Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sacharoza

Wpływ sacharozy na płodność, ciążę i laktację

Sacharoza jest często stosowana jako substancja pomocnicza w produktach leczniczych. Występuje w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym w syropach i tabletkach powlekanych. Jej obecność w lekach ma istotne znaczenie kliniczne, szczególnie w przypadku pacjentek w ciąży lub karmiących piersią. Lekarze powinni być świadomi zawartości sacharozy w przepisywanych produktach leczniczych oraz jej potencjalnego wpływu na organizm kobiety oraz rozwijający się płód lub karmione dziecko.^{1 2 3}

Zawartość sacharozy w produktach leczniczych

Ilość sacharozy w produktach leczniczych jest zróżnicowana i zależy od postaci farmaceutycznej oraz konkretnego preparatu. Według dostępnych danych, zawartość sacharozy w analizowanych produktach przedstawia się następująco:^{4 5 6}

Zalecenia dotyczące stosowania sacharozy w ciąży

Na podstawie analizowanych danych produktowych, sacharoza jako substancja pomocnicza nie posiada specyficznych przeciwwskazań dotyczących jej stosowania w okresie ciąży. Jednakże, w przypadku produktów zawierających sacharozę, należy wziąć pod uwagę ogólne zalecenia dotyczące stosowania samych substancji aktywnych w okresie ciąży.^{7 8 9}

W przypadku preparatu Noverban zawierającego znaczną ilość sacharozy (ok. 3,8 g/5 ml), nie zaleca się jego stosowania w okresie ciąży, jednakże nie jest to bezpośrednio związane z obecnością sacharozy, lecz z brakiem odpowiednich badań klinicznych dotyczących substancji czynnej (wyciągu z kwiatu dziewanny).¹⁰

W przypadku leków zawierających witaminę D (Soligamma, Vitamin D3 Sandoz), gdzie sacharoza występuje w znacznie mniejszych ilościach, zalecenia dotyczą głównie samej witaminy D i jej dawkowania w ciąży:^{11 12}

• Spożycie witaminy D w czasie ciąży powinno być dostosowane do wytycznych krajowych
• Nie należy przekraczać dobowej dawki 4000 IU witaminy D w okresie ciąży
• W przypadku preparatu Vitamin D3 Sandoz zaleca się stosowanie maksymalnie 1 tabletki 500 IU lub pół tabletki 1000 IU
• Produkt Soligamma (5000 IU, 10000 IU, 20000 IU) nie jest zalecany w czasie ciąży, zaleca się stosowanie produktów o mniejszej dawce

^{13 14}

Zalecenia dotyczące stosowania sacharozy w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, sacharoza jako substancja pomocnicza nie posiada specyficznych przeciwwskazań dotyczących jej stosowania w okresie laktacji. Również w tym przypadku zalecenia dotyczą głównie substancji czynnych zawartych w produktach.^{15 16 17}

W przypadku leków zawierających witaminę D (Soligamma, Vitamin D3 Sandoz), występują następujące zalecenia:¹⁸

• Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego
• Należy brać to pod uwagę przy podawaniu dodatkowych ilości witaminy D dziecku
• Produkt Soligamma nie jest zalecany w okresie karmienia piersią
• W okresie karmienia piersią zaleca się stosowanie produktów zawierających mniejszą dawkę witaminy D
• U niemowląt karmionych piersią nie obserwowano przedawkowania witaminy D

^{19 20}

Wpływ sacharozy na płodność

W analizowanych danych produktowych brak jest bezpośrednich informacji na temat wpływu sacharozy na płodność. Informacje dotyczące wpływu na płodność w produktach zawierających sacharozę odnoszą się wyłącznie do substancji czynnych.^{21 22}

W przypadku cholekalcyferolu (witaminy D3) dostępne dane wskazują, że:²³

• Brak jest danych dotyczących wpływu cholekalcyferolu na płodność
• Nie oczekuje się, aby prawidłowe endogenne poziomy witaminy D miały jakikolwiek negatywny wpływ na płodność
• W badaniach wpływu na reprodukcję nie obserwowano działania cholekalcyferolu na płodność
• Stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka u ludzi nie jest znany

^{24 25}

Informacje dla lekarza dotyczące stosowania produktów zawierających sacharozę

Lekarz przepisujący produkty lecznicze zawierające sacharozę pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią powinien uwzględnić następujące aspekty w komunikacji z pacjentką:^{26 27 28}

• Noverban (syrop): Należy poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania tego preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak badań klinicznych. Warto podkreślić, że 5 ml syropu zawiera ok. 3,8 g sacharozy, co stanowi istotną informację dla pacjentek z cukrzycą.
• Soligamma (tabletki): Należy wyjaśnić pacjentce, że produkt nie jest zalecany w okresie ciąży i karmienia piersią, a w tych okresach powinny być stosowane produkty zawierające mniejszą dawkę witaminy D.
• Vitamin D3 Sandoz (tabletki): Należy poinformować pacjentkę, że w okresie ciąży witaminę D można stosować tylko w razie jej niedoboru, nie przekraczając dawki 1 tabletki 500 IU lub pół tabletki 1000 IU.

^{29 30 31}

Szczegółowe informacje dla kobiet w ciąży

W odniesieniu do kobiet w ciąży, lekarz powinien przekazać następujące dodatkowe informacje dotyczące produktów zawierających witaminę D i sacharozę:^{32 33}

• Przedawkowanie witaminy D w czasie ciąży może prowadzić do przedłużającej się hiperkalcemii
• Hiperkalcemia może skutkować opóźnieniem rozwoju fizycznego i umysłowego dziecka
• Może również prowadzić do nadzastawkowego zwężenia aorty i retinopatii u dziecka
• Dobowe spożycie witaminy D w czasie ciąży nie może przekraczać 4000 IU
• Zalecany poziom spożycia witaminy D powinien być zgodny z krajowymi wytycznymi

^{34 35}

Szczegółowe informacje dla kobiet karmiących piersią

W odniesieniu do kobiet karmiących piersią, lekarz powinien przekazać następujące dodatkowe informacje:^{36 37}

• Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego
• Należy uwzględnić to przy podawaniu dodatkowych ilości witaminy D dziecku
• Lekarz powinien zweryfikować, czy dziecko otrzymuje suplementację witaminy D
• Nie zaobserwowano przypadków przedawkowania witaminy D u niemowląt spowodowanego przez karmienie piersią
• Zalecany poziom spożycia witaminy D w okresie laktacji powinien być zgodny z krajowymi wytycznymi

^{38 39}