Pełny skład leku JUZINA, jego postać oraz forma podania

JUZINA to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną sytagliptynę w dawce 100 mg. Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 100 mg czystej sytagliptyny. ¹

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Produkt JUZINA występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 10,5 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „AD3″, natomiast druga strona posiada linię podziału. Dzięki tej linii tabletkę można podzielić na dwie równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku. ²

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Pełny skład leku JUZINA obejmuje zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych, które mają istotne znaczenie dla właściwości fizykochemicznych, stabilności i biodostępności preparatu. ³

Szczegółowy skład preparatu

Preparat JUZINA składa się z dwóch głównych części: rdzenia tabletki oraz otoczki. Każda z tych części zawiera specyficzne substancje pomocnicze pełniące różne funkcje w preparacie. ⁴

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza oraz środka ułatwiającego rozpuszczanie tabletki
• Wapnia wodorofosforan – stosowany jako substancja wypełniająca oraz buforująca
• Kroskarmeloza sodowa – działająca jako środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Sodu stearylofumaran – pełniący rolę środka poślizgowego
• Magnezu stearynian – funkcjonujący jako substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas procesu produkcji

⁵

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę otoczki, chroniącą rdzeń
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie otoczki
• Makrogol 4000 – substancja nadająca elastyczność otoczce
• Talk – środek nadający gładkość powierzchni tabletki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor tabletce

⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu JUZINA nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancja czynna i substancje pomocnicze nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo leku. ⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu JUZINA wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Jest to stosunkowo długi okres, świadczący o wysokiej stabilności preparatu. ⁸

W przypadku warunków przechowywania, dla produktu JUZINA nie określono szczególnych zaleceń. Oznacza to, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności, takich jak przechowywanie w lodówce czy ochrona przed światłem. ⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki powlekane JUZINA 100 mg są pakowane w białe, nieprzezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC//Aluminium. Blistry umieszczane są w pudełku tekturowym, które zawiera również ulotkę dla pacjenta z niezbędnymi informacjami dotyczącymi stosowania leku. ¹⁰

Preparat JUZINA jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych pacjenta:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Dostępność konkretnych opakowań może zależeć od decyzji producenta oraz uwarunkowań rynkowych. ¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu JUZINA nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku. Oznacza to, że niewykorzystane tabletki lub opakowania po leku mogą być usuwane zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami farmaceutycznymi, bez konieczności stosowania dodatkowych środków ostrożności. ¹²