okres trwałości

Okres trwałości (shelf-life) to określony czas, w którym produkt leczniczy zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne, mikrobiologiczne, terapeutyczne i toksykologiczne w dopuszczalnych granicach, gdy jest przechowywany w odpowiednich warunkach.

W medycynie termin ten ma szczególne znaczenie w kontekście leków i wyrobów medycznych. Okres trwałości jest ustalany na podstawie badań stabilności przeprowadzanych przez producentów zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi (np. ICH, EMA, FDA). Po upływie okresu trwałości produkt leczniczy nie powinien być stosowany, ponieważ jego bezpieczeństwo i skuteczność mogą być zmienione.

Dla personelu medycznego znajomość okresu trwałości produktów leczniczych jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Należy zwracać uwagę na różnicę między terminem ważności a okresem trwałości po otwarciu, który często jest znacznie krótszy i ma zastosowanie np. do kropli do oczu, szczepionek po rekonstytucji czy roztworów do infuzji po przygotowaniu.

Powiązane wpisy

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl