izotop tlenu-18
Izotop tlenu-18 (¹⁸O) to stabilny izotop tlenu posiadający 8 protonów i 10 neutronów, stanowiący około 0,2% naturalnie występującego tlenu. Jest szeroko wykorzystywany w medycynie, szczególnie w diagnostyce obrazowej jako znacznik w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
W badaniach PET izotop tlenu-18 najczęściej stosuje się do produkcji radiofarmaceutyku fluorodeoksyglukozy (¹⁸F-FDG), gdzie ¹⁸O jest prekursorem dla radioaktywnego fluoru-18. ¹⁸F-FDG umożliwia obrazowanie metabolizmu glukozy w tkankach, co jest szczególnie przydatne w diagnostyce nowotworów, chorób serca i zaburzeń neurologicznych.
Izotop tlenu-18 wykorzystuje się również w badaniach metabolizmu, fizjologii oddychania oraz w analizach wody znakowanej izotopowo (H₂¹⁸O) do badania przepływu krwi w różnych narządach. W naukach medycznych służy także do badań metabolomicznych i analizy procesów biochemicznych zachodzących w organizmie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – FDG Pozyton 3000 MBq/ml na czas kalibracji
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa fludeoksyglukozy (¹⁸F) wskazują na niski profil toksyczności ostrej. W badaniach na modelach zwierzęcych (myszy, szczury) jednorazowe dożylne podanie dawki 0,0002 mg/kg masy ciała nie wywołało zgonów, co potwierdza ograniczoną toksyczność preparatu. Ze względu na charakter diagnostyczny i jednorazowe podanie radiofarmaceutyku, nie przeprowadzono badań toksyczności po podaniu wielokrotnym. Brak jest również danych dotyczących mutagenności, kancerogenności oraz wpływu na procesy reprodukcyjne i rozwój potomstwa, co wynika z ograniczonego zakresu badań przedklinicznych dla tego typu substancji.
anihilacja pozytonu, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, czas półtrwania, działanie rakotwórcze, efekt biologiczny, ekspozycja na promieniowanie, fludeoksyglukoza, foton gamma, izotop fluoru-18, izotop tlenu-18, podanie wielokrotne, potencjał mutagenny, preparat diagnostyczny, proces reprodukcyjny, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, radioznacznik, toksyczność ostra - Leksykon leków
Skład i postać leku – FDG Pozyton 3000 MBq/ml na czas kalibracji
FDG POZYTON to radiofarmaceutyk w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający fludeoksyglukozę znakowaną izotopem fluoru-18 o aktywności 250-3100 MBq/mL na czas kalibracji, z całkowitą aktywnością fiolki w zakresie 250-40300 MBq. Izotop fluor-18 charakteryzuje się okresem półtrwania 110 minut i emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, które po anihilacji z elektronem generuje dwa fotony gamma o energii 511 keV. Preparat ma pH 4,5-8,5 i zawiera 0,9% chlorek sodu (3,54 mg NaCl/mL). Produkt jest dostarczany w fiolkach o objętości 1-13 mL, zabezpieczonych ołowianym pojemnikiem, co zapewnia ochronę radiologiczną podczas transportu i przechowywania w temperaturze do 25°C.
anihilacja, chlorek sodu, emisja promieniowania, fludeoksyglukoza, foton gamma, izotop fluoru-18, izotop tlenu-18, jakość farmaceutyczna, materiał radioaktywny, ochrona radiologiczna, pozytonowa tomografia emisyjna, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, wartość pH, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – FDGtomosil 550 MBq/ml
Przedkliniczne badania toksyczności ostrej fludeoksyglukozy (18F) w preparacie FDGtomosil wykazały wysoki margines bezpieczeństwa. W testach na psach i myszach podawano dawki odpowiednio 50- i 1000-krotnie przekraczające dawki stosowane u ludzi, nie obserwując zgonów zwierząt. Ze względu na diagnostyczny, jednorazowy charakter podawania radiofarmaceutyku, nie przeprowadzono badań toksyczności przewlekłej, mutagenności, wpływu na reprodukcję ani działania rakotwórczego. Krótki czas półtrwania izotopu fluoru-18 (109,77 minut) oraz jego rozpadowi do stabilnego tlenu-18 towarzyszy emisja promieniowania pozytonowego o maksymalnej energii 634 keV i powstawanie fotonów gamma o energii 511 keV, co ma kluczowe znaczenie dla oceny narażenia pacjenta na promieniowanie jonizujące.
anihilacja pozytonu, czas półtrwania izotopu, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, fludeoksyglukoza 18F, fluor-18, fotony gamma, izotop tlenu-18, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk diagnostyczny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna