substancja promieniotwórcza
Substancja promieniotwórcza to materiał zawierający niestabilne izotopy pierwiastków, które ulegają spontanicznemu rozpadowi jądrowemu, emitując promieniowanie jonizujące. W medycynie wykorzystuje się kontrolowane ilości takich substancji zarówno w celach diagnostycznych, jak i terapeutycznych.
W diagnostyce medycznej radiofarmaceutyki, czyli preparaty zawierające substancje promieniotwórcze, stosowane są w badaniach obrazowych takich jak scyntygrafia czy pozytonowa tomografia emisyjna (PET). Umożliwiają one wizualizację procesów fizjologicznych i patologicznych zachodzących w organizmie, dostarczając cennych informacji diagnostycznych.
W radioterapii onkologicznej wykorzystuje się promieniowanie emitowane przez substancje promieniotwórcze do niszczenia komórek nowotworowych. Stosuje się je zarówno w teleterapii (napromienianie z zewnątrz), jak i w brachyterapii (umieszczanie źródeł promieniowania bezpośrednio w guzie lub jego pobliżu).
Praca z substancjami promieniotwórczymi w medycynie wymaga ścisłego przestrzegania zasad ochrony radiologicznej oraz stosowania odpowiednich protokołów bezpieczeństwa. Personel medyczny musi być odpowiednio przeszkolony i wyposażony w sprzęt dozymetryczny, a pacjenci powinni być informowani o potencjalnych zagrożeniach i korzyściach związanych z zastosowaniem procedur wykorzystujących substancje promieniotwórcze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ultra-Technekow FM generator radionuklidu (99Mo/99mTc) o aktywności macierzystego radionuklidu (99Mo): 2,15; 4,30; 6,45; 8,60; 10,75; 12,90; 17,20; 21,50; 25,80; 30,10; 34,40; 43,00 GBq
Generator radionuklidu Ultra-Technekow FM dostarcza sodu nadtechnecjanu (⁹⁹ᵐTc) o aktywności elucyjnej zależnej od aktywności macierzystego ⁹⁹Mo, mieszczącej się w zakresie od 2,15 do 43,00 GBq. Emitowany przez ⁹⁹ᵐTc promień gamma o energii 140 keV i okresie półtrwania 6,01 godziny wymaga stosowania środków ochrony radiologicznej podczas diagnostyki. Przeciwwskazaniem bezwzględnym jest nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze składniki preparatu, co może skutkować reakcjami alergicznymi, włącznie z anafilaksją. Każdy 1 ml roztworu zawiera 3,5 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi, choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania.
alergolog, generator radionuklidu, izotop macierzysty, jałowy roztwór, kolumna chromatograficzna, metoda diagnostyczna, nadwrażliwość, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk technetowy, radioizotop, radionuklid macierzysty, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sodu nadtechnecjan, substancja promieniotwórcza, wywiad alergologiczny, zabezpieczenie przeciwwstrząsowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Renoscint MAG3 1 mg
Produkt leczniczy Renoscint MAG3, zawierający 1 mg betiatydu w zestawie do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego, nie posiada dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Po znakowaniu nadtechnecjanem (99mTc) sodu powstaje radiofarmaceutyk Tiadyd technetu (99mTc), stosowany głównie w diagnostyce obrazowej w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Każda fiolka zawiera 4 mg jonów sodu, co jest ilością nieistotną klinicznie pod kątem wpływu na zdolności psychomotoryczne. Pomimo braku specyficznych danych, należy uwzględnić możliwość indywidualnych reakcji pacjenta, które mogą potencjalnie zaburzyć zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań 37-740 Mbq/ml
Jodek sodu Na131I jest radiofarmaceutykiem zawierającym izotop jodu [131I] o aktywności od 37 MBq do 740 MBq/ml, z okresem półtrwania 8,02 dnia, emitującym promieniowanie gamma (głównie 365 keV) oraz beta. Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących bezpośredniego wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Wobec tego lekarz powinien opierać się na ogólnych zasadach stosowania radiofarmaceutyków oraz indywidualnej ocenie stanu pacjenta, uwzględniając reakcję na lek, chorobę podstawową, potencjalne działania niepożądane oraz konieczność ochrony radiologicznej otoczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Cyrkon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cyrkon-90 (90Zr) jest stabilnym izotopem powstającym w wyniku rozpadu radioaktywnego itru-90 (90Y), który emituje promieniowanie beta o maksymalnej energii 2,28 MeV i charakteryzuje się okresem półtrwania 2,67 dnia (64,1 godzin). Produkty lecznicze znakowane itrem-90, takie jak ItraPol, stosowane w terapii radiofarmaceutycznej, wymagają szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed podaniem preparatu konieczne jest wykluczenie ciąży, a w przypadku kobiet w wieku rozrodczym bezwzględnie wymagana jest skuteczna antykoncepcja podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu, aby zapobiec ekspozycji płodu na promieniowanie jonizujące, które może powodować poważne uszkodzenia rozwojowe. W sytuacjach wątpliwych dotyczących statusu ciążowego, zwłaszcza przy nieregularnych cyklach lub braku miesiączki, zaleca się rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych bez użycia promieniowania jonizującego.
Produkty znakowane itrem-90 są bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz wymagają odroczenia terapii u pacjentek karmiących piersią, aby uniknąć narażenia dziecka na substancję promieniotwórczą poprzez mleko matki. W przypadku konieczności podania preparatu podczas laktacji, pacjentka powinna zostać poinformowana o konieczności zaprzestania karmienia piersią, a decyzja o leczeniu powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka. Lekarz prowadzący terapię powinien szczegółowo omówić z pacjentką przeciwwskazania, konieczność stosowania antykoncepcji, potencjalne alternatywy terapeutyczne oraz mechanizm rozpadu itru-90 do stabilnego cyrkonu-90. Szczegółowe informacje dotyczące wpływu na płodność oraz stosowania w okresie ciąży i laktacji znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego danego preparatu.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, cyrkon-90, ekspozycja na promieniowanie, itr-90, izotop itru-90, kobieta w wieku rozrodczym, okres półtrwania, płód, produkt leczniczy znakowany itrem-90, promieniowanie beta, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, rozpad radioaktywny, substancja promieniotwórcza, zaprzestanie karmienia piersią - Leksykon leków
Skład i postać leku – PoltechMIBI 1 mg MIBI
PoltechMIBI to zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku o mocy 1 mg, zawierający tetra(2-metoksy-2-metylopropylo-1-izonitrylo)-tetrafluoroboran miedzi (I) jako substancję czynną. Produkt występuje w postaci białego proszku w fiolkach o pojemności 10 ml, które zawierają również substancje pomocnicze: cyny (II) chlorek dwuwodny (czynnik redukujący technet), L-cysteinę chlorowodorek jednowodny (stabilizator), sodu cytrynian dwuwodny (bufor pH) oraz D-mannitol (substancja wypełniająca). Radioizotop technetu (99mTc) nie jest częścią zestawu i dodawany jest bezpośrednio przed podaniem pacjentowi. Preparat wymaga przechowywania w temperaturze 2-8°C, z dopuszczalnym transportem do 7 dni w temperaturze poniżej 35°C. Po znakowaniu technetem (99mTc) preparat zachowuje stabilność przez 12 godzin w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności nierozpuszczonego zestawu wynosi 1 rok.
bezpieczeństwo radiologiczne, chlorek cyny, cytrynian sodu, diagnostyka medyczna, mannitol, materiał radioaktywny, nadtechnecjan sodu, ochrona radiologiczna, płyny ustrojowe, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, radioizotop technetu, substancja promieniotwórcza, tetrafluoroboran miedzi, znakowanie technetem - Leksykon substancji czynnych
Sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan (20 mg), składnik aktywny preparatu PoltechMBrIDA, stosowany w diagnostyce radiofarmaceutycznej, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na ekspozycję na promieniowanie jonizujące. Przed podaniem preparatu należy wykluczyć ciążę, zwłaszcza w przypadku braku miesiączki, traktując pacjentkę jako potencjalnie ciężarną do czasu potwierdzenia. W sytuacjach wątpliwych zaleca się minimalizację ekspozycji na promieniowanie zgodnie z zasadą ALARA oraz rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych nie wykorzystujących promieniowania jonizującego, jeśli są dostępne i diagnostycznie adekwatne.
Podanie preparatu u kobiet ciężarnych jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach klinicznie niezbędnych, gdy korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko ekspozycji płodu na promieniowanie jonizujące. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się odroczenie badania do zakończenia karmienia lub czasowe przerwanie karmienia na 4 godziny po podaniu preparatu, z koniecznością odciągnięcia i usunięcia pokarmu w tym okresie. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący statusu rozrodczego, dokonać analizy stosunku korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o procedurze i środkach ostrożności, zapewniając indywidualne podejście do decyzji o zastosowaniu PoltechMBrIDA.
4%, 6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan, alternatywna metoda diagnostyczna, ekspozycja na promieniowanie, ekspozycja płodu na promieniowanie, karmienie piersią, narażenie dziecka, PoltechMBrIDA, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, sód N-[3-bromo-2, stosunek korzyści do ryzyka, substancja promieniotwórcza, wiek rozrodczy, zasada ALARA - Leksykon leków
Skład i postać leku – Jodek sodu Na 131 I Polatom, kapsułki do diagnostyki aktywność od 1 MBq do 37 MBq
Produkt leczniczy Jodek sodu Na¹³¹I POLATOM to radiofarmaceutyk w postaci kapsułek twardych zawierających sodu jodek znakowany izotopem jodu [¹³¹I] o aktywności od 1 MBq do 37 MBq, stosowany w diagnostyce. Izotop ¹³¹I charakteryzuje się okresem półtrwania 8,02 dnia i emituje promieniowanie gamma o energiach 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) oraz 284 keV (6,1%), a także promieniowanie beta o maksymalnej energii 606 keV. Substancje pomocnicze, takie jak węglan sodu, wodorowęglan sodu, disodu wodorofosforan dwuwodny oraz tiosiarczan sodu, pełnią funkcje buforujące, stabilizujące osmolarność i antyoksydacyjne. Kapsułki żelatynowe umożliwiają precyzyjne dawkowanie i zabezpieczają przed bezpośrednim kontaktem z substancją czynną. Produkt ma okres ważności 21 dni od daty produkcji i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym ołowianym pojemniku osłonowym, zgodnie z przepisami dotyczącymi materiałów promieniotwórczych.
aplikator polipropylenowy, bezpieczeństwo radiologiczne, izotop jodu 131I, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, materiał promieniotwórczy, okres półtrwania, pojemnik osłonowy, produkt radiofarmaceutyczny, promieniowanie beta, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, substancja promieniotwórcza, tiosiarczan sodu, tlenek telluru, węglan sodu, wodorofosforan disodu, wodorowęglan sodu - Leksykon substancji czynnych
Chlorek strontu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Chlorek strontu (89SrCl2) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w leczeniu paliatywnym bólu kostnego wywołanego przerzutami nowotworowymi. Preparat dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o aktywności 37,5 MBq/ml, zawierającego izotop strontu-89 o okresie półtrwania 50,5 dnia i emisji promieniowania beta o maksymalnej energii 1,492 MeV. Ze względu na charakter radioaktywny, stosowanie 89SrCl2 wymaga ścisłego przestrzegania zasad ochrony radiologicznej oraz kwalifikacji pacjentów przez personel medyczny z odpowiednimi uprawnieniami. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z upośledzoną funkcją szpiku kostnego, niską liczbą neutrofilów i płytek krwi, a także u osób po wcześniejszym leczeniu teleradioterapią lub innymi izotopami osteotropowymi. Monitorowanie morfologii krwi jest obligatoryjne, a ponowne podanie leku wymaga oceny parametrów hematologicznych i stanu szpiku.
cewnikowanie pęcherza moczowego, chlorek strontu, cytostatyk, działanie przeciwbólowe, izotop osteotropowy, leczenie paliatywne bólu kostnego, morfologia krwi, neutrofile, nietrzymanie moczu, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, płytki krwi, produkt radiofarmaceutyczny, promieniowanie beta, promieniowanie jonizujące, przerzuty nowotworowe, radiofarmaceutyk, substancja promieniotwórcza, teleradioterapia kości, upośledzenie szpiku kostnego, uszkodzenie szpiku kostnego - Leksykon leków
Skład i postać leku – PoltechDTPA 13,25 mg DTPA (sodu dietylenotriamiopentaoctan jednowodny)
PoltechDTPA to liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawierający 13,25 mg jednowodnego sodu dietylenotriaminopentaoctanu (DTPA) na fiolkę. Preparat nie zawiera radionuklidu w stanie handlowym; wyznakowanie odbywa się ex tempore przez dodanie roztworu nadtechnecjanu (⁹⁹ᵐTc) sodu. Substancje pomocnicze obejmują cyny(II) chlorek dwuwodny jako reduktor, chlorek sodu zapewniający izotoniczność oraz azot jako gaz ochronny. Po wyznakowaniu preparat należy przechowywać w osłonie pochłaniającej promieniowanie jonizujące, zachowując stabilność przez 6 godzin w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywanie liofilizatu wymaga temperatury 2–8°C, z dopuszczalnym transportem do 7 dni w temperaturze poniżej 35°C, a okres ważności wynosi 1 rok.
bezpieczeństwo radiologiczne, chlorek cyny, dietylenotriaminopentaoctan sodu, DTPA, ekspozycja na promieniowanie, liofilizat do wstrzykiwań, materiał promieniotwórczy, nadtechnecjan sodu, niezgodność farmaceutyczna, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, substancja promieniotwórcza, technet-99m, znakowanie technetem - Leksykon leków
Skład i postać leku – PoltechRBC 13,4 mg
PoltechRBC to liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający 13,40 mg sodu pirofosforanu dziesięciowodnego jako substancję czynną oraz 4,3 mg cyny (II) chlorku dwuwodnego jako substancję pomocniczą. Preparat wymaga rekonstytucji w roztworze soli fizjologicznej przed podaniem, a po przygotowaniu może być używany do 3 godzin, pod warunkiem przechowywania poniżej 25°C. Nierozpuszczony liofilizat należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C, z okresem ważności do 1 roku. Produkt dostępny jest w fiolkach 10 ml, pakowanych po 3 lub 6 sztuk, z radionuklidem (99mTc) dodawanym podczas przygotowania radiofarmaceutyku, co wymaga stosowania odpowiednich osłon radiologicznych.
bezpieczeństwo radiologiczne, chlorek cyny, jakość farmaceutyczna, liofilizacja, liofilizat, liofilizat do wstrzykiwań, nadtechnecjan sodu, niezgodność farmaceutyczna, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, radioaktywny produkt leczniczy, radiofarmaceutyk, rekonstytucja, roztwór soli fizjologicznej, sodu pirofosforan, substancja promieniotwórcza - Leksykon substancji czynnych
Cyna(II) chlorek dwuwodny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorek cyny(II) dwuwodny, obecny w produkcie PoltechColloid w dawce 0,17 mg, jest składnikiem zestawu do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, szczególnie ciężarnych i karmiących piersią, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. Przed podaniem preparatu należy wykluczyć ciążę, zwłaszcza gdy pacjentka ma nieregularne miesiączki lub brak miesiączki w spodziewanym terminie, traktując brak miesiączki jako potencjalną ciążę do czasu potwierdzenia diagnostycznego. W sytuacjach, gdy istnieją wątpliwości co do ciąży, zaleca się rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych nieopartych na promieniowaniu jonizującym. U kobiet ciężarnych stosowanie radiofarmaceutyków powinno być ograniczone do niezbędnych procedur, gdy korzyści przewyższają ryzyko ekspozycji płodu na promieniowanie.
chlorek cyny dwuwodny, dawka promieniowania, ekspozycja płodu na promieniowanie, izotop promieniotwórczy, narażenie na promieniowanie jonizujące, PoltechColloid, preparat radiofarmaceutyczny, produkt radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, radioaktywność, radiofarmaceutyk, radioizotop, substancja promieniotwórcza, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – PoltechDMSA 1 mg DMSA
PoltechDMSA to zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku zawierający 1 mg kwasu mezo-2,3-dimerkaptobursztynowego (DMSA) w formie liofilizatu, przeznaczony do znakowania izotopem technetu-99m (99mTc) w celu diagnostyki obrazowej. Preparat nie zawiera radionuklidu w stanie wyjściowym; technet-99m jest dodawany podczas przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Substancje pomocnicze, takie jak cyny(II) chlorek dwuwodny (czynnik redukujący), kwas askorbowy (przeciwutleniacz), D-mannitol (wypełniacz) oraz azot (gaz obojętny), zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości preparatu. PoltechDMSA jest dostępny w fiolkach 10 ml, które należy przechowywać w temperaturze 2°C – 8°C, z dopuszczalnym transportem do 7 dni w temperaturze poniżej 35°C. Po rozpuszczeniu i znakowaniu technetem-99m preparat zachowuje stabilność przez 4 godziny w temperaturze poniżej 25°C, w osłonie pochłaniającej promieniowanie jonizujące.
3-dimerkaptobursztynowy, bezpieczeństwo radiologiczne, chlorek cyny dwuwodny, czynnik redukujący, czystość radiochemiczna, ekspozycja na promieniowanie, kwas askorbowy, kwas mezo-2, liofilizat, nadtechnecjan sodu, ochrona radiologiczna, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, przeciwutleniacz, radiofarmaceutyk, skażenie radiologiczne, substancja promieniotwórcza, substancja wypełniająca, technet-99m - Leksykon leków
Skład i postać leku – LutaPol 0,925 – 37 GBq/fiolkę
LutaPol to radiofarmaceutyk w postaci roztworu zawierający lutet-177 (177Lu) o aktywności od 0,925 do 37 GBq na fiolkę, co odpowiada 1,86-74 µg lutetu w objętości 0,010-2 ml. Substancja aktywna to chlorek lutetu rozpuszczony w kwasie solnym. Lutet-177 emituje cząstki beta o maksymalnej energii 498 keV (średnio 149,2 keV) oraz promieniowanie gamma o energiach 208 keV (10,4%) i 113 keV (6,2%), z okresem półtrwania 6,65 dni. Preparat jest prekursorem radiofarmaceutyku, przeznaczonym do znakowania biologicznie aktywnych substancji, takich jak przeciwciała monoklonalne czy peptydy, i nie jest stosowany bezpośrednio u pacjentów. Aktywność właściwa przekracza 500 GBq/mg lutetu, co jest istotne dla zastosowań klinicznych. Produkt wymaga przechowywania poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu z ochroną przed promieniowaniem, a jego okres ważności wynosi 7 dni od daty produkcji.
aktywność właściwa, cząstki beta, hafn-177, izotop promieniotwórczy, kwas solny, lutet-177, narażenie na promieniowanie, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, postać farmaceutyczna, prekursor radiofarmaceutyku, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, przeciwciało monoklonalne, reaktor jądrowy, substancja promieniotwórcza, woda do wstrzykiwań, znakowanie lutetem, znakowanie radiofarmaceutyków - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – PoltechMBrIDA 20 mg MBrIDA
PoltechMBrIDA, zawierający 20 mg sodu N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctanu, jest zestawem do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego, który wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed podaniem preparatu należy bezwzględnie wykluczyć ciążę, zwłaszcza w przypadku braku miesiączki, stosując testy ciążowe w razie wątpliwości. Wskazane jest rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych niewymagających promieniowania jonizującego. U kobiet ciężarnych podanie radiofarmaceutyku jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko ekspozycji płodu na promieniowanie, a decyzja powinna być dokładnie udokumentowana i poprzedzona uzyskaniem świadomej zgody pacjentki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – PoltechMBrIDA 20 mg MBrIDA
PoltechMBrIDA to zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego w postaci liofilizatu zawierającego 20 mg substancji czynnej – sodu N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan. Produkt nie zawiera radionuklidu w formie podstawowej; radionuklid (nadtechnecjan sodu 99mTc) jest dodawany podczas przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Substancje pomocnicze to chlorek cyny(II) dwuwodny (reduktor), wodorotlenek sodu i kwas solny (do regulacji pH). Liofilizat jest pakowany w fiolki 10 ml, dostępne w opakowaniach po 3 lub 6 sztuk. Po znakowaniu 99mTc preparat staje się radioaktywny i wymaga przechowywania w osłonie chroniącej przed promieniowaniem. Stabilność preparatu po przygotowaniu wynosi 5 godzin w temperaturze poniżej 25°C. Zestaw nieaktywny przechowywany jest w lodówce (2-8°C), a podczas transportu dopuszcza się temperaturę do 35°C przez maksymalnie 7 dni.
bezpieczeństwo radiologiczne, chlorek cyny dwuwodny, kwas solny, liofilizat do sporządzania roztworu, materiał radioaktywny, nadtechnecjan sodu, narażenie na promieniowanie, niezgodność farmaceutyczna, ochrona radiologiczna, osłona radiologiczna, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, skażenie radiologiczne, stabilność preparatu, substancja promieniotwórcza, właściwości radiofarmaceutyczne, wodorotlenek sodu, znakowanie radioizotopem - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Ioflupane (123I) ROTOP to radiofarmaceutyk w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 74 MBq/ml, zawierający joflupan (123I) w ilości 74 MBq/ml, co odpowiada stężeniu 0,07-0,13 μg/ml. Dostępny jest w fiolkach jednodawkowych o pojemności 2,5 ml (185 MBq) oraz 5 ml (370 MBq), z aktywnością molową w zakresie 2,5-4,5 x 10 Bq/mmol. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, etanol bezwodny (31,6 g/l) oraz wodę do wstrzykiwań. Preparat jest bezbarwny, przechowywany w fiolkach z bezbarwnego szkła typu I, zabezpieczonych ołowianą osłoną chroniącą przed promieniowaniem. Okres ważności wynosi 7 godzin dla fiolki 2,5 ml oraz 20 godzin dla fiolki 5 ml od czasu aktywności referencyjnej. Produkt jest kompatybilny z wodą do wstrzykiwań i roztworem soli fizjologicznej, co umożliwia jego rozcieńczanie bez ryzyka niezgodności farmaceutycznych.
aktywność molowa, bezpieczeństwo radiologiczne, ekspozycja na promieniowanie, etanol bezwodny, joflupan, kwas octowy lodowaty, ochrona radiologiczna, osłona przed promieniowaniem, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, skażenie biologiczne, sodu octan trójwodny, substancja promieniotwórcza, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna