fluoroetylo-L-tyrozyna
Fluoroetylo-L-tyrozyna (FET) to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej w medycynie nuklearnej. Jest to aminokwas znakowany fluorem-18, który służy jako znacznik w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do diagnostyki guzów mózgu i innych nowotworów.
W przeciwieństwie do powszechnie stosowanego radiofarmaceutyku FDG (fluorodeoksyglukozy), FET wykazuje wyższą specyficzność w obrazowaniu guzów mózgu, szczególnie glejaków. Jego zaletą jest mniejsze wychwytem przez tkanki zapalne, co pozwala na lepsze różnicowanie między wznową nowotworu a zmianami popromiennymi czy pooperacyjnymi.
Fluoroetylo-L-tyrozyna jest transportowana do komórek nowotworowych przez nośniki aminokwasów, głównie LAT1 (L-type amino acid transporter 1). Gromadzenie się FET w komórkach nowotworowych odzwierciedla zwiększony transport aminokwasów, co jest charakterystyczne dla metabolizmu guzów. FET-PET jest szczególnie użyteczny w określaniu stopnia złośliwości glejaków, planowaniu biopsji stereotaktycznej, planowaniu radioterapii oraz monitorowaniu odpowiedzi na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – IASOglio
IASOglio to roztwór radiofarmaceutyku fluoroetylo-L-tyrozyny (18F) o aktywności 2 GBq/ml, stosowany w diagnostyce PET. Podanie preparatu wymaga starannego doboru dawki, minimalizującej ekspozycję na promieniowanie jonizujące, przy jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniej jakości obrazowania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dzieci i młodzieży, ze względu na ryzyko przedłużonej ekspozycji tkanek na promieniowanie. Pacjent powinien być na czczo co najmniej 4 godziny przed badaniem, a także odpowiednio nawodniony i mieć opróżniony pęcherz moczowy, co poprawia jakość obrazów i zmniejsza dawkę promieniowania dla pęcherza. Maksymalna objętość podawanego IASOglio nie powinna przekraczać 10 ml, co ogranicza podaż substancji pomocniczych, w tym sodu (do ponad 1 mmol) i etanolu (do 10%, co odpowiada 0,8 g alkoholu). Zawartość etanolu wymaga uwagi u pacjentów z chorobą alkoholową, kobiet karmiących, dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub padaczką.
aktywność radiofarmaceutyku, choroba alkoholowa, dawka promieniowania, dieta niskosodowa, fluoroetylo-L-tyrozyna, glejak niskiego stopnia złośliwości, glejak wysokiego stopnia złośliwości, krzywa czas-aktywność, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, odpady radioaktywne, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, rezonans magnetyczny, sekwencja FLAIR, sekwencja T2-zależna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Właściwości farmakodynamiczne
Fluoroetylo-L-tyrozyna znakowana izotopem 18F (okres półtrwania 110 minut, emisja pozytonów o maksymalnej energii 634 keV) jest radiofarmaceutykiem diagnostycznym stosowanym w onkologii, klasyfikowanym w grupie V09IX10. Preparat IASOglio zawiera 2 GBq/ml fluoroetylo-L-tyrozyny (18F) w roztworze do wstrzykiwań o pH 4,5–8,5, z aktywnością kalibrowaną w zakresie 0,4–40 GBq na fiolkę. Emisja promieniowania pozytonowego umożliwia obrazowanie PET, gdzie fotony anihilacji o energii 511 keV są wykorzystywane do detekcji zmian nowotworowych. W stężeniach diagnostycznych substancja nie wykazuje aktywności farmakodynamicznej, co ogranicza jej działanie do funkcji obrazowania bez wpływu na fizjologię pacjenta.
aktywność promieniotwórcza, aktywność radiofarmaceutyczna, badanie diagnostyczne, diagnostyka onkologiczna, ekspozycja na promieniowanie, fluoroetylo-L-tyrozyna, izotop fluoru, okres półtrwania, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie anihilacji, promieniowanie fotonowe, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk diagnostyczny, roztwór do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – IASOglio 2 GBq/ml
IASOglio to radiofarmaceutyk zawierający 2 GBq/ml fluoroetylo-L-tyrozyny (18F), stosowany w diagnostyce PET, głównie w obrazowaniu mózgu. U dorosłych pacjentów dawka aktywności wynosi od 180 do 250 MBq dla osoby o masie 70 kg, z indywidualnym dostosowaniem do masy ciała, typu aparatu PET/TK oraz trybu akwizycji obrazu. Preparat podaje się dożylnie, z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby ze względu na ryzyko zwiększonego napromieniowania. U dzieci i młodzieży dawki oblicza się według współczynników masy ciała zgodnie z wytycznymi EANM, co pozwala na precyzyjne dostosowanie aktywności radiofarmaceutyku do wieku i masy pacjenta.
aktywnościomierz, akwizycja dynamiczna, akwizycja statyczna, artefakt obrazu, Europejskie Stowarzyszenie Medycyny Nuklearnej, fluor-18, fluoroetylo-L-tyrozyna, narażenie na promieniowanie, okres półtrwania, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie anihilacyjne, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, wstrzyknięcie dożylne, wynaczynienie produktu leczniczego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – IASOglio 2 GBq/ml
IASOglio (fluoroetylo-L-tyrozyna (18F)) to radiofarmaceutyk diagnostyczny o aktywności 2 GBq/ml, stosowany w obrazowaniu medycznym. Preparat zawiera izotop fluoru (18F) o okresie półtrwania 110 minut, emitujący promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV oraz fotonowe promieniowanie anihilacji o energii 511 keV. Lek jest dostępny w formie przezroczystego, bezbarwnego lub jasnożółtego roztworu do wstrzykiwań o pH 4,5–8,5, z aktywnością w fiolce od 0,4 GBq do 40 GBq. Ze względu na wysoką aktywność radiofarmaceutyku, konieczne jest rygorystyczne przestrzeganie zasad ochrony radiologicznej podczas podawania preparatu.
diagnostyka obrazowa, fluoroetylo-L-tyrozyna, izotop fluoru, nadwrażliwość na substancję czynną, ochrona radiologiczna, promieniowanie anihilacji, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, przeciwwskazanie do stosowania, radiofarmaceutyk, radiofarmaceutyk diagnostyczny, reakcja alergiczna, rozpad izotopu, roztwór do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Działania niepożądane
Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F) stosowana w produkcie leczniczym IASOglio w stężeniu 2 GBq/ml jest radiofarmaceutykiem wykorzystywanym w diagnostyce PET. Podstawowym ryzykiem związanym z jej użyciem jest ekspozycja na promieniowanie jonizujące, co może potencjalnie prowadzić do indukcji nowotworów złośliwych oraz wad wrodzonych. Przy maksymalnej zalecanej dawce 250 MBq dla osoby dorosłej o masie 70 kg, dawka skuteczna wynosi 4 mSv, co wiąże się z niskim ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Substancja ulega rozpadowi z okresem półtrwania 110 minut, emitując promieniowanie pozytonowe o energii maksymalnej 634 keV oraz fotonowe promieniowanie anihilacji o energii 511 keV, co wymaga stosowania rygorystycznych zasad ochrony radiologicznej.
dawka skuteczna, dawkowanie standardowe, diagnostyka PET, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja na promieniowanie, fluoroetylo-L-tyrozyna, IASOglio, monitorowanie niepożądanych działań, narażenie na promieniowanie, nowotwór złośliwy, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, promieniowanie anihilacji, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, rozpad do tlenu, substancja pomocnicza, wada wrodzona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – IASOglio 2 GBq/ml
IASOglio (fluoroetylo-L-tyrozyna znakowana izotopem 18F) jest radiofarmaceutykiem diagnostycznym stosowanym w obrazowaniu PET w onkologii, sklasyfikowanym pod kodem ATC V09IX10. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 2 GBq/ml, z całkowitą aktywnością w fiolce od 0,4 do 40 GBq, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki. Izotop 18F charakteryzuje się okresem półtrwania 110 minut, emisją pozytonów o energii maksymalnej 634 keV oraz fotonów anihilacji o energii 511 keV, co umożliwia precyzyjne obrazowanie bez istotnych efektów farmakodynamicznych. Preparat ma pH w zakresie 4,5–8,5 i jest bezbarwny lub jasnożółty.
aktywność farmakodynamiczna, badanie obrazowe, dawka diagnostyczna, diagnostyka nowotworów, dieta niskosodowa, fluorodeoksyglukoza, fluoroetylo-L-tyrozyna, izotop fluoru, obrazowanie medyczne, okres półtrwania, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie anihilacji, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk diagnostyczny, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna - Leksykon leków
Skład i postać leku – IASOglio 2 GBq/ml
IASOglio to roztwór do wstrzykiwań zawierający fluoroetylo-L-tyrozynę znakowaną radioizotopem 18F o aktywności 2 GBq/ml w dniu i godzinie kalibracji. Aktywność pojedynczej fiolki w momencie kalibracji mieści się w zakresie 0,4–40 GBq, zależnie od objętości (0,2–20 ml) i pojemności fiolki (15 lub 25 ml). Izotop 18F ulega rozpadowi z okresem półtrwania 110 minut, emitując promieniowanie pozytonowe o energii maksymalnej 634 keV oraz fotony anihilacji o energii 511 keV. Preparat zawiera substancje pomocnicze: chlorek sodu (3,19 mg/ml), etanol (≤0,1 ml), askorbinian sodu jako przeciwutleniacz oraz wodę do wstrzykiwań, a jego pH mieści się w zakresie 4,5–8,5. IASOglio jest dostępny w fiolkach typu I, zamkniętych korkiem bromobutylowym i zabezpieczonych aluminiowym wieczkiem, z możliwością dostarczenia z przebitą gumową przegrodą w wyniku produkcji.
askorbinian sodu, chlorek sodu, etanol bezwodny, fiolka, fluoroetylo-L-tyrozyna, guma bromobutylowa, izotop fluoru, materiał radioaktywny, niezgodność farmaceutyczna, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, podanie dożylne, promieniowanie anihilacji, promieniowanie pozytonowe, promieniowanie zewnętrzne, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, skażenie radioaktywne, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Przeciwwskazania stosowania
Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce PET, emitującym promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV oraz fotonowe promieniowanie anihilacji o energii 511 keV. Preparat IASOglio zawiera fluoroetylo-L-tyrozynę (18F) w stężeniu 2 GBq/ml, a jego aktywność kalibracyjna w fiolce może wynosić od 0,4 GBq do 40 GBq. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania są nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze (sód 3,19 mg/ml, etanol ≤0,1 ml) oraz ciąża ze względu na ryzyko uszkodzeń rozwojowych płodu i zwiększone ryzyko nowotworów. Preparat jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o pH 4,5–8,5, a jego okres półtrwania wynosi 110 minut, co wymaga precyzyjnego dawkowania i uwzględnienia farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
diagnostyka PET, dysfagia, farmakokinetyka, fluoroetylo-L-tyrozyna, IASOglio, nadwrażliwość na substancje, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, okres półtrwania, pacjent pediatryczny, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie anihilacji, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, substancja radiofarmaceutyczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – IASOglio 2 GBq/ml
Przedawkowanie radiofarmaceutyku IASOglio, zawierającego fluoroetylo-L-tyrozynę znakowaną izotopem fluoru (18F), stanowi istotne wyzwanie w ochronie radiologicznej pacjenta. Kluczowym elementem postępowania jest szybkie zmniejszenie dawki promieniowania jonizującego poprzez przyspieszoną eliminację radioizotopu, głównie za pomocą stymulacji diurezy i zachęcania pacjenta do częstego oddawania moczu. Izotop 18F charakteryzuje się krótkim okresem półtrwania wynoszącym 110 minut, emituje promieniowanie pozytonowe o energii maksymalnej 634 keV oraz fotonowe promieniowanie anihilacji o energii 511 keV, co ogranicza czas ekspozycji na promieniowanie. W przypadku przedawkowania dawka aktywności może sięgać od 0,4 GBq do 40 GBq, co wiąże się z ryzykiem zarówno efektów deterministycznych, jak i stochastycznych promieniowania.
dawka skuteczna, działanie niepożądane, efekt stochastyczny promieniowania, ekspozycja na promieniowanie, eliminacja radioizotopu, fluoroetylo-L-tyrozyna, IASOglio, izotop fluoru, nietolerancja etanolu, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, promieniowanie anihilacji, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, stymulacja diurezy, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Działania niepożądane – IASOglio 2 GBq/ml
IASOglio (fluoroetylo-L-tyrozyna (18F)) to radiofarmaceutyk diagnostyczny o aktywności 2 GBq/ml, którego głównym ryzykiem jest ekspozycja pacjenta na promieniowanie jonizujące. Przy maksymalnej zalecanej dawce 250 MBq dla pacjenta o masie 70 kg, dawka skuteczna wynosi około 4 mSv, co wiąże się z bardzo niskim ryzykiem indukcji nowotworów złośliwych oraz wad wrodzonych. Działania niepożądane, takie jak nowotwory złośliwe i wady wrodzone, występują bardzo rzadko i są związane z długoterminowymi efektami biologicznymi promieniowania, w tym uszkodzeniem DNA i potencjalnym działaniem teratogennym w okresie ciąży.
choroba genetyczna, dawka skuteczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, farmakovigilance, fluoroetylo-L-tyrozyna, indukcja nowotworu, karcynogeneza, monitoring bezpieczeństwa leku, nowotwór złośliwy, profil bezpieczeństwa, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk diagnostyczny, reakcja niepożądana, stosunek korzyści do ryzyka, sygnał bezpieczeństwa, system farmakovigilance, uszkodzenie DNA, wada wrodzona - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F), składnik radiofarmaceutyku IASOglio stosowanego w diagnostyce PET, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na emisję promieniowania jonizującego. Przed podaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego ewentualnej ciąży, zwłaszcza w przypadku opóźnionej lub nieregularnej miesiączki, z wykluczeniem ciąży testem ciążowym. Podawanie fluoroetylo-L-tyrozyny (18F) jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet ciężarnych z uwagi na ryzyko uszkodzenia płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się odroczenie badania do zakończenia laktacji lub, jeśli badanie jest niezbędne, przerwanie karmienia na co najmniej 12 godzin po podaniu radiofarmaceutyku, z usunięciem odciągniętego mleka, aby zapobiec narażeniu dziecka na promieniowanie. Okres półtrwania izotopu 18F wynosi 110 minut, co wpływa na czas koniecznego ograniczenia kontaktu matki z niemowlęciem.
cykl menstruacyjny, efekt biologiczny, ekspozycja na promieniowanie, ekspozycja płodu, fluoroetylo-L-tyrozyna, izotop 18F, izotop radioaktywny, laktacja, narażenie dziecka, okres półtrwania, opóźniona miesiączka, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk IASOglio, status reprodukcyjny, test ciążowy, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Wskazania do stosowania
Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce PET, szczególnie w onkologii neurochirurgicznej, do obrazowania glejaków mózgu. Dzięki znakowaniu radioaktywnemu aminokwasu tyrozyny izotopem fluoru (18F) o okresie półtrwania 110 minut i emisji promieniowania pozytonowego (maksymalna energia 634 keV, anihilacyjne fotony 511 keV), możliwe jest precyzyjne wykrywanie i charakterystyka metabolicznie aktywnej tkanki nowotworowej. IASOglio, preparat zawierający fluoroetylo-L-tyrozynę (18F) w stężeniu 2 GBq/ml, dostępny jest w fiolkach o aktywności od 0,4 do 40 GBq. Badanie PET z tym radiofarmaceutykiem umożliwia dokładne różnicowanie między żywotną tkanką guza a obszarami martwicy, obrzęku czy zmian popromiennych, co jest kluczowe w planowaniu biopsji, terapii chirurgicznej i radioterapii oraz monitorowaniu nawrotów i odpowiedzi na leczenie glejaków.
alternatywna metoda diagnostyczna, badanie histopatologiczne, badanie morfologiczne, fluoroetylo-L-tyrozyna, glejak mózgu, monitorowanie odpowiedzi, nawrotowy glejak, obszar martwicy, ośrodkowy układ nerwowy, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie anihilacji, promieniowanie pozytonowe, pseudoprogresja, rozpad do tlenu, zaburzenie nerek, zmiana nowotworowa mózgu - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce PET, wymagającym indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u dzieci, u których dawka promieniowania jest proporcjonalnie wyższa. Przed badaniem pacjent powinien być na czczo przez minimum 4 godziny, a także zaleca się odpowiednie nawodnienie i opróżnianie pęcherza moczowego w celu ograniczenia ekspozycji na promieniowanie. Interpretacja obrazów PET powinna być wspomagana technikami MRI (T2 i T2/FLAIR), a ocena zmian patologicznych opiera się na wizualnej analizie wychwytu radiofarmaceutyku, klasyfikując je jako pozytywne, ujemne lub fotopeniczne. Półilościowe pomiary, takie jak tumor-to-background ratio (próg >1,6) oraz SUVmax w 20. i 40. minucie po podaniu, zwiększają precyzję diagnostyczną.
badanie PET, choroba alkoholowa, dieta niskosodowa, ekspozycja na promieniowanie, fluoroetylo-L-tyrozyna, glejak niskiego stopnia, glejak wysokiego stopnia, krzywa czas-aktywność, objętość biologiczna guza, obrazowanie rezonansu magnetycznego, ochrona radiologiczna, odpad promieniotwórczy, padaczka, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk diagnostyczny, schorzenie wątroby, sekwencja T2-zależna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – IASOglio 2 GBq/ml
IASOglio to radiofarmaceutyk zawierający 2 GBq/ml fluoroetylo-L-tyrozyny znakowanej izotopem fluoru-18 (18F), emitującym promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV oraz fotony anihilacji o energii 511 keV. Ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia tkanek płodu przez promieniowanie jonizujące, stosowanie IASOglio jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Przed podaniem produktu u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży, zwłaszcza w przypadku opóźnienia miesiączki lub nieregularnego cyklu, a w razie wątpliwości należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne niewymagające ekspozycji na promieniowanie. W przypadku pacjentek karmiących piersią zaleca się odroczenie badania lub przerwanie karmienia na co najmniej 12 godzin po podaniu radiofarmaceutyku, z jednoczesnym usunięciem odciągniętego mleka i ograniczeniem bliskiego kontaktu z niemowlęciem w tym czasie.
- Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
IASOglio, zawierający fluoroetylo-L-tyrozynę znakowaną izotopem 18F w stężeniu 2 GBq/ml, jest stosowany jako roztwór do wstrzykiwań w diagnostyce PET. Izotop 18F charakteryzuje się okresem półtrwania 110 minut, emitując promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV oraz fotonowe promieniowanie anihilacji o energii 511 keV. Produkt jest przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty, o pH 4,5–8,5, zawiera także sód (3,19 mg/ml) i etanol (≤0,1 ml). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), fluoroetylo-L-tyrozyna (18F) nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co zwalnia lekarzy z obowiązku informowania pacjentów o takich ograniczeniach wynikających bezpośrednio z działania substancji.
charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka obrazowa PET, fluoroetylo-L-tyrozyna, izotop fluoru, medycyna nuklearna, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, pH, pozytronowa tomografia emisyjna, promieniowanie anihilacji, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, substancje pomocnicze - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Przedawkowanie
Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F) w preparacie IASOglio, stosowanym w diagnostyce PET, zawiera aktywność 2 GBq/ml i charakteryzuje się okresem półtrwania 110 minut. Przedawkowanie tego radiofarmaceutyku prowadzi do nadmiernej ekspozycji na promieniowanie jonizujące, głównie pozytonowe o energii maksymalnej 634 keV oraz fotonowe promieniowanie anihilacji 511 keV. W przypadku podania aktywności z zakresu 0,4-40 GBq, ryzyko obejmuje zarówno efekty deterministyczne, jak i stochastyczne, w tym zwiększone ryzyko indukcji nowotworów. Dodatkowo, radiofarmaceutyk jest wydalany przez nerki, co powoduje zwiększoną radiotoksyczność układu moczowego, zwłaszcza pęcherza moczowego.
dawka efektywna, dawka promieniowania, diagnostyka PET, drogi moczowe, efekt deterministyczny, efekt stochastyczny, ekspozycja na promieniowanie, fluoroetylo-L-tyrozyna, indukcja nowotworów, izotop fluoru-18, okres półtrwania, pęcherz moczowy, promieniowanie anihilacji, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk IASOglio, radiotoksyczność, roztwór do wstrzykiwań, stymulacja diurezy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – IASOglio 2 GBq/ml
IASOglio, radiofarmaceutyk zawierający 2 GBq/ml fluoroetylo-L-tyrozyny (18F) w roztworze do wstrzykiwań o pH 4,5-8,5, wykazuje brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego (punkt 4.7 – „nie dotyczy”). Izotop 18F o okresie półtrwania 110 minut emituje promieniowanie pozytonowe (maks. energia 634 keV) oraz fotonowe promieniowanie anihilacji (511 keV). Preparat zawiera minimalne ilości substancji pomocniczych: 3,19 mg/ml sodu oraz ≤0,1 ml etanolu, które nie wpływają na funkcje psychomotoryczne pacjenta. W praktyce klinicznej nie ma konieczności wprowadzania ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn po podaniu IASOglio.
badanie PET, charakterystyka produktu leczniczego, fluor 18F, fluoroetylo-L-tyrozyna, funkcje poznawcze, IASOglio, koordynacja psychoruchowa, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie anihilacji, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, reakcja lękowa, roztwór do wstrzykiwań, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – IASOglio 2 GBq/ml
Produkt leczniczy IASOglio, zawierający fluoroetylo-L-tyrozynę znakowaną izotopem 18F, przeszedł ograniczone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa, skupiające się głównie na toksyczności ostrej. W badaniach na szczurach podanie dożylne pojedynczej dawki 5 ml/kg masy ciała nie wywołało zgonów, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście jednorazowego podania. Nie przeprowadzono jednak standardowych testów mutagenności (np. test Amesa, aberracji chromosomowych, mikrojądrowy) ani badań długoterminowych oceniających potencjalne działanie rakotwórcze fluoroetylo-L-tyrozyny (18F). Ze względu na krótki okres półtrwania izotopu fluoru-18 (110 minut) oraz jednorazowy charakter podania diagnostycznego, ekspozycja na promieniowanie jonizujące jest ograniczona czasowo, co zmniejsza ryzyko długotrwałych efektów toksycznych.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, działanie immunotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, fluor-18, fluoroetylo-L-tyrozyna, model zwierzęcy, okres półtrwania, promieniowanie jonizujące, substancja pomocnicza, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność subchroniczna, tolerancja tkankowa - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F), aktywny składnik radiofarmaceutyku IASOglio, została poddana ograniczonym badaniom toksykologicznym przedklinicznym. W badaniach ostrej toksyczności na szczurach, po dożylnym podaniu dawki 5 mL/kg masy ciała, nie odnotowano efektów śmiertelnych, co wskazuje na dobry profil bezpieczeństwa przy jednorazowym podaniu. Izotop 18F charakteryzuje się okresem półtrwania 110 minut, rozpadając się do stabilnego 18O z emisją promieniowania pozytonowego o maksymalnej energii 634 keV oraz fotonowego promieniowania anihilacji o energii 511 keV, co ma znaczenie przy interpretacji wyników badań. IASOglio zawiera również substancje pomocnicze: sód (3,19 mg/ml) oraz etanol (do 0,1 mL), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, diagnostyka obrazowa, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, fluoroetylo-L-tyrozyna, indukcja nowotworu, izotop promieniotwórczy, okres półtrwania, profil bezpieczeństwa, promieniowanie anihilacji, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk diagnostyczny, radiofarmaceutyk IASOglio, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja pomocnicza, test mutagenności, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Dawkowanie i sposób podawania
Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F), zawarta w produkcie leczniczym IASOglio, jest stosowana do diagnostyki PET i wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do masy ciała pacjenta, rodzaju aparatu oraz trybu akwizycji obrazu. U dorosłych o masie 70 kg zalecana dawka aktywności wynosi 180-250 MBq, podawana dożylnie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby, gdzie dawka powinna być indywidualnie dostosowana ze względu na ryzyko zwiększonego napromieniowania. W populacji pediatrycznej dawkowanie opiera się na wytycznych EANM, gdzie aktywność bazowa mnożona jest przez współczynnik zależny od masy ciała, np. dla dziecka o masie 10 kg współczynnik wynosi 2,71, a dla 50 kg – 10,71. IASOglio jest podawany w formie przezroczystego roztworu o stężeniu 2 GBq/ml, z aktywnością w fiolce od 0,4 do 40 GBq, co wymaga kalibracji dawki przed podaniem.