Przeciwwskazania
TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)

Przeciwwskazania do stosowania TEKCIS

Generator radionuklidu TEKCIS (2-50 GBq) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (sodu nadtechnecjan (99mTc)) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie¹.

Ocena nadwrażliwości przed zastosowaniem

Przed podaniem preparatu TEKCIS należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji nadwrażliwości na technet lub związki technetu występujące w przeszłości. Pacjenci z udokumentowanymi reakcjami alergicznymi na izotop 99mTc lub jego nośniki nie powinni otrzymywać tego radiofarmaceutyku².

Uwagi dotyczące składu preparatu

Należy zwrócić uwagę, że każdy 1 ml roztworu sodu nadtechnecjanu (99mTc) zawiera 3,6 mg sodu, co może być istotne u pacjentów ze ścisłymi ograniczeniami dotyczącymi spożycia sodu³. Chociaż zawartość sodu nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania, lekarz powinien rozważyć to w kontekście całkowitego bilansu elektrolitowego pacjenta, szczególnie u osób z ciężką niewydolnością nerek lub zastoinową niewydolnością serca.

Okoliczności odradzenia stosowania leku

Choć formalnych przeciwwskazań poza nadwrażliwością nie wymieniono w charakterystyce produktu leczniczego, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie zastosowania preparatu TEKCIS:

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na fakt, że technet (99mTc) jest izotopem promieniotwórczym emitującym promieniowanie gamma o energii 140 keV (z okresem półtrwania 6,01 h)⁴, należy unikać stosowania diagnostyki z wykorzystaniem technetu u kobiet w ciąży, chyba że korzyści diagnostyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobietom karmiącym piersią należy zalecić przerwanie karmienia na odpowiedni czas po podaniu radiofarmaceutyku.

Pacjenci pediatryczni

U pacjentów pediatrycznych należy szczególnie ostrożnie rozważyć bilans korzyści diagnostycznych względem potencjalnego narażenia na promieniowanie jonizujące. Z uwagi na większą wrażliwość tkanek dzieci na promieniowanie, wskazania do badań z użyciem sodu nadtechnecjanu (99mTc) powinny być rygorystycznie weryfikowane.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy wziąć pod uwagę, że klirens radiofarmaceutyku może być zmniejszony, co może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na promieniowanie. W takich przypadkach należy rozważyć modyfikację dawki lub odroczenie badania.

Wydajność generatora i aktywność radiofarmaceutyku

Należy pamiętać, że rzeczywista ilość technetu (99mTc) otrzymywana podczas pojedynczej elucji zależy od wydajności danego generatora⁵. Przed zastosowaniem preparatu należy upewnić się, że aktywność eluatu jest odpowiednia do planowanego badania, a roztwór spełnia kryteria jakościowe – powinien być klarowny i bezbarwny, o pH między 4,5 a 7,5⁶.

Postępowanie w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań

W sytuacji gdy u pacjenta występuje nadwrażliwość na sodu nadtechnecjan (99mTc) lub dowolny składnik preparatu TEKCIS, należy:

• Rozważyć alternatywne metody diagnostyczne niezwiązane z użyciem technetu
• Jeśli badanie z użyciem radioizotopu jest bezwzględnie konieczne, zastanowić się nad innym radiofarmaceutykiem
• Udokumentować w historii choroby nadwrażliwość na TEKCIS w celu uniknięcia ponownej ekspozycji w przyszłości

Monitorowanie pacjentów z grupy ryzyka

Pacjenci z wywiadem reakcji alergicznych, także na inne substancje, powinni być monitorowani ze szczególną uwagą przez co najmniej 30 minut po podaniu radiofarmaceutyku. Personel medyczny powinien być przygotowany na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości i dysponować odpowiednim sprzętem i lekami do postępowania w nagłych przypadkach.