Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Joflupan

Joflupan (123I), stosowany w produkcie Ioflupane (123I) ROTOP, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko ekspozycji na promieniowanie jonizujące. Przed podaniem radiofarmaceutyku u kobiet zdolnych do zajścia w ciążę konieczne jest wykluczenie ciąży, zwłaszcza gdy brak jest ostatniego krwawienia miesiączkowego. W przypadku wątpliwości należy ograniczyć dawkę promieniowania do minimum lub rozważyć alternatywne metody diagnostyczne nieoparte na promieniowaniu jonizującym. Podanie 185 MBq joflupanu skutkuje dawką 2,6 mGy pochłoniętą przez macicę, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych. Brak jest danych dotyczących wpływu joflupanu na płodność oraz przenikania substancji do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przez lekarza.

  1. Wpływ joflupanu (123I) na płodność, ciążę i laktację
    1. Kobiety w wieku rozrodczym
    2. Stosowanie w czasie ciąży
    3. Stosowanie w okresie laktacji
    4. Wpływ na płodność
    5. Zalecenia dla lekarzy
    6. Kolejne rozdziały

Wpływ joflupanu (123I) na płodność, ciążę i laktację

Joflupan (123I), występujący w produkcie leczniczym Ioflupane (123I) ROTOP, jako substancja radioaktywna wymaga szczególnych środków ostrożności w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią. Lekarze powinni dokładnie zapoznać się z poniższymi informacjami, aby zapewnić pacjentkom pełną i rzetelną wiedzę dotyczącą zastosowania tego radiofarmaceutyku.1

Kobiety w wieku rozrodczym

W przypadku kobiet zdolnych do zajścia w ciążę, przed zastosowaniem joflupanu (123I) konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu w kierunku potencjalnej ciąży. Zasada ostrożności nakazuje, aby każdą kobietę, u której nie wystąpiło ostatnie spodziewane krwawienie miesiączkowe, traktować jako ciężarną do momentu jednoznacznego wykluczenia ciąży.2

W przypadkach wątpliwych co do możliwej ciąży, należy bezwzględnie ograniczyć narażenie na promieniowanie do absolutnego minimum niezbędnego do uzyskania diagnostycznie wartościowych obrazów. W takich sytuacjach lekarz powinien rozważyć wykorzystanie alternatywnych technik diagnostycznych, które nie wymagają zastosowania promieniowania jonizującego.3

Stosowanie w czasie ciąży

Badania naukowe ukierunkowane na ocenę potencjalnego szkodliwego wpływu joflupanu na reprodukcję nie zostały przeprowadzone na modelach zwierzęcych. Należy jednak podkreślić, że wszelkie badania wykorzystujące radioizotopy przeprowadzane u kobiet w ciąży prowadzą nieuchronnie do ekspozycji płodu na promieniowanie jonizujące.4

Zgodnie z danymi dozymetrycznymi, jednorazowe podanie 185 MBq joflupanu (123I) skutkuje pochłonięciem przez macicę dawki promieniowania wynoszącej 2,6 mGy. Z uwagi na ryzyko związane z ekspozycją płodu na promieniowanie jonizujące, stosowanie produktu Ioflupane (123I) ROTOP jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży.5

Stosowanie w okresie laktacji

Do tej pory nie ustalono jednoznacznie, czy joflupan (123I) przenika do mleka kobiecego. Brak jest konkretnych danych farmakokinetycznych w tym zakresie. Lekarz, rozważając zastosowanie joflupanu (123I) u kobiety karmiącej piersią, powinien dokładnie przeanalizować dwie możliwe opcje:6

  • Odroczenie badania do momentu zakończenia okresu karmienia piersią
  • Wybór innego, bardziej odpowiedniego produktu radiofarmaceutycznego, uwzględniając potencjał wydzielania związków radioaktywnych z mlekiem kobiecym

7

Jeżeli po wnikliwej analizie korzyści i ryzyka lekarz uzna, że podanie joflupanu (123I) jest konieczne, kobieta musi przerwać karmienie piersią na okres trzech dni i w tym czasie karmić dziecko preparatami mlekozastępczymi (sztucznymi mieszankami). Dodatkowo, w czasie tej przerwy w karmieniu naturalnym, kobieta powinna regularnie odciągać i bezwzględnie usuwać odciągnięte mleko, aby nie dopuścić do zastoju laktacji oraz eliminować potencjalnie skażone radioizotopem mleko.8

Wpływ na płodność

W odniesieniu do potencjalnego wpływu joflupanu (123I) na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn, brak jest dostępnych danych naukowych. Nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających wpływ tej substancji na zdolności reprodukcyjne.9

Zalecenia dla lekarzy

Kierując się zasadą ochrony radiologicznej, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

  1. W przypadku kobiet zdolnych do zajścia w ciążę:
    • Konieczność wykluczenia ciąży przed wykonaniem badania z zastosowaniem joflupanu (123I)
    • Informację o potencjalnym wpływie promieniowania jonizującego na rozwijający się płód
    • Możliwość rozważenia alternatywnych metod diagnostycznych niezwiązanych z narażeniem na promieniowanie jonizujące
  2. W przypadku kobiet ciężarnych:
    • Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania joflupanu (123I)
    • Informację o wielkości dawki pochłoniętej przez macicę (2,6 mGy przy podaniu 185 MBq joflupanu)
  3. W przypadku kobiet karmiących piersią:
    • Konieczność przerwania karmienia piersią na 3 dni po podaniu joflupanu (123I)
    • Zalecenie regularnego odciągania i usuwania pokarmu w okresie przerwy w karmieniu
    • Informację o możliwości karmienia dziecka sztucznymi mieszankami w tym czasie

10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl