Wskazania do stosowania leku TEKCIS

TEKCIS, generator radionuklidu o aktywności 2-50 GBq, jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki obrazowej i stosowania w medycynie nuklearnej. Eluat otrzymywany z generatora stanowi roztwór sodu nadtechnecjanu (99mTc) do wstrzykiwań, który charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym 6,01 godziny i emisją promieniowania gamma o średniej energii 140 keV. ¹

Podstawowe zastosowania kliniczne

Zastosowanie kliniczne preparatu TEKCIS obejmuje szereg procedur diagnostycznych w medycynie nuklearnej, wśród których wyróżniamy:²

• Znakowanie zestawów radiofarmaceutycznych – eluat może służyć do znakowania specjalnie opracowanych i zatwierdzonych zestawów do sporządzania radiofarmaceutyków, co znacznie poszerza możliwości jego zastosowania w diagnostyce różnych narządów i układów.³
• Scyntygrafia tarczycy – bezpośrednie obrazowanie oraz pomiar wychwytu technetu przez tkankę gruczołową tarczycy umożliwia kompleksową ocenę jej anatomii i fizjologii, w tym:
  • położenia gruczołu
  • rozmiaru tarczycy
  • struktury tkanki gruczołowej
  • funkcji narządu w przebiegu różnych chorób tarczycy

  ⁴

• Scyntygrafia gruczołów ślinowych – umożliwia:
  • rozpoznawanie przewlekłego zapalenia ślinianek (w tym w zespole Sjögrena)
  • ocenę funkcji wydzielniczej tkanki gruczołowej
  • weryfikację drożności przewodów wyprowadzających ślinianek
  • monitorowanie odpowiedzi na wdrożone leczenie, ze szczególnym uwzględnieniem kontroli po terapii radiojodem

  ⁵

• Lokalizacja ektopowej błony śluzowej żołądka – scyntygrafia z użyciem technetu umożliwia wykrycie i lokalizację uchyłka Meckela, który zawiera ektopową błonę śluzową żołądka zdolną do wychwytu radioznacznika.⁶
• Scyntygrafia kanalików łzowych – pozwala na:
  • ocenę drożności dróg łzowych
  • wykrywanie niedrożności kanalików łzowych
  • monitorowanie efektów wdrożonego leczenia w tym zakresie

  ⁷

Aspekty techniczne preparatu

TEKCIS to generator radionuklidu zawierający izotop macierzysty molibden-99 (99Mo) zaadsorbowany na kolumnie chromatograficznej. 99Mo pozostaje w stanie równowagi z wytworzonym izotopem pochodnym technet-99m (99mTc), który jest pozyskiwany w procesie elucji jako jałowy roztwór sodu nadtechnecjanu (99mTc).⁸

Ilość technetu (99mTc) uzyskiwana podczas pojedynczej elucji zależy od rzeczywistej wydajności użytego generatora, która jest deklarowana przez producenta i zatwierdzona przez właściwe organy krajowe.⁹

Charakterystyka eluatu

Roztwór sodu nadtechnecjanu (99mTc) uzyskiwany w procesie elucji ma postać klarownego i bezbarwnego płynu o pH między 4,5 a 7,5.¹⁰ Każdy 1 ml roztworu zawiera 3,6 mg sodu, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów na diecie z ograniczeniem sodu.¹¹

Warunki stosowania preparatu TEKCIS

Lek TEKCIS powinien być stosowany wyłącznie przez osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje w zakresie medycyny nuklearnej, w ośrodkach wyposażonych w specjalistyczny sprzęt do obrazowania oraz postępowania z substancjami promieniotwórczymi. Przed zastosowaniem preparatu radiofarmaceutycznego u pacjenta konieczne jest uwzględnienie następujących aspektów:

1. Indywidualne wskazania kliniczne pacjenta – lek należy zlecić tylko w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie.
2. Odpowiednie przygotowanie pacjenta dostosowane do typu badania – szczególnie ważne w przypadku scyntygrafii tarczycy, gdzie może być konieczne odstawienie niektórych leków mogących wpływać na wychwyt technetu.
3. Przestrzeganie procedur związanych z przygotowaniem i kontrolą jakości eluatu przed podaniem pacjentowi.

Przy użyciu generatora TEKCIS do znakowania zestawów radiofarmaceutycznych, należy dodatkowo przestrzegać instrukcji zawartych w charakterystyce danego produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania technetem.