Leki w grupie
„prekursory radiofarmaceutyków”
Prekursory radiofarmaceutyków to substancje, które są wykorzystywane do produkcji radiofarmaceutyków stosowanych w diagnostyce i terapii medycyny nuklearnej. Nie są one same w sobie radioaktywne, ale służą jako związki wyjściowe do syntezy właściwych radiofarmaceutyków przez dodanie izotopu promieniotwórczego. Umożliwiają one precyzyjne obrazowanie struktur anatomicznych i procesów fizjologicznych w organizmie, a także ukierunkowane leczenie niektórych chorób, zwłaszcza nowotworowych.
Najważniejsze prekursory radiofarmaceutyków to między innymi: chlorek indowy używany do znakowania przeciwciał monoklonalnych, octan tetraoksymu używany do przygotowania kompleksów z technetem-99m, pirydoksyaldoksym stosowany w preparatyce radiofarmaceutyków technetu, oraz kompleks DOTATOC używany do znakowania izotopami galenu lub lutetu w diagnostyce i terapii guzów neuroendokrynnych.
W Polsce stosuje się różne preparaty oparte na prekursorach radiofarmaceutyków, takie jak: Octreoscan (prekursor do kompleksów z indem-111), PentaTech (prekursor do kompleksów z technetem-99m), czy DOTATATE (prekursor do znakowania lutetem-177 lub gallem-68). Istotne są również zestawy do znakowania leukocytów czy prekursory do produkcji [18F]FDG stosowanego w PET.
Główną zaletą stosowania prekursorów radiofarmaceutyków jest możliwość przygotowania świeżego radiofarmaceutyku bezpośrednio przed podaniem pacjentowi, co jest kluczowe ze względu na krótki czas półtrwania wielu izotopów promieniotwórczych. Ponadto, umożliwiają one personalizację dawki i rodzaju radiofarmaceutyku w zależności od potrzeb diagnostycznych lub terapeutycznych konkretnego pacjenta.
Stosowanie prekursorów radiofarmaceutyków wiąże się jednak z pewnymi ryzykami, takimi jak potencjalne zanieczyszczenie mikrobiologiczne podczas preparatyki, niepełne znakowanie izotopem (co może prowadzić do gromadzenia wolnego izotopu w niepożądanych tkankach), a także ryzyka związane z promieniowaniem dla personelu przygotowującego radiofarmaceutyki. Wymagają one specjalistycznego sprzętu i wyszkolonego personelu do bezpiecznej preparatyki.
Prekursory radiofarmaceutyków można podzielić na kilka podgrup: prekursory do diagnostyki PET (np. związki do znakowania fluorem-18), prekursory do diagnostyki SPECT (np. związki do znakowania technetem-99m), prekursory do terapii radioizotopowej (np. związki do znakowania lutetem-177 lub itrem-90), oraz prekursory stosowane w teranostyce, które łączą funkcje diagnostyczne i terapeutyczne (np. związki DOTA do znakowania różnymi izotopami).
Lista leków w tej grupie
-
ItraPol – Prekursor radiofarmaceutyku, roztwór – 0,925 – 37 GBq/fiolkę
Produkt jest roztworem chlorku itru (90Y), zawierającym radioizotop itru o aktywności od 0,925 do 37 GBq, rozcieńczonym w kwasie solnym. Służy jako prekursor radiofarmaceutyku do znakowania innych produktów leczniczych. Izotop itru emituje promieniowanie beta i ma okres półtrwania wynoszący 2,67 dnia. Produkt nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów, lecz wykorzystywany jest w procesie przygotowania radiofarmaceutyków stosowanych w diagnostyce lub terapii.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
LutaPol – Prekursor radiofarmaceutyku, roztwór – 0,925 – 37 GBq/fiolkę
Produkt leczniczy zawiera radioizotop lutetu (177Lu) w postaci chlorku lutetu rozpuszczonego w roztworze kwasu solnego. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór, służący jako prekursor do znakowania radiofarmaceutyków. Preparat znajduje zastosowanie w znakowaniu produktów leczniczych przeznaczonych do diagnostyki i terapii z wykorzystaniem radionuklidów. Nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
V-Ga68 – Prekursor radiofarmaceutyku, roztwór – 500 MBq/mL na dzień i godzinę odniesienia
Produkt leczniczy zawiera radioizotop gal-68 (⁶⁸Ga) w formie chlorku galu w stężeniu 500 MBq/mL oraz 0.1M roztwór kwasu solnego jako substancję pomocniczą. Jest to klarowny, bezbarwny roztwór o pH poniżej 2, przeznaczony jako prekursor radiofarmaceutyku. Preparat stosowany jest wyłącznie do radioznakowania zestawów radiofarmaceutycznych, które następnie wykorzystuje się w diagnostyce metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Nie jest przeznaczony do bezpośredniego podawania pacjentom.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku