Pełen skład leku Alfabax 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Alfabax 10 mg to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 10 mg alfuzosyny chlorowodorku (Alfuzosini hydrochloridum), który jest selektywnym antagonistą receptorów alfa-adrenergicznych.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Alfabax 10 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza bezwodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Powidon (E1201) – substancja wiążąca, zwiększająca spójność tabletki
• Talk (E553B) – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletek
• Hypromeloza (E464) – polimer wykorzystywany do kontrolowania uwalniania substancji czynnej
• Hydroksypropyloceluloza (E463) – substancja modyfikująca uwalnianie leku

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Alfabax 10 mg jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają barwę białą do białawej, są okrągłe, niepowlekane i dwuwypukłe, z wygładzonymi krawędziami. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis 'RY 10′, co pozwala na łatwą identyfikację produktu.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Alfabax 10 mg jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek i zachowanie ich właściwości przez cały okres ważności. Produkt jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań: 10, 30 i 90 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku.⁴

W zakresie przechowywania leku Alfabax 10 mg nie ma specjalnych zaleceń. Jednakże, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁵

Okres trwałości

Okres trwałości leku Alfabax 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu w formacie miesiąc/rok. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla leku Alfabax 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego właściwości i skuteczność.⁷ Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego produktu. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania leków.⁸