chlorowodorek sytagliptyny
Chlorowodorek sytagliptyny to substancja czynna z grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia endogennych inkretyn, głównie GLP-1 i GIP, które stymulują wydzielanie insuliny i hamują wydzielanie glukagonu w sposób zależny od stężenia glukozy.
Sytagliptyna charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec DPP-4 w porównaniu z innymi enzymami z tej samej rodziny (DPP-8, DPP-9), co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa. Lek jest podawany doustnie, zazwyczaj w dawce 100 mg raz dziennie, niezależnie od posiłków. Wykazuje długi okres półtrwania (około 12 godzin), co umożliwia wygodne dawkowanie.
W praktyce klinicznej chlorowodorek sytagliptyny może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, tiazolidynedionami lub insuliną. Badania kliniczne wykazały, że lek ten skutecznie obniża poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) o około 0,6-0,8%, przy niskim ryzyku hipoglikemii oraz neutralnym wpływie na masę ciała, co stanowi istotną zaletę w porównaniu z niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg
Metformax SR Combi to preparat zawierający sytagliptynę chlorowodorek oraz metforminę chlorowodorek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wykazujący farmakokinetyczną biorównoważność z jednoczesnym podawaniem składników w postaci oddzielnych tabletek. Sytagliptyna charakteryzuje się szybkim wchłanianiem (Tmax 1-4 h), wysoką biodostępnością około 87%, niskim wiązaniem z białkami osocza (38%) oraz eliminacją głównie przez nerki w postaci niezmienionej (79% z moczem). Jej AUC wynosi średnio 8,52 μM•h, a Cmax 950 nM po dawce 100 mg. Metabolizm sytagliptyny jest ograniczony, głównie przez CYP3A4 i CYP2C8, bez istotnego wpływu na inne izoenzymy CYP. Okres półtrwania wynosi około 12,4 h, a klirens nerkowy około 350 ml/min, z eliminacją przez aktywne wydzielanie kanalikowe, w czym uczestniczą transportery hOAT-3 i glikoproteina p. W badaniach klinicznych nie stwierdzono konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 45 ml/min), natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (GFR < 30 ml/min) AUC sytagliptyny wzrasta do około 4-krotności, a hemodializa usuwa około 13,5% dawki. Nie wymaga się modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh ≤ 9) oraz ze względu na wiek, płeć, rasę czy BMI. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) z cukrzycą typu 2 farmakokinetyka jest zbliżona do dorosłych.
biodostępność, chlorowodorek metforminy, chlorowodorek sytagliptyny, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca typu 2, CYP3A4, erytrocyty, farmakokinetyka, glikoproteina p, hemodializa, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, skala Child-Pugh, transporter anionów organicznych, wchłanianie leku, wydzielanie kanalikowe, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metformax SR Combi 50 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Metformax SR Combi dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością sytagliptyny i metforminy: 50 mg + 500 mg, 50 mg + 1000 mg oraz 100 mg + 1000 mg. Tabletki mają postać o zmodyfikowanym uwalnianiu, z dwuwarstwową strukturą – warstwa metforminy zapewnia przedłużone uwalnianie, natomiast warstwa sytagliptyny uwalnia substancję czynną natychmiastowo. Warianty różnią się także wyglądem i wymiarami tabletek: od pomarańczowych 17,2 mm x 8,4 mm (50 mg + 500 mg) po białe lub pomarańczowe o wymiarach 22,2 mm x 10,8 mm (pozostałe dawki). Otoczki tabletek zawierają różne pigmenty i substancje pomocnicze, dostosowane do konkretnego wariantu dawkowania (Opadry II orange lub Opadry II white).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, metformina, natychmiastowe uwalnianie, przedłużone uwalnianie, stearylofumaran sodu, substancja rozsadzająca, sytagliptyna, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Suprovia 100 mg
Sytagliptyna, będąca inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) z kodem ATC A10BH01, jest doustnym lekiem hipoglikemizującym stosowanym w terapii cukrzycy typu 2. Mechanizm jej działania polega na blokowaniu enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia aktywnych inkretyn – GLP-1 i GIP. Hormony te, uwalniane w odpowiedzi na posiłek, stymulują wydzielanie insuliny i hamują sekrecję glukagonu w sposób zależny od stężenia glukozy, co skutkuje poprawą kontroli glikemii. W efekcie terapii obserwuje się obniżenie poziomu hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c) oraz redukcję glikemii na czczo i po posiłku, bez ryzyka hipoglikemii charakterystycznego dla pochodnych sulfonylomocznika. Sytagliptyna wykazuje wysoką selektywność wobec DPP-4, nie wpływając istotnie na enzymy DPP-8 i DPP-9 w dawkach terapeutycznych.
biosynteza insuliny, chlorowodorek sytagliptyny, cukrzyca typu 2, cykliczny AMP, GIP, GLP-1, hemoglobina glikowana, hipoglikemia, homeostaza glukozy, hormon inkretynowy, inhibitor DPP-4, komórka alfa trzustki, komórka beta trzustki, kontrola glikemii, leczenie skojarzone, lek hipoglikemizujący, monoterapia, pochodna sulfonylomocznika, tabletka powlekana, wydzielanie glukagonu, wytwarzanie glukozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lonamo 50 mg
W praktyce klinicznej stosowanie sytagliptyny (lek Lonamo w dawkach 50 mg i 100 mg) u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w ciąży. W przypadku laktacji brak jest potwierdzonych danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość takiego przenikania, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka i jest wskazaniem do unikania stosowania leku u kobiet karmiących. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko i korzyści terapii oraz rozważyć alternatywne metody leczenia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sitagliptin Grindeks 25 mg
Sitagliptin Grindeks jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek jednowodny sytagliptyny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej. Skład rdzenia tabletek obejmuje celulozę mikrokrystaliczną (E 460), wapnia wodorofosforan (E 341), kroskarmelozę sodową (E 468), sodu stearylofumaran (E 485) oraz magnezu stearynian (E 572), co zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne i biodostępność. Otoczka tabletek różni się nieznacznie w zależności od dawki, zawierając m.in. makrogol (E 1209), talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokapronian (E 471), alkohol poliwinylowy (E 1203) oraz żelaza tlenki (E 172), które wpływają na kolor i wygląd tabletek (np. obecność żelaza tlenku czarnego w dawce 25 mg nadaje jasnożółty kolor). Tabletki mają różne rozmiary: 6,0 mm (25 mg), 8,0 mm (50 mg) oraz 10,0 mm (100 mg), a linia podziału na tabletkach 50 mg i 100 mg służy jedynie ułatwieniu połykania, nie do dzielenia dawki. Produkt ma okres ważności 18 miesięcy od daty produkcji i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C. Sitagliptin Grindeks jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 28, 56 lub 98 tabletek, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na jakość lub skuteczność leku. Niewykorzystane resztki produktu należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec niewłaściwemu użyciu i chronić środowisko. Wskazówki dotyczące składu i przechowywania są istotne dla zapewnienia optymalnej terapii i bezpieczeństwa pacjentów.
alkohol poliwinylowy, biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpad tabletki, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lonamo 100 mg
Lek Lonamo dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających substancję czynną sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, w dawkach 50 mg oraz 100 mg. Tabletki 50 mg mają średnicę około 8 mm, są jasno beżowe i oznaczone literą „S”, natomiast tabletki 100 mg są beżowe, większe (około 10 mm średnicy). Rdzeń tabletek zawiera wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną (PH 102), kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków spajających, rozsadzających oraz poślizgowych. Otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350, talku oraz żelaza tlenków żółtego i czerwonego (E 172), zapewniając ochronę, odpowiednią barwę i ułatwiając połykanie tabletek.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sigletic 25 mg
Lek Sigletic zawiera sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na sytagliptynę lub inne inhibitory DPP-4. Preparat zawiera również sód w ilości poniżej 1 mmol (23 mg) na dawkę, co klasyfikuje go jako produkt wolny od sodu, jednakże nie eliminuje to ryzyka reakcji alergicznych. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości należy odstąpić od stosowania leku, rozważyć alternatywne metody leczenia oraz odpowiednio udokumentować i poinformować pacjenta o konieczności unikania sytagliptyny.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sitagliptin Aurovitas 100 mg
Sitagliptin Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 100 mg, zawierający sytagliptynę chlorowodorek jednowodny jako substancję czynną, będącą inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4). Preparat jest wskazany w terapii cukrzycy typu 2. Tabletki mają okrągły kształt, są obustronnie wypukłe, o średnicy około 9,9 mm, w kolorze beżowym, z oznaczeniami „SG” i „100” na przeciwległych stronach. Skład pomocniczy obejmuje substancje wypełniające (celuloza mikrokrystaliczna Typ-102, wapnia wodorofosforan), środki rozpadowe (kroskarmeloza sodowa) oraz poślizgowe (sodu stearylofumaran, magnezu stearynian) w rdzeniu, a także składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk oraz barwniki żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, cukrzyca typu 2, dwutlenek tytanu, inhibitor DPP-4, kroskarmeloza sodowa, makrogol, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek rozpadowy, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin Medical Valley 50 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin Medical Valley, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sytagliptynę lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w dawce 1,14 mg w tabletce 25 mg, co może mieć kliniczne znaczenie u osób z nietolerancją laktozy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na inhibitory DPP-4 lub inne leki przeciwcukrzycowe, gdyż wystąpienie takich reakcji stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.
chlorowodorek sytagliptyny, działanie niepożądane, inhibitor DPP-4, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, lek przeciwcukrzycowy, nadwrażliwość na sytagliptynę, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sitagliptyna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – SITAGLIPTIN BIOTON 25 mg
Podczas przepisywania leku SITAGLIPTIN BIOTON w dawce 25 mg (chlorowodorek jednowodny sytagliptyny) w formie tabletek powlekanych, kluczowe jest bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań, z których jedynym bezwzględnym jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny, zwłaszcza w kierunku reakcji na inhibitory DPP-4, aby wykluczyć ryzyko reakcji nadwrażliwości. W przypadku potwierdzenia lub podejrzenia alergii, leczenie nie powinno być inicjowane, a w trakcie terapii objawy nadwrażliwości wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku. Diagnostyka różnicowa powinna uwzględniać charakterystyczne cechy tabletki, takie jak różowy kolor i powlekana forma, które mogą mieć znaczenie w identyfikacji alergenów.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek sytagliptyny, diagnostyka różnicowa, działanie niepożądane, funkcja nerek, funkcja wątroby, inhibitory DPP-4, lek przeciwcukrzycowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na sytagliptynę, objawy nadwrażliwości, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancje pomocnicze, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sigletic 100 mg
Sigletic jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych zawierających sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, w postaci chlorowodorku jednowodnego, co odpowiada deklarowanej zawartości substancji czynnej. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co kwalifikuje produkt jako wolny od sodu. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz oznaczeniami: 25 mg (jasnoróżowa, 5,9-6,3 mm), 50 mg (jasnopomarańczowa, 7,9-8,3 mm, z kreską dzielącą i wytłoczeniem „50”), 100 mg (jasnobrązowa, 9,9-10,4 mm, z kreską dzielącą i wytłoczeniem „100”). Tabletki 50 mg i 100 mg można dzielić na równe dawki.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sytena 50 mg
Sytena to lek zawierający substancję czynną sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Tabletki różnią się wielkością (od 6,3 mm do 10 mm) oraz kolorem, co ułatwia ich identyfikację. Skład tabletki obejmuje zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze, takie jak wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearylofumaran sodu i magnezu, a także składniki otoczki, w tym alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz barwniki (żelaza tlenki żółty, czerwony i czarny – E172).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, środek przeciwzbrylający, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tworzywo powłokowe, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ansifora 100 mg
Ansifora to produkt leczniczy zawierający sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg substancji czynnej. Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej (PH 102), wapnia wodorofosforanu, kroskarmelozy sodowej oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony i żółty (E 172). Tabletki 50 mg są jasnobeżowe, okrągłe o średnicy 8 mm z oznaczeniem „50”, natomiast 100 mg mają średnicę 10 mm, są beżowe i oznaczone „100”. Produkt jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 14 do 98 tabletek, z okresem ważności 3 lata i zalecanym przechowywaniem poniżej 25°C.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, rdzeń tabletki, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin Medical Valley 100 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin Medical Valley, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w tabletkach 25 mg (1,14 mg), co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na inhibitory dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), do których należy sytagliptyna, aby uniknąć ryzyka reakcji krzyżowych i poważnych reakcji nadwrażliwości.
chlorowodorek sytagliptyny, inhibitory DPP-4, laktoza jednowodna, lek przeciwcukrzycowy, nadwrażliwość na sytagliptynę, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, terapia cukrzycy, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin +pharma 100 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma, zawierający sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz toksyczny wpływ wykazany w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. W badaniach tych odnotowano negatywny wpływ na procesy reprodukcyjne przy podawaniu dużych dawek, co stanowi główne przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności odstawienia sytagliptyny w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia oraz rozważyć alternatywne metody kontroli glikemii, które są bezpieczne w tym okresie.
antykoncepcja, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, chlorowodorek sytagliptyny, hiperglikemia, kontrola glikemii, mleko kobiece, model zwierzęcy, okres przedkoncepcyjny, produkt leczniczy, przenikanie sytagliptyny do mleka, substancja czynna, sytagliptyna, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, zagrożenie płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sigletic 25 mg
Podczas przepisywania preparatu Sigletic (chlorowodorek sytagliptyny) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentkami w wieku rozrodczym, planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią potencjalne ryzyko związane z terapią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży, a badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach. W związku z tym Sigletic jest przeciwwskazany w okresie ciąży, a pacjentki powinny przerwać terapię i rozważyć alternatywne metody kontroli glikemii po konsultacji z lekarzem. W okresie laktacji brak jest definitywnych danych potwierdzających przenikanie sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach sugerują taką możliwość, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka. Z tego powodu lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, a w razie konieczności terapii należy rozważyć zaprzestanie karmienia.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek sytagliptyny, ciąża, długotrwała terapia, farmakoterapia cukrzycy, kontrola glikemii, laktacja, metoda antykoncepcji, przenikanie do mleka kobiecego, Sigletic, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, terapia przeciwcukrzycowa, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Adimuplan 50 mg
Sytagliptyna, substancja czynna leku Adimuplan, jest silnym i wysoce selektywnym inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), co prowadzi do zwiększenia stężenia aktywnych hormonów inkretynowych GLP-1 i GIP. Mechanizm działania opiera się na glukozozależnym nasilaniu wydzielania insuliny z komórek beta trzustki oraz hamowaniu sekrecji glukagonu z komórek alfa, co skutkuje obniżeniem glikemii zarówno na czczo, jak i poposiłkowej, oraz redukcją hemoglobiny glikowanej (HbA1c). W przeciwieństwie do pochodnych sulfonylomocznika, sytagliptyna nie wywołuje hipoglikemii przy niskim stężeniu glukozy, dzięki zachowaniu fizjologicznej odpowiedzi glukagonu na hipoglikemię. Terapia sytagliptyną poprawia funkcję komórek beta, zwiększając ich reaktywność i biosyntezę insuliny, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych cukrzycy typu 2.
biosynteza insuliny, chlorowodorek sytagliptyny, cukrzyca typu 2, cykliczny AMP, dipeptydylopeptydaza 4, glikemia poposiłkowa, glukagonopodobny peptyd-1, hemoglobina glikowana, hiperglikemia, homeostaza glukozy, hormon inkretynowy, hydroliza, inhibitor DPP-4, inhibitor peptydazy dipeptydylowej 4, komórka alfa trzustki, komórka beta trzustki, kontrola glikemii, lek hipoglikemizujący, mechanizm glukozozależny, pochodna sulfonylomocznika, polipeptyd insulinotropowy, produkcja glukozy w wątrobie, sekrecja glukagonu, stymulacja wydzielania insuliny, tabletka powlekana, zależność od glukozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin TZF 25 mg
Lek Sitagliptin TZF, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych, posiada jedno ściśle określone przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną (sytagliptynę, w formie chlorowodorku jednowodnego) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć reakcje nadwrażliwości, które mogą manifestować się różnorodnymi objawami klinicznymi. Charakterystyczne cechy tabletek (m.in. różne kolory i rozmiary: 6,3 mm dla 25 mg, 8,0 mm dla 50 mg oraz 10,0 mm dla 100 mg) ułatwiają identyfikację preparatu i mają znaczenie przy ocenie ryzyka alergii.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sitagliptin Reddy 50 mg
Sytagliptyna (Sitagliptin Reddy) jest inhibitorem DPP-4 dostępnym w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2. Wskazana jest zarówno w monoterapii u pacjentów nietolerujących lub z przeciwwskazaniami do metforminy, jak i w terapii skojarzonej: dwuskładnikowej (z metforminą, pochodną sulfonylomocznika lub agonistą receptora PPARγ) oraz trójskładnikowej (z metforminą i pochodną sulfonylomocznika lub agonistą PPARγ). Ponadto, sytagliptyna może być stosowana jako uzupełnienie insulinoterapii, gdy stała dawka insuliny wraz z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sytena 100 mg
Sytena to lek zawierający sytagliptynę chlorowodorku jednowodnego w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o różnym wyglądzie i średnicy (od 6,3 mm do 10 mm). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz barwniki z grupy tlenków żelaza (E172). Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 98 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, środek przeciwzbrylający, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simlerid 50 mg
Produkt leczniczy Simlerid zawiera substancję czynną sytagliptynę (Sitagliptinum) w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępną w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Tabletki powlekane różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną – odpowiednio różowa (5,7-6,6 mm), jasnoróżowa (7,7-8,6 mm) oraz jasnobrązowa (9,7-10,6 mm). Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera wypełniacze (wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna), środki rozluźniające (kroskarmeloza sodowa), substancje smarujące (magnezu stearynian, sodu stearylofumaran) oraz składniki otoczki, w tym polimery (hypromeloza, hydroksypropyloceluloza), plastyfikator (makrogol 6000) i pigmenty (tlenki żelaza, tytanu dwutlenek, talk). Wersja 100 mg zawiera dodatkowo tlenek żelaza czarny, nadający charakterystyczną barwę.
blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, makrogol, okres ważności leku, polietylen wysokiej gęstości, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wodorofosforan wapnia, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sigletic 25 mg
Sigletic to lek zawierający sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej. Produkt zawiera minimalną ilość sodu (<1 mmol, tj. <23 mg na dawkę), co klasyfikuje go jako lek wolny od sodu. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty i czerwony (E172).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek jednowodny, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – SITAGLIPTIN BIOTON 100 mg
SITAGLIPTIN BIOTON to doustny lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 25 mg sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego jako substancję czynną. Tabletki mają okrągły kształt, różowy kolor i średnicę około 6,3 mm. Formulacja składa się z rdzenia i otoczki, które zawierają specyficzne substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią kompresyjność, rozpuszczalność, stabilność oraz biodostępność leku. Rdzeń zawiera m.in. wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną, stearylofumaran sodu i magnezu, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku, makrogolu 4000, talku oraz pigmentów żelaza tlenków (żółty, czerwony, czarny), które odpowiadają za kolor i właściwości fizykochemiczne powłoczki.
alkohol poliwinylowy, biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek przeciwzbrylający, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sytena 25 mg
Lek Sytena, zawierający chlorowodorek sytagliptyny jednowodny w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii. Może być stosowany jako monoterapia u pacjentów, u których dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające, a metformina jest przeciwwskazana lub nietolerowana. Sytena jest również zalecana w terapii dwulekowej w skojarzeniu z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub agonistami receptora PPARγ, gdy monoterapia nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. W przypadku braku skuteczności terapii dwulekowej, Sytena może być włączona do terapii trzylekowej, łącząc się z metforminą i pochodną sulfonylomocznika lub agonistą PPARγ. Ponadto, lek może być stosowany w terapii skojarzonej z insuliną, z lub bez metforminy, gdy dotychczasowe leczenie insuliną nie jest wystarczające.
agonista PPARγ, chlorowodorek sytagliptyny, cukrzyca typu 2, insulina, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, metformina, monoterapia, pochodna sulfonylomocznika, potrójna terapia, receptor PPAR, sytagliptyna, tabletka powlekana, terapia dwulekowa, terapia skojarzona, terapia trzylekowa, tiazolidynedion - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sitagliptin Adamed 100 mg
Przedawkowanie sytagliptyny, składnika leku Sitagliptin Adamed dostępnego w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, może prowadzić do minimalnego, nieklinicznie istotnego wydłużenia odstępu QTc, obserwowanego przy dawce pojedynczej 800 mg. W badaniach klinicznych wielokrotne podawanie dawek do 600 mg/dobę przez 10 dni lub 400 mg/dobę przez 28 dni nie wykazało działań niepożądanych zależnych od dawki. Mimo to, w przypadku przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta, w tym regularne badania EKG, kontrola parametrów życiowych, stężenia glukozy, stanu neurologicznego oraz równowagi wodno-elektrolitowej, aż do ustabilizowania stanu klinicznego.
badanie elektrokardiograficzne, chlorowodorek sytagliptyny, ciśnienie tętnicze, dializa otrzewnowa, dializoterapia, działanie niepożądane, elektrokardiogram, funkcje neurologiczne, hemodializa, interwencja medyczna, monitorowanie EKG, monitorowanie elektrokardiograficzne, niewchłonięty lek, odstęp QTc, parametry życiowe, płukanie żołądka, przewód pokarmowy, równowaga wodno-elektrolitowa, stężenie glukozy, sytagliptyna, węgiel aktywowany - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Simlerid 25 mg
Sytagliptyna, jako doustny inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), zwiększa stężenie aktywnych inkretyn (GLP-1 i GIP), co prowadzi do glikemicznie zależnego wzrostu wydzielania insuliny i hamowania sekrecji glukagonu. Mechanizm ten skutkuje obniżeniem stężenia glukozy na czczo oraz po posiłku, a także redukcją HbA1c u pacjentów z cukrzycą typu 2. W badaniach klinicznych stosowanie sytagliptyny w dawce 100 mg raz na dobę przez 18-24 tygodnie wykazało istotną poprawę parametrów glikemicznych (HbA1c, FPG, 2-hour PPG) oraz korzystny wpływ na funkcję komórek beta (HOMA-β, stosunek proinsulina/insulina). Częstość hipoglikemii była porównywalna z placebo, a masa ciała pozostawała stabilna lub nieznacznie się zmieniała w zależności od schematu leczenia.
chlorowodorek sytagliptyny, cukrzyca typu 2, cykliczny AMP, dipeptydylopeptydaza 4, dysfagia, glimepirydem, glukagon, glukagonopodobny peptyd-1, glukoza na czczo, glukoza poposiłkowa, hemoglobina glikowana, HOMA-β, homeostaza glukozy, inhibitor DPP-4, insulinoterapia, komórki alfa trzustki, komórki beta trzustki, kontrola glikemii, lek hipoglikemizujący, lek przeciwcukrzycowy, marker funkcji komórek beta, metformina, mieszanka insulinowa, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, polipeptyd insulinotropowy, stosunek proinsuliny do insuliny, sytagliptyna, tabletka powlekana, test tolerancji glukozy, wątrobowa produkcja glukozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adimuplan 50 mg
Lek Adimuplan dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, zawierających substancję czynną sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz oznaczeniem: 25 mg – różowe, 5,7–6,6 mm, oznaczenie „ST 25”; 50 mg – jasnoróżowe, 7,7–8,6 mm, oznaczenie „ST 50”; 100 mg – jasnobrązowe, 9,7–10,6 mm, oznaczenie „ST 100”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz substancje poślizgowe (magnezu stearynian, sodu stearylofumaran). Otoczka tabletek zawiera polimery (hypromeloza, hydroksypropyloceluloza), plastyfikator (makrogol 6000) oraz barwniki (tlenki żelaza, tytanu dwutlenek), z dodatkiem czarnego tlenku żelaza w tabletkach 100 mg.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, folia OPA/Aluminium/PVC, folia PVC/PE/PVDC, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, makrogol, polietylen wysokiej gęstości, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Juzina 100 mg
JUZINA to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg sytagliptyny (chlorowodorek jednowodny) jako substancję czynną. Tabletki są żółte, okrągłe, o średnicy około 10,5 mm, z oznaczeniem „AD3” i linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 4000, talku i żelaza tlenku żółtego (E172). Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo preparatu.
alkohol poliwinylowy, biodostępność leku, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, linia podziału tabletki, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja smarująca, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sitagliptin +pharma 100 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma dostępny jest w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, z substancją czynną sytagliptyną w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny. Tabletki są powlekane i różnią się wielkością, kolorem oraz oznaczeniem: 25 mg – różowe, 6,2 mm ± 0,2 mm, 50 mg – jasnobeżowe, 8,0 mm ± 0,2 mm, 100 mg – beżowe, 9,9 mm ± 0,2 mm. Skład otoczki zawiera m.in. tlenki żelaza (E 172) w różnych kombinacjach, a rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sitaformil duo 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sitaformil duo to tabletki powlekane zawierające dwie substancje czynne: sytagliptynę (50 mg jako chlorowodorek jednowodny) oraz metforminę (1000 mg chlorowodorku). Preparat wykazuje działanie hipoglikemizujące i jest przeznaczony do stosowania w terapii cukrzycy typu 2. Tabletki mają charakterystyczny czerwono-brązowy kolor, owalny kształt i wymiary 21,3 ± 0,5 mm, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Skład rdzenia obejmuje powidon, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk oraz barwniki: żelaza tlenek czerwony i czarny (E 172).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, działanie hipoglikemizujące, krospowidon, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, sytagliptyna i metformina, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Jansitin 100 mg
Jansitin to lek zawierający sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej. Tabletki różnią się wyglądem i składem otoczki: 25 mg są różowe, zawierają laktozę jednowodną (1,14 mg) oraz hypromelozę i triacetynę, natomiast 50 mg i 100 mg mają otoczki z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku oraz tlenków żelaza (czerwony i żółty). Rdzeń tabletek jest identyczny i zawiera wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, triacetyna, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin +pharma 50 mg
Lek Sitagliptin +pharma dostępny jest w formie tabletek powlekanych w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną – chlorowodorek jednowodny sytagliptyny – lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, a w przypadku wątpliwości co do nadwrażliwości zaleca się konsultację z alergologiem. Lista substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Producent odwołuje się również do punktów 4.4 i 4.8 ChPL, które zawierają istotne informacje dotyczące specjalnych ostrzeżeń, środków ostrożności oraz potencjalnych działań niepożądanych związanych z reakcjami nadwrażliwości. Pełna analiza tych sekcji jest niezbędna dla oceny ryzyka i bezpiecznego stosowania leku Sitagliptin +pharma. W praktyce klinicznej należy zatem zwracać szczególną uwagę na historię alergii pacjenta oraz monitorować ewentualne objawy niepożądane podczas terapii, aby zapobiec poważnym reakcjom nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lonamo 50 mg
Lonamo, zawierający sytagliptynę w dawkach 50 mg i 100 mg, jest wskazany u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii. Może być stosowany jako monoterapia u pacjentów, u których dieta i aktywność fizyczna są niewystarczające, zwłaszcza gdy metformina jest przeciwwskazana lub nietolerowana. Lonamo jest również zalecany w terapii dwuskładnikowej w połączeniu z metforminą, pochodną sulfonylomocznika lub agonistą receptora PPAR gamma, a także w terapii trójskładnikowej z metforminą i sulfonylomocznikiem lub agonistą PPAR gamma. Ponadto, lek może być stosowany jako uzupełnienie terapii insulinowej, gdy dieta, aktywność fizyczna i stała dawka insuliny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sytena 25 mg
Produkt leczniczy Sytena, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych, nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tych okresach. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ wysokich dawek sytagliptyny na proces reprodukcji oraz przenikanie leku do mleka samic, co sugeruje potencjalne ryzyko dla płodu i niemowląt. Wobec braku jednoznacznych danych u ludzi, stosowanie Syteny w ciąży i podczas laktacji jest przeciwwskazane, a lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia cukrzycy u tych pacjentek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Jansitin 50 mg
Jansitin to lek zawierający sytagliptynę w formie chlorowodorku jednowodnego, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny. Tabletki 25 mg zawierają dodatkowo 1,14 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się wyglądem i składem otoczki: 25 mg są różowe, 6 mm średnicy, z laktozą i hypromelozą w otoczce; 50 mg pomarańczowe, 8 mm, z alkoholem poliwinylowym i makrogolem 3350; 100 mg beżowe, 9,8 mm, z podobnym składem otoczki jak 50 mg. Rdzeń tabletek zawiera wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian jako substancje pomocnicze.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, triacetyna, wodorofosforan wapnia, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sitagliptin Reddy 25 mg
Sitagliptin Reddy, będący inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) o kodzie ATC A10BH01, dostępny jest w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych. Mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia aktywnych inkretyn (GLP-1 i GIP) poprzez hamowanie ich hydrolizy przez enzym DPP-4, co prowadzi do glukozowo-zależnego zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu. W efekcie dochodzi do poprawy kontroli glikemii, potwierdzonej obniżeniem HbA1c, glukozy na czczo (FPG) oraz glukozy poposiłkowej (2-hour PPG). W badaniach klinicznych wykazano, że sytagliptyna nie zwiększa ryzyka hipoglikemii w porównaniu z placebo oraz nie powoduje istotnego przyrostu masy ciała, co odróżnia ją od pochodnych sulfonylomocznika.
chlorowodorek sytagliptyny, cukrzyca typu 2, cykliczny AMP, dysfagia, enzym DPP-4, GIP, glimepiryd, GLP-1, glukagon, glukoneogeneza wątrobowa, glukoza na czczo, glukoza poposiłkowa, hemoglobina A1C, hemoglobina glikowana, hiperglikemia, hipoglikemia, homeostaza glukozy, inhibitor DPP-4, inkretyna, komórki alfa trzustki, komórki beta trzustki, metformina, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, terapia skojarzona, test tolerancji glukozy, wskaźnik HOMA-β, wydzielanie insuliny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simlerid 25 mg
Simlerid to preparat zawierający sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie zależnym od mocy. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz oznaczeniem: 25 mg (różowe, 5,7-6,6 mm, „ST 25”), 50 mg (jasnoróżowe, 7,7-8,6 mm, „ST 50”) oraz 100 mg (jasnobrązowe, 9,7-10,6 mm, „ST 100”). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol 6000 i barwniki (E 171, E 172). Tabletki 100 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czarny (E 172).
blister, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek jednowodny, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, utylizacja produktów farmaceutycznych, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Juzimette 50 mg + 850 mg
JUZIMETTE to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 50 mg sytagliptyny (chlorowodorek jednowodny) oraz 850 mg chlorowodorku metforminy (równoważne 660 mg metforminy). Tabletki mają różowy kolor, wymiary około 17,7 mm na 10,0 mm, są obustronnie wypukłe i oznaczone symbolem „AE3” na jednej stronie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29/32, stearylofumaranu sodu oraz laurylosiarczan sodu, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz pigmenty (dwutlenek tytanu i tlenki żelaza). Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, a jego okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suprovia 100 mg
Lek Suprovia zawiera sytagliptynę w dawkach 50 mg oraz 100 mg (chlorowodorek jednowodny sytagliptyny) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Nadwrażliwość stanowi absolutne przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu. Tabletki Suprovia 50 mg są okrągłe, jasnobeżowe, o średnicy 8 mm (±0,5 mm) z oznaczeniem „S”, natomiast 100 mg mają postać okrągłych, beżowych tabletek o średnicy około 10 mm. Identyfikacja wizualna jest istotna w diagnostyce reakcji niepożądanych i zapobieganiu błędom lekowym.
chlorowodorek sytagliptyny, działanie niepożądane, nadwrażliwość, nadwrażliwość na sytagliptynę, ostrzeżenie specjalne, praktyka kliniczna, problem kliniczny, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, składnik pomocniczy, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adimuplan 25 mg
Preparat Adimuplan zawiera chlorowodorek sytagliptyny jednowodny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg i jest stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na sytagliptynę lub substancje pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu w kierunku reakcji alergicznych na inhibitory DPP-4, gdyż wystąpienie nadwrażliwości w przeszłości wyklucza stosowanie leku. W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej podczas terapii, należy natychmiast przerwać podawanie preparatu i wdrożyć leczenie objawowe.
bezpieczeństwo farmakoterapii, chlorowodorek sytagliptyny, cukrzyca typu 2, inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, inhibitor DPP-4, kwalifikacja pacjenta, leczenie objawowe, nadwrażliwość na substancję czynną, poważna reakcja alergiczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, wywiad lekarski - Leksykon leków
Przedawkowanie – Jamesi 56,688 mg + 850 mg
Przedawkowanie leku Jamesi, zawierającego sytagliptynę (chlorowodorek) oraz metforminę (chlorowodorek), może prowadzić do poważnych powikłań, w tym kwasicy mleczanowej, stanowiącej bezpośrednie zagrożenie życia. W badaniach klinicznych sytagliptyna podawana w dawkach do 800 mg jednorazowo oraz do 600 mg/dobę przez 10 dni nie wykazywała istotnych działań niepożądanych, poza minimalnym, nieklinicznie istotnym wydłużeniem odstępu QTc. Metformina natomiast, szczególnie w znacznych dawkach lub w obecności czynników ryzyka, może indukować kwasicę mleczanową, manifestującą się nudnościami, wymiotami, bólami brzucha, zaburzeniami oddychania i ogólnym osłabieniem. Dodatkowo, przedawkowanie może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz hipoglikemię, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi.