Profil bezpieczeństwa leku
Alfabax 10 mg

W kontekście stosowania leku u różnych grup pacjentów, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet karmiących piersią oraz interakcji z alkoholem. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek – lek można stosować w dawkach standardowych przy klirensie kreatyniny ≥ 30 ml/min, natomiast jest przeciwwskazany u osób z klirensem < 30 ml/min. U pacjentów z niewydolnością wątroby stosowanie leku jest zabronione.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    W sekcji 4.6 dokumentu wskazano: 'Nie dotyczy.’ Oznacza to, że lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet karmiących piersią, a w dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.7 podano, że nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów, ale możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zmęczenie, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 podkreślono, że największe ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego występuje u pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie powyżej 75 lat). U tych pacjentów należy uważnie monitorować ciśnienie krwi. W sekcji 4.2 wskazano, że można stosować zwykłą dawkę, ale z zachowaniem ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.2 i 4.4 wskazano, że u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) można stosować zwykłą dawkę, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) nie zaleca się stosowania leku z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Zalecana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    W sekcji 4.3 i 4.2 wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Stosowanie leku w tej grupie jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Brak danych W dokumentacji wskazano: „Nie dotyczy.” Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet karmiących piersią, brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe wystąpienie zawrotów głowy i zmęczenia, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Największe ryzyko niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie powyżej 75 lat. Zaleca się monitorowanie ciśnienia krwi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Można stosować zwykłą dawkę u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 ml/min, ale nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: