Przeciwwskazania stosowania leku IASOglio

Lek IASOglio (fluoroetylo-L-tyrozyna (18F)), 2 GBq/ml, roztwór do wstrzykiwań, jest radiofarmaceutykiem diagnostycznym zawierającym izotop fluoru (18F), który znajduje zastosowanie w diagnostyce obrazowej. Pomimo korzyści diagnostycznych, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego preparatu.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Stosowanie leku IASOglio jest bezwzględnie przeciwwskazane w dwóch głównych przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną – pacjenci z rozpoznaną nadwrażliwością na fluoroetylo-L-tyrozynę (18F) nie mogą otrzymać tego radiofarmaceutyku ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, która może mieć charakter zagrażający życiu.²
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie, w tym na sód (3,19 mg/ml) oraz etanol (w ilości nie większej niż 0,1 ml).³
• Ciąża – stosowanie IASOglio jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży z uwagi na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące.⁴

Szczególne uwagi dotyczące stosowania

Należy pamiętać, że IASOglio zawiera izotop fluoru (18F), który ulega rozpadowi do stabilnego tlenu (18O) z okresem półtrwania wynoszącym 110 minut, emitując przy tym promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, po czym następuje uwolnienie fotonowego promieniowania anihilacji o energii 511 keV.⁵ Ta charakterystyka fizykochemiczna ma istotne znaczenie przy ocenie ryzyka ekspozycji na promieniowanie jonizujące, szczególnie w kontekście przeciwwskazań do stosowania leku.

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Podczas kwalifikacji pacjenta do badania z użyciem IASOglio należy zwrócić uwagę na postać farmaceutyczną leku – jest to przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór do wstrzykiwań o pH od 4,5 do 8,5.⁶ Należy upewnić się, że roztwór zachowuje odpowiednie parametry fizykochemiczne i nie wykazuje zmian mogących świadczyć o jego degradacji.

Aktywność radiofarmaceutyku IASOglio może wynosić od 0,4 GBq do 40 GBq w każdej fiolce na dzień i godzinę kalibracji.⁷ Przy podawaniu tak wysokich aktywności konieczne jest dokładne przestrzeganie zasad ochrony radiologicznej i uwzględnienie wszystkich przeciwwskazań do stosowania radiofarmaceutyków.

Zalecenia dla personelu medycznego

Lekarz kwalifikujący pacjenta do badania z użyciem IASOglio powinien przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku potencjalnych przeciwwskazań, ze szczególnym uwzględnieniem nadwrażliwości na substancję czynną i substancje pomocnicze oraz wykluczenia ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z przeciwwskazań, należy zrezygnować z badania i rozważyć alternatywne metody diagnostyczne niewymagające zastosowania tego radiofarmaceutyku.⁸