cyproteron octan
Octan cyproteronu (Cyproterone acetate) to syntetyczny lek o działaniu antyandrogennym, który hamuje wiązanie androgenów z ich receptorami w tkankach docelowych. Jest pochodną progesteronu i wykazuje również działanie progestagenowe, blokując wydzielanie gonadotropin.
W medycynie octan cyproteronu stosowany jest w leczeniu różnych stanów związanych z nadmiernym działaniem androgenów. U mężczyzn wykorzystuje się go głównie w terapii raka prostaty zależnego od androgenów oraz do hamowania popędu płciowego w przypadkach dewiacji seksualnych. U kobiet znajduje zastosowanie w leczeniu hirsutyzmu, łysienia androgenowego, trądziku o ciężkim przebiegu oraz zespołu policystycznych jajników.
Lek dostępny jest w postaci tabletek doustnych oraz w formie iniekcji domięśniowych o przedłużonym uwalnianiu. Najczęstsze działania niepożądane obejmują: ginekomastię u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania u kobiet, zmęczenie, spadek libido oraz potencjalne hepatotoksyczne działanie. Długotrwałe stosowanie wymaga monitorowania funkcji wątroby ze względu na ryzyko uszkodzenia tego narządu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Diane – 35 2 mg + 0,035 mg
Diane-35 to doustny preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający 2 mg cyproteronu octanu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu. Tabletki składają się z rdzenia zawierającego substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K25, talk oraz stearynian magnezu, które zapewniają odpowiednią masę, spójność i właściwości fizykochemiczne. Otoczka tabletek zawiera m.in. sacharozę, powidon K90, makrogol 6000, węglan wapnia, talk, glicerol 85%, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172) oraz wosk montanoglikolowy, co wpływa na stabilność, elastyczność i estetykę preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Cyproteron octan – Przedawkowanie
Cyproteron octan, obecny w preparacie Diane-35 w dawce 2 mg w połączeniu z 0,035 mg etynyloestradiolu, nie wykazuje ciężkich działań niepożądanych w przypadku przedawkowania według dostępnych danych klinicznych. Najczęściej obserwowanymi objawami są nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia, które może wystąpić nawet u dziewcząt przed menarche. Brak specyficznego antidotum wymaga leczenia objawowego, obejmującego monitorowanie parametrów życiowych, łagodzenie nudności i wymiotów oraz kontrolę i ewentualne leczenie krwawienia z odstawienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych ze względu na obecność etynyloestradiolu w preparacie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cyprodiol 2 mg + 0,035 mg
Cyprodiol, zawierający 2 mg cyproteronu octanu i 0,035 mg etynyloestradiolu, jest lekiem z grupy antyandrogenów i estrogenów, stosowanym w terapii schorzeń dermatologicznych zależnych od androgenów, takich jak trądzik, łojotok oraz łysienie androgenowe. Cyproteron octan działa jako kompetycyjny antagonista receptorów androgenowych oraz wykazuje działanie przeciwgonadotropowe, co prowadzi do obniżenia stężenia androgenów w osoczu. Etynyloestradiol zwiększa syntezę SHBG w wątrobie, zmniejszając frakcję wolnych androgenów i potęgując efekt terapeutyczny. Efekty kliniczne, takie jak ustąpienie zmian trądzikowych, obserwuje się zwykle po 3-4 miesiącach terapii, natomiast poprawa w leczeniu hirsutyzmu pojawia się po dłuższym czasie stosowania. Dodatkowo, Cyprodiol wykazuje działanie antykoncepcyjne poprzez hamowanie owulacji, zmianę właściwości śluzu szyjkowego oraz modyfikacje endometrium, a skuteczność antykoncepcyjna rozpoczyna się od pierwszego dnia przyjmowania leku.
antagonista androgenów, Cyprodiol, cyproteron octan, działanie antyandrogenne, działanie antykoncepcyjne, działanie przeciwgonadotropowe, etynyloestradiol, globulina wiążąca hormony płciowe, gruczoł łojowy, hamowanie owulacji, hirsutyzm, implantacja zarodka, łysienie androgenne, mechanizm centralny, oponiak, owłosienie typu męskiego, progestagen, SHBG, stężenie androgenów, trądzik i łojotok, współczynnik hazardu, wydzielina szyjki macicy, zależność dawka-odpowiedź, zmiana trądzikowa - Leksykon substancji czynnych
Cyproteron octan – Wskazania do stosowania
Cyproteron octan, obecny w preparacie Diane-35 w dawce 2 mg wraz z 0,035 mg etynyloestradiolu, wykazuje silne właściwości antyandrogenne i jest wskazany do leczenia umiarkowanego do ciężkiego trądziku o podłożu androgenozależnym oraz hirsutyzmu u kobiet w wieku rozrodczym. Preparat ten stosuje się jako terapię drugiego lub trzeciego rzutu, po nieskuteczności leczenia miejscowego i ogólnoustrojowego antybiotykami. Diane-35 łączy działanie przeciwtrądzikowe z antykoncepcyjnym, co wymaga wykluczenia jednoczesnego stosowania innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Przed wdrożeniem terapii konieczna jest dokładna diagnostyka obejmująca ocenę nasilenia trądziku, wykluczenie innych przyczyn zmian skórnych, a w przypadku hirsutyzmu – ocenę nasilenia objawów i badania hormonalne.
antybiotykoterapia ogólnoustrojowa, antykoncepcja, badanie hormonalne, cyproteron octan, Diane-35, etynyloestradiol, gruczoły łojowe, hirsutyzm, hormonalne środki antykoncepcyjne, komponent estrogenowy, leczenie przeciwtrądzikowe, łojotok, owłosienie typu męskiego, terapia miejscowa, trądzik ciężki, właściwości antyandrogenne, wrażliwość na androgeny, zaburzenia hormonalne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Diane – 35 2 mg + 0,035 mg
Produkt leczniczy Diane-35, zawierający 2 mg cyproteronu octanu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu w każdej tabletce powlekanej, jest wskazany do leczenia umiarkowanego do ciężkiego trądziku oraz hirsutyzmu u kobiet w wieku rozrodczym. Terapia tym preparatem powinna być rozważana wyłącznie po niepowodzeniu standardowych metod leczenia trądziku, takich jak terapia miejscowa z preparatami przeciwtrądzikowymi oraz ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami. Diane-35 jest szczególnie skuteczny u pacjentek, u których objawy dermatologiczne mają podłoże hormonalne związane z nadwrażliwością na androgeny. Hirsutyzm, charakteryzujący się nadmiernym owłosieniem typu męskiego w lokalizacjach androgenozależnych, również stanowi wskazanie do stosowania tego preparatu.
androgenizacja, cyproteron octan, etynyloestradiol, hirsutyzm, łojotok, nadwrażliwość na androgeny, objaw skórny, owłosienie typu męskiego, schorzenie dermatologiczne, schorzenie endokrynologiczne, środek antykoncepcyjny hormonalny, terapia miejscowa, trądzik umiarkowany do ciężkiego, wrażliwość na androgeny - Leksykon substancji czynnych
Cyproteron octan – Przeciwwskazania stosowania
Cyproteron octan w preparacie Diane-35 (0,035 mg etynyloestradiolu) posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki, jednoczesne stosowanie innych środków antykoncepcyjnych oraz terapię specyficznymi lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu WZW typu C (np. ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem, sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z aktualnymi lub przebytymi epizodami zakrzepowo-zatorowymi (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), a także u osób z poważnymi czynnikami ryzyka zakrzepicy, takimi jak cukrzyca z uszkodzeniem naczyń, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia oraz dziedziczne lub nabyte trombofilie (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych). Migreny z aurą neurologiczną również stanowią przeciwwskazanie ze względu na zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, cukrzyca, cyproteron octan, Diane-35, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, krwawienie z dróg rodnych, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór hormonozależny, nowotwór narządów płciowych, nowotwór wątroby, ombitaswir, oponiak, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir, środek antykoncepcyjny, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diane – 35 2 mg + 0,035 mg
Produkt leczniczy Diane-35, zawierający 2 mg cyproteronu octanu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie, dane z badań klinicznych oraz doświadczenia post-marketingowe nie wskazują na zaburzenia sprawności psychomotorycznej, koncentracji uwagi, szybkości reakcji czy koordynacji ruchowej u pacjentek stosujących ten preparat. Diane-35 w monoterapii nie wymaga wprowadzania specjalnych ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów, o ile nie występują inne przeciwwskazania zdrowotne.
charakterystyka produktu leczniczego, cyproteron octan, dokumentacja medyczna, doświadczenie post-marketingowe, działanie niepożądane, etynyloestradiol, monoterapia, objaw niepożądany, ocena bezpieczeństwa, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, senność, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Androcur 50 mg
Cyproteronu octan, substancja czynna leku Androcur w dawce 50 mg na tabletkę, wykazuje wyjątkowo niski profil toksyczności w przypadku ostrego przedawkowania. Badania toksyczności ostrej klasyfikują go jako praktycznie nietoksyczny nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Dane kliniczne potwierdzają minimalne ryzyko ostrego zatrucia po jednorazowym, przypadkowym przyjęciu wielokrotności dawki terapeutycznej, bez specyficznych objawów toksyczności. Tabletki zawierają również 105,5 mg laktozy jako substancję pomocniczą i mogą być dzielone na połowy, co jest istotne przy ocenie ilości przyjętej substancji czynnej.
- Leksykon substancji czynnych
Cyproteron octan – Działania niepożądane
Cyproteron octan, stosowany w preparacie Diane-35 w dawce 0,035 mg etynyloestradiolu, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, bóle brzucha, bóle głowy, zmiany nastroju, bóle i tkliwość piersi oraz przyrost masy ciała, występujące u ≥1% pacjentek. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko chorób zakrzepowo-zatorowych, obejmujących zarówno żylne, jak i tętnicze zdarzenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył i zatory płucne. Ponadto, cyproteron octan może indukować nadciśnienie tętnicze oraz zaburzenia czynności wątroby, w tym guzy wątroby, co wymaga monitorowania parametrów wątrobowych i ewentualnego odstawienia leku. Istotne jest także nieznaczne zwiększenie częstości rozpoznawania raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony.
choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zatorowo-zakrzepowa, cyproteron octan, etynyloestradiol, guz wątroby, krwawienie przełomowe, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nietolerancja soczewek kontaktowych, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, padaczka, pemfigoid ciężarnych, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzkowy, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cyprodiol 2 mg + 0,035 mg
Cyprodiol to preparat zawierający 2 mg cyproteronu octanu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu, stosowany w regularnym schemacie 21 dni przyjmowania tabletki dziennie, po którym następuje 7-dniowa przerwa. Lek wykazuje działanie antykoncepcyjne poprzez hamowanie owulacji, a ochrona antykoncepcyjna utrzymuje się również podczas przerwy, co eliminuje konieczność stosowania dodatkowych hormonalnych metod antykoncepcji. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji i fazy cyklu, z koniecznością stosowania dodatkowej antykoncepcji barierowej w określonych sytuacjach, np. przy rozpoczęciu między 2. a 5. dniem cyklu lub po zmianie z progestagenowych metod. Minimalny czas terapii potrzebny do złagodzenia objawów wynosi co najmniej 3 miesiące, a lekarz powinien okresowo oceniać zasadność kontynuacji leczenia.
antykoncepcja, choroba organiczna, cyproteron octan, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, implant antykoncepcyjny, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, minitabletka, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, progestagen, system domaciczny, system dopochwowy, system transdermalny, tabletka placebo, wirusowe zapalenie wątroby, złożony środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Androcur 50 mg
Produkt leczniczy Androcur zawiera 50 mg cyproteronu octanu w tabletce i posiada liczne przeciwwskazania, które różnią się w zależności od płci pacjenta oraz wskazania klinicznego. U kobiet przeciwwskazania obejmują m.in. nadwrażliwość na substancję czynną, ciążę, karmienie piersią, choroby wątroby, zespoły cholestazy (zespół Dubina-Johnsona, Rotora), nowotwory wątroby, choroby wyniszczające, ciężką depresję, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, ciężką cukrzycę ze zmianami naczyniowymi, niedokrwistość sierpowatokrwinkową oraz oponiak. U mężczyzn przeciwwskazania są podobne, jednak w terapii raka gruczołu krokowego istnieją pewne różnice, np. nowotwory wątroby są przeciwwskazaniem tylko jeśli nie są przerzutami raka prostaty, a zaburzenia zakrzepowo-zatorowe dotyczą tylko istniejących, nie zaś przebyłych w wywiadzie. Produkt zawiera także 105,5 mg laktozy na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
androgenizacja, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, cyproteron octan, dewiacja seksualna, działanie teratogenne, hepatotoksyczność, herpes gestationis, kacheksja, leczenie antyandrogenowe, niedobór laktazy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja galaktozy, nowotwór wątroby, oponiak, opryszczka ciężarnych, preparat estrogenowo-progestagenowy, rak gruczołu krokowego, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Cyproteron octan – Dawkowanie i sposób podawania
Cyproteron octan w preparacie Diane-35 (2 mg cyproteronu octanu + 0,035 mg etynyloestradiolu) stosowany jest doustnie w dawce 1 tabletki dziennie przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Regularność dawkowania jest kluczowa dla skuteczności terapeutycznej i antykoncepcyjnej, a współczynnik zawodności przy prawidłowym stosowaniu wynosi około 1% rocznie. Pominięcie dawki poniżej 12 godzin nie wymaga dodatkowych działań, natomiast opóźnienie powyżej 12 godzin wymaga postępowania zależnego od tygodnia cyklu, w tym stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej w pierwszym tygodniu lub przy wcześniejszych błędach w dawkowaniu. Wymioty lub biegunka w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki traktowane są jak pominięcie dawki.
androgenizacja, antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, choroba zakrzepowo-zatorowa, cyproteron octan, Diane-35, etynyloestradiol, hirsutyzm, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, łojotok, łysienie, menopauza, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, plamienie, progestagen, system dopochwowy, system terapeutyczny domaciczny, trądzik, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Androcur 50 mg
Podczas terapii preparatem Androcur (cyproteron octan) w dawce 50 mg istnieje istotne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na sprawność psychomotoryczną pacjenta, takich jak nadmierne zmęczenie, zmniejszenie witalności oraz upośledzenie zdolności koncentracji. Objawy te mogą znacząco obniżać szybkość reakcji i zdolność oceny sytuacji, co stanowi zagrożenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej, w tym kierowców zawodowych, operatorów maszyn oraz osób obsługujących urządzenia potencjalnie niebezpieczne. Wskazane jest monitorowanie pacjentów zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub przy zwiększaniu dawki cyproteronu octanu.
alternatywna opcja terapeutyczna, Androcur, błąd w sztuce lekarskiej, cyproteron octan, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, grupy ryzyka, lek sedatywny, modyfikacja dawki leku, monitorowanie pacjenta, nadmierne zmęczenie, nasilenie działań niepożądanych, objawy niepożądane, sprawność psychomotoryczna, upośledzenie koncentracji, zaburzenie koncentracji - Leksykon substancji czynnych
Cyproteron – Wskazania do stosowania
Cyproteron octan jest antyandrogenem stosowanym u kobiet i mężczyzn, z dawkowaniem i wskazaniami dostosowanymi do nasilenia objawów oraz płci pacjenta. U kobiet preparat Androcur 50 mg jest zarezerwowany dla ciężkich objawów androgenizacji, takich jak hirsutyzm, łysienie androgenowe, ciężki trądzik i nasilony łojotok, stosowany po nieskuteczności terapii niższymi dawkami. Natomiast Cyprodiol, zawierający 2 mg cyproteronu i 0,035 mg etynyloestradiolu, jest wskazany w umiarkowanym do ciężkiego trądziku i hirsutyzmie u kobiet w wieku rozrodczym, pełniąc jednocześnie funkcję antykoncepcyjną i stanowiąc lek drugiego rzutu po niepowodzeniu terapii miejscowej i antybiotykowej.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Androcur 50 mg
Androcur (cyproteron octan) w dawce 50 mg podawany jest doustnie, zwykle po posiłkach, z możliwością dzielenia tabletek w celu dostosowania dawki. U kobiet w wieku rozrodczym leczenie rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu menstruacyjnego, stosując 2 tabletki (100 mg) dziennie przez 10 dni, w połączeniu z preparatem zawierającym estrogen i progestagen (np. Diane-35) przez 21 dni, co zapewnia ochronę antykoncepcyjną i stabilizuje cykl. Po 21 dniach stosowania Diane-35 następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Po uzyskaniu poprawy dawkę Androcur można zmniejszyć do 1 lub 1/2 tabletki dziennie. U pacjentek po menopauzie lub po histerektomii stosuje się monoterapię dawką 1 do 1/2 tabletki przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa. Należy bezwzględnie wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem terapii i unikać długotrwałego stosowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
agonista GnRH, cyproteron octan, dewiacja seksualna, dojrzewanie płciowe, kość długa, krwawienie miesiączkowe, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, leczenie antyandrogenowe, menopauza, męski hormon płciowy, monoterapia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, orchidektomia, rak gruczołu krokowego, remisja kliniczna, terapia skojarzona, uderzenie gorąca, usunięcie macicy, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Androcur 50 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne cyproteronu octanu, substancji czynnej Androcur 50 mg, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego przy wielokrotnym podawaniu. Nie stwierdzono działania teratogennego w okresie organogenezy, jednak wysokie dawki w fazie różnicowania narządów płciowych mogą indukować feminizację płodów męskich, co nie zostało potwierdzone klinicznie u noworodków. Doustne podawanie u samców szczurów powodowało odwracalne zahamowanie płodności bez trwałych uszkodzeń genetycznych. Wyniki testów genotoksyczności były przeważnie negatywne, choć wykazano powstawanie adduktów DNA w hepatocytach przy dawkach odpowiadających schematowi terapeutycznemu, co aktywowało mechanizmy naprawcze DNA. W badaniach in vivo u szczurów zaobserwowano ogniskowe zmiany w wątrobie o potencjalnym charakterze przednowotworowym, jednak epidemiologicznie nie potwierdzono zwiększonego ryzyka nowotworów wątroby u ludzi stosujących lek.
addukt DNA, badanie epidemiologiczne, badanie rakotwórczości, cyproteron octan, działanie kortykosteroidowe, działanie mutagenne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, feminizacja, hepatocyt ludzki, mechanizm naprawczy DNA, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, organogeneza, potencjał genotoksyczny, rozwój wewnątrzmaciczny, toksyczność systemowa, wada wrodzona, wpływ na nadnercza, zahamowanie płodności, zmiana przednowotworowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Androcur 50 mg
Lek Androcur zawierający cyproteron octan w dawce 50 mg jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku podejrzenia ciąży, lek powinien być natychmiast odstawiony. Cyproteron octan przenika do mleka matki – w badaniu farmakokinetycznym wykazano, że 0,2% podanej dawki dostaje się do mleka kobiecego, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania Androcur w okresie laktacji.
- Leksykon substancji czynnych
Cyproteron – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cyproteron, stosowany w preparatach takich jak Androcur (50 mg cyproteronu octanu), wykazuje istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, manifestujący się uczuciem nadmiernego zmęczenia, obniżeniem witalności oraz upośledzeniem zdolności koncentracji. Te objawy mogą znacząco obniżać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, zwłaszcza u pacjentów wykonujących zawody wymagające wzmożonej uwagi. W przypadku preparatu Cyprodiol, zawierającego 2 mg cyproteronu octanu w połączeniu z 0,035 mg etynyloestradiolu, nie stwierdzono negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co wskazuje na mniejsze ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych przy niższych dawkach i kombinacji z estrogenem.
- Leksykon substancji czynnych
Cyproteron octan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cyproteron octan, stosowany w preparacie Diane-35 w dawce 2 mg cyproteronu octanu i 0,035 mg etynyloestradiolu na tabletkę, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na obniżenie koncentracji, wydłużenie czasu reakcji ani inne zaburzenia funkcji poznawczych podczas terapii tym preparatem. Pomimo braku specjalistycznych badań ukierunkowanych na ocenę wpływu cyproteronu octanu na te zdolności, obserwacje kliniczne nie potwierdzają ryzyka pogorszenia funkcji psychomotorycznych u pacjentek stosujących Diane-35.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Diane – 35 2 mg + 0,035 mg
Produkt leczniczy Diane-35, zawierający 2 mg cyproteronu octanu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu, wykazuje profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1%) to nudności, ból brzucha, wzrost masy ciała, ból głowy, zmiany nastroju oraz ból i tkliwość piersi. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego oraz udaru niedokrwiennego mózgu. Ponadto, stosowanie Diane-35 może wiązać się z nadciśnieniem tętniczym, które może wymagać modyfikacji terapii, a także z ryzykiem rozwoju łagodnych i złośliwych guzów wątroby. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z terminologią MedDRA, uwzględniając różne układy i narządy, co pozwala na kompleksową ocenę bezpieczeństwa preparatu.
chloasma, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba zatorowo-zakrzepowa, cyproteron octan, etynyloestradiol, guz wątroby, krwawienie przełomowe, małopłytkowość, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, nastrój depresyjny, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, padaczka, pemfigoid ciężarnych, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzkowy, rumień wielopostaciowy, soczewka kontaktowa, terminologia MedDRA, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, udar niedokrwienny mózgu, układ immunologiczny, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył, zakrzepica żył głębokich, zator płucny, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe