Wpływ leku Lonamo na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej należy zwrócić szczególną uwagę na bezpieczeństwo stosowania sytagliptyny u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, jak również na potencjalny wpływ na płodność. Lek Lonamo, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w postaci tabletek powlekanych, zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny. Lekarz powinien przekazać pacjentce kompletne informacje dotyczące ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku w specyficznych populacjach.¹

Stosowanie leku Lonamo w okresie ciąży

Dane dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet w ciąży są niewystarczające, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa leku w tej grupie pacjentek. Lekarz powinien poinformować kobietę w ciąży, że badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy stosowaniu dużych dawek. Jednocześnie należy podkreślić, że potencjalne zagrożenie dla człowieka nie zostało w pełni określone.²

Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących stosowania sytagliptyny u ludzi w okresie ciąży, produkt leczniczy Lonamo jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych. Lekarz powinien jednoznacznie przekazać tę informację pacjentce i rozważyć alternatywne metody leczenia w przypadku planowania ciąży lub stwierdzenia ciąży podczas terapii.³

Stosowanie leku Lonamo podczas karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią lekarz powinien przekazać informację, że nie ma pewności co do przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego. Bezpieczeństwo stosowania leku w okresie laktacji nie zostało potwierdzone. Istotne jest, aby powołać się na wyniki badań przedklinicznych, które wykazały, że sytagliptyna przenika do mleka samic zwierząt.⁴

Ze względu na brak odpowiednich danych oraz potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, produkt leczniczy Lonamo nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między przerwaniem karmienia piersią a zaprzestaniem przyjmowania leku Lonamo, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.⁵

Wpływ leku Lonamo na płodność

Odnośnie wpływu na płodność, lekarz powinien poinformować pacjentów, że badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu sytagliptyny na płodność zarówno u samców, jak i samic. Jednakże należy podkreślić, że brakuje danych klinicznych dotyczących wpływu sytagliptyny na płodność u ludzi.⁶

W związku z tym, mimo braku bezpośrednich dowodów na negatywny wpływ na płodność, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka. Pacjenci planujący ciążę powinni zostać poinformowani o tej niepewności i poddani indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka związanego z kontynuowaniem terapii lekiem Lonamo.⁷