polimer laktydowo-koglikolidowy
Polimer laktydowo-koglikolidowy (PLGA) to syntetyczny kopolimer zbudowany z kwasu mlekowego (PLA) i kwasu glikolowego (PGA). Jest jednym z najczęściej stosowanych biodegradowalnych polimerów w medycynie ze względu na bezpieczeństwo stosowania i możliwość kontrolowania tempa degradacji.
PLGA ulega hydrolizie w organizmie do naturalnie występujących metabolitów – kwasu mlekowego i glikolowego, które są następnie metabolizowane w cyklu Krebsa i wydalane jako dwutlenek węgla i woda. Czas degradacji polimeru można modulować poprzez zmianę stosunku kwasu mlekowego do glikolowego – większa zawartość kwasu mlekowego wydłuża okres biodegradacji.
W praktyce klinicznej PLGA znajduje zastosowanie w systemach dostarczania leków, jako materiał do produkcji mikrosfer, nanocząstek, implantów i rusztowań tkankowych. Jest wykorzystywany w kontrolowanym uwalnianiu substancji leczniczych, inżynierii tkankowej, chirurgii rekonstrukcyjnej oraz w produkcji wchłanialnych szwów chirurgicznych.
Zaletą PLGA jest biozgodność, brak istotnej toksyczności oraz możliwość dostosowania właściwości fizykochemicznych do konkretnych zastosowań medycznych. Badania kliniczne potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo systemów dostarczania leków opartych na PLGA w terapii wielu schorzeń, w tym chorób nowotworowych, zaburzeń neurologicznych i infekcji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Diphereline SR 11,25 mg 11,25 mg
Diphereline SR 11,25 mg zawiera 11,25 mg tryptoreliny w formie pamoinianu tryptoreliny, co umożliwia przedłużone uwalnianie substancji czynnej dzięki zastosowaniu polimeru laktydowo-koglikolidowego. Lek jest dostępny jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do iniekcji domięśniowych (im.) lub podskórnych (sc.). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol, karmeloza sodowa i polisorbat 80, które poprawiają właściwości fizykochemiczne i stabilność zawiesiny. System przedłużonego uwalniania pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia tryptoreliny przez dłuższy czas po pojedynczym podaniu, co jest istotne w terapii m.in. raka gruczołu krokowego oraz przedwczesnego dojrzewania płciowego ośrodkowego pochodzenia.
dojrzewanie płciowe pochodzenia ośrodkowego, igła do rekonstytucji, karmeloza sodowa, mannitol, odpady medyczne, polimer laktydowo-koglikolidowy, polisorbat 80, przedłużone uwalnianie, przedwczesne dojrzewanie płciowe, rak gruczołu krokowego, rekonstytucja, tryptorelina, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, wytrącenie osadu, zawiesina o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diphereline SR 3,75 3,75 mg
Diphereline SR 3,75 to preparat zawierający 3,75 mg tryptoreliny (w postaci octanu tryptoreliny) w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do iniekcji. Substancja czynna jest uwalniana stopniowo dzięki matrycy z polimeru laktydowo-koglikolidowego. Produkt zawiera również substancje pomocnicze takie jak mannitol, karmeloza sodowa i polisorbat 80, które pełnią funkcje stabilizujące, zwiększające lepkość oraz poprawiające rozpuszczalność. Opakowanie zawiera fiolkę z proszkiem, ampułkę z rozpuszczalnikiem, strzykawkę oraz dwie igły (do rekonstytucji i do iniekcji), wszystkie jednorazowego użytku. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Rekonstytucja preparatu powinna odbywać się w warunkach aseptycznych, używając wyłącznie dołączonego rozpuszczalnika. Procedura obejmuje pobranie rozpuszczalnika igłą 20 G do strzykawki, przeniesienie go do fiolki z proszkiem i delikatne mieszanie do uzyskania jednorodnej, mlecznej zawiesiny, bez odwracania fiolki. Po przygotowaniu zawiesinę należy niezwłocznie podać, stosując igłę do iniekcji 20 G z zabezpieczeniem. Produkt nie powinien być mieszany z innymi lekami w jednej strzykawce, a pozostałości i odpady medyczne należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
igła do wstrzykiwań, karmeloza sodowa, mannitol, matryca przedłużonego uwalniania, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, polimer laktydowo-koglikolidowy, polisorbat 80, proszek i rozpuszczalnik, przedłużone uwalnianie, rekonstytucja leku, rekonstytucja zawiesiny, tryptorelin, tryptorelin octan, warunki aseptyczne, zawiesina o przedłużonym uwalnianiu