materiał radioaktywny
Materiał radioaktywny to substancja zawierająca niestabilne izotopy pierwiastków, które ulegają spontanicznemu rozpadowi, emitując promieniowanie jonizujące. W medycynie materiały radioaktywne są wykorzystywane zarówno w celach diagnostycznych, jak i terapeutycznych.
W diagnostyce medycznej radioizotopy stosuje się w badaniach obrazowych, takich jak scyntygrafia, tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) czy pozytonowa tomografia emisyjna (PET). Najczęściej wykorzystywane izotopy to technet-99m, jod-123, jod-131, fluor-18 oraz gal-67, które pozwalają na ocenę funkcji narządów i wykrywanie zmian patologicznych.
W radioterapii materiały radioaktywne służą do leczenia nowotworów. Brachyterapia wykorzystuje źródła promieniowania umieszczane w bezpośrednim sąsiedztwie guza (np. jod-125, iryd-192, cez-137), podczas gdy terapia radioizotopowa opiera się na podawaniu radioizotopów ogólnoustrojowo (np. jod-131 w leczeniu raka tarczycy, rad-223 w przerzutach do kości).
Praca z materiałami radioaktywnymi w medycynie wymaga ścisłego przestrzegania zasad ochrony radiologicznej, obejmujących minimalizację czasu ekspozycji, zachowanie odpowiedniej odległości od źródła promieniowania oraz stosowanie osłon. Każda placówka wykorzystująca materiały radioaktywne podlega regulacjom prawnym i musi spełniać rygorystyczne normy bezpieczeństwa.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – FDG Pozyton 3000 MBq/ml na czas kalibracji
FDG POZYTON to radiofarmaceutyk w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający fludeoksyglukozę znakowaną izotopem fluoru-18 o aktywności 250-3100 MBq/mL na czas kalibracji, z całkowitą aktywnością fiolki w zakresie 250-40300 MBq. Izotop fluor-18 charakteryzuje się okresem półtrwania 110 minut i emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, które po anihilacji z elektronem generuje dwa fotony gamma o energii 511 keV. Preparat ma pH 4,5-8,5 i zawiera 0,9% chlorek sodu (3,54 mg NaCl/mL). Produkt jest dostarczany w fiolkach o objętości 1-13 mL, zabezpieczonych ołowianym pojemnikiem, co zapewnia ochronę radiologiczną podczas transportu i przechowywania w temperaturze do 25°C.
anihilacja, chlorek sodu, emisja promieniowania, fludeoksyglukoza, foton gamma, izotop fluoru-18, izotop tlenu-18, jakość farmaceutyczna, materiał radioaktywny, ochrona radiologiczna, pozytonowa tomografia emisyjna, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, wartość pH, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon substancji czynnych
Kwas tauroselcholowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwas tauroselcholowy znakowany izotopem 75Se (radioaktywność 370 kBq, okres półtrwania ~118 dni) jest stosowany w diagnostyce zaburzeń wchłaniania kwasów żółciowych, szczególnie u pacjentów z przewlekłą biegunką. Test retencji po 1 tygodniu stanowi element diagnostyczny, jednak nie jest wystarczający do pełnej oceny i wymaga uzupełnienia o wywiad oraz badania laboratoryjne. Podczas aplikacji należy uwzględnić ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, co wymaga obecności leków ratunkowych oraz sprzętu do intubacji i wentylacji w miejscu badania. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie dawka promieniowania absorbowana przez wątrobę może być zwiększona.
ciężka choroba wątroby, ekspozycja na promieniowanie, izotop selenu-75, kwas tauroselcholowy, materiał radioaktywny, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność serca, przewlekła biegunka, radiofarmaceutyk, reakcja anafilaktyczna, retencja kwasu tauroselcholowego, rurka intubacyjna, SeHCAT, wchłanianie kwasów żółciowych, złe wchłanianie kwasów żółciowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
TEKCIS jest generatorem radionuklidu stosowanym w medycynie nuklearnej do uzyskiwania roztworu sodu nadtechnecjanu (99mTc) o aktywności od 2 do 50 GBq, wykorzystywanego do diagnostyki obrazowej. Generator oparty jest na układzie molibden-99 (99Mo) zaadsorbowanym na kolumnie chromatograficznej z tlenkiem glinu, z którego elucja pozwala na uzyskanie 99mTc charakteryzującego się emisją promieniowania gamma o energii 140 keV i okresem półtrwania 6,01 godziny. Aktywność 99Mo na dzień kalibracji (godz. 12 CET) waha się od 2,5 GBq do 60 GBq, co odpowiada maksymalnej teoretycznej aktywności elucyjnej 99mTc od 2 do 50 GBq. Roztwór eluatu ma pH 4,5-7,5 i zawiera 3,6 mg sodu na 1 ml, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Produkt dostarczany jest w sterylnych warunkach, z kompletem fiolek do elucji i zabezpieczeń, a jego konstrukcja zapewnia ochronę radiologiczną oraz aseptyczność podczas przygotowania i podawania.
bezpieczeństwo radiologiczne, elucja, generator radionuklidu, izotop macierzysty, izotop pochodny, kolumna chromatograficzna, materiał radioaktywny, medycyna nuklearna, molibden-99, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, promieniowanie, promieniowanie gamma, radiofarmaceutyk, radionuklid, roztwór jałowy, skażenie radiologiczne, sód nadtechnecjan, substancja pomocnicza, technet, tlenek glinu, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – IASOglio 2 GBq/ml
IASOglio to roztwór do wstrzykiwań zawierający fluoroetylo-L-tyrozynę znakowaną radioizotopem 18F o aktywności 2 GBq/ml w dniu i godzinie kalibracji. Aktywność pojedynczej fiolki w momencie kalibracji mieści się w zakresie 0,4–40 GBq, zależnie od objętości (0,2–20 ml) i pojemności fiolki (15 lub 25 ml). Izotop 18F ulega rozpadowi z okresem półtrwania 110 minut, emitując promieniowanie pozytonowe o energii maksymalnej 634 keV oraz fotony anihilacji o energii 511 keV. Preparat zawiera substancje pomocnicze: chlorek sodu (3,19 mg/ml), etanol (≤0,1 ml), askorbinian sodu jako przeciwutleniacz oraz wodę do wstrzykiwań, a jego pH mieści się w zakresie 4,5–8,5. IASOglio jest dostępny w fiolkach typu I, zamkniętych korkiem bromobutylowym i zabezpieczonych aluminiowym wieczkiem, z możliwością dostarczenia z przebitą gumową przegrodą w wyniku produkcji.
askorbinian sodu, chlorek sodu, etanol bezwodny, fiolka, fluoroetylo-L-tyrozyna, guma bromobutylowa, izotop fluoru, materiał radioaktywny, niezgodność farmaceutyczna, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, podanie dożylne, promieniowanie anihilacji, promieniowanie pozytonowe, promieniowanie zewnętrzne, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, skażenie radioaktywne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – V-PET 1 GBq/ml na dzień i godzinę odniesienia
V-PET to roztwór do wstrzykiwań zawierający fludeoksyglukozę znakowaną radionuklidem fluor-18 (¹⁸F) o aktywności 1 GBq/ml na dzień i godzinę odniesienia. Pojedyncza fiolka zawiera od 200 MBq do 15 GBq w objętości 0,2–15 ml. Fluor-18 charakteryzuje się okresem półtrwania 110 minut, emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 0,960 MeV, a w wyniku anihilacji powstaje promieniowanie gamma o energii 0,511 MeV. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak sód diwodorofosforan dwuwodny (bufor pH), sód wodorotlenek (regulacja pH) oraz wodę do wstrzykiwań. V-PET jest dostępny w postaci przejrzystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu, pakowanego w wielodawkowe fiolki z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 15 ml, zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
anihilacja pozytonu, bezpieczeństwo radiologiczne, diwodorofosforan sodu, ekspozycja na promieniowanie, fludeoksyglukoza, fluor radioaktywny, materiał radioaktywny, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, podanie dożylne, produkt radiofarmaceutyczny, promieniowanie gamma, promieniowanie pozytonowe, roztwór do wstrzykiwań, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon substancji czynnych
Fluorek sodu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fluorek sodu, obecny w różnych formach farmaceutycznych, wykazuje zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w zależności od postaci i drogi podania. Preparat miejscowy Fluormex, zawierający 33,19 mg aminofluorków i 22,1 mg fluorku sodu na 1 g żelu (co odpowiada 12,5 mg czynnego fluoru, tj. 12 500 ppm), nie wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta i nie wymaga ostrzeżeń dotyczących prowadzenia pojazdów. Natomiast preparat diagnostyczny V-NaF, zawierający radioaktywny fluorek sodu (¹⁸F) w stężeniu 2 GBq/mL, stosowany jest wyłącznie w kontrolowanych warunkach medycznych, a kwestia zdolności do prowadzenia pojazdów jest nieistotna w czasie procedury diagnostycznej, co znajduje odzwierciedlenie w adnotacji „nie dotyczy” w charakterystyce produktu.
aminofluorki, charakterystyka produktu leczniczego, droga podania, efekt ogólnoustrojowy, emisja pozytonu, fluorek sodu, funkcja psychomotoryczna, izotop fluoru, izotop tlenu, jama ustna, materiał radioaktywny, medycyna nuklearna, okres połowicznego zaniku, postać farmaceutyczna, preparat radioizotopowy, procedura diagnostyczna, substancja aktywna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Renoscint MAG3 1 mg
Renoscint MAG3 to sterylny, liofilizowany proszek zawierający 1 mg betiatydu w każdej fiolce, przeznaczony do znakowania nadtechnecjanem (99mTc) sodu w celu uzyskania radiofarmaceutyku diagnostycznego – tiatydu technetu (99mTc). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak disodu winian dwuwodny, cyny (II) chlorek dwuwodny oraz kwas solny do ustalenia pH, a jedna fiolka zawiera 4 mg jonów sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Po rekonstytucji roztworem nadtechnecjanu (99mTc) sodu, uzyskuje się bezbarwny, przezroczysty do lekko opalizującego roztwór o pH 5,0-7,5 i lekko hipertoniczny, który może być stosowany w ciągu 8 godzin od przygotowania, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C.
betiatyd, chlorek cyny, dieta niskosodowa, fiolka szklana, guma chlorobutylowa, materiał radioaktywny, nadtechnecjan sodu, niezgodność farmaceutyczna, ochrona radiologiczna, preparat radiofarmaceutyczny, proszek liofilizowany, radiofarmaceutyk diagnostyczny, rekonstytucja proszku, roztwór soli fizjologicznej, skażenie radioaktywne, środek konserwujący, tiatyd technetu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluorocholine (18F) Synektik 1 GBq/mL
FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK to radiofarmaceutyk w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetyloamoniowy chlorek o aktywności od 0,5 do 15,0 GBq w czasie kalibracji, z okresem półtrwania radionuklidu 18F wynoszącym 110 minut. Preparat emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, a w wyniku anihilacji powstaje promieniowanie gamma o energii 511 keV. Każdy mililitr roztworu zawiera 3,5 mg sodu oraz substancje pomocnicze, takie jak woda do wstrzykiwań i chlorek sodu zapewniający izotoniczność. Produkt jest dostępny w fiolkach o pojemności 15 lub 25 mL, zawierających od 0,5 do 15,0 mL roztworu, co odpowiada aktywności od 500 do 15 000 MBq, i ma charakter wielodawkowy.
aluminiowe uszczelnienie, anihilacja, chlorek sodu, fiolka, fluorek, fluorocholina, fluorometylo-dimetylo-hydroksyetyloamoniowy chlorek, guma bromobutylowa, izotoniczność, materiał radioaktywny, niezgodność farmaceutyczna, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, osłona radiologiczna, promieniowanie gamma, promieniowanie pozytonowe, promieniowanie zewnętrzne, radiofarmaceutyk, radionuklid, roztwór do wstrzykiwań, skażenie radiologiczne, technika aseptyczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – PoltechMIBI 1 mg MIBI
PoltechMIBI to zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku o mocy 1 mg, zawierający tetra(2-metoksy-2-metylopropylo-1-izonitrylo)-tetrafluoroboran miedzi (I) jako substancję czynną. Produkt występuje w postaci białego proszku w fiolkach o pojemności 10 ml, które zawierają również substancje pomocnicze: cyny (II) chlorek dwuwodny (czynnik redukujący technet), L-cysteinę chlorowodorek jednowodny (stabilizator), sodu cytrynian dwuwodny (bufor pH) oraz D-mannitol (substancja wypełniająca). Radioizotop technetu (99mTc) nie jest częścią zestawu i dodawany jest bezpośrednio przed podaniem pacjentowi. Preparat wymaga przechowywania w temperaturze 2-8°C, z dopuszczalnym transportem do 7 dni w temperaturze poniżej 35°C. Po znakowaniu technetem (99mTc) preparat zachowuje stabilność przez 12 godzin w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności nierozpuszczonego zestawu wynosi 1 rok.
bezpieczeństwo radiologiczne, chlorek cyny, cytrynian sodu, diagnostyka medyczna, mannitol, materiał radioaktywny, nadtechnecjan sodu, ochrona radiologiczna, płyny ustrojowe, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, radioizotop technetu, substancja promieniotwórcza, tetrafluoroboran miedzi, znakowanie technetem - Leksykon leków
Skład i postać leku – FLT(18F) Synektik 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji
FLT (¹⁸F) Synektik to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce PET, zawierający fluorodeoksytymidynę znakowaną izotopem fluor-18 o aktywności 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji. Fluor-18 charakteryzuje się okresem półtrwania 109,77 minut i emituje pozytony o maksymalnej energii 633 keV, które po anihilacji generują dwa fotony gamma o energii 511 keV, umożliwiające obrazowanie. Preparat dostępny jest w formie klarownego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań o pH 4,5–8,5, zawierającego substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu (do 3,35 mg/ml) oraz etanol (do 790 mg/10 ml roztworu). Produkt dostarczany jest w fiolkach wielodawkowych (1–20 ml) o aktywności od 1000 do 20 000 MBq, przechowywanych poniżej 25°C, z okresem ważności 14 godzin od syntezy i koniecznością zużycia w ciągu 8 godzin od pierwszego pobrania.
aktywność radiofarmaceutyku, anihilacja pozytonowa, aseptyka, bufor cytrynianowy, fiolka wielodawkowa, fluorodeoksytymidyna, foton gamma, izotop tlenu, jakość farmaceutyczna, materiał radioaktywny, niezgodność farmaceutyczna, obrazowanie PET, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk diagnostyczny, roztwór do wstrzykiwań, skażenie radioaktywne - Leksykon substancji czynnych
Lutet – Przeciwwskazania stosowania
Lutet (177Lu) jest radioizotopem emitującym cząstki β o maksymalnej energii 498 keV (średnio 149,2 keV) oraz promieniowanie gamma o energiach 208 keV (10,4%) i 113 keV (6,2%), z okresem półtrwania 6,65 dni. W medycynie nuklearnej stosowany jest jako prekursor radiofarmaceutyku, wykorzystywany do znakowania cząsteczek nośnikowych, które następnie podaje się pacjentom. Bezpośrednie podanie lutetu (177Lu) jest przeciwwskazane. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na chlorek lutetu lub substancje pomocnicze, a także bezwzględne wykluczenie stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią, planujących ciążę lub gdy ciąża nie może być wykluczona, ze względu na ryzyko ekspozycji na promieniowanie jonizujące. Przed zastosowaniem radiofarmaceutyków znakowanych 177Lu należy dokładnie przeanalizować historię alergii pacjenta oraz zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego, gdyż mogą występować dodatkowe przeciwwskazania związane z cząsteczką nośnikową.
