Dawkowanie i sposób podawania leku Fluxazol – informacje ogólne

Dawkowanie leku Fluxazol należy dostosować do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego. W przypadku konieczności stosowania wielokrotnych dawek, leczenie powinno być kontynuowane aż do ustąpienia klinicznych lub mikrobiologicznych objawów aktywnego zakażenia. Zbyt krótki okres terapii może prowadzić do nawrotu aktywnego zakażenia¹.

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie w leczeniu kryptokokozy

W kryptokokowym zapaleniu opon mózgowych stosuje się dawkę nasycającą 400 mg w pierwszej dobie, a następnie 200-400 mg raz na dobę przez okres 6-8 tygodni. W infekcjach zagrażających życiu dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg. W leczeniu podtrzymującym w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów stosuje się 200 mg raz na dobę przez nieograniczony czas².

Dawkowanie w leczeniu kandydoz inwazyjnych

W kandydozach inwazyjnych stosuje się dawkę nasycającą 800 mg w pierwszej dobie, a następnie 400 mg raz na dobę. Zazwyczaj zalecana długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi (kandydemii) wynosi 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych charakterystycznych dla kandydemii³.

Dawkowanie w leczeniu kandydoz błon śluzowych

• Kandydoza jamy ustnej: dawka nasycająca 200-400 mg w pierwszej dobie, następnie 100-200 mg raz na dobę przez 7-21 dni (do ustąpienia kandydozy jamy ustnej). U pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego można stosować dłużej⁴.
• Kandydoza przełyku: dawka nasycająca 200-400 mg w pierwszej dobie, następnie 100-200 mg raz na dobę przez 14-30 dni (do ustąpienia kandydozy przełyku). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego⁵.

Dawkowanie w leczeniu kandydoz narządów płciowych

• Ostra drożdżyca pochwy: 150 mg jednorazowo⁶.
• Drożdżakowe zapalenie żołędzi: 150 mg jednorazowo⁷.
• Nawracająca drożdżyca pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku): 150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.), a następnie dawka podtrzymująca 150 mg raz w tygodniu przez 6 miesięcy⁸.

Dawkowanie w innych rodzajach kandydoz

• Występowanie drożdżaków w moczu: 50-200 mg raz na dobę przez 7-21 dni⁹.
• Przewlekła zanikowa kandydoza: 50 mg raz na dobę przez 14 dni¹⁰.
• Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych: 50-100 mg raz na dobę przez do 28 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego¹¹.

Dawkowanie w zapobieganiu nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej

U pacjentów zakażonych HIV z podwyższonym ryzykiem nawrotów stosuje się:¹²

• Kandydoza jamy ustnej: 100-200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy w tygodniu przez nieograniczony czas u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego¹³.
• Kandydoza przełyku: 100-200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy w tygodniu przez nieograniczony czas u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego¹⁴.

Dawkowanie w leczeniu grzybic skóry

• Grzybica stóp, grzybica tułowia, grzybica podudzi, drożdżyca skóry: 150 mg raz w tygodniu lub 50 mg raz na dobę przez 2-4 tygodnie; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni¹⁵.
• Łupież pstry: 300-400 mg raz w tygodniu przez 1-3 tygodni¹⁶.
• Grzybica paznokci (onychomikoza): 150 mg raz w tygodniu. Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy, niezakażony. Czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni wynosi 3-6 miesięcy, a paznokcia stopy 6-12 miesięcy. Szybkość odrostu może różnić się u poszczególnych pacjentów, także w zależności od wieku. Po wyleczeniu przewlekłego zakażenia paznokcie czasami mogą pozostać zniekształcone¹⁷.

Dawkowanie w zapobieganiu zakażeniom drożdżakowym

U pacjentów z przedłużającą się neutropenią stosuje się 200-400 mg raz na dobę. Leczenie należy rozpocząć kilka dni przed spodziewanym początkiem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po jej ustąpieniu, kiedy liczba neutrofili zwiększy się powyżej 1000 komórek na mm³¹⁸.

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawkowanie należy dostosować w zależności od czynności nerek (patrz punkt „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”)¹⁹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Flukonazol wydalany jest głównie z moczem w postaci niezmienionej. Przy podawaniu pojedynczej dawki nie jest konieczna zmiana dawkowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym u dzieci i młodzieży), otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, początkowo należy podać dawkę od 50 mg do 400 mg na podstawie zalecanej dla danego wskazania dawki dobowej. Po podaniu tej dawki początkowej, dawkę dobową należy ustalić na podstawie poniższej tabeli²⁰:

Pacjentom regularnie dializowanym należy po każdej dializie podawać 100% zalecanej dawki; w dniach, w których nie wykonuje się dializy, należy podawać dawkę zmniejszoną odpowiednio do klirensu kreatyniny²¹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego flukonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby²².

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg. Podobnie jak w zakażeniach u pacjentów dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej i mikologicznej odpowiedzi pacjenta. Flukonazol podaje się w pojedynczych dawkach dobowych²³.

Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek – patrz „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”. Nie przebadano farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek²⁴.

Dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

W zależności od masy ciała oraz dojrzałości, lekarz przepisujący powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najwłaściwsze. Dane kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Aby u dzieci uzyskać porównywalny ogólny wpływ na organizm, jak u dorosłych po podaniu dawki 100 mg, 200 mg i 400 mg, dzieciom należy podać odpowiednio dawki 3 mg/kg mc., 6 mg/kg mc. i 12 mg/kg mc²⁵.

Nie określono profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowych u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych²⁶.

Noworodki urodzone o czasie (w wieku od 0 do 27 dni)

Noworodki wolniej wydalają flukonazol. Istnieją nieliczne dane farmakokinetyczne potwierdzające sposób stosowania u noworodków²⁷.

Sposób podawania

Flukonazol można podawać w postaci doustnej lub dożylnej; droga podania zależy od stanu klinicznego pacjenta. W przypadku zmiany drogi podania z dożylnej na doustną i odwrotnie, nie jest konieczna zmiana dawkowania²⁸.

Podanie doustne: Kapsułki należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków²⁹.