Skład jakościowy i ilościowy leku Androcur 50 mg

Androcur w postaci tabletek 50 mg zawiera jako substancję czynną cyproteronu octan (Cyproteroni acetas) w ilości 50 mg w jednej tabletce. Cyproteron jest syntetycznym steroidem o działaniu antyandrogennym, stosowanym w leczeniu różnych stanów zależnych od androgenów.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletka Androcur 50 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Laktozę jednowodną – 105,5 mg w jednej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy³
• Skrobię kukurydzianą – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Powidon K 25 – środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Androcur dostępny jest w postaci tabletek do podawania doustnego. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub lekko żółtawe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie, co umożliwia ich podział na dwie równe części. Po drugiej stronie tabletki znajdują się wytłoczone litery „BV” umieszczone wewnątrz sześciokąta foremnego, co stanowi znak identyfikacyjny produktu.⁴

Dzięki obecności rowka dzielącego, tabletka może być łatwo podzielona na dwie równe części, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku, zgodnie z zaleceniami lekarza.⁵

Opakowanie leku i informacje o przechowywaniu

Androcur 50 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 10 tabletek. W opakowaniu handlowym może znajdować się 2 lub 5 blistrów, co odpowiada 20 lub 50 tabletkom w pudełku tekturowym.⁶

Warunki przechowywania

Dla leku Androcur 50 mg nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Androcur 50 mg wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.⁸

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

W przypadku leku Androcur 50 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności.⁹

Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego leku lub odpadów pochodzących z leku. Zaleca się jednak, aby nieużywane lub przeterminowane leki oddawać do apteki w celu ich właściwej utylizacji, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.¹⁰