rekonstytucja zawiesiny
Rekonstytucja zawiesiny to proces przygotowania zawiesiny leku poprzez dodanie odpowiedniej ilości rozpuszczalnika (najczęściej wody) do suchego proszku lub granulatu. Jest to kluczowy etap w farmacji, szczególnie przy sporządzaniu leków w postaci zawiesin do podania doustnego lub parenteralnego.
Proces rekonstytucji wymaga precyzji, aby uzyskać zawiesinę o właściwej koncentracji substancji leczniczej. Nieprawidłowa rekonstytucja może prowadzić do podania niewłaściwej dawki leku, co może skutkować nieskutecznością terapii lub działaniami niepożądanymi. Zawiesiny po rekonstytucji charakteryzują się ograniczonym czasem stabilności, dlatego istotne jest przestrzeganie zaleceń producenta dotyczących warunków przechowywania i terminu ważności po rekonstytucji.
W praktyce klinicznej rekonstytucja zawiesin dotyczy często antybiotyków (np. amoksycylina z kwasem klawulanowym), leków przeciwgrzybiczych oraz preparatów pediatrycznych. Prawidłowa technika rekonstytucji obejmuje: dodanie określonej objętości rozpuszczalnika, energiczne wstrząsanie do uzyskania jednorodnej mieszaniny oraz, w przypadku niektórych preparatów, pozostawienie na określony czas w celu pełnego uwodnienia cząstek leku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Virumed Junior 312,5 mg/ml
Virumed Junior to proszek do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 312,5 mg/ml, zawierający inozynę pranobeks, będącą kompleksem inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 312,5 mg substancji czynnej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1,5 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,3 mg/ml) oraz sorbitol (126,7 mg/ml). Proszek po rekonstytucji wodą tworzy białą lub białawą zawiesinę o bananowym smaku i zapachu, co ułatwia podawanie dzieciom. Opakowanie zawiera butelkę 60 ml, strzykawkę doustną 5 ml oraz adapter do precyzyjnego dawkowania.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, aromat bananowy, guma arabska, inozyna pranobeks, krzemionka koloidalna bezwodna, maltodekstryna, metylu parahydroksybenzoesan, potasu cytrynian, powidon K 30, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, rekonstytucja zawiesiny, sorbitol, sporządzona zawiesina, strzykawka doustna, sukraloza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diphereline SR 3,75 3,75 mg
Diphereline SR 3,75 to preparat zawierający 3,75 mg tryptoreliny (w postaci octanu tryptoreliny) w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do iniekcji. Substancja czynna jest uwalniana stopniowo dzięki matrycy z polimeru laktydowo-koglikolidowego. Produkt zawiera również substancje pomocnicze takie jak mannitol, karmeloza sodowa i polisorbat 80, które pełnią funkcje stabilizujące, zwiększające lepkość oraz poprawiające rozpuszczalność. Opakowanie zawiera fiolkę z proszkiem, ampułkę z rozpuszczalnikiem, strzykawkę oraz dwie igły (do rekonstytucji i do iniekcji), wszystkie jednorazowego użytku. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Rekonstytucja preparatu powinna odbywać się w warunkach aseptycznych, używając wyłącznie dołączonego rozpuszczalnika. Procedura obejmuje pobranie rozpuszczalnika igłą 20 G do strzykawki, przeniesienie go do fiolki z proszkiem i delikatne mieszanie do uzyskania jednorodnej, mlecznej zawiesiny, bez odwracania fiolki. Po przygotowaniu zawiesinę należy niezwłocznie podać, stosując igłę do iniekcji 20 G z zabezpieczeniem. Produkt nie powinien być mieszany z innymi lekami w jednej strzykawce, a pozostałości i odpady medyczne należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
igła do wstrzykiwań, karmeloza sodowa, mannitol, matryca przedłużonego uwalniania, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, polimer laktydowo-koglikolidowy, polisorbat 80, proszek i rozpuszczalnik, przedłużone uwalnianie, rekonstytucja leku, rekonstytucja zawiesiny, tryptorelin, tryptorelin octan, warunki aseptyczne, zawiesina o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amylan ES 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml
Amylan ES to preparat w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający amoksycylinę (600 mg/5 mL, tj. 120 mg/mL) oraz kwas klawulanowy (42,9 mg/5 mL, tj. 8,58 mg/mL). Substancje pomocnicze obejmują maltodekstrynę, krospowidon, dwutlenek krzemu, karboksymetylocelulozę sodową, gumę ksantan oraz substancje słodzące (acesulfam potasowy, sacharynę sodową) i aromat truskawkowy. Preparat wymaga rekonstytucji wodą w ilości zależnej od wielkości opakowania (43 mL dla butelki 50 mL, 85 mL dla butelki 100 mL), a następnie dokładnego wstrząśnięcia w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny. Zaleca się przechowywanie proszku w temperaturze do 25°C, a po rekonstytucji zawiesiny w lodówce (2-8°C) przez maksymalnie 7 dni, bez zamrażania.
acesulfam potasowy, alkohol benzylowy, amoksycylina, amoksycylina trójwodna, antybiotyk beta-laktamowy, dwutlenek krzemu, glikol propylenowy, guma ksantan, inhibitor beta-laktamaz, karmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas klawulanowy, maltodekstryna, potas klawulanianu, rekonstytucja zawiesiny, sacharyna sodowa, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja pomocnicza, trwałość leku, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę
OncoTICE to preparat immunoterapeutyczny zawierający żywe atenuowane prątki BCG, podszczep TICE, w dawce 2-8 x 10⁸ CFU na fiolkę. Po rekonstytucji w 50 ml izotonicznego roztworu soli fizjologicznej uzyskuje się zawiesinę o stężeniu 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml, przeznaczoną do bezpośredniego podawania do pęcherza moczowego w terapii nowotworów. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, asparagina, kwas cytrynowy, dipotasu fosforan, magnezu siarczan, amonowo-żelazowy cytrynian, glicerol, amonowy wodorotlenek oraz cynku mrówczan, które stabilizują i wspierają wzrost prątków BCG. Produkt jest dostępny w fiolkach ze szkła typu I, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej, w opakowaniach po 1 lub 3 fiolki, z okresem ważności 1 rok przy przechowywaniu w temperaturze 2-8°C, chroniony przed światłem.
asparagina jednowodna, Bacillus Calmette-Guérin, dipotasu fosforan, guma bromobutylowa, immunoterapia, immunoterapia nowotworów, izotoniczny roztwór soli fizjologicznej, jednostki tworzące kolonie, kontaminacja bakteryjna, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, magnezu siarczan siedmiowodny, niezgodność farmaceutyczna, podszczep TICE, prątki BCG, rekonstytucja zawiesiny, warunki aseptyczne, zagrożenie biologiczne, zawiesina do pęcherza moczowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Risperidone Teva 37,5 mg
Risperidone Teva 37,5 mg to preparat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 37,5 mg rysperydonu w proszku oraz dedykowany rozpuszczalnik. Po rekonstytucji 1 ml zawiesiny zawiera 18,75 mg substancji czynnej. Proszek zawiera poli-(d,l-laktydo-ko-glikolid) jako nośnik umożliwiający kontrolowane uwalnianie leku. Rozpuszczalnik zawiera m.in. polisorbat 20, karboksymetylocelulozę sodową, disodu fosforan dwuwodny, kwas cytrynowy, chlorek sodu i wodorotlenek sodu, zapewniając stabilność, izotoniczność (osmolalność 240-300 mOsm/kg) oraz pH 7,0 ± 0,5. Produkt należy rekonstytuować wyłącznie z dołączonym rozpuszczalnikiem, a po przygotowaniu zawiesinę należy podać natychmiast lub przechowywać maksymalnie 6 godzin w temperaturze do 25°C, z uwagi na ryzyko mikrobiologiczne. Okres ważności produktu w oryginalnym opakowaniu wynosi 3 lata w temperaturze 2-8°C, a po wyjęciu z lodówki można go przechowywać do 7 dni w temp. <25°C przed przygotowaniem.
chlorek sodu, fosforan disodu, iniekcja, interakcja fizykochemiczna, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy, L-laktydo-ko-glikolid), mięsień naramienny, mięsień pośladkowy, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, poli-d, polisorbat, przedłużone uwalnianie, rekonstytucja zawiesiny, rysperydon, sedymentacja, warunki aseptyczne, wodorotlenek sodu, wstrzyknięcie domięśniowe, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna