Dawkowanie i sposób podawania
Androcur 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Androcur

Lek Androcur (cyproteronu octan) w tabletkach po 50 mg podawany jest doustnie. Tabletki należy przyjmować po posiłkach, popijając je niewielką ilością płynu. Produkt jest dostępny w postaci białych lub lekko żółtawych tabletek z rowkiem po jednej stronie i wytłoczonymi literami „BV” wewnątrz sześciokąta foremnego po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na połowy, co umożliwia dostosowanie dawki.¹

Dawkowanie u kobiet

Należy bezwzględnie wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia – kobiety ciężarne nie mogą przyjmować produktu Androcur. U kobiet w wieku rozrodczym leczenie rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu (pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego). Pacjentki niemiesiączkujące mogą rozpocząć terapię od razu, przy czym pierwszy dzień leczenia uznaje się za pierwszy dzień cyklu.²

Standardowy schemat dawkowania u kobiet obejmuje:³

• 2 tabletki Androcur (100 mg) przyjmowane jednorazowo po posiłku, od 1. do 10. dnia cyklu (przez 10 dni)
• Dodatkowo produkt zawierający progestagen i estrogen (np. Diane-35) po 1 tabletce dziennie od 1. do 21. dnia cyklu – zapewnia to niezbędną ochronę antykoncepcyjną i stabilizuje cykl

Kobiety stosujące terapię skojarzoną (Androcur + Diane-35) powinny przyjmować tabletki codziennie o tej samej porze. Po 21 dniach przyjmowania tabletek Diane-35 następuje 7-dniowa przerwa, w której typowo występuje krwawienie z odstawienia. Dokładnie po 4 tygodniach od rozpoczęcia pierwszego cyklu leczenia, w tym samym dniu tygodnia, rozpoczyna się następny cykl terapii, niezależnie od tego, czy krwawienie ustało, czy nie.⁴

Po uzyskaniu poprawy klinicznej dawkę dobową Androcur można zmniejszyć do 1 lub 1/2 tabletki przez pierwszych 10 dni leczenia skojarzonego z produktem Diane-35. W niektórych przypadkach może wystarczyć stosowanie wyłącznie produktu Diane-35.⁵

Na początku menopauzy należy ponownie ocenić stosunek korzyści do ryzyka leczenia z zastosowaniem Androcur 50. Należy unikać długotrwałego stosowania (kilka lat) produktu Androcur 50 ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁶

U pacjentek po menopauzie lub po usunięciu macicy Androcur może być podawany w monoterapii. Zależnie od nasilenia dolegliwości, przeciętna dawka powinna wynosić od 1 do 1/2 tabletki produktu Androcur na dobę przez 21 dni, po czym należy zachować siedmiodniową przerwę w stosowaniu produktu.⁷

Postępowanie w przypadku braku krwawienia

Jeżeli w okresie przerwy w stosowaniu tabletek (Diane-35) nie wystąpi krwawienie, lek należy odstawić i przed wznowieniem przyjmowania produktu należy wykluczyć ciążę.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Kobiety stosujące terapię skojarzoną (Androcur + Diane-35) powinny pamiętać, że jeżeli upłynie ponad 12 godzin od czasu, kiedy powinna zostać przyjęta tabletka produktu Diane-35, może dojść do obniżenia skuteczności ochrony antykoncepcyjnej w danym cyklu. Należy zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi postępowania w przypadku pominięcia tabletki zawartymi w informacji o produkcie Diane-35. Jeżeli po tym cyklu nie wystąpi krwawienie, przed wznowieniem przyjmowania tabletek należy wykluczyć ciążę.⁹

Pominięcie tabletek produktu Androcur może doprowadzić do obniżenia skuteczności terapeutycznej i prowadzić do wystąpienia krwawień śródcyklicznych. W takiej sytuacji należy wyrzucić pominiętą tabletkę produktu Androcur (nie należy stosować dawki podwójnej) i przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze razem z produktem Diane-35.¹⁰

Dawkowanie u mężczyzn

Maksymalna dawka dobowa u mężczyzn wynosi 300 mg. Schematów dawkowania u mężczyzn różni się w zależności od wskazania:¹¹

Tłumienie popędu w dewiacjach seksualnych

Leczenie rozpoczyna się od stosowania 1 tabletki Androcur dwa razy na dobę (100 mg/dobę). Może być konieczne zwiększenie dawki do 2 tabletek dwa razy na dobę (200 mg/dobę) lub nawet do 2 tabletek trzy razy na dobę (300 mg/dobę) przez krótki czas.¹²

Czas trwania leczenia cyproteronu octanem należy ustalać indywidualnie. Po osiągnięciu zadowalającego wyniku, działanie terapeutyczne należy podtrzymywać stosując możliwie najmniejszą dawkę. Zmiana dawki lub przerwanie leczenia powinny odbywać się stopniowo. Dość często wystarcza 1/2 tabletki dwa razy na dobę (50 mg/dobę). W tym celu dawkę dobową należy zmniejszać o 1 tabletkę, a najlepiej o 1/2 tabletki, w odstępach co kilka tygodni.¹³

Aby ustabilizować efekt terapeutyczny, konieczne jest przyjmowanie produktu Androcur przez dłuższy czas, w miarę możliwości równocześnie prowadząc psychoterapię.¹⁴

Leczenie antyandrogenowe w nieoperacyjnym raku gruczołu krokowego

Zalecane dawkowanie: 2 tabletki Androcur od dwóch do trzech razy na dobę (200 do 300 mg/dobę). Tabletki należy przyjmować po posiłkach, popijając je niewielką ilością płynu. Nie należy przerywać leczenia ani zmniejszać dawki po uzyskaniu poprawy lub remisji klinicznej.¹⁵

Terapia skojarzona z agonistami GnRH

Obniżenie stopnia zwiększenia stężenia męskich hormonów płciowych

W celu obniżenia stopnia początkowego zwiększenia stężenia męskich hormonów płciowych w terapii skojarzonej agonistami GnRH należy stosować początkowo monoterapię: 2 tabletki Androcur dwa razy na dobę (200 mg/dobę) przez 5-7 dni. Następnie należy kontynuować dawkowanie: 2 tabletki produktu dwa razy na dobę (200 mg/dobę) przez 3-4 tygodnie, w skojarzeniu z agonistą GnRH w dawkach zalecanych przez podmiot odpowiedzialny.¹⁶

Leczenie uderzeń gorąca

W leczeniu uderzeń gorąca u pacjentów poddawanych terapii skojarzonej analogami GnRH lub po wykonanej orchidektomii zaleca się: 1 do 3 tabletek Androcur na dobę (50 do 150 mg) ze stopniowym zwiększaniem dawkowania do 2 tabletek trzy razy na dobę (300 mg) w razie potrzeby.¹⁷

Szczególne grupy pacjentów

¹⁸

¹⁹