radioaktywność
Radioaktywność to zjawisko samorzutnego rozpadu jąder atomów niestabilnych izotopów, któremu towarzyszy emisja promieniowania jonizującego. Promieniowanie to może mieć postać cząstek alfa (jądra helu), cząstek beta (elektrony lub pozytony) lub promieniowania gamma (fotony o wysokiej energii).
W medycynie radioaktywność znajduje zastosowanie zarówno w diagnostyce jak i terapii. Metody diagnostyczne takie jak scyntygrafia, tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) czy pozytonowa tomografia emisyjna (PET) wykorzystują izotopy promieniotwórcze do obrazowania struktur i funkcji organizmu. W onkologii radioterapia opiera się na wykorzystaniu promieniowania jonizującego do niszczenia komórek nowotworowych.
Ekspozycja na promieniowanie jonizujące niesie ze sobą ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego komórek, co może prowadzić do rozwoju chorób nowotworowych, mutacji genetycznych czy choroby popromiennej. W praktyce klinicznej kluczowe jest przestrzeganie zasad ochrony radiologicznej oraz optymalizacja dawek promieniowania zgodnie z zasadą ALARA (As Low As Reasonably Achievable).
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Lutet – Działania niepożądane
Lutet (177Lu) jest radioizotopem stosowanym do znakowania produktów leczniczych w terapii radioizotopowej, gdzie jego działania niepożądane wynikają głównie z ekspozycji na promieniowanie jonizujące. Najczęściej obserwowane są zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia i limfopenia (wszystkie bardzo często, ≥1/10), a także neutropenia (często, ≥1/100 do <1/10) oraz pancytopenia o nieznanej częstości. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności i wymioty, występują bardzo często (≥1/10), a suchość w jamie ustnej, szczególnie u pacjentów z rakiem prostaty leczonych radioligandami celowanymi na PSMA, ma częstość nieokreśloną. Istotnym ryzykiem jest rozwój wtórnych nowotworów, w tym zespołu mielodysplastycznego (często, ≥1/100 do <1/10) oraz ostrej białaczki (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Łysienie, zwykle łagodne i przemijające, występuje bardzo często (≥1/10), a zespół rozpadu guza, poważne powikłanie metaboliczne, ma częstość nieznaną.
antygen błony stercza, choroba nowotworowa, dysplazja wieloliniowa, guz neuroendokrynny, hiperfosfatemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokalcemia, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, mutacja genetyczna, neutropenia, niedokrwistość, ostra białaczka, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, promieniowanie jonizujące, przełom rakowiakowy, radioaktywność, radiofarmaceutyk, rak gruczołu krokowego, ryzyko karcynogenne, szpik kostny, terapia radioizotopowa, układ krwiotwórczy, zaburzenie hematologiczne, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza - Leksykon substancji czynnych
Kwas tauroselcholowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas tauroselcholowy znakowany izotopem 75Se, stosowany w preparacie SeHCAT w dawce 370 kBq na kapsułkę, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa w zastosowaniach diagnostycznych. Badania przedkliniczne, przeprowadzone głównie na szczurach, wykazały margines bezpieczeństwa przekraczający 10 000-krotnie maksymalną dawkę doustną stosowaną u ludzi, co wskazuje na bardzo niskie ryzyko toksyczności ostrej. Preparat zawiera mniej niż 0,1 mg substancji czynnej na kapsułkę, a jednorazowy charakter podania dodatkowo ogranicza potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie gamma emitowane przez 75Se (okres półtrwania około 118 dni, energie promieniowania 0,136 MeV i 0,265 MeV).
badanie przedkliniczne, dawka diagnostyczna, działanie niepożądane, ekspozycja na promieniowanie, izotop selenu-75, kwas tauroselcholowy, margines bezpieczeństwa, mutacja genetyczna, mutagenność, okres półtrwania, potencjał onkogenny, promieniowanie gamma, radioaktywność, rakotwórczość, substancja czynna, toksyczność jednorazowej dawki, toksyczność ostra, toksyczność wielokrotnego podania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – ItraPol 0,925 – 37 GBq/fiolkę
ItraPol jest radiofarmaceutykiem w postaci roztworu chlorku itru (90Y) w rozcieńczonym kwasie solnym, o aktywności radioaktywnej mieszczącej się w zakresie od 0,925 do 37 GBq (odpowiadającej 46 do 1840 nanogramom itru). Izotop 90Y, powstający w wyniku rozpadu 90Sr, emituje promieniowanie beta o maksymalnej energii 2,28 MeV i charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym 2,67 dnia (64,1 godziny). Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu o objętości od 0,010 ml do 2 ml i jest przeznaczony wyłącznie do znakowania in vitro innych produktów leczniczych, które następnie są podawane pacjentowi odpowiednią drogą podania. Sam ItraPol nie może być podawany bezpośrednio pacjentom.
- Leksykon substancji czynnych
Nadtechnecjan sodu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nadtechnecjan sodu (NaTcO4) jest radiofarmaceutykiem wykorzystywanym w medycynie nuklearnej, powstającym w wyniku rozpadu molibdenu-99 (99Mo) w generatorach takich jak POLGENTEC o aktywności od 2 do 120 GBq. Charakteryzuje się okresem półrozpadu 6,01 godziny oraz emisją promieniowania gamma o energii 141 keV, co czyni go optymalnym do znakowania radiofarmaceutyków, np. Renoscint MAG3 stosowanego w diagnostyce nerek. Pomimo szerokiego zastosowania, nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ nadtechnecjanu sodu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co stanowi istotną lukę kliniczną w ocenie bezpieczeństwa pacjentów po podaniu tego radiofarmaceutyku. W praktyce klinicznej należy uwzględnić potencjalne czynniki wpływające na funkcje psychomotoryczne pacjentów, takie jak stres związany z procedurą diagnostyczną, współistniejące schorzenia oraz działania niepożądane leków towarzyszących. Zaleca się indywidualną ocenę stanu klinicznego pacjenta oraz stosowanie ogólnych zasad ostrożności, w tym rozważenie czasowego ograniczenia prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po badaniu. Komunikacja z pacjentem powinna obejmować informację o braku danych dotyczących wpływu nadtechnecjanu sodu na zdolności psychomotoryczne oraz dokumentację udzielonych zaleceń. Decyzje kliniczne powinny być podejmowane z uwzględnieniem dawki radiofarmaceutyku, charakteru procedury oraz ewentualnych interakcji z innymi procedurami medycznymi.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka radiofarmaceutyku, diagnostyka nerek, energia promieniowania, funkcja psychomotoryczna, generator radionuklidów, medycyna nuklearna, nadtechnecjan sodu, obciążenie organizmu, okres półrozpadu, POLGENTEC, procedura diagnostyczna, radioaktywność, radiofarmaceutyk, radionuklid pochodny, Renoscint MAG3, zdolność poznawcza, znakowanie radiofarmaceutyków - Leksykon substancji czynnych
Sodu pirofosforan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sodu pirofosforan dziesięciowodny, w dawce 13,40 mg na fiolkę, jest składnikiem aktywnym radiofarmaceutyku PoltechRBC stosowanego do znakowania erytrocytów w badaniach diagnostycznych. Przed podaniem preparatu kobietom w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży, zwłaszcza przy braku miesiączki lub nieregularnych cyklach, aby uniknąć narażenia płodu na promieniowanie jonizujące. Dawka pochłonięta przez macicę po podaniu 800 MBq 99mTc wynosi 4,6 mGy, co przekracza bezpieczny próg 0,5 mGy i stanowi istotne ryzyko dla rozwijającego się płodu. W związku z tym stosowanie PoltechRBC u kobiet ciężarnych jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, po dokładnej analizie bilansu korzyści i ryzyka.
badanie radioizotopowe, dawka pochłonięta, dawka promieniowania, ekspozycja na promieniowanie, kobieta w wieku rozrodczym, liofilizat, metoda in vivo/in vitro, promieniowanie jonizujące, radioaktywność, radiofarmaceutyk PoltechRBC, sodu pirofosforan, sodu pirofosforan dziesięciowodny, technet-99m, znakowanie erytrocytów, znakowanie erytrocytów in vivo - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bosutinib Stada 400 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bosutynibu wykazały, że lek nie wpływa istotnie na czynności oddechowe, jednak w badaniach na szczurach zaobserwowano zmniejszenie rozmiaru źrenic oraz zaburzenia chodu, z poziomem NOEL dla zaburzeń chodu przy ekspozycji około 11-krotnie (400 mg) i 8-krotnie (500 mg) wyższej niż kliniczna. Badania kardiologiczne na psach nie wykazały istotnych zmian w EKG, choć odnotowano opóźnione zwiększenie częstości rytmu serca przy ekspozycji 2-3-krotnie wyższej niż kliniczna. Toksyczność po podaniu wielokrotnym dotyczyła głównie układu pokarmowego oraz wątroby u szczurów, z objawami takimi jak zmiany w kale, spadek masy ciała i histopatologiczne zmiany w przewodzie pokarmowym oraz przerost hepatocytów. Poziomy ekspozycji bez działań niepożądanych były zbliżone do ekspozycji klinicznej po dawkach 400 mg i 500 mg (AUC niezwiązanej postaci leku).
błona naczyniowa oka, cytotoksyczność hepatocytarna, enzymy wątrobowe, erytrocytoza, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, hiperplazja komórek kubkowych, nadżerki przewodu pokarmowego, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał fototoksyczny, przechodzenie przez łożysko, przerost hepatocytów, radioaktywność, resorpcja płodu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ pokarmowy, wydłużenie QTc, zaburzenia rytmu - Leksykon substancji czynnych
Kwas tauroselcholowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas tauroselcholowy znakowany izotopem 75Se (okres półtrwania ~118 dni, emisja gamma 0,136 i 0,265 MeV) jest substancją aktywną radiofarmaceutyku SeHCAT stosowanego w diagnostyce medycznej. Każda kapsułka zawiera 370 kBq substancji aktywnej oraz <0,1 mg kwasu tauroselcholowego. Ze względu na promieniotwórczość, szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią. Przed podaniem leku u kobiet w wieku rozrodczym obowiązkowe jest wykluczenie ciąży, zwłaszcza przy nieregularnych miesiączkach lub braku spodziewanego krwawienia. W przypadku wątpliwości należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne bez promieniowania jonizującego. Dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a brak badań reprodukcyjnych na zwierzętach dodatkowo utrudnia ocenę ryzyka. Badania z użyciem 75Se powinny być wykonywane w ciąży tylko, gdy korzyści zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu.
diagnostyka medyczna, ekspozycja płodu, karmienie piersią, krwawienie miesiączkowe, kwas tauroselcholowy, miesiączka, narażenie płodu na promieniowanie, procedura diagnostyczna, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, radioaktywność, radiofarmaceutyk, radionuklid, SeHCAT, technika diagnostyczna, test ciążowy, wywiad ginekologiczny - Leksykon substancji czynnych
Kwas tauroselcholowy – Przedawkowanie
Przedawkowanie kwasu tauroselcholowego znakowanego radioizotopem selenu-75 (75Se) w preparacie SeHCAT jest zjawiskiem niezwykle rzadkim, głównie ze względu na ściśle kontrolowaną postać leku – kapsułki twarde o radioaktywności 370 kBq w dniu referencyjnym. Preparat stosowany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie obowiązują rygorystyczne protokoły bezpieczeństwa dotyczące podawania radiofarmaceutyków. Zawartość substancji aktywnej w kapsułce jest minimalna (<0,1 mg kwasu tauroselcholowego), co dodatkowo ogranicza ryzyko toksyczności chemicznej. W dokumentacji medycznej nie opisano specyficznych procedur postępowania ani objawów związanych z przedawkowaniem, a także nie istnieją znane metody przyspieszające eliminację radioaktywności z organizmu pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba sercowo-naczyniowa, ekspozycja na promieniowanie, eliminacja radioaktywności, kwas tauroselcholowy, nadciśnienie, napromieniowanie, objaw przedawkowania, okres półtrwania, praktyka kliniczna, preparat SeHCAT, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, protokół bezpieczeństwa, radioaktywność, radiofarmaceutyk, radioizotop selenu-75 - Leksykon leków
Przeciwwskazania – SeHCAT 370 kBq
Preparat SeHCAT, zawierający kwas tauroselcholowy znakowany selenem-75 o radioaktywności 370 kBq w postaci twardych kapsułek, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym szczególnie na sód (71,04 mg na kapsułkę). Należy dokładnie wykluczyć reakcje alergiczne przed podaniem preparatu. Zawartość substancji czynnej jest minimalna (<0,1 mg), co zmniejsza ryzyko działań farmakologicznych, jednak nie eliminuje ryzyka nadwrażliwości. Kapsułki mają rozmiar 3, co może stanowić problem u pacjentów z trudnościami w połykaniu, wymagając rozważenia alternatywnych metod diagnostycznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Joflupan (123I), składnik aktywny produktu Ioflupane (123I) ROTOP o stężeniu 74 MBq/ml, wykazuje specyficzny profil farmakokinetyczny po dożylnym podaniu. Charakteryzuje się szybkim spadkiem aktywności we krwi – już po 5 minutach pozostaje jedynie 5% podanej dawki, co wskazuje na intensywną redystrybucję do tkanek. W tkance mózgowej joflupan osiąga około 7% podanej aktywności po 10 minutach, a następnie stopniowo spada do 3% po 5 godzinach. Istotne jest, że około 30% aktywności z mózgu lokalizuje się w prążkowiu, co ma kluczowe znaczenie w diagnostyce chorób neurodegeneracyjnych związanych z układem dopaminergicznym.
choroba neurodegeneracyjna, eliminacja z krwi, joflupan 123I, krew pełna, parametr farmakokinetyczny, podanie dożylne, prążkowie, radioaktywność, radiofarmaceutyk, układ dopaminergiczny, wydalanie nerkowe, wydalanie z moczem, wydalanie ze stolcem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Kwas tauroselcholowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas tauroselcholowy znakowany izotopem 75Se (radioaktywność 370 kBq na kapsułkę) stosowany w diagnostyce w preparacie SeHCAT ma jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Każda kapsułka zawiera 71,04 mg sodu, co wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym lub chorobami nerek, gdzie kontrola podaży sodu jest kluczowa. Preparat emituje promieniowanie gamma o energiach 0,136 MeV i 0,265 MeV, co wymaga rozważenia ryzyka u wybranych grup pacjentów, mimo braku formalnych przeciwwskazań w tym zakresie.
cel diagnostyczny, choroba nerek, ciąża, dysfagia, izotop promieniotwórczy, kapsułka twarda, karmienie piersią, kwas tauroselcholowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność serca, pacjent pediatryczny, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, radioaktywność, selen-75, sód, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie motoryki przełyku, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bosutinib Stada 500 mg
Bosutynib, inhibitor kinazy tyrozynowej stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii oraz co najmniej miesiąc po jej zakończeniu, ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych w przypadku wymiotów i biegunki. Stosowanie bosutynibu w ciąży jest przeciwwskazane z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego, potwierdzonego badaniami na modelach zwierzęcych. Ponadto, brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz wykazanie przenikania radioaktywnego bosutynibu do mleka szczurów wskazuje na konieczność zaprzestania karmienia piersią podczas terapii.
bosutinib, bosutynib, ciąża, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, funkcje rozrodcze, inhibitor kinazy tyrozynowej, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, metoda antykoncepcji, przewlekła białaczka szpikowa, radioaktywność, wymioty, zaburzenie płodności, zaburzenie reprodukcji - Leksykon substancji czynnych
Cyna(II) chlorek dwuwodny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorek cyny(II) dwuwodny, obecny w produkcie PoltechColloid w dawce 0,17 mg, jest składnikiem zestawu do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, szczególnie ciężarnych i karmiących piersią, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. Przed podaniem preparatu należy wykluczyć ciążę, zwłaszcza gdy pacjentka ma nieregularne miesiączki lub brak miesiączki w spodziewanym terminie, traktując brak miesiączki jako potencjalną ciążę do czasu potwierdzenia diagnostycznego. W sytuacjach, gdy istnieją wątpliwości co do ciąży, zaleca się rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych nieopartych na promieniowaniu jonizującym. U kobiet ciężarnych stosowanie radiofarmaceutyków powinno być ograniczone do niezbędnych procedur, gdy korzyści przewyższają ryzyko ekspozycji płodu na promieniowanie.
chlorek cyny dwuwodny, dawka promieniowania, ekspozycja płodu na promieniowanie, izotop promieniotwórczy, narażenie na promieniowanie jonizujące, PoltechColloid, preparat radiofarmaceutyczny, produkt radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, radioaktywność, radiofarmaceutyk, radioizotop, substancja promieniotwórcza, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SeHCAT 370 kBq
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwasu tauroselcholowego znakowanego izotopem 75Se (SeHCAT) wykazały bardzo wysoki margines bezpieczeństwa, przekraczający ponad 10 000-krotnie maksymalną dawkę doustną stosowaną u ludzi. Badania toksyczności ostrej na modelach zwierzęcych, w tym na szczurach, potwierdziły minimalną toksyczność jednorazowego podania substancji czynnej. Produkt zawiera 370 kBq radioaktywności (75Se) w dniu referencyjnym oraz mniej niż 0,1 mg kwasu tauroselcholowego, co stanowi bardzo niską dawkę substancji czynnej. Ze względu na jednorazowy charakter diagnostyczny SeHCAT, nie przeprowadzono badań toksyczności po wielokrotnym podaniu, mutagenności ani długoterminowej rakotwórczości, co jest zgodne z obowiązującymi standardami dla radiofarmaceutyków stosowanych jednorazowo.
dawka diagnostyczna, dawka doustna, diagnostyka medyczna, kwas tauroselcholowy, margines bezpieczeństwa, mutagenność, okres półtrwania, promieniowanie gamma, radioaktywność, radiofarmaceutyk, rakotwórczość, SeHCAT, selen-75, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność wielokrotnego podania - Leksykon substancji czynnych
German – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa germanu (⁶⁸Ge) i jego pochodnego galu (⁶⁸Ga) w generatorze GalliaPharm wskazują na niski poziom ekspozycji na radioizotopy, co jest kluczowe dla oceny ryzyka toksykologicznego. German (⁶⁸Ge) charakteryzuje się długim okresem półtrwania 270,95 dni i emituje promieniowanie rentgenowskie o energiach w zakresie 9,225–10,366 keV, natomiast gal (⁶⁸Ga) ma krótki czas połowicznego rozpadu 67,71 minuty, emitując promieniowanie beta plus o maksymalnej energii 1899,01 keV oraz promieniowanie gamma do 1883,16 keV. Zanieczyszczenie eluatu germanem nie przekracza 0,001%, co przy maksymalnej aktywności generatora 3,70 GBq odpowiada 0,14 ng germanu i 2,45 ng galu w 5 ml eluatu, co potwierdza minimalne ryzyko toksyczne związane z obecnością tych izotopów.
czas połowicznego rozpadu, eluat, gal, gal chlorek, generator radionuklidu, german, izotop, nuklid macierzysty, nuklid pochodny, ocena toksykologiczna, preparat radiofarmaceutyczny, profil bezpieczeństwa, profil toksykologiczny, promieniowanie rentgenowskie, radioaktywność, radiofarmaceutyk, radioznakowanie in vitro, rozpad beta plus, substancja chemiczna, wychwyt elektronu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – FDG Pozyton 3000 MBq/ml na czas kalibracji
FDG POZYTON (fludeoksyglukoza, 18F) to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce PET, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o radioaktywności 250-3100 MBq/mL na czas kalibracji, z aktywnością fiolki od 250 MBq do 40300 MBq. Izotop fluoru-18 charakteryzuje się krótkim czasem półtrwania 110 minut i emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV, co umożliwia precyzyjną diagnostykę obrazową. Preparat nie wykazuje działania farmakologicznego na ośrodkowy układ nerwowy, a jego stosowanie odbywa się wyłącznie w warunkach kontrolowanych placówek medycznych, gdzie pacjent pozostaje pod obserwacją po podaniu substancji. Dokumentacja rejestracyjna wskazuje, że wpływ FDG POZYTON na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn „nie dotyczy”.
anihilacja pozytonu, badanie PET, czas półtrwania, FDG Pozyton, fludeoksyglukoza 18F, fludeoksyglukoza znakowana izotopem fluoru-18, fluor-18, foton gamma, ośrodkowy układ nerwowy, placówka medyczna, procedura diagnostyczna, promieniowanie pozytonowe, radioaktywność, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Przedawkowanie – SeHCAT 370 kBq
SeHCAT, zawierający kwas tauroselcholowy znakowany izotopem selenu-75 (75Se) o okresie półtrwania około 118 dni, jest stosowany w postaci kapsułek twardych o aktywności 370 kBq w dniu referencyjnym. Produkt ten jest przeznaczony do użytku wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Każda kapsułka zawiera mniej niż 0,1 mg kwasu tauroselcholowego oraz 71,04 mg sodu. Izotop 75Se emituje promieniowanie gamma o energiach 0,136 MeV i 0,265 MeV, co stanowi potencjalne źródło ekspozycji na promieniowanie jonizujące w przypadku niekontrolowanego podania.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – SeHCAT 370 kBq
Kwas tauroselcholowy znakowany izotopem 75Se (radioaktywność 370 kBq na kapsułkę) stosowany w diagnostyce wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed podaniem leku SeHCAT u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży poprzez szczegółowy wywiad dotyczący cyklu menstruacyjnego oraz, w razie potrzeby, wykonanie testu ciążowego. W przypadku braku miesiączki lub nieregularnych cykli, pacjentka powinna być traktowana jako potencjalnie ciężarna do czasu jednoznacznego wykluczenia ciąży. Ze względu na emisję promieniowania gamma (energia 0,136 MeV i 0,265 MeV) oraz długi okres półtrwania izotopu (około 118 dni), stosowanie SeHCAT u kobiet ciężarnych jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko ekspozycji płodu na promieniowanie jonizujące. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na reprodukcję u ludzi i zwierząt, co dodatkowo ogranicza ocenę bezpieczeństwa w ciąży.
cykl menstruacyjny, dane kliniczne, ekspozycja płodu, energia MeV, izotop selenu-75, krwawienie miesiączkowe, kwas tauroselcholowy, nieregularny cykl miesiączkowy, okres półtrwania, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, przenikanie radioaktywności, przerwanie karmienia piersią, radioaktywność, radiofarmaceutyk, radionuklidy, reprodukcja zwierząt, wykluczenie ciąży