komparator
Komparator to urządzenie elektroniczne służące do porównywania dwóch sygnałów lub wartości napięcia. W medycynie i diagnostyce laboratoryjnej komparatory są używane w aparaturze analitycznej do precyzyjnego pomiaru stężeń substancji biologicznych poprzez porównanie sygnału z próbki badanej z sygnałem referencyjnym.
W badaniach klinicznych termin „komparator” odnosi się do produktu leczniczego (lub placebo), z którym porównywany jest badany lek. Wybór odpowiedniego komparatora ma kluczowe znaczenie dla rzetelności badania i możliwości oceny skuteczności oraz bezpieczeństwa nowego preparatu względem standardów terapeutycznych.
Zgodnie z wytycznymi Europejskiej Agencji Leków (EMA), komparator w badaniach klinicznych powinien reprezentować aktualny standard leczenia w danym wskazaniu lub najlepszą dostępną opcję terapeutyczną. Właściwy dobór komparatora ma fundamentalne znaczenie dla procesu rejestracji leków oraz decyzji refundacyjnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Elecoxel 100 mg
Elecoxel, zawierający celekoksyb, jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2) stosowanym w dawkach terapeutycznych od 200 mg do 400 mg na dobę. Lek ten, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 100 mg i 200 mg, wykazuje brak istotnego hamowania enzymu COX-1, co potwierdzono badaniami ex vivo oceniającymi syntezę tromboksanu B2 (TxB2). COX-2 jest indukowany w stanach zapalnych i uczestniczy w biosyntezie prostanoidów odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę, a także pełni funkcje w procesach reprodukcyjnych, rozwoju płodu, funkcjach nerkowych i ośrodkowego układu nerwowego. Celekoksyb, w przeciwieństwie do nieselektywnych NLPZ, nie wpływa na syntezę tromboksanu w płytkach krwi, co ma znaczenie u pacjentów z ryzykiem zdarzeń zatorowo-zakrzepowych.
agregacja płytek krwi, biosynteza prostaglandyn, celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, COX-1, cyklooksygenaza, grupa kontrolna, inhibitor cyklooksygenazy-2, koksyb, komparator, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pirazol, placebo, płytki krwi, prostanoidy, przewód tętniczy, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, sulfonamid, tromboksan B2, wrzód trawienny, zdarzenie zatorowo-zakrzepowe, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa