Ioflupane 123I
Ioflupane 123I to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej układu dopaminergicznego mózgu. Związek ten wiąże się selektywnie z transporterami dopaminy w prążkowiu, co pozwala na ocenę funkcjonalności neuronów dopaminergicznych.
Głównym wskazaniem do zastosowania ioflupanu 123I jest diagnostyka różnicowa drżączki samoistnej i zespołów parkinsonowskich, w tym choroby Parkinsona i atypowych zespołów parkinsonowskich. Badanie z użyciem tego radiofarmaceutyku, znane jako SPECT-DaTSCAN, umożliwia wizualizację presynaptycznych transporterów dopaminy, których utrata jest charakterystyczna dla chorób neurozwyrodnieniowych przebiegających z uszkodzeniem układu nigrostriatalnego.
Prawidłowy wynik badania z użyciem ioflupanu 123I charakteryzuje się symetrycznym, intensywnym wychwytem znacznika w obrębie jąder podstawy, przybierającym kształt „półksiężyca”. Natomiast w chorobie Parkinsona i innych zespołach parkinsonowskich obserwuje się asymetryczne zmniejszenie wychwytu radiofarmaceutyku, początkowo w części ogoniastej skorupy (putamen), a następnie w jądrze ogoniastym.
Badanie z wykorzystaniem ioflupanu 123I cechuje się wysoką czułością (około 95%) i swoistością (około 90%) w różnicowaniu między chorobą Parkinsona a drżączką samoistną. Jest także pomocne w diagnozowaniu otępienia z ciałami Lewy’ego, w którym również dochodzi do upośledzenia układu dopaminergicznego, w odróżnieniu od choroby Alzheimera.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Dane przedkliniczne dotyczące joflupanu (123I) wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa farmakologicznego tej substancji. Badania toksyczności ostrej po podaniu pojedynczej dawki nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, a efekty biologiczne mieściły się w granicach akceptowalnych. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym nie stwierdzono klinicznie istotnych efektów toksycznych, a parametry biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne pozostawały w zakresie wartości referencyjnych lub zmiany nie miały znaczenia klinicznego. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego ani klastogennego potencjału joflupanu, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w kontekście ryzyka uszkodzeń DNA.
badanie histopatologiczne, badanie klastogenności, badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, bezpieczeństwo farmakologiczne, Ioflupane 123I, joflupan 123I, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał genotoksyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Joflupan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Joflupan (123I), stosowany w produkcie Ioflupane (123I) ROTOP, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko ekspozycji na promieniowanie jonizujące. Przed podaniem radiofarmaceutyku u kobiet zdolnych do zajścia w ciążę konieczne jest wykluczenie ciąży, zwłaszcza gdy brak jest ostatniego krwawienia miesiączkowego. W przypadku wątpliwości należy ograniczyć dawkę promieniowania do minimum lub rozważyć alternatywne metody diagnostyczne nieoparte na promieniowaniu jonizującym. Podanie 185 MBq joflupanu skutkuje dawką 2,6 mGy pochłoniętą przez macicę, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych. Brak jest danych dotyczących wpływu joflupanu na płodność oraz przenikania substancji do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przez lekarza.