TEKCIS
Generator radionuklidu, 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
Jest to klarowny roztwór do wstrzykiwań zawierający sodu nadtechnecjan (99mTc), uzyskiwany z generatora radionuklidu 99Mo/99mTc. Preparat stosuje się wyłącznie do celów diagnostycznych, między innymi do znakowania radiofarmaceutyków oraz obrazowania narządów takich jak tarczyca, gruczoły ślinowe, kanały łzowe czy lokalizacja ektopowej błony śluzowej żołądka. Umożliwia ocenę funkcji, struktury oraz lokalizacji tych tkanek, a także kontrolę odpowiedzi na terapię. Dzięki właściwościom promieniotwórczym pozwala na precyzyjną scyntygrafię i diagnozę schorzeń.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
TEKCIS jest generatorem radionuklidu zawierającym izotop macierzysty 99Mo, który dostarcza sodu nadtechnecjanu (99mTc) w postaci jałowego roztworu do iniekcji. Dawkowanie 99mTc wymaga precyzyjnego dostosowania do wskazań klinicznych oraz aparatury diagnostycznej, z uwzględnieniem lokalnych limitów diagnostycznych poziomów referencyjnych (DRL). Zalecane dawki dla dorosłych (70 kg) obejmują: scyntygrafię tarczycy 20-80 MBq, gruczołów ślinowych 30-150 MBq (statyczne) i do 370 MBq (dynamiczne), uchyłka Meckela 300-400 MBq oraz kanalików łzowych 2-4 MBq na oko. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek ze względu na zwiększone ryzyko promieniowania. Podanie dożylne stosuje się w scyntygrafii tarczycy, gruczołów ślinowych i uchyłka Meckela, natomiast do oka w scyntygrafii kanalików łzowych.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży wymaga indywidualnego podejścia, zgodnego z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (EANM). Aktywność podawana w scyntygrafii tarczycy oblicza się wg wzoru: 5,6 MBq × współczynnik korygujący zależny od masy ciała (minimalna dawka 10 MBq), a w lokalizacji ektopowej błony śluzowej żołądka (uchyłek Meckela) 10,5 MBq × współczynnik korygujący (minimalna dawka 20 MBq). Współczynniki wagowe są szczegółowo określone w tabelach EANM, np. dla masy ciała 10 kg współczynnik wynosi 2,71 dla tarczycy i 0,27 dla gruczołów ślinowych. Obrazowanie powinno być przeprowadzone w optymalnym czasie po podaniu: 20 minut dla tarczycy, do 15 minut dla gruczołów ślinowych, do 30 minut dla uchyłka Meckela oraz dynamiczne i statyczne obrazy w ciągu 20 minut po zakropleniu do worka spojówkowego w scyntygrafii kanalików łzowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
diagnostyczny poziom referencyjny dawek, ektopowa błona śluzowa żołądka, Europejskie Towarzystwo Medycyny Nuklearnej, generator radionuklidu, izotop macierzysty, kolumna chromatograficzna, narażenie na promieniowanie, niewydolność nerek, obraz dynamiczny, obraz statyczny, radiofarmaceutyk, scyntygrafia gruczołów ślinowych, scyntygrafia kanalików łzowych, scyntygrafia tarczycy, scyntygrafia uchyłka Meckela, sód nadtechnecjan, uchyłek Meckela, worek spojówkowy, współczynnik korygujący, współczynnik zależności wagowej -
Działania niepożądane
TEKCIS jest generatorem radionuklidu zawierającym izotop macierzysty 99Mo, który dostarcza sodu nadtechnecjanu (99mTc) w postaci jałowego roztworu do wstrzykiwań, szeroko stosowanego w diagnostyce medycyny nuklearnej. Profil bezpieczeństwa obejmuje trzy główne kategorie działań niepożądanych: reakcje anafilaktoidalne (np. duszność, pokrzywka, obrzęk), reakcje wegetatywne (nudności, wymioty, reakcje wazowagalne) oraz reakcje w miejscu podania (ból, rumień, zapalenie tkanki łącznej). Częstość występowania tych zdarzeń jest nieznana ze względu na charakter zgłoszeń spontanicznych. Należy podkreślić, że sodu nadtechnecjan (99mTc) jest często używany do znakowania różnych związków, które mogą mieć odmienny i potencjalnie wyższy profil ryzyka działań niepożądanych niż sam nadtechnecjan.
Istotnym aspektem jest narażenie pacjenta na promieniowanie jonizujące, przy dawce skutecznej 5,2 mSv związanej z maksymalną zalecaną aktywnością 400 MBq, co wiąże się z niskim ryzykiem indukcji nowotworów lub wad wrodzonych. Reakcje anafilaktoidalne po dożylnym podaniu mogą manifestować się różnorodnie, w tym zmianami skórnymi i objawami oddechowymi. Reakcje wegetatywne mogą być również związane z lękiem pacjenta przed badaniem. Reakcje miejscowe wynikają najczęściej z wynaczynienia roztworu i mogą wymagać interwencji chirurgicznej w przypadku rozległego uszkodzenia. Monitorowanie bezpieczeństwa TEKCIS jest kontynuowane, a personel medyczny zobowiązany jest do zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
częstoskurcz, dawka skuteczna, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, generator radionuklidu, indukcja nowotworu, izotop macierzysty, medycyna nuklearna, niewyraźne widzenie, obrzęk twarzy, podanie dożylne, podrażnienie skóry, pokrzywka, procedura diagnostyczna, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, reakcja anafilaktoidalna, reakcja w miejscu podania, reakcja wazowagalna, reakcja wegetatywna, rumień, rzadkoskurcz, sodu nadtechnecjan, wada wrodzona, wynaczynienie radiofarmaceutyku, zapalenie tkanki łącznej, zawroty głowy, znakowanie związków -
Profil bezpieczeństwa leku
Sód nadtechnecjan (99mTc) wykazuje różne poziomy bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się odroczenie badania do zakończenia karmienia piersią lub przerwanie karmienia na 12 godzin po podaniu, z usunięciem pokarmu w tym czasie, ze względu na przenikanie radioaktywności do mleka matki. U seniorów oraz osób prowadzących pojazdy lek może być stosowany bez konieczności modyfikacji dawkowania czy ograniczeń, gdyż nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i nie wymaga zmiany dawki. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest ostrożność i indywidualna ocena korzyści do ryzyka, ze względu na potencjalnie zwiększone działanie promieniowania.
Brak jest danych dotyczących interakcji sodu nadtechnecjanu (99mTc) z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co wskazuje na potrzebę zachowania szczególnej ostrożności i monitorowania w tych grupach. Wskazane jest, aby decyzje terapeutyczne w tych przypadkach opierały się na indywidualnej ocenie klinicznej i dostępnych informacjach o bezpieczeństwie leku. Ogólnie, stosowanie sodu nadtechnecjanu (99mTc) wymaga uwzględnienia specyficznych warunków klinicznych pacjenta, zwłaszcza w kontekście narażenia na promieniowanie i potencjalnych ryzyk związanych z jego metabolizmem i wydalaniem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
-
Przeciwwskazania
Generator radionuklidu TEKCIS (aktywność 2-50 GBq) zawierający sodu nadtechnecjan (99mTc) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Przed podaniem konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na technet lub jego związki. Każdy 1 ml roztworu zawiera 3,6 mg sodu, co wymaga uwagi u pacjentów z ograniczeniami sodowymi, szczególnie przy ciężkiej niewydolności nerek lub zastoinowej niewydolności serca. Ze względu na promieniotwórcze właściwości 99mTc (energia promieniowania gamma 140 keV, okres półtrwania 6,01 h), stosowanie u kobiet w ciąży jest wskazane tylko przy wyraźnej przewadze korzyści diagnostycznych nad ryzykiem dla płodu, a u kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia na czas po podaniu.
U pacjentów pediatrycznych należy rygorystycznie ocenić wskazania do badania z powodu zwiększonej wrażliwości tkanek na promieniowanie jonizujące. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek możliwe jest zmniejszenie klirensu radiofarmaceutyku, co może skutkować zwiększoną ekspozycją na promieniowanie i wymagać modyfikacji dawki lub odroczenia badania. Przed zastosowaniem preparatu należy potwierdzić odpowiednią aktywność eluatu oraz spełnienie kryteriów jakościowych (klarowność, bezbarwność, pH 4,5-7,5). W przypadku nadwrażliwości na TEKCIS wskazane jest rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych lub innych radiofarmaceutyków, a także monitorowanie pacjentów z wywiadem alergicznym przez minimum 30 minut po podaniu, z zapewnieniem gotowości do interwencji w razie reakcji nadwrażliwości.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
bilans elektrolitowy, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja na promieniowanie, elucja, izotop promieniotwórczy, izotop technetu, karmienie piersią, klirens radiofarmaceutyku, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, ograniczenie spożycia sodu, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, reakcja alergiczna, sodu nadtechnecjan, substancja pomocnicza, wydajność generatora, wywiad alergologiczny, zastoinowa niewydolność serca -
Przedawkowanie
Przedawkowanie sodu nadtechnecjanu (99mTc) generowanego przez system TEKCIS, zawierającego 99Mo o aktywności od 2 do 50 GBq, prowadzi do nadmiernej ekspozycji pacjenta na promieniowanie gamma o energii 140 keV i okresie półtrwania 6,01 h. Szczególnie narażone na zwiększoną akumulację radiofarmaceutyku są tarczyca, ślinianki oraz śluzówka przewodu pokarmowego, co może skutkować poważnymi skutkami radiologicznymi. Wartości aktywności 99mTc na dzień kalibracji wahają się od 2 do 50 GBq, a wraz ze wzrostem dawki rośnie ryzyko toksycznego działania na wymienione tkanki, co wymaga natychmiastowej interwencji przy dawkach powyżej 25 GBq (aktywność 99Mo 30 GBq i więcej).
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje przede wszystkim przyspieszenie eliminacji radionuklidu z organizmu poprzez wymuszoną diurezę, częste oddawanie moczu oraz wypróżnienia. Dodatkowo, podanie nadchloranu sodu lub potasu może skutecznie zmniejszyć wychwyt radioaktywnego technetu przez tarczycę, ślinianki i śluzówkę przewodu pokarmowego, co jest szczególnie istotne przy wysokich dawkach. Po incydencie konieczny jest ścisły monitoring funkcji tarczycy oraz ocena stanu pacjenta pod kątem objawów nadmiernej ekspozycji radiacyjnej. Roztwór sodu nadtechnecjanu (99mTc) powinien być przed podaniem oceniony pod kątem klarowności i pH (4,5-7,5), aby zapewnić bezpieczeństwo podania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
akumulacja znacznika, ekspozycja na promieniowanie, elucja, funkcja tarczycy, generator radionuklidu, izotop macierzysty, kolumna chromatograficzna, kumulacja radiofarmaceutyku, nadchloran sodu, okres półtrwania, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, sód nadtechnecjan (99mTc), technet, wydajność generatora, wymuszona diureza -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania sodu nadtechnecjanu (99mTc) z generatora TEKCIS wskazują na brak udokumentowanych badań ostrej, podostrej i przewlekłej toksyczności oraz potencjału mutagennego i rakotwórczego, co jest częściowo uzasadnione jednorazowym, diagnostycznym zastosowaniem tego radiofarmaceutyku. W badaniach klinicznych nie odnotowano istotnych reakcji toksycznych poza sporadycznymi reakcjami alergicznymi. Produkt nie jest przeznaczony do regularnego stosowania, co ogranicza ryzyko toksyczności związanej z długotrwałą ekspozycją. Technet-99m emituje promieniowanie gamma o średniej energii 140 keV i ma okres półtrwania 6,01 godziny, a roztwór sodu nadtechnecjanu zawiera 3,6 mg sodu na 1 ml, co należy uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa pacjenta.
Badania reprodukcyjne na modelu myszy wykazały, że do 60% dożylnej dawki 99mTc może przenikać przez łożysko, powodując u potomstwa niekorzystne efekty, takie jak zmniejszenie masy ciała, brak owłosienia oraz bezpłodność, zwłaszcza przy ekspozycji prenatalnej i podczas karmienia. Te wyniki podkreślają konieczność ostrożności przy stosowaniu sodu nadtechnecjanu (99mTc) u kobiet w ciąży i karmiących piersią, mimo ograniczeń wynikających z ekstrapolacji danych zwierzęcych na ludzi. Aktywność elucyjna 99mTc w roztworze może wynosić od 2 do 50 GBq, a aktywność 99Mo od 2,5 do 60 GBq, co jest istotne przy planowaniu dawek diagnostycznych i ocenie potencjalnego ryzyka radiacyjnego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
bezpłodność, działanie rakotwórcze, jałowy roztwór, kolumna chromatograficzna, okres półtrwania, ostra toksyczność, potencjał mutagenny, promieniowanie gamma, radiofarmaceutyk, radionuklid, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, sód nadtechnecjan, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna -
Skład i postać leku
TEKCIS jest generatorem radionuklidu stosowanym w medycynie nuklearnej do uzyskiwania roztworu sodu nadtechnecjanu (99mTc) o aktywności od 2 do 50 GBq, wykorzystywanego do diagnostyki obrazowej. Generator oparty jest na układzie molibden-99 (99Mo) zaadsorbowanym na kolumnie chromatograficznej z tlenkiem glinu, z którego elucja pozwala na uzyskanie 99mTc charakteryzującego się emisją promieniowania gamma o energii 140 keV i okresem półtrwania 6,01 godziny. Aktywność 99Mo na dzień kalibracji (godz. 12 CET) waha się od 2,5 GBq do 60 GBq, co odpowiada maksymalnej teoretycznej aktywności elucyjnej 99mTc od 2 do 50 GBq. Roztwór eluatu ma pH 4,5-7,5 i zawiera 3,6 mg sodu na 1 ml, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Produkt dostarczany jest w sterylnych warunkach, z kompletem fiolek do elucji i zabezpieczeń, a jego konstrukcja zapewnia ochronę radiologiczną oraz aseptyczność podczas przygotowania i podawania.
Stosowanie TEKCIS wymaga przestrzegania rygorystycznych zasad bezpieczeństwa radiologicznego i aseptyki, a jego obsługa jest zarezerwowana dla personelu medycznego z odpowiednimi uprawnieniami. Eluat sodu nadtechnecjanu (99mTc) należy zużyć w ciągu 10 godzin od elucji, dopuszczając do 10 pobrań, natomiast generator ma stabilność 21 dni od daty wytworzenia. Produkt nie powinien być mieszany z innymi lekami poza wskazanymi, a wszelkie uszkodzenia opakowania dyskwalifikują go do użycia. Po zakończeniu użytkowania generatora konieczne jest określenie pozostałej radioaktywności i utylizacja zgodnie z przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych, aby minimalizować ryzyko skażenia personelu i otoczenia. Wskazane jest stosowanie dodatkowych osłon ołowianych lub wolframowych oraz przestrzeganie krajowych regulacji dotyczących postępowania z radiofarmaceutykami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
bezpieczeństwo radiologiczne, elucja, generator radionuklidu, izotop macierzysty, izotop pochodny, kolumna chromatograficzna, materiał radioaktywny, medycyna nuklearna, molibden-99, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, promieniowanie, promieniowanie gamma, radiofarmaceutyk, radionuklid, roztwór jałowy, skażenie radiologiczne, sód nadtechnecjan, substancja pomocnicza, technet, tlenek glinu, woda do wstrzykiwań -
Specjalne ostrzeżenia
Podczas stosowania generatora radionuklidu TEKCIS zawierającego sodu nadtechnecjan (99mTc) konieczne jest przestrzeganie rygorystycznych środków ostrożności, w tym monitorowanie ryzyka reakcji nadwrażliwości i anafilaktycznych, które wymagają natychmiastowego przerwania podawania i wdrożenia leczenia dożylnego. Zaleca się posiadanie w zasięgu sprzętu do natychmiastowej interwencji, takiego jak rurka intubacyjna i respirator. Przed podaniem preparatu należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści diagnostycznych do ryzyka związanego z ekspozycją na promieniowanie jonizujące, stosując najniższą skuteczną dawkę radioaktywności. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek oraz w populacji pediatrycznej, gdzie dawka skuteczna na 1 MBq jest wyższa niż u dorosłych. W grupie pediatrycznej istotne jest także odpowiednie blokowanie czynności tarczycy, z wyjątkiem badań scyntygraficznych tarczycy.
Przygotowanie pacjenta obejmuje odpowiednie nawodnienie oraz zachęcanie do częstego oddawania moczu w pierwszych godzinach po podaniu preparatu, co przyspiesza eliminację radioizotopu. Blokowanie czynności tarczycy jest wskazane w scyntygrafii kanalików łzowych i uchyłku Meckela, natomiast jest przeciwwskazane przed badaniami tarczycy, przytarczyc i gruczołów ślinowych. W scyntygrafii uchyłku Meckela pacjent powinien być na czczo przez 3-4 godziny, a badanie należy wykonać przed lub kilka dni po znakowaniu erytrocytów in vivo. Po badaniu zaleca się unikanie kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 12 godzin. Roztwór zawiera 3,6 mg sodu/ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej, zwłaszcza gdy dawka sodu przekracza 1 mmol (23 mg). Warto również pamiętać, że swoistość scyntygrafii gruczołów ślinowych jest niższa niż sialografii MR. Postępowanie z odpadami radioaktywnymi musi być zgodne z obowiązującymi wytycznymi ochrony środowiska.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – TEKCIS
blokowanie czynności tarczycy, dawka skuteczna, dieta niskosodowa, na czczo, nawodnienie, niewydolność nerek, promieniowanie jonizujące, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rurka intubacyjna, scyntygrafia gruczołów ślinowych, scyntygrafia kanalików łzowych, scyntygrafia przytarczyc, scyntygrafia tarczycy, scyntygrafia uchyłku Meckela, sialografia MR, sodu nadtechnecjan, środek blokujący czynność tarczycy, uchyłek Meckela, znakowanie erytrocytów -
Właściwości farmakodynamiczne
TEKCIS to radiofarmaceutyk zawierający sodu nadtechnecjan znakowany izotopem technetu-99m (99mTc), pozyskiwanym z generatora molibden-99 (99Mo). Produkt jest klasyfikowany w grupie środków diagnostycznych do oceny funkcji tarczycy (kod ATC: V09FX01). Technet-99m emituje promieniowanie gamma o energii 140 keV i charakteryzuje się okresem półtrwania 6,01 godziny, co umożliwia efektywne obrazowanie przy użyciu gamma kamer. Po rozpadzie powstaje technet-99 (99Tc) o bardzo długim okresie półtrwania 2,13 x 10 lat, uznawany za praktycznie stabilny. Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, bezbarwny, o pH 4,5-7,5, zawiera 3,6 mg sodu na 1 ml i jest pozbawiony działania farmakologicznego w dawkach diagnostycznych.
Generator TEKCIS dostępny jest w różnych aktywnościach molibdenu-99, od 2,5 do 60 GBq, co przekłada się na maksymalną teoretyczną aktywność elucyjną technetu-99m w zakresie 2-50 GBq. Wydajność elucji jest deklarowana przez producenta i zatwierdzana przez odpowiednie organy krajowe. Sodu nadtechnecjan (99mTc) z TEKCIS jest wykorzystywany głównie w diagnostyce tarczycy, gdzie jego właściwości fizyczne i brak działania farmakologicznego pozwalają na bezpieczne i skuteczne obrazowanie funkcji tego narządu w medycynie nuklearnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Radiofarmaceutyk TEKCIS, zawierający sodu nadtechnecjan (99mTc) o aktywności od 2 do 50 GBq, charakteryzuje się emisją promieniowania gamma o energii 140 keV i okresem półtrwania 6,01 godziny. Preparat ten, stosowany w postaci jałowego roztworu do wstrzykiwań o pH 4,5-7,5, nie wykazuje wpływu na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Brak zaburzeń funkcji psychomotorycznych po podaniu radiofarmaceutyku umożliwia kontynuację codziennych aktywności bez konieczności ograniczeń związanych z bezpieczeństwem ruchu drogowego czy obsługą urządzeń mechanicznych.
Mimo braku bezpośredniego wpływu sodu nadtechnecjanu (99mTc) na zdolność prowadzenia pojazdów, lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie oraz uwzględnić inne czynniki mogące wpływać na tę zdolność, takie jak stan kliniczny, stres związany z procedurą diagnostyczną czy stosowane leki. Zaleca się dokumentowanie przekazania tych informacji w dokumentacji medycznej, co ma znaczenie prawne i medyczne. Kompleksowa ocena i indywidualne dostosowanie zaleceń po badaniu są kluczowe, zwłaszcza u pacjentów wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej lub prowadzących pojazdy mechaniczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
charakterystyka produktu leczniczego, działanie addytywne, elucja, funkcja psychomotoryczna, generator radionuklidu, interakcja lekowa, izotop macierzysty, jałowy roztwór do wstrzykiwań, kolumna chromatograficzna, okres półtrwania, procedura diagnostyczna, promieniowanie gamma, radiofarmaceutyk, sodu nadtechnecjan 99mTc, środek radiofarmaceutyczny, technet 99mTc, technet 99Tc, wydajność generatora -
Wskazania do stosowania
Generator radionuklidu TEKCIS, zawierający molibden-99 (99Mo) o aktywności od 2 do 50 GBq, służy do uzyskiwania eluatów sodu nadtechnecjanu (99mTc) o okresie półtrwania 6,01 godziny i emisji promieniowania gamma o energii 140 keV. Eluat ten jest stosowany w diagnostyce obrazowej w medycynie nuklearnej, umożliwiając znakowanie radiofarmaceutyków oraz wykonywanie scyntygrafii tarczycy, gruczołów ślinowych, kanalików łzowych oraz lokalizację ektopowej błony śluzowej żołądka (np. uchyłka Meckela). Aktywność technetu uzyskiwana podczas elucji zależy od wydajności generatora, a roztwór ma pH 4,5-7,5 i zawiera 3,6 mg sodu/ml, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.
Stosowanie TEKCIS wymaga kwalifikacji w zakresie medycyny nuklearnej oraz odpowiedniego sprzętu do obrazowania i postępowania z substancjami promieniotwórczymi. Przed podaniem preparatu należy uwzględnić indywidualne wskazania kliniczne, przygotowanie pacjenta (np. odstawienie leków wpływających na wychwyt technetu w scyntygrafii tarczycy) oraz kontrolę jakości eluatu. W przypadku znakowania radiofarmaceutyków konieczne jest przestrzeganie dodatkowych instrukcji zawartych w charakterystyce danego produktu leczniczego. Maksymalna teoretyczna aktywność elucyjna na dzień kalibracji wynosi do 60 GBq 99mTc, przy aktywności 99Mo do 50 GBq.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
ekspozycja na promieniowanie, ektopowa błona śluzowa, eluat, elucja, funkcja narządu, funkcja wydzielnicza, generator radionuklidu, kolumna chromatograficzna, medycyna nuklearna, molibden-99, nadtechnecjan sodu, niedrożność kanalików łzowych, okres półtrwania, promieniowanie gamma, radiofarmaceutyk, radionuklid, scyntygrafia gruczołów ślinowych, scyntygrafia kanalików łzowych, scyntygrafia tarczycy, technet-99m, terapia radiojodem, uchyłek Meckela, wychwyt technetu, zespół Sjögrena, znakowanie radiofarmaceutyków, znakowanie technetem