Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Chlorek strontu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania chlorku strontu

Chlorek strontu (89SrCl2) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w leczeniu paliatywnym bólu kostnego spowodowanego przerzutami nowotworowymi. Ze względu na swój radiacyjny charakter, jego stosowanie wiąże się z szeregiem specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny kwalifikujący pacjentów do tego rodzaju terapii.¹

Zasady użytkowania i podawania radiofarmaceutyków

Należy podkreślić, że produkty radiofarmaceutyczne, w tym chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM, mogą być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez osoby posiadające odpowiednie uprawnienia w wyznaczonych placówkach klinicznych. Wszystkie etapy postępowania z radiofarmaceutykiem – odbiór, przechowywanie, stosowanie, przenoszenie i wydawanie – podlegają ścisłym regulacjom prawnym oraz wymagają stosownych zezwoleń wydawanych przez właściwe organy.²

Przygotowanie produktu przez użytkownika musi spełniać wymagania bezpieczeństwa pracy ze źródłami promieniowania jonizującego oraz farmaceutyczne standardy jakościowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na zachowanie jałowości produktu.³

Przeciwwskazania i monitorowanie parametrów hematologicznych

Nie zaleca się stosowania chlorku strontu 89SrCl2 u pacjentów ze znacznie upośledzoną funkcją szpiku kostnego, szczególnie przy niskiej liczbie neutrofilów i płytek krwi. Wyjątek stanowią przypadki, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko związane z leczeniem.⁴

U pacjentów leczonych chlorkiem strontu 89SrCl2 POLATOM niezbędne jest regularne monitorowanie parametrów morfologii krwi. W przypadku konieczności ponownego podania leku należy dokładnie ocenić parametry morfologii po wcześniejszym leczeniu, aktualny poziom płytek krwi oraz inne wskaźniki potencjalnego uszkodzenia szpiku kostnego.⁵

Stosowanie w połączeniu z innymi metodami leczenia

Pacjentom wcześniej leczonym chlorkiem strontu 89SrCl2 POLATOM można podawać cytostatyki wyłącznie pod warunkiem, że parametry morfologii krwi są stabilne i mieszczą się w zakresie wartości referencyjnych. Zalecane jest zachowanie minimum 12-tygodniowego odstępu między zastosowaniem obu metod leczenia.⁶

Szczególną ostrożność należy zachować przy kwalifikacji pacjentów, którzy wcześniej przeszli rozległą teleradioterapię kości lub otrzymali dożylnie inny izotop osteotropowy z tych samych wskazań. W takich przypadkach niezbędna jest wnikliwa ocena stanu hematologicznego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia chlorkiem strontu.⁷

Czas działania leku i kwalifikacja pacjentów

Należy uwzględnić, że pełne działanie przeciwbólowe chlorku strontu 89SrCl2 POLATOM rozwija się stopniowo, osiągając maksimum po około 10-20 dniach od podania. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego radiofarmaceutyku u pacjentów z krótkim oczekiwanym czasem przeżycia.⁸

Postępowanie u pacjentów z nietrzymaniem moczu

U chorych z nietrzymaniem moczu przed podaniem chlorku strontu 89SrCl2 POLATOM należy założyć cewnik do pęcherza moczowego i utrzymywać go przez co najmniej 5 dni po podaniu. Wydalany w tym czasie mocz zawiera substancje promieniotwórcze, dlatego pojemniki (worki) muszą być opróżniane z zachowaniem szczególnej ostrożności. Wszystkie czynności higieniczne powinny być wykonywane w gumowych rękawicach, aby zapobiec kontaktowi skóry z radioaktywnym moczem.⁹

Informacje dla pacjenta i personelu medycznego

Niezbędne jest pisemne zapoznanie pacjenta, jego rodziny oraz personelu medycznego z metodą leczenia chlorkiem strontu 89SrCl2 POLATOM oraz koniecznymi środkami ostrożności. Lekarz prowadzący powinien przekazać pacjentowi dołączoną do produktu Informację dla Pacjenta.¹⁰

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie chlorku strontu 89SrCl2 POLATOM jest przeciwwskazane w ciąży. Szczegółowe informacje na ten temat znajdują się w punkcie 4.6 charakterystyki produktu leczniczego.¹¹

Zasady ochrony radiologicznej

Przy stosowaniu chlorku strontu 89SrCl2 POLATOM należy kierować się podstawowymi zasadami ochrony radiologicznej. Ekspozycja pacjenta na promieniowanie jonizujące musi być uzasadniona oczekiwaną korzyścią terapeutyczną. Należy podawać taką aktywność radiofarmaceutyku, aby dawka promieniowania była możliwie najmniejsza przy jednoczesnym uzyskaniu zamierzonego efektu terapeutycznego.¹²

Charakterystyka radiofarmaceutyku

Chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań o stężeniu promieniotwórczym 37,5 MBq/ml. Izotop stront-89 charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym 50,5 dnia i emituje promieniowanie beta o maksymalnej energii 1,492 MeV.¹³