radioaktywny produkt leczniczy
Radioaktywny produkt leczniczy (radiofarmaceutyk) to specjalistyczny lek zawierający izotop promieniotwórczy związany z cząsteczką biologicznie aktywną. Jest stosowany zarówno w diagnostyce (obrazowanie), jak i terapii różnych schorzeń, szczególnie w dziedzinie medycyny nuklearnej.
W diagnostyce radiofarmaceutyki umożliwiają wizualizację procesów fizjologicznych i patologicznych poprzez emisję promieniowania, które jest wykrywane przez specjalistyczne urządzenia (np. gamma kamera, PET). Najczęściej stosowane izotopy diagnostyczne to technet-99m, fluor-18, węgiel-11 czy jod-123.
W terapii wykorzystuje się radiofarmaceutyki emitujące promieniowanie beta lub alfa, które niszczy komórki nowotworowe. Przykładami są jod-131 w leczeniu chorób tarczycy, rad-223 w przerzutach nowotworowych do kości czy lutetu-177 znakowane peptydy w leczeniu guzów neuroendokrynnych.
Stosowanie radioaktywnych produktów leczniczych wymaga specjalistycznej wiedzy z zakresu farmacji, fizyki jądrowej i medycyny. Podlegają one rygorystycznym normom dotyczącym produkcji, transportu, przechowywania i utylizacji, zgodnie z przepisami ochrony radiologicznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – PoltechRBC 13,4 mg
PoltechRBC to liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający 13,40 mg sodu pirofosforanu dziesięciowodnego jako substancję czynną oraz 4,3 mg cyny (II) chlorku dwuwodnego jako substancję pomocniczą. Preparat wymaga rekonstytucji w roztworze soli fizjologicznej przed podaniem, a po przygotowaniu może być używany do 3 godzin, pod warunkiem przechowywania poniżej 25°C. Nierozpuszczony liofilizat należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C, z okresem ważności do 1 roku. Produkt dostępny jest w fiolkach 10 ml, pakowanych po 3 lub 6 sztuk, z radionuklidem (99mTc) dodawanym podczas przygotowania radiofarmaceutyku, co wymaga stosowania odpowiednich osłon radiologicznych.
bezpieczeństwo radiologiczne, chlorek cyny, jakość farmaceutyczna, liofilizacja, liofilizat, liofilizat do wstrzykiwań, nadtechnecjan sodu, niezgodność farmaceutyczna, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, radioaktywny produkt leczniczy, radiofarmaceutyk, rekonstytucja, roztwór soli fizjologicznej, sodu pirofosforan, substancja promieniotwórcza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – ItraPol 0,925 – 37 GBq/fiolkę
ItraPol, zawierający radioaktywny izotop itru-90 (90Y) w postaci chlorku itru w roztworze rozcieńczonego kwasu solnego, jest prekursorem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do znakowania innych produktów leczniczych, a nie do bezpośredniego podawania pacjentom. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest podawanie ItraPolu bezpośrednio pacjentowi, ze względu na jego radioaktywną naturę. Ponadto, stosowanie jest przeciwwskazane u osób z nadwrażliwością na chlorek itru (90Y) lub substancje pomocnicze. Wskazane jest, aby personel medyczny odpowiednio kwalifikował pacjentów, uwzględniając potencjalne reakcje alergiczne oraz szczegółowo zapoznawał się z Charakterystyką Produktu Leczniczego każdego produktu znakowanego itrem-90 przed jego zastosowaniem.