Działania niepożądane
Fluxazol 100 mg

Fluxazol, zawierający flukonazol, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej (>1/10) obserwuje się ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej) i wysypkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół DRESS, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową, które mogą zagrażać życiu. Flukonazol może także powodować poważne zaburzenia funkcji wątroby, w tym niewydolność, martwicę i zapalenie wątroby, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów wątrobowych. Często występują również zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes oraz wydłużenie odstępu QT, co niesie ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych.

Pobierz ChPL PDF Fluxazol – Kapsułki twarde – 100 mg
  1. Działania niepożądane leku Fluxazol
    1. Ciężkie reakcje skórne i nadwrażliwości
    2. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    3. Zaburzenia kardiologiczne
    4. Zaburzenia hematologiczne
    5. Zaburzenia neurologiczne
    6. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    7. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych flukonazolu
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
  2. drożdżakowe zapalenie żołędzi
  3. drożdżyca pochwy
  4. grzybica paznokci
  5. grzybica skóry
  6. inwazyjna kandydoza
  7. kokcydioidomikoza
  8. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  9. nawrót drożdżakowego zakażenia błon śluzowych gardła
  10. nawrót drożdżakowego zakażenia błon śluzowych jamy ustnej
  11. nawrót drożdżakowego zakażenia błon śluzowych przełyku
  12. nawrót drożdżycy pochwy
  13. nawrót kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
  14. przewlekła zanikowa kandydoza jamy ustnej
  15. zakażenie grzybicze u pacjenta z przedłużającą się neutropenią
Substancja czynna
  1. flukonazol
Kategoria leku
  1. azole
  2. leki przeciwgrzybicze
  3. triazole

Działania niepożądane leku Fluxazol

Fluxazol, zawierający substancję czynną flukonazol, może powodować szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznej terapii. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (>1/10) są: ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej oraz wysypka.1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka.”>1

Ciężkie reakcje skórne i nadwrażliwości

Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem ciężkich reakcji skórnych. U pacjentów leczonych flukonazolem notowano przypadki reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), które mogą stanowić zagrożenie życia. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie reakcje skórne, takie jak martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona oraz ostra uogólniona osutka krostkowa.2

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Fluxazol może powodować poważne zaburzenia funkcji wątroby, w tym niewydolność wątroby, martwicę komórek wątrobowych, zapalenie wątroby oraz uszkodzenie komórek wątroby. Te działania niepożądane występują często i wymagają szczególnej uwagi klinicznej ze względu na ich potencjalną ciężkość.3

Zaburzenia kardiologiczne

Istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem flukonazolu są zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes oraz wydłużenie odstępu QT, które występują często. Te zaburzenia mogą prowadzić do poważnych konsekwencji kardiologicznych, dlatego wymagają szczególnej ostrożności przy stosowaniu leku.4

Zaburzenia hematologiczne

W trakcie terapii Fluxazolem mogą wystąpić zaburzenia krwi i układu chłonnego, takie jak niedokrwistość (często) oraz agranulocytoza (niezbyt często).5

Zaburzenia neurologiczne

Flukonazol może wpływać na układ nerwowy, powodując takie objawy jak drgawki, parestezje, zawroty głowy i zmiany smaku, które występują często. Niezbyt często obserwuje się również zawroty głowy pochodzenia obwodowego.6

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Wśród często występujących zaburzeń ogólnych wymienia się zmęczenie, złe samopoczucie, astenię, gorączkę, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy oraz łysienie.7

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Profil i częstość występowania działań niepożądanych oraz nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych obserwowanych podczas stosowania Fluxazolu u dzieci i młodzieży są porównywalne do obserwowanych u dorosłych, z wyjątkiem stosowania w leczeniu kandydozy narządów płciowych.8

Szczegółowa tabela działań niepożądanych flukonazolu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Często (≥1/100 do <1/10) Zmniejszona liczba erytrocytów lub obniżone stężenie hemoglobiny we krwi
Agranulocytoza Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zwiększające ryzyko infekcji
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości, w tym DRESS Częstość nieznana Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi – potencjalnie zagrażająca życiu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie łaknienia Często (≥1/100 do <1/10) Obniżenie apetytu podczas terapii
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia zasypiania lub utrzymania snu
Senność Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nadmierna potrzeba snu, uczucie osłabienia i otępienia
Zaburzenia układu nerwowego Drgawki, parestezje, zawroty głowy, zmiany smaku Często (≥1/100 do <1/10) Napady drgawek, nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie, drętwienie), zaburzenia równowagi, zmienione postrzeganie smaku
Zawroty głowy pochodzenia obwodowego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Uczucie wirowania otoczenia związane z zaburzeniami błędnika
Zaburzenia serca Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT Często (≥1/100 do <1/10) Poważne zaburzenia rytmu serca mogące prowadzić do omdleń lub nagłej śmierci sercowej; zmiany w elektrokardiogramie
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości żołądkowo-jelitowe o różnym nasileniu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niewydolność wątroby, martwica komórek wątrobowych, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby Często (≥1/100 do <1/10) Poważne zaburzenia funkcji wątroby mogące prowadzić do ostrych i ciężkich stanów klinicznych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka polekowa, pokrzywka, świąd Często (≥1/100 do <1/10) Różne formy zmian skórnych o charakterze alergicznym
Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból mięśni Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości bólowe w obrębie mięśni
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, złe samopoczucie, astenia, gorączka, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie Często (≥1/100 do <1/10) Szereg objawów ogólnych oraz reakcji skórnych o różnym nasileniu

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Fluxazol do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.9

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Fluxazol do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl