowe, allopurynol, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz sulfonamidy. Diagnostyka obejmuje dokładny wywiad farmakologiczny, badanie fizykalne oraz, w wybranych przypadkach, testy diagnostyczne (np. testy skórne, laboratoryjne).
Postępowanie terapeutyczne polega na odstawieniu podejrzanego leku, leczeniu objawowym (leki przeciwhistaminowe, miejscowe kortykosteroidy) oraz, w ciężkich przypadkach, systemowej terapii immunosupresyjnej. W razie konieczności dalszego leczenia choroby podstawowej należy zastosować lek alternatywny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Peritol 4 mg
Peritol, zawierający 4 mg cyproheptadyny chlorowodorku (odpowiadającego 4,3 mg półtorawodnego chlorowodorku cyproheptadyny) w każdej tabletce, jest lekiem przeciwhistaminowym o szerokim spektrum zastosowań klinicznych. Wskazany jest przede wszystkim w leczeniu chorób alergicznych skóry i błon śluzowych, takich jak ostra i przewlekła pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa, wyprysk, zapalenie skóry z wypryskiem, kontaktowe zapalenie skóry, neurodermit (atopowe zapalenie skóry), alergiczne i naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, choroba posurowicza oraz miejscowe reakcje alergiczne po ukąszeniach owadów. Ponadto, Peritol jest stosowany w leczeniu naczyniowych bólów głowy, w tym migreny oraz bólów głowy zależnych od histaminy, a także w terapii jadłowstrętu psychicznego (anoreksji) poprzez stymulację apetytu i zwiększenie masy ciała.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anoreksja, atopowe zapalenie skóry, choroba posurowicza, cyproheptadyna chlorowodorek, kontaktowe zapalenie skóry, lek przeciwhistaminowy, migrena, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, naczyniowy ból głowy, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, schorzenie alergiczne, świąd, wyprysk, wysypka polekowa, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluxazol 100 mg
Fluxazol, zawierający flukonazol, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej (>1/10) obserwuje się ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej) i wysypkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół DRESS, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową, które mogą zagrażać życiu. Flukonazol może także powodować poważne zaburzenia funkcji wątroby, w tym niewydolność, martwicę i zapalenie wątroby, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów wątrobowych. Często występują również zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes oraz wydłużenie odstępu QT, co niesie ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, ból brzucha, ból głowy, drgawki, dysguezia, flukonazol, fosfataza alkaliczna, łysienie, martwica komórek wątrobowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mialgia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, personel medyczny, pokrzywka, świąd, torsade de pointes, uszkodzenie komórek wątroby, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazole Polfarmex 50 mg
Flukonazol, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze objawy obejmują dolegliwości ze strony układu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy), zmiany biochemiczne (podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej) oraz reakcje skórne (wysypka). Zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość (często ≥1/100 do <1/10), agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100), wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza u pacjentów poddanych długotrwałej terapii. Ponadto, flukonazol może indukować reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję (rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000), oraz zaburzenia metaboliczne, takie jak hipokaliemia, hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia, które mogą wpływać na układ sercowo-naczyniowy.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cholestaza, drgawki, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, lek przeciwgrzybiczy, leukopenia, łysienie, martwica komórek wątrobowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, pokrzywka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zaparcia, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Accord
Darunavir Accord, stosowany w terapii HIV-1, wymaga podawania doustnego w skojarzeniu z rytonawirem jako wzmacniaczem farmakokinetycznym oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Regularna ocena odpowiedzi virologicznej jest niezbędna, a w przypadku braku skuteczności wskazane jest wykonanie badań oporności. U pacjentów z mutacjami DRV-RAM, wiremią ≥100 000 kopii/mL lub liczbą CD4+ <100 x 10⁶/L schemat z dawką raz na dobę nie jest zalecany. Darunavir nie jest rekomendowany u dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała <15 kg. W ciąży stosowanie powinno być rozważane jedynie przy przewadze korzyści nad ryzykiem. U osób powyżej 65 lat należy zachować ostrożność ze względu na współistniejące choroby i zmienioną farmakokinetykę. W trakcie terapii obserwowano ciężkie reakcje skórne (0,4%), w tym zespół DRESS i Stevens-Johnsona (<0,1%), a także zapalenie wątroby (0,5%), szczególnie u pacjentów z przewlekłym HBV/HCV. W przypadku objawów ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać leczenie.
autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, działania niepożądane, glikoproteina p, hemodializa, hemofilia, immunosupresja, inhibitor CYP3A, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nietolerancja galaktozy, ostra uogólniona osutka krostkowa, Pneumocystis jirovecii, półpasiec, przewlekłe zapalenie wątroby, reaktywacja immunologiczna, terapia przeciwretrowirusowa, wirus opryszczki, wysypka polekowa, zaburzenia chodu, zaburzenia czynności wątroby, zakażenie HIV, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby indukowane lekiem, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tezeo 80 mg
Telmisartan, stosowany w dawkach 40 mg i 80 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny do placebo pod względem częstości działań niepożądanych (41,4% vs 43,9%) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz w prewencji incydentów sercowo-naczyniowych. Nie zaobserwowano zależności częstości działań niepożądanych od dawki, płci, wieku ani rasy. Ciężkie działania niepożądane obejmują rzadko występujące reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (częstość od ≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz ostrą niewydolność nerek, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. W badaniu PRoFESS odnotowano zwiększoną częstość posocznicy w grupie telmisartanu, co stanowi poważne powikłanie zagrażające życiu.
badanie PRoFESS, bradykardia, eozynofilia, farmakovigilance, hiperkaliemia, hipoglikemia, incydent sercowo-naczyniowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, nieżyt żołądka, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwyższona fosfokinaza kreatynowa, podwyższona kreatynina, podwyższone enzymy wątrobowe, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczne uszkodzenie skóry, wysypka polekowa, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flukonazol Actavis 150 mg
Flukonazol Actavis, dostępny w kapsułkach o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, wysypkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej). Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół DRESS, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), zespół Stevens-Johnsona (SJS) oraz ostra uogólniona osutka krostowa, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Ponadto, flukonazol może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes oraz wydłużenie odstępu QT, co wymaga ścisłego monitorowania kardiologicznego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cholestaza, drgawki, drżenie, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, lek przeciwgrzybiczy, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostowa, parestezje, pokrzywka, senność, świąd, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevens-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Hydroxyzinum Polfarmex, wykazuje działania niepożądane wynikające z depresyjnego lub paradoksalnego pobudzającego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), działania przeciwcholinergicznego oraz reakcji nadwrażliwości. W badaniach klinicznych z udziałem 735 pacjentów przyjmujących dawkę 50 mg/dobę hydroksyzyny, najczęstszym działaniem niepożądanym była senność (13,74% vs 2,70% w grupie placebo). Inne często występujące objawy to ból głowy (1,63%), zmęczenie (1,36%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22%). Hydroksyzyna może wywoływać poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (bardzo często ≥1/10), a także zaburzenia rytmu serca, takie jak wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes (bardzo rzadko <1/10 000), co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami serca lub stosujących inne leki wydłużające QT. Ponadto, lek może powodować zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie, omamy), neurologiczne (senność, drgawki), skórne (wysypki, zespół Stevensa-Johnsona) oraz objawy antycholinergiczne (suchość w jamie ustnej, zatrzymanie moczu).
agresywność, astenia, bezsenność, biegunka, ból głowy, depresja, dezorientacja, drgawka, drżenie, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna, komorowe zaburzenie rytmu serca, mimowolne oddawanie moczu, napad przymusowego patrzenia, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowy wynik testu wątrobowego, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tik, torsade de pointes, trombocytopenia, trudność w oddawaniu moczu, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka grudkowo-plamkowa, wysypka polekowa, wysypka rumieniowa, wzmożona potliwość, zaburzenie akomodacji, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazole Polfarmex 50 mg/10 ml
Flukonazol w postaci syropu Fluconazole Polfarmex 50 mg/10 ml wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z częstością występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwuje się bóle głowy, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej). Wśród działań hematologicznych często występuje niedokrwistość, a rzadziej agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia. Istotne są również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, mogą prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym torsade de pointes i wydłużenia odstępu QT, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cholestaza, drgawki, drżenie, flukonazol, fosfataza alkaliczna, gorączka, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, łysienie, martwica komórek wątrobowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, senność, suchość jamy ustnej, świąd, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, wzdęcie, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zespół Stevensa-Johnsona, złe samopoczucie, złuszczające zapalenie skóry, zmęczenie, zmniejszenie łaknienia, żółtaczka, zwiększona potliwość - Leksykon leków
Działania niepożądane – Silodosin Aurovitas 8 mg
Sylodosyna, stosowana w dawce 8 mg raz na dobę, jest skutecznym lekiem w terapii objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, którego bezpieczeństwo potwierdzono w czterech kontrolowanych badaniach klinicznych fazy II-III obejmujących 931 pacjentów leczonych sylodosyną oraz 733 pacjentów otrzymujących placebo, a także w dwóch długoterminowych badaniach obserwacyjnych z udziałem 1581 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest zaburzenie wytrysku, w tym wytrysk wsteczny i anejakulacja, występujące u około 23% pacjentów, które są odwracalne po przerwaniu terapii. Inne działania niepożądane obejmują reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, języka, gardła), zmniejszone libido, zawroty głowy i omdlenia związane z niedociśnieniem ortostatycznym (częstość 1,2%), tachykardię, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zmiany w testach czynnościowych wątroby. W rzadkich przypadkach obserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji zaćmy u pacjentów stosujących sylodosynę.
anejakulacja, antagonista receptorów alfa-1 adrenergicznych, badanie kliniczne, kołatanie serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, męska płodność, niedociśnienie ortostatyczne, obniżone libido, obrzęk gardła, obrzęk języka, obrzęk twarzy, operacja zaćmy, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, sylodosyna, tachykardia, wysypka polekowa, wytrysk wsteczny, zaburzenie erekcji, zaburzenie wytrysku, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Panrazol 40 mg
Pantoprazol w dawce 40 mg (Panrazol) może wywoływać działania niepożądane u około 5% pacjentów. Objawy te dotyczą różnych układów i narządów, a ich częstość występowania klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10000) oraz częstości nieznanej. Do najczęstszych działań należą bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wysypki oraz zaburzenia snu. Rzadziej obserwuje się agranulocytozę, trombocytopenię, leukopenię, pancytopenię, hipolipidemie, zaburzenia elektrolitowe (hipomagnezemia, hiponatremia, hipokalcemia, hipokaliemia), a także poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, zespół DRESS). Wśród działań niepożądanych istotne są także złamania kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa, które występują niezbyt często i wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z ryzykiem osteoporozy.
agranulocytoza, bilirubina, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niewydolność wątroby, pancytopenia, Panrazol, pantoprazol, parestezja, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, tabletka dojelitowa, TIN, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, γ-glutamylotranspeptydaza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allospes 100 mg
Allopurynol, substancja czynna leku Allospes dostępnego w dawkach 100 mg i 300 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które są rzadkie w populacji ogólnej, lecz częstsze u pacjentów z chorobami nerek i/lub wątroby. Najważniejsze działania niepożądane obejmują reakcje skórne, w tym zagrażające życiu zespoły Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna), zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje nadwrażliwości. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z większością poważnych zdarzeń występujących rzadko lub bardzo rzadko. Wśród objawów często obserwuje się wysypkę oraz podwyższone stężenie hormonu tyreotropowego (TSH), co wymaga monitorowania funkcji tarczycy.
agranulocytoza, allopurynol, aplazja układu czerwonokrwinkowego, ataksja, azotemia, biegunka, ból mięśni, bradykardia, choroba nerek, choroba wątroby, ciśnienie krwi, cukrzyca, czyraczność, dławica piersiowa, drogi moczowe, dysfagia, elementy morfotyczne krwi, enzym wątrobowy, eozynofilia, funkcja tarczycy, ginekomastia, gospodarka lipidowa, gospodarka węglowodanowa, granulocyt, granulocytoza, hiperlipidemia, hormon tyreotropowy, kamica moczowa, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, małopłytkowość, mialgia, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niepłodność męska, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamka żółta, porażenie, reakcja nadwrażliwości, śpiączka, szpik kostny, test czynności wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, TSH, utrata włosów, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie widzenia, zaćma, zapalenie mieszków włosowych, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flucorta 50 mg
Flukonazol, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg oraz 200 mg (preparat Flucorta), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają starannego monitorowania podczas terapii. Najczęstsze objawy (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, ALP) i wysypka skórna. Często obserwowana jest również niedokrwistość (≥1/100 do <1/10), co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi. Rzadziej (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia, zwiększające ryzyko infekcji i krwawień. Flukonazol może także indukować zaburzenia metaboliczne, w tym hipokaliemię, hipercholesterolemię i hipertriglicerydemię, które mogą mieć istotne implikacje kliniczne, zwłaszcza w kontekście ryzyka arytmii serca.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cholestaza, fosfataza alkaliczna, funkcja wątroby, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka krostkowa uogólniona, parestezje, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka polekowa, wysypka skórna, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazole Polfarmex 200 mg
Flukonazol, stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, wysypkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania tych objawów wynosi ≥1/10. Wśród rzadziej obserwowanych działań niepożądanych znajdują się zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia), reakcje alergiczne (anafilaksja), zaburzenia metaboliczne (hipercholesterolemia, hipokaliemia), objawy neurologiczne (drgawki, parestezje), a także poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, które wymagają monitorowania EKG, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca lub stosujących inne leki wpływające na rytm serca.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, bezsenność, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, drgawki, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, świąd, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie grzybicze, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zyrtec 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Zyrtec w dawce 10 mg/dobę, jest selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1, wykazującym profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych z udziałem ponad 3200 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥1%) były senność (9,63%), bóle głowy (7,42%), suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09%), zmęczenie (1,63%), zawroty głowy (1,10%), nudności (1,07%) oraz zapalenie gardła (1,29%). W populacji pediatrycznej (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to senność (1,8%), zmęczenie (1,0%), biegunka (1,0%) i zapalenie błony śluzowej nosa (1,4%). Senność miała zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenie i nie wpływała istotnie na codzienną aktywność zdrowych młodych osób. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby, trudności w oddawaniu moczu, zaburzeń akomodacji oraz paradoksalne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.
aktywność cholinolityczna, amnezja, antagonista receptorów H1, bezsenność, biegunka, ból mięśni, ból stawu, cetyryzyna dichlorowodorek, depresja, drgawka, drżenie, dyskineza, dystonia, dysuria, enzymy wątrobowe, koszmar senny, lek przeciwhistaminowy, myśl samobójcza, nietrzymanie moczu, niewyraźne widzenie, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, osłabienie pamięci, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pobudzenie OUN, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, stężenie bilirubiny, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, tachykardia, tik, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zachowanie agresywne, zapalenie gardła, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zwiększenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Silodosin Aurovitas 4 mg
Bezpieczeństwo sylodosyny w dawce 8 mg raz na dobę zostało ocenione w czterech kontrolowanych badaniach klinicznych fazy II-III obejmujących 931 pacjentów leczonych sylodosyną oraz 733 pacjentów otrzymujących placebo, a także w dwóch długoterminowych badaniach obserwacyjnych, łącznie u 1 581 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym były zaburzenia wytrysku (wytrysk wsteczny, anejakulacja) występujące u 23% pacjentów, które są odwracalne i ustępują w ciągu kilku dni po zakończeniu terapii. Inne działania niepożądane obejmowały reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, języka, gardła), zmniejszone libido, zawroty głowy i omdlenia związane z niedociśnieniem ortostatycznym (1,2% w grupie sylodosyny vs. 1,0% placebo), tachykardię, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby oraz reakcje skórne.
Istotnym klinicznie powikłaniem jest śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), który może wystąpić u pacjentów leczonych antagonistami receptorów α1-adrenergicznych, w tym sylodosyną, co wymaga poinformowania okulisty przed planowaną operacją zaćmy. Pomimo stosunkowo niskiej częstości występowania niedociśnienia ortostatycznego i innych działań niepożądanych, konieczna jest ostrożność zwłaszcza na początku terapii. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa leku. Edukacja pacjentów dotycząca możliwych działań niepożądanych oraz właściwe postępowanie w przypadku ich wystąpienia mogą znacząco poprawić profil bezpieczeństwa sylodosyny.
anejakulacja, antagonista receptora alfa₁-adrenergicznego, badanie kliniczne, działanie niepożądane, kołatanie serca, MedDRA, niedociśnienie ortostatyczne, obniżenie libido, obrzęk gardła, obrzęk języka, obrzęk twarzy, operacja zaćmy, personel medyczny, placebo, płodność męska, produkt leczniczy, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, sylodosyna, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, układ narządowy, utrata przytomności, wysypka polekowa, wytrysk wsteczny, zaburzenie wytrysku, zaćma, zawroty głowy, zespół wiotkiej tęczówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polsart 40 mg
Profil bezpieczeństwa telmisartanu, zawartego w preparacie Polsart, opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 21 642 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Częstość działań niepożądanych wynosiła 41,4%, porównywalnie do placebo (43,9%). Do ciężkich, choć rzadkich (≥1/10000 do <1/1000) działań należą reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz ostra niewydolność nerek. W badaniu PRoFESS odnotowano zwiększoną częstość posocznicy u pacjentów leczonych telmisartanem, co może być zjawiskiem przypadkowym lub związanym z nieznanym mechanizmem. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje zależności od płci, wieku czy rasy, jednak u pacjentów japońskiego pochodzenia obserwuje się większe ryzyko zaburzeń czynności wątroby. Hipotonia jest częstym działaniem niepożądanym u pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem tętniczym stosujących telmisartan w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego.
badanie PRoFESS, bradykardia, choroba sercowo-naczyniowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hemoglobina, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia, kreatynina, kurcz mięśni, kwas moczowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, Polsart, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczne uszkodzenie skóry, wysypka polekowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ertapenem AptaPharma 1 g
Ertapenem AptaPharma, karbapenemowy antybiotyk podawany w dawce 1 g dożylnie, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych klinicznych u ponad 2200 dorosłych i 384 pacjentów pediatrycznych. Działania niepożądane wystąpiły u około 20% pacjentów, z koniecznością przerwania terapii u 1,3% dorosłych i 0,5% dzieci. Najczęstsze objawy u dorosłych to biegunka (4,8%), powikłania żylne w miejscu infuzji (4,5%) oraz nudności (2,8%), natomiast u dzieci ból w miejscu infuzji (6,1%) i biegunka (5,2%). W badaniach laboratoryjnych obserwowano częste podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT (około 4,6% u dorosłych, 2,8-2,9% u dzieci) oraz zmiany hematologiczne, takie jak zwiększenie liczby płytek krwi (3%) u dorosłych i zmniejszenie liczby neutrofili (3%) u dzieci. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od często (≥1/100 do <1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem reakcji alergicznych, zaburzeń neurologicznych, skórnych, wątroby i nerek, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji.
anafilaksja, biegunka poantybiotykowa, Clostridium difficile, drgawki, dysfagia, dyskineza, ertapenem sodowy, hipoglikemia, kandydoza jamy ustnej, karbapenemy, nadkażenie mikrobiologiczne, neutrofilia, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność nerek, omamy, osutka krostkowa, podwyższona bilirubina, podwyższona fosfataza alkaliczna, podwyższone AlAT, podwyższone AspAT, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, splątanie, wysypka polekowa, zaburzenia neurologiczne, zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie zakrzepowe żył, zespół DRESS - Leksykon substancji czynnych
Triazotan glicerolu – Działania niepożądane
Triazotan glicerolu, stosowany głównie w leczeniu ostrych napadów dławicy piersiowej, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych wynikających z jego mechanizmu rozszerzania naczyń krwionośnych. Najczęściej obserwowanym efektem jest ból głowy (≥1/10), który zwykle ustępuje po kilku dniach terapii. Istotnym działaniem niepożądanym jest hipotonia tętnicza (≥1/100 do <1/10), szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, często towarzysząca jej tachykardia (≥1/100 do <1/10), zawroty głowy (≥1/100 do <1/10) oraz osłabienie (≥1/100 do <1/10). W rzadkich przypadkach (<1/10 000) może dojść do methemoglobinemii, objawiającej się sinicą i niedotlenieniem tkanek, a także do niedokrwienia mózgu i zapaści krążeniowej, które wymagają natychmiastowej interwencji. Ponadto, triazotan glicerolu może wywołać przejściową hipoksemię związaną z redystrybucją przepływu krwi w płucach, co jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
aerozol podjęzykowy, bradyarytmia, dławica piersiowa, halitoza, hipoksemia, hipotonia, methemoglobina, methemoglobinemia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mózgu, niedotlenienie tkanek, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sinica, tachykardia, triazotan glicerolu, wysypka polekowa, zaczerwienienie twarzy, zapaść krążeniowa, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azycyna
Azytromycyna w dawce 250 mg, stosowana w formie tabletek powlekanych (Azycyna), wymaga szczególnej ostrożności klinicznej ze względu na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) oraz DRESS. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia, z uwzględnieniem możliwości nawrotu symptomów po zakończeniu leczenia objawowego. U pacjentów z chorobami wątroby istnieje ryzyko piorunującego zapalenia wątroby, które może prowadzić do niewydolności tego narządu, dlatego należy monitorować funkcje wątroby i przerwać podawanie azytromycyny w przypadku potwierdzonej dysfunkcji. U chorych z ciężką niewydolnością nerek (GFR <10 ml/min) obserwuje się 33% wzrost ekspozycji na lek, co wymaga rozważenia modyfikacji dawkowania.
alkaloidy sporyszu, anafilaksja, antybiotyk makrolidowy, biegunka poantybiotykowa, bradykardia, encefalopatia wątrobowa, ergotyzm, gorączka reumatyczna, kolektomia, krętek blady, lek przeciwarytmiczny, miastenia, nadkażenie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, ostra uogólniona osutka krostkowa, paciorkowiec, piorunujące zapalenie wątroby, prątek niegruźliczy, reakcja alergiczna, repolaryzacja serca, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wątroba, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie neurologiczne, zapalenie gardła, zapalenie okrężnicy, zatrzymanie akcji serca, zespół Lyella, zespół miasteniczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zenaro 5 mg
Lek Zenaro zawierający lewocetyryzynę w dawce 5 mg, będący antagonistą receptorów H1 drugiej generacji, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa z niską częstością działań niepożądanych, które w 91,6% przypadków mają nasilenie łagodne lub umiarkowane. W badaniach klinicznych na 935 dorosłych i młodzieży (12-71 lat) najczęściej obserwowano senność (8,1% vs 3,1% placebo), ból głowy (2,6%), suchość w jamie ustnej (2,6%) oraz zmęczenie (2,5%). Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 1%, co jest niższym wynikiem niż w grupie placebo (1,8%). W populacji pediatrycznej, zwłaszcza u dzieci 6-12 lat, senność występowała u 2,9% pacjentów, co również było istotnie wyższe niż w grupie kontrolnej (0,4%). Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, zaparcia) oraz zaburzenia snu były częstsze u najmłodszych dzieci (6 miesięcy – 6 lat).
badanie kliniczne, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból stawów, depresja, drgawki, duszność, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmakoterapia, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lewocetyryzyna, myśl samobójcza, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omdlenie, parestezja, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, rozrost prostaty, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, wymioty, wysypka polekowa, zaburzenie psychiczne, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Cyproheptadyna – Wskazania do stosowania
Cyproheptadyna, substancja czynna produktu Peritol (4 mg cyproheptadyny chlorowodorku, odpowiadająca 4,3 mg półtorawodnego chlorowodorku), wykazuje szerokie spektrum działania w leczeniu schorzeń alergicznych, zwłaszcza tych przebiegających z intensywnym świądem. Wskazania obejmują m.in. ostrą i przewlekłą pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, wysypki polekowe, wyprysk, kontaktowe zapalenie skóry, neurodermit, alergiczne i naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, chorobę posurowiczą oraz miejscowe reakcje alergiczne po ukąszeniach owadów. Ponadto, cyproheptadyna jest stosowana w terapii naczyniowych bólów głowy, takich jak migrena i bóle głowy zależne od histaminy, a także jako element leczenia wspomagającego jadłowstręt psychiczny (anoreksję), gdzie działa stymulująco na apetyt i masę ciała. Produkt zawiera laktozę jednowodną (128 mg/tabletkę), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, choroba alergiczna, choroba posurowicza, choroba współistniejąca, cyproheptadyna chlorowodorek, działanie niepożądane, jadłowstręt psychiczny, kontaktowe zapalenie skóry, lek przeciwhistaminowy, lichenifikacja, migrena, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, naczyniowy ból głowy, neurodermit, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, uporczywy świąd, wyprysk, wysypka polekowa, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Hasco 10 mg
Hydroksyzyna (Hydroxyzinum Hasco 10 mg) wykazuje działania niepożądane wynikające z depresyjnego lub paradoksalnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, działania przeciwcholinergicznego oraz reakcji nadwrażliwości. W badaniach klinicznych z udziałem 735 pacjentów przy dawce 50 mg/dobę najczęściej obserwowano senność (13,74% vs 2,7% placebo), ból głowy (1,63% vs 1,9%), zmęczenie (1,36% vs 0,63%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22% vs 0,63%). Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także rzadkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz zaburzenia neurologiczne (pobudzenie, splątanie, drgawki), kardiologiczne (tachykardia, komorowe zaburzenia rytmu serca, wydłużenie QT), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe i skórne. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z MedDRA, z częstością od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstością nieznaną.
astenia, cetyryzyna, dyskineza, dysuria, działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna chlorowodorek, komorowe zaburzenia rytmu serca, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rotacja gałek ocznych, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zaburzenia akomodacji, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symkinet MR 10 mg
Symkinet MR, zawierający chlorowodorek metylofenidatu w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, zidentyfikowanych zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach po wprowadzeniu leku do obrotu. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem różnic między grupami wiekowymi. Najczęstsze działania obejmują zmniejszenie łaknienia (bardzo często), bezsenność i nerwowość (bardzo często), ból głowy (bardzo często), a także zaburzenia rytmu serca i nadciśnienie tętnicze (często). U dzieci długotrwałe stosowanie może prowadzić do opóźnienia wzrostu i umiarkowanego zmniejszenia masy ciała, natomiast u dorosłych częściej obserwuje się zaburzenia snu i objawy wegetatywne. Rzadkie, ale poważne działania obejmują incydenty naczyniowo-mózgowe, nagłą śmierć sercową oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję.
akatyzja, bezsenność, bradykardia, chlorowodorek metylofenidatu, drgawki, ginekomastia, incydent naczyniowo-mózgowy, jadłowstręt, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, mania, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, nastrój depresyjny, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, podwójne widzenie, pokrzywka, priapizm, psychostymulant, reakcja anafilaktyczna, ruchy choreoatetotyczne, rumień, skurcz dodatkowy komór, śpiączka wątrobowa, szczękościsk, sztywność mięśni, tachykardia, urojenie, wysypka polekowa, zaburzenie erekcji, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie rytmu serca, zapalenie jamy nosowej i gardła, zapalenie naczyń, zapalenie tętnic mózgowych, zapalenie żołądka i jelit, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Silodosin Accord 4 mg
Bezpieczeństwo sylodosyny w dawce 8 mg raz na dobę oceniono w czterech kontrolowanych badaniach klinicznych fazy II-III obejmujących 931 pacjentów leczonych sylodosyną oraz 733 pacjentów otrzymujących placebo, a także w dwóch długookresowych badaniach obserwacyjnych, łącznie u 1581 pacjentów (961 przez ≥6 miesięcy, 384 przez 1 rok). Najczęstszym działaniem niepożądanym były zaburzenia ejakulacji (23%), manifestujące się jako wytrysk wsteczny lub anejakulacja, które ustępowały w ciągu kilku dni po przerwaniu terapii i nie powodowały trwałych zaburzeń płodności. Inne istotne działania niepożądane obejmowały niedociśnienie ortostatyczne (1,2% vs 1,0% placebo), które może prowadzić do omdleń, oraz śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) obserwowany podczas operacji zaćmy, co wymaga poinformowania okulisty przed zabiegiem. Często zgłaszano również zawroty głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, biegunkę, nudności i suchość w jamie ustnej.
anejakulacja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, cewka moczowa, gruczoł krokowy, IFIS, kołatanie serca, lek hipotensyjny, libido, mięsień gładki, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, obrzęk gardła, obrzęk języka, obrzęk twarzy, omdlenie, operacja zaćmy, pęcherzyk nasienny, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, receptor α1A-adrenergiczny, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, sylodosyna, szyja pęcherza moczowego, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, utrata przytomności, wysypka, wysypka polekowa, wytrysk wsteczny, zaburzenia erekcji, zaburzenie ejakulacji, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Espefa 10 mg/5 ml
Hydroksyzyna w postaci syropu (10 mg/5 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęściej obserwowaną jest senność (≥1/10). Często występują również ból głowy, sedacja, suchość w jamie ustnej oraz zmęczenie (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często pojawiają się zawroty głowy, bezsenność, drżenie, nudności, złe samopoczucie i gorączka (≥1/1 000 do <1/100), natomiast rzadko odnotowuje się drgawki, dyskinezę, tachykardię, zaburzenia akomodacji, zaparcia, wymioty, reakcje nadwrażliwości, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zatrzymanie moczu, świąd, wysypki, pokrzywkę, zapalenie skóry oraz niedociśnienie (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko mogą wystąpić wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, wzmożona potliwość i utrwalona wysypka polekowa (<1/10 000). W zakresie funkcji psychicznych obserwuje się pobudzenie, splątanie, dezorientację i omamy, a w układzie sercowo-naczyniowym szczególną uwagę należy zwrócić na komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes, oraz wydłużenie odstępu QT, których częstość występowania jest nieustalona, ale stanowią one poważne zagrożenie dla życia.
bezsenność, ból głowy, dezorientacja, drgawki, drżenie, dyskineza, gorączka, hydroksyzyna, niedociśnienie, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, sedacja, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka grudkowo-plamkowa, wysypka polekowa, wysypka rumieniowa, wzmożona potliwość, zaburzenia akomodacji, zaburzenia rytmu serca, zapalenie skóry, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amertil Bio 10 mg
Cetyryzyna, będąca selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa przy dawce 10 mg stosowanej u dorosłych i dzieci powyżej 6 miesięcy. W badaniach klinicznych na ponad 3200 pacjentach najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi o częstości ≥1% były senność (9,63% vs 5,0% placebo), ból głowy (7,42% vs 8,07%), suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09% vs 0,82%) oraz zmęczenie (1,63% vs 0,95%). U dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat najczęstsze działania niepożądane to biegunka (1,0% vs 0,6%), senność (1,8% vs 1,4%) oraz zmęczenie (1,0% vs 0,3%). Senność miała zazwyczaj nasilenie łagodne do umiarkowanego, a badania psychomotoryczne nie wykazały istotnego wpływu na funkcje OUN w zalecanych dawkach. Sporadycznie zgłaszano objawy antycholinergiczne, takie jak trudności w oddawaniu moczu czy zaburzenia akomodacji, mimo braku aktywności cholinolitycznej cetyryzyny.
aktywność psychomotoryczna, aminotransferaza, antagonista receptorów H1, bezsenność, bilirubina, cetyryzyna, czynność wątroby, drgawka, dyskineza, dystonia, działanie cholinolityczne, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, lek antycholinergiczny, małopłytkowość, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, placebo, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, substancja czynna, suchość błony śluzowej, tachykardia, tik, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie psychiczne, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zwiększenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmix 40 mg
Telmix (telmisartan) w dawkach 40 mg i 80 mg wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych, z częstością działań niepożądanych odpowiednio 41,4% vs 43,9%. Nie obserwuje się zależności częstości działań niepożądanych od dawki, płci, wieku czy rasy. Do ciężkich działań niepożądanych należą rzadkie reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (≥1/10000 do <1/1000) oraz ostra niewydolność nerek. W badaniu PRoFESS odnotowano zwiększoną częstość posocznicy, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z ryzykiem sepsy. Hipotonia, niedociśnienie ortostatyczne oraz zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia) występują niezbyt często, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i stanu układu sercowo-naczyniowego podczas terapii.
bezsenność, biegunka, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, choroby sercowo-naczyniowe, depresja, duszność, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, kaszel, kurcz mięśni, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, nieżyt żołądka, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rumień, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, wymioty, wysypka polekowa, zaburzenia czynności wątroby, zakażenie dróg moczowych, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Espefa 25 mg
Hydroksyzyna w dawce 25 mg (Hydroxyzinum Espefa) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania i układów narządowych. Najczęściej obserwowanymi efektami są senność (bardzo często, ≥1/10), ból głowy i sedacja (często, ≥1/100 do <1/10), suchość w jamie ustnej oraz zmęczenie. Rzadziej występują tachykardia, zaburzenia akomodacji, nudności, zaparcia, reakcje nadwrażliwości, a także nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, takie jak komorowe zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes), wydłużenie odstępu QT, wstrząs anafilaktyczny, drgawki, skurcz oskrzeli oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
bezsenność, bradykardia, chlorowodorek hydroksyzyny, drżenie ciała, dyskineza, hydroksyzyna, komorowe zaburzenia rytmu serca, nagłe zatrzymanie krążenia, napad padaczkowy, niedociśnienie, niewydolność krążeniowa, niewydolność oddechowa, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, reakcja nadwrażliwości, sedacja, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, suchość w jamie ustnej, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka grudkowo-plamkowa, wysypka polekowa, wysypka rumieniowa, wzmożona potliwość, zaburzenia akomodacji, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie skóry, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pecto Drill 5 g/100 ml
Karbocysteina, substancja czynna syropu Pecto Drill (5 g/100 ml), może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu żołądkowo-jelitowego (ból w nadbrzuszu, biegunka, nudności, wymioty) oraz układu nerwowego (ból głowy), jednak ich częstość występowania jest określona jako nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje alergiczne skóry, takie jak wysypka rumieniowata, świąd, pokrzywka, wysypka polekowa oraz obrzęk naczynioruchowy, który może prowadzić do obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, stanowiąc potencjalne zagrożenie życia i wymagając natychmiastowego przerwania leczenia i pilnej interwencji medycznej.
biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, działanie niepożądane, farmakologia kliniczna, karbocysteina, monitorowanie działań niepożądanych, nudności i wymioty, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, Pecto Drill, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, substancja czynna, świąd, terminologia MedDRA, trudności w oddychaniu, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka polekowa, wysypka rumieniowata, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zagrożenie życia - Leksykon substancji czynnych
Karbocysteina – Działania niepożądane
Karbocysteina, stosowana jako mukolityk w terapii schorzeń układu oddechowego, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić w monitorowaniu pacjenta. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka, występujące z częstością od niezbyt często do rzadko, a także ból brzucha i dyskomfort w nadbrzuszu o częstości nieznanej. Bardzo rzadko mogą pojawić się krwawienia z przewodu pokarmowego oraz nadżerki żołądka, co stanowi potencjalnie poważne powikłanie. Reakcje skórne, w tym wysypka, świąd, pokrzywka oraz rzadkie przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i rumienia wielopostaciowego, wymagają szczególnej uwagi ze względu na ich potencjalne zagrożenie życia. Ponadto, zgłaszano reakcje anafilaktyczne, rumień trwały polekowy oraz zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i nosa u pacjentów nadwrażliwych.
ból głowy, ból mięśni, duszność, dyskomfort w nadbrzuszu, hemoroidy, karbocysteina, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, mukolityk, nadżerka żołądka, niedoczynność tarczycy, nietrzymanie moczu, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, palpitacje, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień trwały polekowy, rumień wielopostaciowy, schorzenie układu oddechowego, skurcz oskrzeli, śluzotok oskrzelowy, świąd, wysypka polekowa, wysypka rumieniowata, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allupol 100 mg
Allupol, zawierający allopurynol, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, zależnej od dawki oraz współistniejących chorób nerek i wątroby. Najczęściej obserwuje się reakcje skórne, takie jak wysypka (często), a także rzadkie, ale poważne powikłania, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN). Bardzo rzadko występują zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia neurologiczne (śpiączka, neuropatia obwodowa), oraz uszkodzenia wątroby (zapalenie, martwica). Zespół nadwrażliwości (DRESS) jest poważnym, wielonarządowym powikłaniem, manifestującym się gorączką, wysypką, powiększeniem węzłów chłonnych, leukopenią i eozynofilią, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku. Wystąpienie SJS/TEN lub DRESS stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do ponownego podawania allopurynolu.
agranulocytoza, allel HLA-B*5801, allopurynol, azotemia, bradykardia, chłoniak angioimmunoblastyczny, choroba nerek, dławica piersiowa, eozynofilia, ginekomastia, hiperlipidemia, hormon tyreotropowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, kortykosteroid, krwawe wymioty, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niepłodność męska, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamka żółta, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wysypka polekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie hematologiczne, zaćma, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół znikających przewodów żółciowych, ziarniniakowe zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Comfortin 25 mg
Hydroksyzyna, substancja czynna Comfortin 25 mg, wykazuje działania niepożądane wynikające z depresyjnego lub paradoksalnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, działania przeciwcholinergicznego oraz reakcji nadwrażliwości. W badaniach klinicznych z udziałem 735 pacjentów przyjmujących 50 mg hydroksyzyny dziennie, najczęściej obserwowano senność (13,74% vs 2,70% placebo), ból głowy (1,63% vs 1,90%), suchość w jamie ustnej (1,22% vs 0,63%) oraz zmęczenie (1,36% vs 0,63%). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana.
bezsenność, biegunka, ból głowy, chlorowodorek hydroksyzyny, depresja, dyskineza, działanie przeciwcholinergiczne, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rotacja gałek ocznych, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, suchość w jamie ustnej, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, trombocytopenia, utrata przytomności, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zaburzenia akomodacji, zaburzenia rytmu serca, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sidarso 4 mg
Profil bezpieczeństwa sylodosyny, stosowanej w dawce 8 mg raz na dobę (Sidarso), został oceniony w czterech kontrolowanych badaniach klinicznych fazy II-III oraz dwóch długoterminowych badaniach obserwacyjnych, obejmujących łącznie 1581 pacjentów, z czego 961 leczonych było co najmniej 6 miesięcy, a 384 przez co najmniej rok. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny i anejakulacja, występujące u około 23% pacjentów, które są odwracalne po zaprzestaniu terapii i mogą tymczasowo wpływać na płodność. Zaburzenia erekcji występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i mogą negatywnie wpływać na jakość życia seksualnego. Często obserwuje się zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), a rzadko omdlenia i utratę przytomności (częstość nieznana). Niedociśnienie ortostatyczne występuje niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a niedociśnienie bez komponenty ortostatycznej z nieznaną częstością.
anejakulacja, biegunka, kołatanie serca, metoda podwójnie ślepej próby, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, płodność męska, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, Sidarso, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, sylodosyna, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, układ immunologiczny, wysypka polekowa, wytrysk wsteczny, zaburzenie erekcji, zaburzenie wytrysku, zawroty głowy, zmniejszone libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartanum Teva B.V. 40 mg
Telmisartanum Teva B.V. w dawce 40 mg jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a jego profil bezpieczeństwa został dobrze udokumentowany w badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Częstość działań niepożądanych jest porównywalna z placebo (41,4% vs 43,9%) i nie zależy od dawki, płci, wieku ani rasy pacjenta. Do najpoważniejszych, choć rzadkich działań niepożądanych należą reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (częstość ≥1/10000 do <1/1000) oraz ostra niewydolność nerek. Wśród innych działań niepożądanych o różnej częstości występowania wymienia się m.in. zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych (≥1/1000 do <1/100), hiperkaliemię, niedociśnienie, zaburzenia czynności wątroby (częściej u pacjentów japońskich), a także objawy ze strony układu nerwowego, sercowo-naczyniowego i mięśniowo-szkieletowego.
bradykardia, dyspepsja, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nieżyt żołądka, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczne uszkodzenie skóry, wysypka polekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie wątroby, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml
Biseptol, zawiesina doustna zawierająca trimetoprim (200 mg) i sulfametoksazol (40 mg) w 5 ml, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wynikają z obu składników. Najczęściej obserwuje się hiperkaliemię oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i biegunka. Bardzo rzadko występują poważne zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistości megaloblastyczna, aplastyczna i hemolityczna), szczególnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD), u których istnieje ryzyko hemolizy. Ponadto, mogą pojawić się ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym zespół choroby posurowiczej, anafilaksja, alergiczne zapalenie mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy oraz różne formy zapalenia naczyń. Wśród działań niepożądanych o bardzo rzadkiej częstości odnotowano także aseptyczne zapalenie opon mózgowych, drgawki, zapalenie nerwów obwodowych, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.
agranulocytoza, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ataksja, choroba posurowicza, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, drgawki, eozynofilia, folinian wapnia, gorączka polekowa, guzkowe zapalenie tętnic, hemoliza, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, jadłowstręt, kandydoza, kotrimoksazol, leukopenia, martwica wątroby, methemoglobinemia, naciek płucny, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa, plamica, Pneumocystis jirovecii, pneumocystozowe zapalenie płuc, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wysypka polekowa, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie naczyń, zapalenie nerwów obwodowych, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmidon 40 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Telmidon, zawierający telmisartan w dawce 80 mg w połączeniu z hydrochlorotiazydem (12,5 mg lub 25 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla obu składników. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, który w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu. Inne działania niepożądane obejmują hipokaliemię, hiponatremię, hiperurykemię, tachykardię, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, duszność, zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje skórne takie jak rumień, świąd czy pokrzywka. Nie zaobserwowano zależności częstości działań niepożądanych od dawki, płci, wieku ani rasy pacjentów. Hydrochlorotiazyd może nasilać hipowolemię i zaburzenia elektrolitowe, a długotrwała terapia wiąże się z ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry.
agranulocytoza, alkaloza hipokaliemiczna, bradykardia, cukromocz, eozynofilia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemia, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność oddechowa, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwyższona fosfokinaza kreatynowa, podwyższona kreatynina, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyprysk, wysypka polekowa, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazole Polfarmex 150 mg
Flukonazol charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (>1/10) obejmują ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, wysypkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna). Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne powikłania, takie jak zaburzenia czynności wątroby (od asymptomatycznego wzrostu enzymów do niewydolności i martwicy wątroby), ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa), zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes z wydłużeniem odstępu QT oraz poważne zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, neutropenia). Rzadkie, ale istotne są również reakcje anafilaktyczne.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, parestezje, reakcja anafilaktyczna, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia snu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tezeo 40 mg
Telmisartan, składnik leku Tezeo, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z częstością działań niepożądanych porównywalną do placebo (41,4% vs 43,9%). Nie stwierdzono zależności występowania działań niepożądanych od dawki, płci, wieku ani rasy pacjentów. Najpoważniejsze działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (w tym zgony) oraz ostra niewydolność nerek, występują rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) i wymagają natychmiastowej interwencji. Często obserwuje się niedociśnienie i niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym, co może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń, zwiększając ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Rzadkie przypadki nieprawidłowej czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów japońskiego pochodzenia, wskazują na konieczność monitorowania parametrów wątrobowych w tej grupie.
bradykardia, choroba sercowo-naczyniowa, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipoglikemia, kreatynina, kwas moczowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczne uszkodzenie skóry, wysypka polekowa, zaburzenie dróg żółciowych, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie wątroby, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok, zawrót głowy