aktywność właściwa, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek lutetu, ekspozycja płodu, emisja cząstek beta, izotop promieniotwórczy, lutet-177, materiał radioaktywny, medycyna nuklearna, nadwrażliwość, okres półtrwania, prekursor radiofarmaceutyku, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk znakowany, substancja pomocnicza, znakowanie cząsteczek nośnikowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – LutaPol 0,925 – 37 GBq/fiolkę
Chlorek lutetu (177Lu) w postaci roztworu, będący prekursorem radiofarmaceutyku LutaPol, charakteryzuje się emisją cząstek β o maksymalnej energii 498 keV (średnio 149,2 keV) oraz promieniowania gamma o energiach 208 keV (10,4%) i 113 keV (6,2%). Izotop ten posiada okres półtrwania 6,65 dni i rozpada się do stabilnego hafnu (177Hf). Wysoka aktywność właściwa lutetu (177Lu) w produkcie przekracza 500 GBq/mg, co jest kluczowe dla efektywności znakowania innych produktów leczniczych. Brak jest bezpośrednich danych toksykologicznych dotyczących samego chlorku lutetu (177Lu), a profil bezpieczeństwa końcowego radiofarmaceutyku zależy głównie od właściwości toksykologicznych znakowanego produktu leczniczego.
aktywność właściwa, chlorek lutetu, cząstka beta, hafn, karcynogenność, lutet, materiał radioaktywny, mutagenność, napromienianie neutronami, okres półtrwania, prekursor radiofarmaceutyczny, profil bezpieczeństwa, promieniowanie beta i gamma, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, reaktor jądrowy, znakowanie radiofarmaceutyków - Leksykon leków
Skład i postać leku – SeHCAT 370 kBq
SeHCAT to radiofarmaceutyk zawierający kwas tauroselcholowy znakowany izotopem 75Se o aktywności 370 kBq w dniu referencyjnym, z okresem półtrwania około 118 dni. Kapsułka zawiera mniej niż 0,1 mg substancji czynnej oraz istotną ilość sodu – 71,04 mg, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Emitowane promieniowanie gamma ma energie 0,136 MeV i 0,265 MeV. Produkt jest dostępny w postaci twardych kapsułek o rozmiarze 3, z charakterystycznym kolorem korpusu i wieczka, co ułatwia identyfikację. Kapsułki są pakowane pojedynczo w specjalistyczne opakowania zabezpieczające przed uszkodzeniem i światłem, z zaleceniem przechowywania poniżej 25°C, bez zamrażania. Okres ważności wynosi 18 tygodni od daty produkcji, z terminem ważności 12 tygodni od daty referencyjnej aktywności podanej na etykiecie.
bezpieczeństwo radiologiczne, ekspozycja na promieniowanie, kontrola zawartości sodu, kwas tauroselcholowy, materiał radioaktywny, niezgodność farmaceutyczna, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, postać farmaceutyczna, produkt radiofarmaceutyczny, promieniowanie gamma, radiofarmaceutyk, selen-75 - Leksykon leków
Skład i postać leku – NanoSPECT 0,5 mg
NanoSPECT to zestaw do sporządzania radiofarmaceutycznego preparatu nanokoloidalnej albuminy ludzkiej o masie 0,5 mg na fiolkę, dostępny w formie proszku do roztworu do wstrzykiwań. Preparat zawiera co najmniej 95% cząstek albuminy o średnicy ≤80 nm, a po rekonstytucji zawiera 0,24 mg/ml sodu jako substancję pomocniczą. W skład zestawu wchodzą m.in. cyny(II) chlorek dwuwodny (reduktor), glukoza (stabilizator), poloksamer 238 (surfaktant), fosforany i regulatory pH. NanoSPECT wymaga radioznakowania nadtechnecjanem sodu (99mTc) i jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez wykwalifikowany personel w wyznaczonych placówkach klinicznych. Preparat po wyznakowaniu zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 12 godzin w 25°C, a z uwagi na ryzyko mikrobiologiczne powinien być zużyty niezwłocznie po przygotowaniu lub przechowywany zgodnie z obowiązującymi przepisami.
albumina surowicy ludzkiej, bufor fosforanowy, chlorek cyny dwuwodny, emisja promieniowania, materiał radioaktywny, nadtechnecjan sodu, nanokoloidalna albumina ludzka, niezgodność farmaceutyczna, preparat radiofarmaceutyczny, radiofarmaceutyk, radionuklid, radioznakowanie, skażenie mikrobiologiczne, surfaktant, technet 99mTc, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – PoltechMBrIDA 20 mg MBrIDA
PoltechMBrIDA to zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego w postaci liofilizatu zawierającego 20 mg substancji czynnej – sodu N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan. Produkt nie zawiera radionuklidu w formie podstawowej; radionuklid (nadtechnecjan sodu 99mTc) jest dodawany podczas przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Substancje pomocnicze to chlorek cyny(II) dwuwodny (reduktor), wodorotlenek sodu i kwas solny (do regulacji pH). Liofilizat jest pakowany w fiolki 10 ml, dostępne w opakowaniach po 3 lub 6 sztuk. Po znakowaniu 99mTc preparat staje się radioaktywny i wymaga przechowywania w osłonie chroniącej przed promieniowaniem. Stabilność preparatu po przygotowaniu wynosi 5 godzin w temperaturze poniżej 25°C. Zestaw nieaktywny przechowywany jest w lodówce (2-8°C), a podczas transportu dopuszcza się temperaturę do 35°C przez maksymalnie 7 dni.
bezpieczeństwo radiologiczne, chlorek cyny dwuwodny, kwas solny, liofilizat do sporządzania roztworu, materiał radioaktywny, nadtechnecjan sodu, narażenie na promieniowanie, niezgodność farmaceutyczna, ochrona radiologiczna, osłona radiologiczna, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, skażenie radiologiczne, stabilność preparatu, substancja promieniotwórcza, właściwości radiofarmaceutyczne, wodorotlenek sodu, znakowanie radioizotopem - Leksykon leków
Skład i postać leku – MonFCH 910-3415 MBq/ml
MonFCH jest radiofarmaceutykiem w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierającym fluorocholinę znakowaną izotopem 18F o aktywności od 910 MBq do 3415 MBq/ml w dniu produkcji, z całkowitą aktywnością fiolki od 182 MBq do 3415 MBq. Izotop 18F charakteryzuje się okresem półtrwania 109,8 minut i emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 0,633 MeV, co po anihilacji generuje promieniowanie gamma o energii 0,511 MeV. Preparat zawiera 3,5 mg sodu/ml w postaci chlorku sodu i jest dostarczany w fiolkach wielodawkowych o pojemności 10 ml, zamkniętych korkiem gumowym i zabezpieczonych ołowianym pojemnikiem dla ochrony radiologicznej. MonFCH należy przechowywać poniżej 25°C, nie zamrażać, a stabilność produktu wynosi 15 godzin od syntezy, z możliwością stosowania do 13 godzin po pierwszym użyciu pod warunkiem odpowiedniego przechowywania.
anihilacja, aseptyka, chlorek sodu, fluorocholina 18F, jakość farmaceutyczna, materiał radioaktywny, napromieniowanie, niezgodność farmaceutyczna, ochrona radiologiczna, produkt radiofarmaceutyczny, promieniowanie gamma, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, radionuklid fluorku 18F, roztwór do wstrzykiwań, skażenie radioaktywne, sól fluorometylo-dimetylo-hydroksyetylo-amoniowa