przenikanie sytagliptyny do mleka
Sytagliptyna jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2. Przenikanie sytagliptyny do mleka matki jest słabo poznane, jednak dostępne dane sugerują, że substancja ta może w niewielkim stopniu przenikać do pokarmu kobiecego.
Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że sytagliptyna przenika do mleka w stężeniach niższych niż w osoczu matki. Stosunek stężenia w mleku do stężenia w osoczu (M/P) został oszacowany na poziomie poniżej 0,02, co wskazuje na minimalną ekspozycję niemowlęcia karmionego piersią.
Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w okresie laktacji, zaleca się ostrożność przy przepisywaniu tego leku kobietom karmiącym piersią. W praktyce klinicznej często preferuje się stosowanie innych, lepiej przebadanych leków przeciwcukrzycowych u pacjentek karmiących piersią, takich jak metformina czy insulina.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sademlip 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sademlip, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania sytagliptyny w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne przy wysokich dawkach. Metformina, choć przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, nie wykazuje negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Ze względu na brak wystarczających danych oraz potencjalne ryzyko, stosowanie Sademlipu w ciąży jest przeciwwskazane, a w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i rozpoczęcie insulinoterapii.
antykoncepcja, insulinoterapia, laktacja, model zwierzęcy, płodność, przenikanie metforminy do mleka, przenikanie sytagliptyny do mleka, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, Sademlip, stosunek korzyści do ryzyka, sytagliptyna i metformina, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wykluczenie ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin +pharma 100 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma, zawierający sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz toksyczny wpływ wykazany w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. W badaniach tych odnotowano negatywny wpływ na procesy reprodukcyjne przy podawaniu dużych dawek, co stanowi główne przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności odstawienia sytagliptyny w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia oraz rozważyć alternatywne metody kontroli glikemii, które są bezpieczne w tym okresie.
antykoncepcja, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, chlorowodorek sytagliptyny, hiperglikemia, kontrola glikemii, mleko kobiece, model zwierzęcy, okres przedkoncepcyjny, produkt leczniczy, przenikanie sytagliptyny do mleka, substancja czynna, sytagliptyna, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, zagrożenie płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin Sandoz 100 mg
Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania sytagliptyny (Sitagliptin Sandoz) u kobiet w ciąży są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa, co skutkuje zaleceniem unikania tego leku w okresie ciąży. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalną toksyczność reprodukcyjną przy wysokich dawkach, jednak ryzyko dla ludzi pozostaje nieokreślone. W przypadku potwierdzonej ciąży u pacjentek stosujących sytagliptynę, rekomenduje się rozważenie zaprzestania terapii i przejście na leki o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Podobnie, brak danych klinicznych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko ekspozycji niemowlęcia przez karmienie piersią wskazują na przeciwwskazanie do stosowania leku w tym okresie, z zaleceniem rozważenia alternatywnych metod leczenia lub żywienia dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simlerid 25 mg
Stosowanie sytagliptyny (Simlerid) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego leku w tych okresach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały potencjalną toksyczność i przenikanie sytagliptyny do mleka, co stanowi istotny sygnał bezpieczeństwa, choć nie można bezpośrednio ekstrapolować tych wyników na ludzi. W związku z tym, sytagliptyny nie zaleca się stosować u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy niezwłocznie odstawić. Brak jest również jednoznacznych danych dotyczących wpływu sytagliptyny na płodność u ludzi, mimo że badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Juzimette 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Juzimette, zawierający sytagliptynę 50 mg oraz metforminę 1000 mg w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa sytagliptyny w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały jej szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach u zwierząt. Metformina wykazuje względnie korzystny profil bezpieczeństwa, jednak brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Juzimette w okresie ciąży. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia, zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i przejście na insulinoterapię, która jest preferowaną metodą leczenia cukrzycy w ciąży. Ponadto, ze względu na ograniczone dane dotyczące przenikania sytagliptyny i metforminy do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest przeciwwskazany podczas laktacji.
antykoncepcja, insulinoterapia, Juzimette, karmienie piersią, kontrola glikemii, leczenie cukrzycy, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka, przenikanie metforminy do mleka, przenikanie sytagliptyny do mleka, sytagliptyna i metformina, terapia alternatywna, wada wrodzona, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – PHINGROUM 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny, substancji czynnej produktu PHINGROUM, wykazały toksyczne działanie na wątrobę i nerki u gryzoni przy ekspozycji przekraczającej 58-krotność dawek klinicznych, przy czym brak efektów toksycznych obserwowano do 19-krotnego narażenia, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości siekaczy przy ekspozycji >67-krotnej, jednak przy 58-krotnym narażeniu nie odnotowano wpływu na zęby. U psów przy około 23-krotnym narażeniu pojawiły się przemijające objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie, nadmierne ślinienie), a także niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym narażeniu nie zaobserwowano tych efektów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości wykazały brak działania genotoksycznego oraz karcynogennego u myszy, natomiast u szczurów przy ekspozycji >58-krotnej zaobserwowano wzrost częstości gruczolaków i raków wątroby, prawdopodobnie wtórny do przewlekłej hepatotoksyczności. Margines bezpieczeństwa dla tych efektów wynosi 19-krotność narażenia klinicznego, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
ataksja, badanie histopatologiczne, badanie toksykologiczne, działanie hepatotoksyczne, genotoksyczność sytagliptyny, margines bezpieczeństwa, neurotoksyczność, nieprawidłowości siekaczy, nowotwory wątroby, objaw neurologiczny, płodność, potencjał rakotwórczy, przenikanie sytagliptyny do mleka, rakotwórczość, rozwój przedpourodzeniowy, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność sytagliptyny, toksyczność wątrobowo-nerkowa, zniekształcenie żeber, zwyrodnienie mięśni szkieletowych