nadzastawkowe zwężenie aorty
Nadzastawkowe zwężenie aorty (ang. supravalvular aortic stenosis, SVAS) to rzadka wrodzona wada serca, charakteryzująca się zwężeniem aorty wstępującej tuż powyżej zastawki aortalnej. Stanowi około 0,5-1% wszystkich wrodzonych wad serca i jest najrzadszą formą zwężenia drogi odpływu lewej komory serca.
Wada ta może występować jako izolowane zaburzenie lub jako część zespołu Williamsa-Beurena, spowodowanego delecją fragmentu chromosomu 7q11.23, obejmującego gen elastyny (ELN). Mutacje w genie ELN prowadzą do nieprawidłowej produkcji elastyny, kluczowego białka w budowie ścian naczyń, co skutkuje ich zwiększoną sztywnością i zwężeniem światła.
Klinicznie wada może manifestować się szmerem skurczowym, różnicą ciśnień między kończynami górnymi i dolnymi, bólami dławicowymi, omdleniami przy wysiłku oraz objawami niewydolności serca. Diagnostyka obejmuje echokardiografię, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny oraz cewnikowanie serca, które pozwalają określić stopień i lokalizację zwężenia.
Leczenie nadzastawkowego zwężenia aorty jest głównie chirurgiczne i polega na poszerzeniu zwężonego odcinka aorty za pomocą łaty z materiału syntetycznego lub osierdzia. Wskazaniem do operacji jest istotne hemodynamicznie zwężenie z gradientem ciśnień powyżej 50 mmHg lub obecność objawów klinicznych. Rokowanie po zabiegu jest zazwyczaj dobre, choć pacjenci wymagają długoterminowej obserwacji kardiologicznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kalcyfediol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kalcyfediolu wykazały, że toksyczność tej substancji jest stosunkowo niska przy stosowaniu dawek terapeutycznych zalecanych u ludzi. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano działanie rakotwórcze oraz teratogenne przy dawkach 4-15 razy (rakotwórczość) oraz 6-12 razy (teratogenność) przekraczających dawki kliniczne. Szczególnie istotne jest ryzyko hiperkalcemii u kobiet w ciąży, która może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych u płodu, takich jak nadzastawkowe zwężenie aorty, retinopatia czy niepełnosprawność intelektualna noworodków. Przedawkowanie kalcyfediolu w preparatach takich jak Calfos (0,266 mg) i Devisol-25 (150 µg/ml) wiąże się z ryzykiem toksyczności, co podkreśla konieczność zachowania ostrożności w dawkowaniu, zwłaszcza u kobiet ciężarnych.
dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hiperkalcemia, hiperkalcemia ciążowa, kalcyfediol, margines bezpieczeństwa, nadzastawkowe zwężenie aorty, niepełnosprawność intelektualna, objawy toksyczności, potencjał rakotwórczy, przedawkowanie kalcyfediolu, przedawkowanie witaminy D, retinopatia, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU
Preparat Calperos Vita-D3 zawiera 500 mg wapnia oraz wysoką dawkę witaminy D3 – 2000 IU, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ wysokich dawek witaminy D na procesy reprodukcyjne, a u kobiet ciężarnych długotrwała hiperkalcemia może prowadzić do poważnych powikłań rozwojowych u płodu, takich jak opóźnienie rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowe zwężenie aorty oraz retinopatia. Z tego względu preparat jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych i planujących ciążę, a lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego leku w tym okresie.
Calperos Vita-D3, ciąża, dawka witaminy D3, funkcje rozrodcze, hiperkalcemia, karmienie piersią, nadzastawkowe zwężenie aorty, procesy reprodukcyjne, przedawkowanie witaminy D, przenikanie do mleka, retinopatia, rozwój dziecka, suplementacja wapnia, toksyczność, wiek rozrodczy, witamina D w ciąży, witamina D3 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Calcium Sandoz + Vitamin D3, zawierający 1000 mg węglanu wapnia oraz 22 µg (880 IU) cholekalcyferolu, może być stosowany u kobiet w ciąży z niedoborem wapnia i witaminy D, jednak z zachowaniem ścisłych limitów dawkowania: maksymalnie 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3 na dobę, co odpowiada połowie tabletki. Przekroczenie tych dawek wiąże się z ryzykiem teratogenności witaminy D, potwierdzonym w badaniach na modelach zwierzęcych, oraz poważnymi konsekwencjami dla płodu, takimi jak opóźnienie rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowe zwężenie aorty czy retinopatia. Długotrwała hiperkalcemia u matki stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia dziecka, co wymaga szczególnej ostrożności w monitorowaniu terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Detriol 0,25 mcg
Lek Detriol zawierający kalcytriol w dawkach 0,25 µg lub 0,5 µg wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kalcytriolu w ciąży, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko toksyczności reprodukcyjnej przy wysokich dawkach. Stosowanie leku w ciąży powinno opierać się na dokładnej analizie korzyści i ryzyka, z unikaniem przedawkowania, które może prowadzić do hiperkalcemii matki i poważnych powikłań u płodu, takich jak zaburzenia rozwoju kostnego, neurologicznego, wady sercowo-naczyniowe (np. zwężenie aorty) oraz retinopatia. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy krwi matki w trakcie terapii i w okresie połogu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Boncel 100 000 j.m. 100 000 IU
Przedkliniczne badania nad cholekalcyferolem, substancją czynną preparatu Boncel 100 000 j.m., wykazały działanie teratogenne przy podawaniu zwierzętom dawek przekraczających 4-15-krotnie dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Szczególnie na modelu króliczym zaobserwowano zmiany anatomiczne u płodów, przypominające nadzastawkowe zwężenie aorty, co wskazuje na potencjalne ryzyko uszkodzeń układu sercowo-naczyniowego przy wysokiej ekspozycji prenatalnej. Ponadto, nawet w przypadku braku typowych zmian anatomicznych, stwierdzono toksyczność naczyniową podobną do tej obserwowanej po ostrym zatruciu witaminą D, co podkreśla systemowe działanie toksyczne wysokich dawek cholekalcyferolu na układ naczyniowy.
badanie przedkliniczne, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, dawkowanie, działanie systemowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, margines bezpieczeństwa, nadzastawkowe zwężenie aorty, nieprawidłowość rozwojowa, ostre zatrucie witaminą D, patologia układu sercowo-naczyniowego, toksyczność naczyniowa, układ naczyniowy, zmiana anatomiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – OlVit D3 14 400 IU/ml
Stosowanie witaminy D3 w formie kropli doustnych o stężeniu 14 400 IU/ml, szczególnie preparatu OlVit D3, wymaga precyzyjnego dawkowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Bezpieczna dawka w ciąży to do 400 IU/dobę (1 kropla, czyli 10 μg cholekalcyferolu), która nie wykazuje ryzyka dla matki i płodu. Dawkowanie powyżej 400 IU/dobę powinno być stosowane wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka, ze względu na możliwość wystąpienia hiperkalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań u płodu, takich jak opóźnienie rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowe zwężenie aorty czy retinopatia. W przypadku karmienia piersią, witamina D3 przenika do mleka matki, co wymaga uwzględnienia całkowitej podaży witaminy D u niemowlęcia, zwłaszcza gdy dziecko otrzymuje dodatkową suplementację. Zaleca się konsultację pediatryczną w celu ustalenia optymalnej dawki suplementacji u dziecka.
cholekalcyferol, hiperkalcemia, karmienie piersią, kobieta ciężarna, mleko kobiece, nadzastawkowe zwężenie aorty, opóźnienie rozwoju fizycznego, opóźnienie rozwoju umysłowego, płodność, poziom wapnia w surowicy, przedawkowanie witaminy D, retinopatia, siatkówka oka, suplementacja witaminy D, układ rozrodczy, układ sercowo-naczyniowy, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Thorens 25 000 IU
Produkt leczniczy Thorens zawiera 625 µg cholekalcyferolu (25 000 IU witaminy D3) i został poddany szerokim badaniom przedklinicznym, które wykazały, że toksyczność związana jest głównie z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej. Wysokie dawki prowadziły do hiperkalcemii, manifestującej się wzrostem wapnia w moczu oraz obniżeniem fosforu i białka w moczu. Przedłużająca się hiperkalcemia skutkowała wapnieniem tkanek, w tym nerek (z ryzykiem upośledzenia funkcji wydalniczej), serca (wpływ na kurczliwość mięśnia sercowego), aorty (zmiany strukturalne i elastyczności), grasicy (potencjalne zaburzenia immunologiczne) oraz błony śluzowej jelita (uporczywe zaburzenia wchłaniania). Badania nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w długim terminie.
cholekalcyferol, działanie fetotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja immunologiczna, funkcja wydalnicza, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, kurczliwość mięśnia sercowego, mikrocefalia, nadzastawkowe zwężenie aorty, nieprawidłowość szkieletu, ostra toksyczność witaminy D, profil bezpieczeństwa leku, toksyczność naczyniowa, wada serca, wchłanianie składników odżywczych, złogi wapnia - Leksykon substancji czynnych
Witamina B6 – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Witamina B6 (pirydoksyna) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. W dawkach od 1 mg (Multi-Sanostol) do 10 mg (Revalid, Sylimarol Vita 150, Vitaminum B compositum) jej bezpieczeństwo zależy od obecności innych składników oraz indywidualnych uwarunkowań pacjentki. Preparaty takie jak Elevit Pronatal są dedykowane kobietom ciężarnym i karmiącym, jednak wymagają konsultacji lekarskiej. Niektóre produkty (Neospasmina Extra, Sylimarol Vita, Vita Buerlecithin) są przeciwwskazane w ciąży i laktacji ze względu na brak danych bezpieczeństwa lub obecność substancji takich jak etanol. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność witamin A i D, które w nadmiarze mogą wywołać teratogenne lub toksyczne efekty (witamina A >10 000 j.m., witamina D >100 μg/4000 j.m.). Magnez w nadmiarze może zaburzać homeostazę wapnia u płodu i noworodka.
ciąża, działanie niepożądane, działanie teratogenne, Elevit Pronatal, hiperkalcemia, hipermagnezemia, homeostaza wapnia, karmienie piersią, laktacja, magnez, mleko matki, Multi-Sanostol, nadzastawkowe zwężenie aorty, Neospasmina Extra, opóźnienie rozwoju, pirydoksyna, pirydoksyny chlorowodorek, przedawkowanie, retinopatia, tiamina, witamina A, witamina D, związki mineralne - Leksykon substancji czynnych
Witamina D3 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne witaminy D3 (cholekalcyferolu) wykazały, że toksyczność pojawia się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, prowadząc do hiperkalcemii, hiperfosfatemii oraz hiperlipoproteinemii. U szczurów podawano dawki do 100 000 IU/kg, które wywołały powyższe efekty, a dawki do 500 000 IU/kg skutkowały zmianami kardiologicznymi. Działanie teratogenne obserwowano wyłącznie przy dawkach znacznie wyższych niż terapeutyczne, z wadami rozwojowymi takimi jak mikrocefalia, wady serca oraz deformacje szkieletowe. Szczególnie u królików wysokie dawki w okresie ciąży indukowały zmiany anatomiczne podobne do nadzastawkowego zwężenia aorty oraz toksyczność naczyniową. W dawkach terapeutycznych u ludzi cholekalcyferol nie wykazuje działania teratogennego ani fetotoksycznego, choć podawanie wysokich dawek ciężarnym myszom skutkowało zmniejszoną liczbą i rozmiarami potomstwa.
badanie toksyczności, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie fetotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Elevit Pronatal, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperlipoproteinemia, małogłowie, mikrocefalia, Multi-Sanostol, nadzastawkowe zwężenie aorty, ostra toksyczność witaminy D, preparat witaminy D3, test Amesa, toksyczność naczyniowa, toksyczność wielokrotna, Vitaminum A+D3, wada serca, witamina D3, zmiany kardiologiczne, zniekształcenie szkieletowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dekristol Forte 50 000 IU
Badania przedkliniczne dotyczące cholekalcyferolu (witaminy D3) zawartego w produkcie leczniczym Dekristol Forte wykazały, że toksyczność pojawia się jedynie po podaniu dawek wielokrotnie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, głównie w wyniku przewlekłego przedawkowania prowadzącego do hiperkalcemii. W dawkach terapeutycznych ryzyko toksyczności jest minimalne. W modelach zwierzęcych stwierdzono działanie teratogenne przy bardzo wysokich dawkach, manifestujące się mikrocefalią, wadami serca oraz nieprawidłowościami szkieletu, a także charakterystycznymi zmianami anatomicznymi, takimi jak nadzastawkowe zwężenie aorty u potomstwa królików. Działanie fetotoksyczne obejmowało zmniejszenie liczby potomstwa i rozmiarów ciała noworodków u myszy przy średnich i wysokich dawkach. W dawkach terapeutycznych nie obserwowano działania teratogennego.
cholekalcyferol, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, hiperkalcemia, mikrocefalia, mineralizacja układu kostnego, nadzastawkowe zwężenie aorty, nieprawidłowość szkieletu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przedawkowanie witaminy D, toksyczność naczyniowa, toksyczność rozwojowa, wada serca, witamina D3 - Leksykon substancji czynnych
Kalcytriol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kalcytriol, aktywna forma witaminy D, stosowany w preparacie Detriol w dawkach 0,25 lub 0,5 µg w kapsułkach miękkich, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest wystarczających badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kalcytriolu w ciąży. Wysokie dawki witaminy D lub jej pochodnych wykazały toksyczność reprodukcyjną u zwierząt, dlatego kalcytriol powinien być stosowany w ciąży jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Przedawkowanie może prowadzić do hiperkalcemii matki, skutkującej poważnymi powikłaniami rozwojowymi u dziecka, takimi jak upośledzenie rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowe zwężenie aorty oraz retinopatia. Nie stwierdzono działania teratogennego kalcytriolu w dawkach terapeutycznych u ludzi, jednak konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy krwi matki w trakcie ciąży i połogu.
- Leksykon substancji czynnych
Fosfor – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fosfor, będący kluczowym składnikiem mineralnym organizmu, występuje w preparatach takich jak Elevit PRONATAL (378,89 mg wapnia wodorofosforanu bezwodnego i 217,95 mg magnezu wodorofosforanu trójwodnego) oraz Osteogenon (82 mg fosforu w formie kompleksu osseiny i hydroksyapatytu). Aktualne dane naukowe nie potwierdzają bezpośredniego wpływu fosforu na płodność u ludzi. Preparaty te mogą być stosowane w ciąży i laktacji, jednak należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość witamin A i D, które w nadmiarze wykazują działanie teratogenne i toksyczne. W przypadku Elevit PRONATAL, dawka witaminy D wynosi 500 j.m. na tabletkę, co jest istotne w kontekście górnego bezpiecznego limitu 4000 j.m. (100 μg) dla matek karmiących. Zaleca się ostrożność przy łączeniu suplementów zawierających witaminę A, D oraz ich pochodne, aby uniknąć hiperkalcemii i innych powikłań u płodu i noworodka.
beta-karoten, działanie teratogenne, Elevit Pronatal, etretynat, hiperkalcemia, izotretynoina, karmienie piersią, kompleks osseiny i hydroksyapatytu, magnezu wodorofosforan trójwodny, nadzastawkowe zwężenie aorty, opóźnienie rozwoju, Osteogenon, położnictwo i ginekologia, retinopatia, składnik mineralny, wada rozwojowa, wapnia wodorofosforan bezwodny, witamina A i D - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dekristol Pro 25 000 IU
Przedkliniczne badania toksykologiczne cholekalcyferolu (witaminy D3) zawartego w produkcie Dekristol Pro wykazały toksyczność jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, co wskazuje na ryzyko działań niepożądanych głównie w przypadku przewlekłego przedawkowania prowadzącego do hiperkalcemii. W badaniach na zwierzętach stwierdzono działanie teratogenne przy wysokich dawkach, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. U potomstwa zwierząt narażonych na takie dawki odnotowano mikrocefalię, wady serca (w tym zmiany anatomiczne podobne do nadzastawkowego zwężenia aorty u królików) oraz nieprawidłowości szkieletu. Dodatkowo, witamina D3 wykazywała działanie fetotoksyczne, objawiające się zmniejszeniem liczby potomstwa i mniejszym rozmiarem ciała u myszy przy średnich i wysokich dawkach.
cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie fetotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hiperkalcemia, mikrocefalia, nadzastawkowe zwężenie aorty, nieprawidłowość szkieletu, przewlekłe przedawkowanie, toksyczność naczyniowa, wada serca, witamina D3, zmiana anatomiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Stosowanie witaminy D w okresie ciąży i laktacji wymaga indywidualnej oceny klinicznej, zwłaszcza przy stosowaniu preparatu Colecalciferol Polpharma zawierającego 250 µg cholekalcyferolu (10 000 IU). Zalecana dawka witaminy D dla kobiet ciężarnych i karmiących wynosi 2 000 IU/dobę, co może zmniejszać ryzyko hipotrofii wewnątrzmacicznej (SGA) oraz śmiertelności płodów i noworodków, bez zwiększania ryzyka wad wrodzonych. Preparat o wysokim stężeniu 10 000 IU powinien być stosowany wyłącznie w przypadku potwierdzonego niedoboru witaminy D i pod ścisłym nadzorem lekarskim, aby uniknąć hiperkalcemii i potencjalnych działań teratogennych, takich jak opóźnienie rozwoju fizycznego i psychicznego płodu, nadzastawkowe zwężenie aorty czy retinopatia.
cholekalcyferol, dawkowanie witaminy D, działanie teratogenne, hiperkalcemia, hipotrofia wewnątrzmaciczna, nadzastawkowe zwężenie aorty, niedobór witaminy D, opóźnienie rozwoju fizycznego, opóźnienie rozwoju psychicznego, płodność, retinopatia, suplementacja witaminy D, witamina D, witamina D w ciąży, zespół SGA - Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cholekalcyferol (witamina D3) w fizjologicznych stężeniach nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn. Suplementacja witaminy D3 w dawkach zalecanych (do 4000 IU/dobę w ciąży) jest bezpieczna i korzystna, zwłaszcza w okresie ciąży, gdzie niedobór witaminy D3 wiąże się z ryzykiem hipotrofii wewnątrzmacicznej (SGA) oraz innych powikłań. Podawanie 2000 IU/dobę witaminy D3 w ciąży może obniżać ryzyko śmiertelności płodów i noworodków. Preparaty złożone zawierające wapń i witaminę D3 nie powinny przekraczać 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3 na dobę. Wysokie dawki witaminy D3, zwłaszcza bez monitorowania stężenia 25(OH)D, mogą prowadzić do hiperkalcemii i poważnych zaburzeń rozwojowych płodu, takich jak opóźnienie rozwoju, nadzastawkowe zwężenie aorty czy retinopatia. Preparaty o dużej mocy witaminy D3 są przeciwwskazane w ciąży i laktacji ze względu na ryzyko teratogenności i toksyczności.
25OHD, cholekalcyferol, działanie teratogenne, hiperkalcemia, hipotrofia wewnątrzmaciczna, karmienie piersią, nadzastawkowe zwężenie aorty, niedobór witaminy D, opóźnienie rozwoju, płodność, preparat złożony, przedawkowanie witaminy D, przenikanie przez łożysko, retinopatia, SGA, suplementacja witaminy D, wady wrodzone, witamina D3, zgon płodowy - Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cholekalcyferol (witamina D3) wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, z działaniami toksycznymi i teratogennymi obserwowanymi jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny stosowany u ludzi (4-15-krotność dawki terapeutycznej). Wysokie dawki u zwierząt ciężarnych powodowały wady rozwojowe, takie jak mikrocefalia, wady serca oraz deformacje szkieletowe, a także zmiany anatomiczne układu sercowo-naczyniowego, w tym nadzastawkowe zwężenie aorty u potomstwa królików. Działanie fetotoksyczne objawiało się zmniejszoną liczbą i rozmiarami potomstwa u myszy. W dawkach terapeutycznych cholekalcyferol nie wykazuje działania teratogennego, a toksyczność po wielokrotnym podaniu ujawnia się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, manifestując się hiperkalcemią, zwiększonym wydalaniem wapnia z moczem oraz zmianami histologicznymi w nerkach, sercu, aorcie, jądrach, grasicy i śluzówce jelit.
badanie przedkliniczne, cholekalcyferol, dawka śmiertelna, działanie fetotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gospodarka witaminowo-mineralna, hiperkalcemia, hiperkalciuria, LD50, mikrocefalia, nadzastawkowe zwężenie aorty, nieprawidłowość szkieletowa, potencjał mutagenny, test Amesa, toksyczność naczyniowa, toksyczność ostra, wada serca, witamina D3, zwapnienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Boncel 25 000 j.m. 25 000 IU
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cholekalcyferolu, substancji czynnej produktu leczniczego Boncel, wykazały działanie teratogenne przy dawkach 4-15-krotnie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W modelach zwierzęcych, zwłaszcza u królików, podawanie wysokich dawek witaminy D3 w okresie ciąży prowadziło do wad rozwojowych płodów, w tym anatomicznych zmian przypominających nadzastawkowe zwężenie aorty – poważną wadę sercowo-naczyniową. Zmiany te były morfologicznie zbliżone do anomalii obserwowanych w niektórych zespołach genetycznych u ludzi z nadwrażliwością na witaminę D, co podkreśla potencjalne ryzyko stosowania wysokich dawek cholekalcyferolu w populacji ciężarnych.
cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, dawka teratogenna, działanie teratogenne, margines bezpieczeństwa, nadwrażliwość na witaminę D, nadzastawkowe zwężenie aorty, ostre zatrucie witaminą D, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie witaminy D3, toksyczność naczyniowa, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, wada sercowo-naczyniowa, zmiana teratogenna