Właściwości farmakodynamiczne
TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
TEKCIS to radiofarmaceutyk zawierający sodu nadtechnecjan znakowany izotopem technetu-99m (99mTc), pozyskiwanym z generatora molibden-99 (99Mo). Produkt jest klasyfikowany w grupie środków diagnostycznych do oceny funkcji tarczycy (kod ATC: V09FX01). Technet-99m emituje promieniowanie gamma o energii 140 keV i charakteryzuje się okresem półtrwania 6,01 godziny, co umożliwia efektywne obrazowanie przy użyciu gamma kamer. Po rozpadzie powstaje technet-99 (99Tc) o bardzo długim okresie półtrwania 2,13 x 10 lat, uznawany za praktycznie stabilny. Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, bezbarwny, o pH 4,5-7,5, zawiera 3,6 mg sodu na 1 ml i jest pozbawiony działania farmakologicznego w dawkach diagnostycznych.
Właściwości farmakodynamiczne leku TEKCIS
TEKCIS zawiera sodu nadtechnecjan (99mTc), który jest uzyskiwany z generatora radionuklidu zawierającego izotop macierzysty molibden-99 (99Mo). Produkt leczniczy jest zaklasyfikowany do grupy farmakoterapeutycznej: Różne środki radiofarmaceutyczne stosowane w diagnostyce tarczycy, oznaczonej kodem ATC: V09FX01.1
Charakterystyka farmakodynamiczna
W przypadku sodu nadtechnecjanu (99mTc) stosowanego w zakresie dawek przeznaczonych do celów diagnostycznych nie zaobserwowano żadnej aktywności farmakologicznej. Oznacza to, że substancja nie wywołuje odpowiedzi organizmu charakterystycznej dla substancji leczniczych, takich jak działanie na receptory czy enzymy.2
Charakterystyka fizykochemiczna
Technet-99m (99mTc) jest izotopem promieniotwórczym, który rozpada się emitując promieniowanie gamma o średniej energii 140 keV. Jego okres półtrwania wynosi 6,01 godziny, po czym przechodzi w technet-99 (99Tc). Ze względu na bardzo długi okres półtrwania wynoszący 2,13 x 105 lat, technet-99 jest uznawany za praktycznie stabilny.3
Uzyskiwanie i skład preparatu
Sodu nadtechnecjan (99mTc) jest roztworem do wstrzykiwań otrzymywanym z generatora 99Mo/99mTc. Generator ten zawiera izotop macierzysty molibden-99, który jest zaadsorbowany na kolumnie chromatograficznej. W generatorze ustala się stan równowagi między izotopem macierzystym 99Mo a wytworzonym izotopem pochodnym 99mTc.4
Dostępne aktywności preparatu
Generator TEKCIS jest dostępny w różnych wielkościach aktywności. Generatory dostarczane są z określoną aktywnością 99Mo dla referencyjnego czasu aktywności (dzień kalibracji, godz. 12 CET), która wynosi: 2,5, 5, 7, 9,5, 12, 14,5, 19, 24, 30 lub 60 GBq, dostarczające odpowiednio maksymalną teoretyczną aktywność elucyjną technetu (99mTc): 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 25 lub 50 GBq.5
Ilość technetu (99mTc) uzyskiwana podczas pojedynczej elucji zależy od rzeczywistej wydajności użytego generatora, która jest deklarowana przez producenta i zatwierdzana przez właściwy organ krajowy.6
Właściwości roztworu
Eluowany roztwór sodu nadtechnecjanu (99mTc) jest klarownym i bezbarwnym roztworem o pH między 4,5 a 7,5. Każdy 1 ml roztworu zawiera 3,6 mg sodu.7
Zastosowanie kliniczne
Z uwagi na brak działania farmakologicznego w zakresie diagnostycznych dawek, sodu nadtechnecjan (99mTc) z generatora TEKCIS jest wykorzystywany głównie do celów diagnostycznych, w szczególności w diagnostyce tarczycy. Specyficzne właściwości emisji promieniowania gamma przez technet-99m (energia 140 keV) sprawiają, że jest on optymalny do obrazowania przy użyciu konwencjonalnych gamma kamer stosowanych w medycynie nuklearnej.8
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Grupa farmakoterapeutyczna | Różne środki radiofarmaceutyczne stosowane w diagnostyce tarczycy |
| Kod ATC | V09FX01 |
| Energia promieniowania gamma | 140 keV (średnia) |
| Okres półtrwania 99mTc | 6,01 godziny |
| Okres półtrwania 99Tc | 2,13 x 105 lat |
| pH roztworu | 4,5-7,5 |
| Zawartość sodu w 1 ml roztworu | 3,6 mg |
| Aktywność 99mTc (zakres) | 2-50 GBq |
| Aktywność 99Mo (zakres) | 2,5-60 GBq |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – TEKCIS 2
- Działania niepożądane – TEKCIS 2
- Interakcje leku – TEKCIS 2
- Profil bezpieczeństwa leku – TEKCIS 2
- Przeciwwskazania – TEKCIS 2
- Przedawkowanie – TEKCIS 2
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TEKCIS 2
- Skład i postać leku – TEKCIS 2
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – TEKCIS 2
- Właściwości farmakokinetyczne – TEKCIS 2
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – TEKCIS 2
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – TEKCIS 2
- Wskazania do stosowania – TEKCIS 2