Leki w grupie
„radiofarmaceutyki”

Radiofarmaceutyki to grupa leków zawierających radioaktywne izotopy, które wykorzystywane są zarówno w diagnostyce obrazowej, jak i w terapii medycznej. Ich unikalna właściwość polega na zdolności do emitowania promieniowania jonizującego, które może być wykrywane przez specjalistyczne urządzenia (jak gamma kamery czy PET skanery) lub wykorzystywane do niszczenia komórek patologicznych.

W diagnostyce radiofarmaceutyki umożliwiają nieinwazyjne obrazowanie procesów fizjologicznych i patologicznych. Radioizotopy połączone z odpowiednimi nośnikami (ligandami) transportowane są do określonych tkanek lub narządów, gdzie gromadzą się selektywnie, umożliwiając ocenę ich funkcji i metabolizmu. Przykładami są technet-99m znakowany różnymi związkami do obrazowania perfuzji mięśnia sercowego, kości czy nerek oraz fluor-18 znakowana deoksyglukoza (18F-FDG) szeroko stosowana w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Do najważniejszych radiofarmaceutyków diagnostycznych należą: technet-99m (99mTc) i jego preparaty (np. 99mTc-MDP do scyntygrafii kości, 99mTc-MIBI do badań perfuzji mięśnia sercowego), jod-123 i jod-131 (diagnostyka tarczycy), fluor-18 (18F-FDG stosowany w PET), gal-68 (68Ga-DOTATATE w diagnostyce guzów neuroendokrynnych), oraz węgiel-11 i tlen-15 stosowane w PET.

W terapii stosuje się radiofarmaceutyki emitujące promieniowanie beta lub alfa, które niszczy komórki nowotworowe. Przykładami są jod-131 stosowany w leczeniu chorób tarczycy, rad-223 (Xofigo) w leczeniu przerzutów kostnych raka prostaty, lutet-177 (177Lu-DOTATATE – preparat Lutathera) w terapii guzów neuroendokrynnych czy stront-89 i samar-153 stosowane w leczeniu bólu związanego z przerzutami do kości.

Największą zaletą radiofarmaceutyków jest możliwość uzyskania unikalnych informacji diagnostycznych o funkcji narządów i metabolizmie tkanek, niedostępnych przy użyciu innych metod. W terapii pozwalają na selektywne dostarczenie promieniowania do tkanek docelowych, minimalizując uszkodzenie zdrowych komórek. Techniki medycyny nuklearnej umożliwiają również wczesne wykrywanie zmian chorobowych, zanim staną się widoczne w badaniach anatomicznych.

Niebezpieczeństwa związane ze stosowaniem radiofarmaceutyków obejmują narażenie pacjentów i personelu na promieniowanie jonizujące, ryzyko reakcji alergicznych oraz możliwość uszkodzenia zdrowych tkanek. W przypadku terapii radionuklidowych może wystąpić mielosupresja, nudności, wymioty czy zapalenie ślinianek. Kluczowe jest przestrzeganie zasad ochrony radiologicznej i stosowanie najniższych możliwych dawek diagnostycznych.

Radiofarmaceutyki dzielą się na dwie główne podgrupy: diagnostyczne i terapeutyczne. Diagnostyczne radiofarmaceutyki wykorzystywane są w technikach SPECT (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu) i PET (pozytonowa tomografia emisyjna) do obrazowania funkcji narządów. Terapeutyczne radiofarmaceutyki dzielą się na: preparaty do leczenia chorób tarczycy (głównie jod-131), radiofarmaceutyki stosowane w leczeniu nowotworów (np. rad-223, lutet-177) oraz preparaty do leczenia paliatywnego bólu kostnego (stront-89, samar-153).

Lista leków w tej grupie

PoltechDMSA – Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego – 1 mg DMSA

Produkt zawiera kwas mezo-2,3-dimerkaptobursztynowy (DMSA) w ilości 1 mg i jest zestawem do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego. Stosuje się go w diagnostyce scyntygraficznej nerek, umożliwiającej ocenę ich funkcji oraz lokalizację. Preparat pozwala na obrazowanie statyczne, określenie funkcjonalnej masy nerek oraz badanie morfologii kory nerek. Wskazany jest szczególnie do oceny czynności pojedynczej nerki.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. kwas mezo-2,3-dimerkaptobursztynowy
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
PoltechDTPA – Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 13,25 mg DTPA (sodu dietylenotriamiopentaoctan jednowodny)

Produkt jest zestawem do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego zawierającym sól sodową dietylenotriaminopentaoctanu (DTPA) w ilości 13,25 mg. Stosuje się go wyłącznie w celach diagnostycznych, w badaniach scyntygraficznych nerek oraz ocenie funkcji nerek, w tym współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR). Preparat jest również wykorzystywany w angioscyntygrafii oraz scyntygrafii mózgu. Zestaw nie zawiera radionuklidu, który dodawany jest przed zastosowaniem do wykonania badania.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań – Roztwór do wstrzykiwań – 37-740 Mbq/ml

Produkt leczniczy to roztwór do wstrzykiwań zawierający jodek sodu z promieniotwórczym izotopem jodu-131. Stosuje się go w diagnostyce oraz terapii schorzeń tarczycy, takich jak nadczynność, niedoczynność, guzy oraz zróżnicowany rak tarczycy. Pomaga ocenić czynność i położenie tkanki tarczycowej oraz monitorować efektywność leczenia. Jest również wykorzystywany do leczenia łagodnych chorób tarczycy oraz do ablacji pozostałej tkanki po operacji nowotworowej.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. jod-131
2. jodek sodu
Kategoria leku
99mTc – Tektrotyd – Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 16 mcg HYNIC-[De-Phe^1, Tyr^3-Oktreotyd] TFA

Produkt zawiera liofilizat HYNIC-[D-Phe¹, Tyr³-Oktreotyd] o stężeniu 16 mikrogramów i służy do sporządzania radiofarmaceutycznego preparatu diagnostycznego. Stosowany jest do obrazowania zmian patologicznych z nadekspresją receptorów somatostatynowych, szczególnie podtypów 2, 3 i 5. Wskazany jest przede wszystkim do diagnostyki guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego, gruczolaków przysadki oraz nowotworów układu współczulnego i innych guzów o podobnej ekspresji receptorów. Preparat umożliwia wykrywanie i ocenę m.in. raka rdzeniastego tarczycy oraz różnych nowotworów wykazujących ekspresję receptorów somatostatynowych.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-Oktreotyd]
2. technecjan(VII) sodu
Kategoria leku
FCH – Roztwór do wstrzykiwań – 1 GBq/1ml na dzień i godzinę odniesienia

Produkt leczniczy stanowi roztwór do wstrzykiwań zawierający fluorocholinę znakowaną izotopem fluoru (¹⁸F), wykorzystywaną w diagnostyce obrazowej. Stosuje się go w celu przeprowadzania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), zwłaszcza w diagnozowaniu raka gruczołu krokowego oraz raka wątrobowokomórkowego. Lek umożliwia lokalizację zmian nowotworowych, ocenę stopnia zaawansowania oraz wykrywanie przerzutów w przypadkach zwiększonego poboru choliny przez komórki. Jest szczególnie użyteczny, gdy standardowe badania PET z FDG nie dostarczają wystarczających informacji.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. fluorocholina
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
PoltechMBrIDA – Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 20 mg MBrIDA

Produkt leczniczy zawiera sodu N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan w ilości 20 mg oraz substancje pomocnicze niezbędne do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Jest to zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego służącego wyłącznie do celów diagnostycznych. Preparat stosuje się w diagnostyce obrazowej i czynnościowej wątroby oraz dróg żółciowych. Nie zawiera radionuklidu, który jest dodawany przed podaniem pacjentowi.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
IASOglio – Roztwór do wstrzykiwań – 2 GBq/ml

Roztwór do wstrzykiwań zawierający fluoroetylo-L-tyrozynę znakowaną izotopem fluoru (18F) wraz z dodatkiem sodu i etanolu. Produkt stosowany jest wyłącznie do celów diagnostycznych w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Wskazany jest głównie do obrazowania onkologicznego, szczególnie w diagnostyce glejaków mózgu. Umożliwia ocenę zmian nowotworowych, wybór miejsca biopsji oraz monitorowanie terapii.
Wskazania do stosowania
1. glejak
Substancja czynna
1. fluoroetylo-L-tyrozyna (18F)
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
ItraPol – Prekursor radiofarmaceutyku, roztwór – 0,925 – 37 GBq/fiolkę

Produkt jest roztworem chlorku itru (90Y), zawierającym radioizotop itru o aktywności od 0,925 do 37 GBq, rozcieńczonym w kwasie solnym. Służy jako prekursor radiofarmaceutyku do znakowania innych produktów leczniczych. Izotop itru emituje promieniowanie beta i ma okres półtrwania wynoszący 2,67 dnia. Produkt nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów, lecz wykorzystywany jest w procesie przygotowania radiofarmaceutyków stosowanych w diagnostyce lub terapii.
Wskazania do stosowania
1. znakowanie produktów leczniczych
Substancja czynna
1. chlorek itru (90Y)
Kategoria leku
1. prekursory radiofarmaceutyków
2. radiofarmaceutyki
Renoscint MAG3 – Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego – 1 mg

Produkt leczniczy zawiera betiatyd jako substancję czynną oraz jony sodu jako substancje pomocnicze. Po rekonstytucji i wyznakowaniu roztworem nadtechnecjanu (99mTc) sodu służy do przygotowania radiofarmaceutyku wykorzystywanego w diagnostyce. Stosowany jest głównie do oceny zaburzeń nefrologicznych i urologicznych, w tym badania morfologii, perfuzji i funkcji nerek oraz oceny odpływu moczu. Preparat ma postać liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu radiofarmaceutycznego.
Wskazania do stosowania
1. zaburzenia nefrologiczne
2. zaburzenia urologiczne
Substancja czynna
1. betiatyd
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
FDG Pozyton – Roztwór do wstrzykiwań – 3000 MBq/ml na czas kalibracji

Produkt leczniczy zawiera fludeoksyglukozę znakowaną izotopem fluor-18 oraz chlorek sodu jako substancje pomocnicze. Stosowany jest wyłącznie do diagnostyki obrazowej z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży. Wskazania obejmują głównie wykrywanie i ocenę nowotworów, diagnostykę chorób kardiologicznych oraz lokalizację zmian neurologicznych i zapalnych. Preparat pomaga w ocenie stopnia zaawansowania chorób, monitorowaniu efektów leczenia oraz lokalizacji procesów zapalnych i infekcyjnych.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. fludeoksyglukoza (18F)
Kategoria leku
Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań – Roztwór do wstrzykiwań – Natrii phosphatis (32^P) solutio iniectabilis 37-370 MBq/ml

Preparat zawiera ortofosforan sodu, Na₂H³²PO₄, w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to radiofarmaceutyk stosowany w terapii chorób hematologicznych, takich jak czerwienica prawdziwa, polytrombocytemia prawdziwa oraz leukemia. Może być również używany do łagodzenia bólu spowodowanego przerzutami nowotworowymi do kości. Ze względu na toksyczność dla szpiku kostnego, jego stosowanie zaleca się przede wszystkim, gdy inne metody leczenia zawiodły.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. ortofosforan sodu
Kategoria leku
LutaPol – Prekursor radiofarmaceutyku, roztwór – 0,925 – 37 GBq/fiolkę

Produkt leczniczy zawiera radioizotop lutetu (177Lu) w postaci chlorku lutetu rozpuszczonego w roztworze kwasu solnego. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór, służący jako prekursor do znakowania radiofarmaceutyków. Preparat znajduje zastosowanie w znakowaniu produktów leczniczych przeznaczonych do diagnostyki i terapii z wykorzystaniem radionuklidów. Nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów.
Wskazania do stosowania
1. radioznakowanie produktu leczniczego
Substancja czynna
1. chlorek lutetu-177
Kategoria leku
1. prekursory radiofarmaceutyków
2. radiofarmaceutyki
NanoSPECT – Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego – 0,5 mg

Produkt zawiera nanokoloidalną albuminę ludzką o średnicy cząstek do 80 nm, pozyskiwaną z surowicy ludzkiej. Po wyznakowaniu technetem (99mTc) jest stosowany w diagnostyce obrazowej, w tym do scyntygrafii szpiku kostnego oraz wykrywania ognisk zapalnych. Podawany dożylnie umożliwia ocenę stanu szpiku i zapaleń, natomiast podanie podskórne używane jest do limfoscyntygrafii i lokalizacji węzłów chłonnych. Wskazania obejmują także obrazowanie przed- i śródoperacyjne w diagnozie różnych nowotworów.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. nanokoloidalna albumina ludzka
Kategoria leku
Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii – Roztwór do wstrzykiwań – 370-740 MBq/ml

Produkt leczniczy zawiera radioizotop metajodobenzyloguanidyny znakowany jodem 131I oraz substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy i chlorek sodu. Preparat jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go w terapii izotopowych guzów nowotworowych, które gromadzą jobenguan, wywodzących się z komórek grzebienia nerwowego. Wskazaniami są nowotwory chromochłonne, nerwiaki zarodkowe oraz inne nowotwory neuroendokrynne, na przykład rak rdzeniasty tarczycy i rakowiak.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. jobenguan
Kategoria leku
Ioflupane (123I) ROTOP – Roztwór do wstrzykiwań – 74 MBq/ml

Jest to roztwór do wstrzykiwań zawierający joflupan znakowany izotopem jodu 123I oraz etanol jako substancję pomocniczą. Stosuje się go diagnostycznie w celu wykrywania zmniejszenia liczby funkcjonalnych zakończeń dopaminergicznych w mózgu. Produkt pomaga rozróżnić drżenie samoistne od zespołów parkinsonowskich u dorosłych pacjentów z niepotwierdzonym klinicznie zespołem parkinsonowskim. Ponadto służy do różnicowania przypuszczalnego otępienia z ciałami Lewy’ego od choroby Alzheimera.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. joflupan (123I)
Kategoria leku
Chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM – Roztwór do wstrzykiwań – 37,5 MBq/ml

Preparat zawiera chlorek strontu 89 SrCl2 o stężeniu promieniotwórczym 37,5 MBq/ml w postaci przezroczystego roztworu do wstrzykiwań. Substancja aktywna emituje promieniowanie beta, co umożliwia jej działanie lecznicze. Stosuje się go w leczeniu bólu wynikającego z przerzutów nowotworowych do kości, zwłaszcza w przypadku osteoblastycznych lub mieszanych zmian są to typowe dla raka prostaty i sutka. Terapia powinna być poprzedzona scyntygrafią układu kostnego i jest zalecana u pacjentów z licznymi, rozsianymi przerzutami, którzy nie odnieśli poprawy po standardowych metodach leczenia.
Wskazania do stosowania
1. ból spowodowany przerzutami nowotworowymi do kości
Substancja czynna
1. chlorek strontu-89
Kategoria leku
1. leki przeciwbólowe w terapii paliatywnej
2. radiofarmaceutyki
SeHCAT – Kapsułki twarde – 370 kBq

Produkt zawiera kwas tauroselcholowy znakowany izotopem selenu-75, podany w postaci twardych kapsułek o małej dawce substancji czynnej. Selen-75 charakteryzuje się okresem półtrwania około 118 dni i umożliwia ilościowy pomiar resorpcji kwasów żółciowych. Lek stosuje się wyłącznie do celów diagnostycznych, zwłaszcza przy podejrzeniu zaburzeń wchłaniania kwasów żółciowych u pacjentów z przewlekłą biegunką. Zawartość sodu w każdej kapsułce jest również istotna dla prawidłowego działania preparatu.
Wskazania do stosowania
1. przewlekła biegunka
2. złe wchłanianie kwasów żółciowych
Substancja czynna
1. kwas tauroselcholowy
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
FLT(18F) Synektik – Roztwór do wstrzykiwań – 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji

Preparat zawiera fluorodeoksytymidynę znakowaną radioizotopem fluoru (¹⁸F), stosowaną w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jego skład obejmuje także chlorek sodu oraz etanol jako substancje pomocnicze. Produkt jest używany wyłącznie do diagnostyki, szczególnie w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Wskazany jest do lokalizowania nowotworów złośliwych poprzez wykrywanie komórek o zwiększonej aktywności podziałowej u dorosłych pacjentów.
Wskazania do stosowania
1. nowotwór złośliwy
Substancja czynna
1. fluorodeoksytymidyna
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
Glunektik – Roztwór do wstrzykiwań – 1 GBq/ml

Produkt leczniczy zawiera izotop fluoru (18F) o aktywności 1 GBq/mL, stosowany jako roztwór do wstrzykiwań. Wykorzystywany jest głównie w diagnostyce obrazowej, w tym pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), do oceny nowotworów, chorób serca, zaburzeń neurologicznych oraz stanów zapalnych i zakażeń. Pozwala na wykrycie i ocenę zaawansowania różnych rodzajów nowotworów oraz monitorowanie odpowiedzi na leczenie. Lek jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci oraz młodzieży.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. fludeoksyglukoza (18F)
Kategoria leku
GalliaPharm – Generator radionuklidu – 0,74 – 1,85 GBq

Produkt zawiera nuklid macierzysty german (⁶⁸Ge), który rozpada się do galu (⁶⁸Ga), obecnego w jałowym roztworze galu chlorku. Generator pozwala na elucję radioaktywnego galu (⁶⁸Ga), wykorzystywanego do znakowania preparatów radiofarmaceutycznych. Preparaty te stosuje się w diagnostyce obrazowej metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Produkt nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów, a jedynie do przygotowania radioznaczonych zestawów diagnostycznych.
Wskazania do stosowania
1. obrazowanie metodą pozytonowej tomografii emisyjnej
Substancja czynna
1. gal-68
2. german-68
Kategoria leku
1. generatory radionuklidów
2. radiofarmaceutyki
V-PET – Roztwór do wstrzykiwań – 1 GBq/ml na dzień i godzinę odniesienia

Produkt leczniczy zawiera fludeoksyglukozę znakowaną radioaktywnym izotopem fluoru (¹⁸F) wykorzystywaną w diagnostyce obrazowej metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Jest stosowany u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży do wykrywania i oceny chorób onkologicznych, kardiologicznych, neurologicznych oraz zakaźnych i zapalnych. Pozwala na obrazowanie metabolicznej aktywności tkanek, co umożliwia m.in. określenie stopnia zaawansowania nowotworów, ocenę czynności mięśnia sercowego oraz wykrywanie ognisk zapalnych lub infekcyjnych. Preparat podaje się w formie roztworu do wstrzykiwań, który emituje promieniowanie odpowiednie do uzyskiwania szczegółowych obrazów diagnostycznych.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. fludeoksyglukoza (18F)
Kategoria leku
Fluorocholine (18F) Synektik – Roztwór do wstrzykiwań – 1 GBq/mL

Produkt leczniczy stanowi roztwór do wstrzykiwań zawierający fluorocholinę znakowaną radioaktywnym izotopem fluoru-18. Stosuje się go wyłącznie w celach diagnostycznych podczas pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), głównie u dorosłych pacjentów onkologicznych. Umożliwia ocenę i lokalizację nowotworów takich jak rak gruczołu krokowego oraz rak wątrobowokomórkowy, zwłaszcza w przypadkach wymagających dokładnej oceny zaawansowania choroby. Produkt pozwala na obrazowanie aktywności metabolicznej tkanek charakteryzujących się zwiększonym poborem choliny.
Wskazania do stosowania
1. rak gruczołu krokowego
2. rak wątrobowokomórkowy
Substancja czynna
1. fluorocholina (18F) chlorek
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
PoltechColloid – Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 0,17 mg

Produkt zawiera cyny(II) chlorek dwuwodny i jest przeznaczony do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego. Stanowi liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o postaci białego proszku. Używa się go wyłącznie w diagnostyce, szczególnie w scyntygrafii układu siateczkowo-śródbłonkowego wątroby i śledziony. Zestaw nie zawiera radionuklidu i wymaga odpowiedniego przygotowania przed zastosowaniem.
Wskazania do stosowania
1. diagnostyka scyntygraficzna układu siateczkowo-śródbłonkowego wątroby i śledziony
Substancja czynna
1. cyny(II) chlorek dwuwodny
Kategoria leku
1. preparaty diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
PoltechMIBI – Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego – 1 mg MIBI

Produkt leczniczy zawiera tetra(2-metoksy-2-metylopropylo-1-izonitrylo)-tetrafluoroboran miedzi (I) w postaci białego proszku. Jest to zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego, stosowanego po wyznakowaniu nadtechnecjanem (99mTc) sodu. Lek służy do diagnostyki chorób serca, takich jak choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego oraz oceny frakcji wyrzutowej i kurczliwości mięśnia sercowego. Ponadto używany jest do diagnostyki nowotworów złośliwych sutka oraz nadczynności przytarczyc.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. [tetra(2-metoksy-2-metylopropylo-1-izonitrylo)]-tetrafluoroboran miedzi (I)
Kategoria leku
PoltechRBC – Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 13,4 mg

Produkt leczniczy zawiera sodu pirofosforan dziesięciowodny oraz cyny (II) chlorek dwuwodny jako substancje czynne i pomocnicze. Jest dostępny w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosowany jest wyłącznie w diagnostyce, głównie w scyntygrafii puli krwi oraz śledziony. Pozwala na ocenę funkcji serca, obrazowanie perfuzji narządowej oraz lokalizację krwawień z przewodu pokarmowego.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. cyny chlorek
2. sodu pirofosforan
Kategoria leku
1. preparaty do diagnostyki izotopowej
2. radiofarmaceutyki
Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do diagnostyki – Roztwór do wstrzykiwań – 10-37 MBq/ml

Preparat zawiera radioaktywną substancję czynną jobenguan znakowany izotopem jodu-131 oraz substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy i chlorek sodu. Jest to roztwór do wstrzykiwań stosowany wyłącznie w diagnostyce medycznej. Wskazany jest do wykrywania, lokalizacji oraz oceny zaawansowania nowotworów neuroendokrynnych, takich jak guz chromochłonny, nerwiak zarodkowy czy rakowiak. Pomaga również w planowaniu leczenia i ocenie skuteczności terapii tych guzów.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. jobenguan
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
Jodek sodu Na 131 I Polatom, kapsułki do diagnostyki – Kapsułki twarde – aktywność od 1 MBq do 37 MBq

Produkt zawiera radioaktywny izotop jodu-131 w postaci jodku sodu, dostępny w kapsułkach twardych. Stosowany jest wyłącznie do celów diagnostycznych, w szczególności w ocenie czynności, kształtu i położenia tarczycy oraz charakterystyce zmian ogniskowych w jej obrębie. Pomaga także w badaniu kinetyki radiojodu w tarczycy i ocenie skuteczności leczenia raka zróżnicowanego tarczycy. Dzięki emisji promieniowania gamma umożliwia precyzyjne obrazowanie narządu i wykrywanie ewentualnych przerzutów.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. jodek sodu (131I)
Kategoria leku
TEKCIS – Generator radionuklidu – 2-50 GBq (aktywność 99mTc)

Jest to klarowny roztwór do wstrzykiwań zawierający sodu nadtechnecjan (99mTc), uzyskiwany z generatora radionuklidu 99Mo/99mTc. Preparat stosuje się wyłącznie do celów diagnostycznych, między innymi do znakowania radiofarmaceutyków oraz obrazowania narządów takich jak tarczyca, gruczoły ślinowe, kanały łzowe czy lokalizacja ektopowej błony śluzowej żołądka. Umożliwia ocenę funkcji, struktury oraz lokalizacji tych tkanek, a także kontrolę odpowiedzi na terapię. Dzięki właściwościom promieniotwórczym pozwala na precyzyjną scyntygrafię i diagnozę schorzeń.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. sodu nadtechnecjan
2. technet
Kategoria leku
1. diagnostyczne środki radioaktywne
2. radiofarmaceutyki
Ultra-Technekow FM – Generator radionuklidu – generator radionuklidu (99Mo/99mTc) o aktywności macierzystego radionuklidu (99Mo): 2,15; 4,30; 6,45; 8,60; 10,75; 12,90; 17,20; 21,50; 25,80; 30,10; 34,40; 43,00 GBq

Produkt leczniczy zawiera sodu nadtechnecjan (⁹⁹ᵐTc) pozyskiwany z generatora radionuklidu ⁹⁹Mo/⁹⁹ᵐTc, który emituje promieniowanie gamma, wykorzystywane w diagnostyce medycznej. Stosuje się go do znakowania radiofarmaceutyków oraz do scyntygrafii tarczycy, gruczołów ślinowych i kanalików łzowych, a także do lokalizacji ektopowej błony śluzowej żołądka. Pomaga ocenić strukturę i funkcję odpowiednich tkanek oraz kontrolować skuteczność terapii. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki w medycynie nuklearnej.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
Kategoria leku
Polgentec – Generator radionuklidu – 2-120 GBq

Produkt leczniczy zawiera radioaktywny molibden (99Mo) w formie molibdenianu sodu, który rozpada się do nadtechnecjanu sodu (99mTc). Jest stosowany wyłącznie do celów diagnostycznych w medycynie nuklearnej. Pozwala na znakowanie radiofarmaceutyków lub bezpośrednie podawanie w badaniach scyntygraficznych różnych narządów, takich jak tarczyca, serce, mózg czy gruczoły ślinowe. Umożliwia ocenę funkcji narządów i lokalizację patologii na podstawie obrazowania radioaktywnego.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
Kategoria leku
MonFCH – Roztwór do wstrzykiwań – 910-3415 MBq/ml

Produkt leczniczy stanowi roztwór do wstrzykiwań zawierający sól fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniową, zwaną fluorocholiną (18F). Związany radionuklid fluor (18F) emituje promieniowanie pozytonowe i gamma, co umożliwia jego zastosowanie w diagnostyce metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Preparat jest używany głównie w onkologicznym obrazowaniu czynności narządów, szczególnie przy wykrywaniu i ocenie raka gruczołu krokowego, raka wątrobowokomórkowego oraz innych nowotworów, takich jak zmiany w mózgu czy guzy głowy i szyi. Dzięki specyficznemu pobieraniu choliny przez niektóre tkanki, umożliwia precyzyjną lokalizację zmian nowotworowych oraz ocenę skuteczności leczenia.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. fluorocholina (18F)
Kategoria leku
Hipuran – 131^I do wstrzykiwań – Roztwór do wstrzykiwań – 3,7-74 MBq/ml

Produkt leczniczy zawiera radioaktywny izotop sodu 2-[131I]jodohipuran, stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań. Wykorzystywany jest głównie w diagnostyce zaburzeń czynności nerek oraz ocenie odpływu moczu przy pomocy scyntygrafii dynamicznej. Umożliwia ocenę ukrwienia nerek, funkcji cewek nerkowych, a także wykrywanie refluksu pęcherzowo-moczowego i nadciśnienia naczyniowo-nerkowego. Podany dożylnie preparat gromadzi się w nerkach i jest stamtąd wydalany, co pozwala na szczegółową analizę ich funkcjonowania.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. sód 2-[131I]jodohipuran
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
Natrii fluoridum (18F) Synektik – Roztwór do wstrzykiwań – 2 GBq/ml

Produkt leczniczy składa się z roztworu sodu fluorku (18F) o aktywności 2,0 GBq/mL oraz substancji pomocniczej – sodu. Stosowany jest wyłącznie do diagnostyki w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), szczególnie w obrazowaniu czynnościowym kości. Wskazany jest do wykrywania i lokalizowania przerzutów nowotworowych w kościach, diagnozowania niejasnych bólów dolnego odcinka kręgosłupa oraz oceny zmian kostnych w przypadku podejrzenia przemocy fizycznej wobec dzieci. Roztwór podaje się do wstrzykiwań, co umożliwia precyzyjne zobrazowanie aktywności kościotwórczej.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. sód fluorek (18F)
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
V-NaF – Roztwór do wstrzykiwań – 2 GBq/mL w dniu i godzinie odniesienia

Roztwór do wstrzykiwań zawiera izotop fluoru (¹⁸F)-fluorek sodu oraz chlorek sodu jako substancję pomocniczą. Jest stosowany jako znacznik w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do obrazowania czynnościowego kości. Wskazaniem do jego użycia jest wykrywanie i lokalizowanie przerzutów nowotworowych w kościach oraz diagnostyka bólu dolnego odcinka kręgosłupa o niejasnej przyczynie. Produkt znajduje też zastosowanie w wykrywaniu zmian kostnych związanych z podejrzeniem przemocy fizycznej wobec dzieci.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. fluorek sodu
Kategoria leku
1. radiofarmaceutyki
2. znaczniki diagnostyczne
V-Ga68 – Prekursor radiofarmaceutyku, roztwór – 500 MBq/mL na dzień i godzinę odniesienia

Produkt leczniczy zawiera radioizotop gal-68 (⁶⁸Ga) w formie chlorku galu w stężeniu 500 MBq/mL oraz 0.1M roztwór kwasu solnego jako substancję pomocniczą. Jest to klarowny, bezbarwny roztwór o pH poniżej 2, przeznaczony jako prekursor radiofarmaceutyku. Preparat stosowany jest wyłącznie do radioznakowania zestawów radiofarmaceutycznych, które następnie wykorzystuje się w diagnostyce metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Nie jest przeznaczony do bezpośredniego podawania pacjentom.
Wskazania do stosowania
1. diagnostyka metodą pozytonowej tomografii emisyjnej
Substancja czynna
1. gal-68
2. galu chlorek
Kategoria leku
1. prekursory radiofarmaceutyków
2. radiofarmaceutyki
Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii – Kapsułki twarde – 37 MBq- 5500 MBq

Preparat zawiera jodek sodu ze znakowanym radioaktywnym izotopem jodu-131. Jest stosowany głównie w leczeniu chorób tarczycy, takich jak wole guzkowe, nadczynność tarczycy czy choroba Gravesa i Basedowa. Lek wykorzystuje promieniowanie emitowane przez izotop do niszczenia nieprawidłowych komórek w tarczycy. Ponadto, jest stosowany po operacji raka tarczycy do eliminacji resztek nowotworu oraz leczenia przerzutów.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. jodek sodu
Kategoria leku
Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) – Roztwór do wstrzykiwań – 18,5 – 370 MBq/ml

Produkt leczniczy jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym radioizotop jodu (¹²³I) związany z metajodobenzyloguanidyną oraz substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy i chlorek sodu. Preparat służy do diagnostyki obrazowej, przede wszystkim lokalizacji i oceny guzów wywodzących się z grzebienia nerwowego, takich jak guzy chromochłonne, przyzwojaki i nerwiaki zwojowe. Stosuje się go również do wykrywania oraz oceny stopnia zaawansowania nerwiaków zarodkowych oraz oceny czynności rdzenia nadnerczy i unerwienia mięśnia sercowego. Dzięki swojej specyfice umożliwia precyzyjną scyntygrafię pozwalającą na skuteczną diagnozę i kontrolę leczenia tych schorzeń.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. jobenguan
Kategoria leku
1. leki diagnostyczne
2. radiofarmaceutyki
FDGtomosil – Roztwór do wstrzykiwań – 550 MBq/ml

Roztwór do wstrzykiwań zawiera radioaktywną fludeoksyglukozę (18F), która emituje promieniowanie pozytonowe wykorzystywane w diagnostyce obrazowej metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Produkt stosuje się głównie w onkologii do rozpoznawania, ustalania stopnia zaawansowania oraz monitorowania leczenia różnych nowotworów. Ponadto jest używany w kardiologii do oceny żywotności mięśnia sercowego oraz w neurologii do lokalizacji ognisk padaczkowych. Wskazany jest także w diagnostyce zakażeń i stanów zapalnych poprzez wykrywanie nieprawidłowych ognisk aktywowanych leukocytów.
Wskazania do stosowania
Substancja czynna
1. fludeoksyglukoza (18F)
Kategoria leku

Leki w grupie„radiofarmaceutyki”

Lista leków w tej grupie

Leki w grupie
„radiofarmaceutyki”