joflupan 123I
Joflupan 123I, znany również jako DaTSCAN, to radiofarmaceutyk wykorzystywany w diagnostyce scyntygraficznej układu dopaminergicznego mózgu. Substancja ta wiąże się selektywnie z transporterami dopaminy (DAT) w prążkowiu, umożliwiając obrazowanie funkcji neuronów dopaminergicznych.
Głównym wskazaniem do zastosowania Joflupanu 123I jest różnicowanie drżączki samoistnej od parkinsonizmu (choroba Parkinsona i parkinsonizmy atypowe). Badanie pozwala na wizualizację utraty zakończeń dopaminergicznych, charakterystycznej dla zespołów parkinsonowskich. W chorobie Parkinsona obserwuje się zmniejszenie wychwytu znacznika, początkowo asymetryczne, typowo rozpoczynające się w części ogoniastej skorupy.
Joflupan 123I stosowany jest również w diagnostyce otępienia z ciałami Lewy’ego, gdzie wykazuje zmniejszony wychwyt w prążkowiu, w przeciwieństwie do choroby Alzheimera, w której wychwyt pozostaje prawidłowy. Badanie wykonuje się 3-6 godzin po dożylnym podaniu radiofarmaceutyku, przy użyciu gammakamery z kolimatorami niskoenergetycznymi.
Przed podaniem Joflupanu 123I zaleca się blokadę tarczycy (podanie Lugola lub nadchloranu potasu) w celu zapobieżenia wychwytu wolnego jodu promieniotwórczego. Przeciwwskazania obejmują ciążę, karmienie piersią oraz nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze. Interpretacja wyników powinna uwzględniać wpływ niektórych leków na wychwyt znacznika, w tym kokainę, amfetaminę i niektóre leki przeciwdepresyjne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Dane przedkliniczne dotyczące joflupanu (123I) wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa farmakologicznego tej substancji. Badania toksyczności ostrej po podaniu pojedynczej dawki nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, a efekty biologiczne mieściły się w granicach akceptowalnych. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym nie stwierdzono klinicznie istotnych efektów toksycznych, a parametry biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne pozostawały w zakresie wartości referencyjnych lub zmiany nie miały znaczenia klinicznego. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego ani klastogennego potencjału joflupanu, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w kontekście ryzyka uszkodzeń DNA.
badanie histopatologiczne, badanie klastogenności, badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, bezpieczeństwo farmakologiczne, Ioflupane 123I, joflupan 123I, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał genotoksyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz uwzględniał wpływ przepisywanych leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku radiofarmaceutyku Ioflupane (123I) ROTOP, stosowanego w diagnostyce obrazowej, preparat dostępny jest w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 74 MBq/ml, z zawartością joflupanu od 0,07 do 0,13 μg/ml, w fiolkach 2,5 ml (185 MBq) oraz 5 ml (370 MBq). Produkt zawiera 31,6 g etanolu na litr, jednak jednorazowe podanie nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), Ioflupane (123I) ROTOP nie wykazuje znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na brak konieczności ograniczeń w tym zakresie po badaniu diagnostycznym.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba neurologiczna, diagnostyka joflupanu, diagnostyka obrazowa, etanol, fiolka, interakcje lekowe, joflupan 123I, obrazowanie diagnostyczne, podanie dożylne, preparat diagnostyczny, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie neurologiczne, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Radiofarmaceutyk Ioflupane (123I) ROTOP, stosowany w dawce 74 MBq/ml do diagnostyki obrazowej, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi o łagodnym lub umiarkowanym przebiegu. Najczęściej zgłaszanym objawem jest ból głowy, występujący często (≥ 1/100 do < 1/10). Inne działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (≥ 1/1000 do < 1/100) obejmują mrowienie, zaburzenia smaku, zawroty głowy, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz ból w miejscu wstrzyknięcia, zwłaszcza przy podaniu do małych żył. Reakcje nadwrażliwości, takie jak rumień, świąd, wysypka, pokrzywka oraz duszność, mają częstość nieznaną, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania pacjenta. Dawka skuteczna przy maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq wynosi 4,63 mSv, co wskazuje na niskie ryzyko indukcji nowotworów lub wad wrodzonych.
ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, dawka skuteczna, duszność, działanie niepożądane, hipotensja, joflupan 123I, MedDRA, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, nudności, parestezje, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, rumień, suchość jamy ustnej, świąd, uczucie gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zwiększone łaknienie - Leksykon substancji czynnych
Joflupan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Joflupan znakowany izotopem jodu 123I (123I) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce obrazowej układu nerwowego, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o aktywności 74 MBq/ml i zawartości joflupanu od 0,07 do 0,13 μg/ml. Produkt Ioflupane (123I) ROTOP nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdzają dane kliniczne i farmakokinetyczne. Pomimo obecności etanolu w stężeniu 31,6 g/l, dawka podawana pacjentowi (np. 2,5 ml fiolka zawierająca 185 MBq lub 5 ml fiolka z 370 MBq) jest minimalna i nie powinna wpływać na funkcje psychomotoryczne, czas reakcji, koncentrację czy koordynację ruchową.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Produkt leczniczy Ioflupane (123I) ROTOP w postaci roztworu do wstrzykiwań o aktywności 74 MBq/ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (joflupan znakowany izotopem jodu 123I) lub substancje pomocnicze, w tym 31,6 g etanolu na litr. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki w ciąży, u których stosowanie preparatu jest bezwzględnie zabronione ze względu na ryzyko uszkodzeń płodu spowodowanych ekspozycją na promieniowanie jonizujące. Preparat dostępny jest w jednodawkowych fiolkach o objętości 2,5 ml (185 MBq) lub 5 ml (370 MBq), z zawartością joflupanu od 0,07 do 0,13 μg/ml i molową aktywnością w zakresie 2,5–4,5 x 10 Bq/mmol.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Joflupan (123I), składnik aktywny produktu Ioflupane (123I) ROTOP o stężeniu 74 MBq/ml, wykazuje specyficzny profil farmakokinetyczny po dożylnym podaniu. Charakteryzuje się szybkim spadkiem aktywności we krwi – już po 5 minutach pozostaje jedynie 5% podanej dawki, co wskazuje na intensywną redystrybucję do tkanek. W tkance mózgowej joflupan osiąga około 7% podanej aktywności po 10 minutach, a następnie stopniowo spada do 3% po 5 godzinach. Istotne jest, że około 30% aktywności z mózgu lokalizuje się w prążkowiu, co ma kluczowe znaczenie w diagnostyce chorób neurodegeneracyjnych związanych z układem dopaminergicznym.
choroba neurodegeneracyjna, eliminacja z krwi, joflupan 123I, krew pełna, parametr farmakokinetyczny, podanie dożylne, prążkowie, radioaktywność, radiofarmaceutyk, układ dopaminergiczny, wydalanie nerkowe, wydalanie z moczem, wydalanie ze stolcem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Ioflupane (123I) ROTOP to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce ośrodkowego układu nerwowego, znakowany izotopem jodu-123, wykazujący wysokie powinowactwo do presynaptycznego transportera dopaminy, co umożliwia ocenę integralności neuronów dopaminergicznych w istocie czarnej i prążkowiu. Preparat nie wykazuje działania farmakologicznego w zalecanych dawkach diagnostycznych. W badaniu klinicznym na 288 pacjentach z różnymi typami otępienia, w tym otępieniem z ciałkami Lewy’ego (DLB), chorobą Alzheimera i otępieniem naczyniopochodnym, joflupan (123I) wykazał czułość diagnostyczną w zakresie 75,0–80,2% oraz swoistość 88,6–91,4% w różnicowaniu DLB od innych typów otępienia. Dodatnia wartość predykcyjna wynosiła 78,9–84,4%, a ujemna 86,1–88,7%.
analiza półilościowa, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, czułość diagnostyczna, drżenie samoistne, istota czarna, joflupan 123I, medycyna nuklearna, neurony 5-HT, neurony dopaminergiczne, obrazowanie scyntygraficzne, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie naczyniopochodne, otępienie z ciałami Lewy’ego, prążkowie, radiofarmaceutyk, swoistość diagnostyczna, transporter dopaminy, transporter serotoniny, wartość predykcyjna, zespół otępienny - Leksykon substancji czynnych
Joflupan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Joflupan (123I) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce obrazowej, którego podawanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych reakcji niepożądanych, w tym reakcji nadwrażliwości i anafilaktycznych. W przypadku ich wystąpienia konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania i wdrożenie leczenia dożylnego. Podczas procedury diagnostycznej należy zapewnić dostępność sprzętu ratunkowego, takiego jak rurka dotchawicza i respirator. Aktywność podawanego joflupanu powinna być utrzymana na najniższym możliwym poziomie, który pozwoli na uzyskanie wiarygodnych danych diagnostycznych, a kwalifikacja pacjenta do badania powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając ekspozycję na promieniowanie jonizujące.
diagnostyka joflupanu, epilepsja, fiolka jednodawkowa, Ioflupane ROTOP, joflupan 123I, leczenie dożylne, narażenie na promieniowanie, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, rurka dotchawicza, substancja pomocnicza, uszkodzenie mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Joflupan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Joflupan (123I), stosowany w produkcie Ioflupane (123I) ROTOP, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko ekspozycji na promieniowanie jonizujące. Przed podaniem radiofarmaceutyku u kobiet zdolnych do zajścia w ciążę konieczne jest wykluczenie ciąży, zwłaszcza gdy brak jest ostatniego krwawienia miesiączkowego. W przypadku wątpliwości należy ograniczyć dawkę promieniowania do minimum lub rozważyć alternatywne metody diagnostyczne nieoparte na promieniowaniu jonizującym. Podanie 185 MBq joflupanu skutkuje dawką 2,6 mGy pochłoniętą przez macicę, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych. Brak jest danych dotyczących wpływu joflupanu na płodność oraz przenikania substancji do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przez lekarza.